UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build

UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: AtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-ING - XML Representation

Raw xml | Download



<Ingredient xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="AtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-ING"/>
  <meta>
    <profile
             value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLIngredient"/>
  </meta>
  <text>
    <status value="generated"/>
    <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Ingredient AtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-ING</b></p><a name="AtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-ING"> </a><a name="hcAtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-ING"> </a><a name="hcAtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-ING-en-US"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>for</b>: </p><ul><li><a href="MedicinalProductDefinition-AtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100002844-00056494,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#262; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, hard; indication = Behandling av Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram.  Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater.  Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen.  Tredje parts bedömning är önskvärd och Atomoxetin Glenmark bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas.  Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning,  bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler livsområden  (till exempel, social, akademisk, och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom.  Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet,  emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG.  Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom.  Beslut att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = atomoxetine</a></li><li><a href="ManufacturedItemDefinition-AtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-MID.html">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Capsule, hard; unitOfPresentation = Capsule</a></li><li><a href="AtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-APD">AtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-APD</a></li></ul><p><b>role</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050 100000072072}">Active</span></p><blockquote><p><b>substance</b></p><h3>Codes</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000137397}">Atomoxetine hydrochloride</span></td></tr></table><blockquote><p><b>strength</b></p><p><b>presentation</b>: 11.428 milligram(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Measurement EMA  code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Presentation EMA  code200000002113 = 'Capsule')</span></p><blockquote><p><b>referenceStrength</b></p><h3>Substances</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000090524}">Atomoxetine</span></td></tr></table><p><b>strength</b>: 10 milligram(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Measurement EMA  code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Presentation EMA  code200000002113 = 'Capsule')</span></p></blockquote></blockquote></blockquote></div>
  </text>
  <status value="active"/>
  <for>🔗 
    <reference
               value="MedicinalProductDefinition/AtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD"/>
  </for>
  <for>🔗 
    <reference
               value="ManufacturedItemDefinition/AtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-MID"/>
  </for>
  <for>
    <reference value="AtomoxetinGlenmark-10mg-Capsule-SE-AJ-APD"/>
  </for>
  <role>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050"/>
      <code value="100000072072"/>
      <display value="Active"/>
    </coding>
  </role>
  <substance>
    <code>
      <concept>
        <coding>
          <system
                  value="https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"/>
          <code value="100000137397"/>
          <display value="Atomoxetine hydrochloride"/>
        </coding>
      </concept>
    </code>
    <strength>
      <presentationRatio>
        <numerator>
          <value value="11.428"/>
          <unit value="milligram(s)"/>
          <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
          <code value="100000110655"/>
        </numerator>
        <denominator>
          <value value="1"/>
          <unit value="Capsule"/>
          <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
          <code value="200000002113"/>
        </denominator>
      </presentationRatio>
      <referenceStrength>
        <substance>
          <concept>
            <coding>
              <system
                      value="https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"/>
              <code value="100000090524"/>
              <display value="Atomoxetine"/>
            </coding>
          </concept>
        </substance>
        <strengthRatio>
          <numerator>
            <value value="10"/>
            <unit value="milligram(s)"/>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
            <code value="100000110655"/>
          </numerator>
          <denominator>
            <value value="1"/>
            <unit value="Capsule"/>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
            <code value="200000002113"/>
          </denominator>
        </strengthRatio>
      </referenceStrength>
    </strength>
  </substance>
</Ingredient>