UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build

UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: IMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-ING - XML Representation

Raw xml | Download



<Ingredient xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="IMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-ING"/>
  <meta>
    <profile
             value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLIngredient"/>
  </meta>
  <text>
    <status value="generated"/>
    <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Ingredient IMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-ING</b></p><a name="IMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-ING"> </a><a name="hcIMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-ING"> </a><a name="hcIMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-ING-en-US"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>for</b>: </p><ul><li><a href="MedicinalProductDefinition-IMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100000848-00051918,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#1725; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Film-coated tablet; indication = Imatinib Sandoz är indicerat för behandling av • vuxna och barn med nydiagnostiserad Philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (Ph+) kronisk myeloisk leukemi (KML), för vilka benmärgstransplantation inte är en förstahandsbehandling. • vuxna och barn med Ph+ KML i kronisk fas efter terapisvikt med interferon alfa-behandling, eller i accelererad fas eller blastkris. • vuxna och barn med nyligen diagnosticerad Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph+ ALL) tillsammans med kemoterapi. • vuxna patienter med recidiverande eller refraktär Ph+ ALL som monoterapi. • vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD) förenat med rearrangemang av platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) -genen. • vuxna patienter med avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) och/eller kronisk eosinofil leukemi (CEL) med FIP1L1-PDGFRα-rearrangemang. Effekten av imatinib på utfallet av benmärgstransplantation har inte undersökts.   Imatinib Sandoz är indicerat för • behandling av vuxna patienter med Kit (CD 117) positiva, icke resecerbara och/eller metastaserande, maligna gastrointestinala stromacellstumörer (GIST). • adjuvant behandling av vuxna patienter som löper en signifikant risk för recidiv efter resektion av Kit (CD117) positiv GIST. Patienter som löper låg eller mycket låg risk för återfall ska inte få adjuvant behandling. • behandling av vuxna patienter med icke resecerbara dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande DFSP som är olämpliga att operera. Hos vuxna och barn baseras effekten av imatinib på det sammantagna hematologiska och cytogenetiska svaret och progressionsfri överlevnad vid KML, på hematologiskt och cytogenetiskt respons vid Ph+ ALL, MDS/MPD, på hematologisk respons vid HES/CEL och på objektiv tumörrespons hos vuxna patienter vid icke-resecerbara och/eller metastaserande GIST och DFSP och på återfallsfri överlevnad vid adjuvant GIST. Erfarenheten av imatinib hos patienter med MDS/MPD förenat med rearrangemang PDGFR-genen är mycket begränsat (se avsnitt 5.1). Förutom vid nyligen diagnostiserad KML i kronisk fas finns det inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = L01EA01</a></li><li><a href="ManufacturedItemDefinition-IMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-MID.html">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet</a></li><li><a href="AdministrableProductDefinition-IMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-APD.html">AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Film-coated tablet</a></li></ul><p><b>role</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050 100000072072}">Active</span></p><blockquote><p><b>substance</b></p><h3>Codes</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000091825}">Imatinib mesilate</span></td></tr></table><blockquote><p><b>strength</b></p><p><b>presentation</b>: 119.5 milligram(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: 100000110633  code100000110655 = '100000110655')</span>/1 unit(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: 100000110633  code100000110756 = '100000110756')</span></p><blockquote><p><b>referenceStrength</b></p><h3>Substances</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000091894}">Imatinib</span></td></tr></table><p><b>strength</b>: 100 milligram(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: 100000110633  code100000110655 = '100000110655')</span>/1 unit(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: 100000110633  code100000110756 = '100000110756')</span></p></blockquote></blockquote></blockquote></div>
  </text>
  <status value="active"/>
  <for>🔗 
    <reference
               value="MedicinalProductDefinition/IMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-MPD"/>
  </for>
  <for>🔗 
    <reference
               value="ManufacturedItemDefinition/IMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-MID"/>
  </for>
  <for>🔗 
    <reference
               value="AdministrableProductDefinition/IMAsandoz-100mg-Tablet-SE-IS-APD"/>
  </for>
  <role>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050"/>
      <code value="100000072072"/>
      <display value="Active"/>
    </coding>
  </role>
  <substance>
    <code>
      <concept>
        <coding>
          <system
                  value="https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"/>
          <code value="100000091825"/>
          <display value="Imatinib mesilate"/>
        </coding>
      </concept>
    </code>
    <strength>
      <presentationRatio>
        <numerator>
          <value value="119.5"/>
          <unit value="milligram(s)"/>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
          <code value="100000110655"/>
        </numerator>
        <denominator>
          <value value="1"/>
          <unit value="unit(s)"/>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
          <code value="100000110756"/>
        </denominator>
      </presentationRatio>
      <referenceStrength>
        <substance>
          <concept>
            <coding>
              <system
                      value="https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"/>
              <code value="100000091894"/>
              <display value="Imatinib"/>
            </coding>
          </concept>
        </substance>
        <strengthRatio>
          <numerator>
            <value value="100"/>
            <unit value="milligram(s)"/>
            <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
            <code value="100000110655"/>
          </numerator>
          <denominator>
            <value value="1"/>
            <unit value="unit(s)"/>
            <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
            <code value="100000110756"/>
          </denominator>
        </strengthRatio>
      </referenceStrength>
    </strength>
  </substance>
</Ingredient>