UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build
UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build
UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions
{
"resourceType" : "Bundle",
"id" : "SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD-BBDL",
"type" : "collection",
"entry" : [
{
"fullUrl" : "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/MedicinalProductDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD",
"resource" : {
"resourceType" : "MedicinalProductDefinition",
"id" : "SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLMedicinalProductDefinition"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD</b></p><a name=\"SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/mpId</code>/SE-100003469-00012308, <code>http://ema.europa.eu/fhir/eurdId</code>/745</p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004 100000000012}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003 200000005004}\">Current</span></p><p><b>combinedPharmaceuticalDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004~200000000006~200000000007~200000000008 100000073660}\">Capsule, soft</span></p><p><b>indication</b>: </p><div><p>Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som ”minimal change”-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Sandimmun Neoral kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit. Psoriasis Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Sandimmun Neoral är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs.</p>\n</div><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><p><b>classification</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533 100000096879}\">ciclosporin</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Sandimmun Neoral 25 mg kapsel, mjuk</p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Sandimmun Neoral</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: 25 mg</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: kapsel, mjuk</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}\">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 sv}\">Swedish</span></td></tr></table></blockquote></div>"
},
"identifier" : [
{
"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/mpId",
"value" : "SE-100003469-00012308"
},
{
"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/eurdId",
"value" : "745"
}
],
"domain" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004",
"code" : "100000000012",
"display" : "Human use"
}
]
},
"status" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003",
"code" : "200000005004",
"display" : "Current"
}
]
},
"combinedPharmaceuticalDoseForm" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004~200000000006~200000000007~200000000008",
"code" : "100000073660",
"display" : "Capsule, soft"
}
]
},
"indication" : "Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som ”minimal change”-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Sandimmun Neoral kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit. Psoriasis Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Sandimmun Neoral är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs.",
"legalStatusOfSupply" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051",
"code" : "100000072084",
"display" : "Medicinal product subject to medical prescription"
}
]
},
"classification" : [
{
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533",
"code" : "100000096879",
"display" : "ciclosporin"
}
]
}
],
"name" : [
{
"productName" : "Sandimmun Neoral 25 mg kapsel, mjuk",
"part" : [
{
"part" : "Sandimmun Neoral",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000",
"code" : "220000000003",
"display" : "Scientific name part"
}
]
}
},
{
"part" : "25 mg",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000",
"code" : "220000000004",
"display" : "Strength part"
}
]
}
},
{
"part" : "kapsel, mjuk",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000",
"code" : "220000000005",
"display" : "Pharmaceutical dose form part"
}
]
}
}
],
"usage" : [
{
"country" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002",
"code" : "100000000535",
"display" : "Kingdom of Sweden"
}
]
},
"language" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:ietf:bcp:47",
"code" : "sv",
"display" : "Swedish"
}
]
}
}
]
}
]
}
},
{
"fullUrl" : "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/RegulatedAuthorization/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA",
"resource" : {
"resourceType" : "RegulatedAuthorization",
"id" : "SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLRegulatedAuthorization"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"RegulatedAuthorization_SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA</b></p><a name=\"SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber</code>/12308</p><p><b>subject</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100003469-00012308,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#745; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, soft; indication = Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som ”minimal change”-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Sandimmun Neoral kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit. Psoriasis Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Sandimmun Neoral är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = ciclosporin</a></p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060 220000000061}\">Marketing Authorisation</span></p><p><b>region</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}\">Kingdom of Sweden</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049 100000072099}\">Valid</span></p><p><b>statusDate</b>: 1994-09-09</p><p><b>holder</b>: <a href=\"Organization-LOC-100020269.html\">Organization Novartis Sverige AB</a></p><h3>Cases</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Type</b></td><td><b>Date[x]</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType dateOfFirstAuthorisation}\">First Authorisation</span></td><td>1994-09-09</td></tr></table></div>"
},
"identifier" : [
{
"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber",
"value" : "12308"
}
],
"subject" : [
{
🔗 "reference" : "MedicinalProductDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"
}
],
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060",
"code" : "220000000061",
"display" : "Marketing Authorisation"
}
]
},
"region" : [
{
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002",
"code" : "100000000535",
"display" : "Kingdom of Sweden"
}
]
}
],
"status" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049",
"code" : "100000072099",
"display" : "Valid"
}
]
},
"statusDate" : "1994-09-09",
"holder" : {
🔗 "reference" : "Organization/LOC-100020269"
},
"case" : {
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType",
"code" : "dateOfFirstAuthorisation",
"display" : "First Authorisation"
}
]
},
"dateDateTime" : "1994-09-09"
}
}
},
{
"fullUrl" : "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/PackagedProductDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD",
"resource" : {
"resourceType" : "PackagedProductDefinition",
"id" : "SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLPackagedProductDefinition"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"PackagedProductDefinition_SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: PackagedProductDefinition SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD</b></p><a name=\"SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/example/pcid</code>/?ngen-9?</p><p><b>packageFor</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100003469-00012308,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#745; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, soft; indication = Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som ”minimal change”-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Sandimmun Neoral kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit. Psoriasis Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Sandimmun Neoral är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = ciclosporin</a></p><p><b>containedItemQuantity</b>: 50 Capsule<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: 200000000014 code200000002113 = '200000002113')</span></p><p><b>description</b>: </p><div><p>Blister, 50 kapslar</p>\n</div><h3>MarketingStatuses</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Status</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}\">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052 100000072083}\">Marketed</span></td></tr></table><blockquote><p><b>packaging</b></p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346 100000073498}\">Box</span></p><p><b>quantity</b>: 1</p><p><b>material</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199 200000003529}\">Cardboard</span></p><blockquote><p><b>packaging</b></p></blockquote></blockquote></div>"
},
"identifier" : [
{
"system" : "http://ema.europa.eu/example/pcid"
}
],
"packageFor" : [
{
🔗 "reference" : "MedicinalProductDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"
}
],
"containedItemQuantity" : [
{
"value" : 50,
"unit" : "Capsule",
"system" : "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014",
"code" : "200000002113"
}
],
"description" : "Blister, 50 kapslar",
"marketingStatus" : [
{
"country" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002",
"code" : "100000000535",
"display" : "Kingdom of Sweden"
}
]
},
"status" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052",
"code" : "100000072083",
"display" : "Marketed"
}
]
}
}
],
"packaging" : {
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346",
"code" : "100000073498",
"display" : "Box"
}
]
},
"quantity" : 1,
"material" : [
{
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199",
"code" : "200000003529",
"display" : "Cardboard"
}
]
}
],
"packaging" : [
{
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346",
"code" : "100000073496",
"display" : "Blister"
}
]
},
"quantity" : 5,
"material" : [
{
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199",
"code" : "200000003200",
"display" : "Aluminium"
}
]
},
{
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199",
"code" : "200000003222",
"display" : "PolyVinyl Chloride"
}
]
},
{
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199",
"code" : "200000003209",
"display" : "PolyAmide"
}
]
}
],
"containedItem" : [
{
"item" : {
"reference" : {
🔗 "reference" : "ManufacturedItemDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID"
}
},
"amount" : {
"value" : 10,
"unit" : "Capsule",
"system" : "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633~200000000014",
"code" : "200000002113"
}
}
]
}
]
}
}
},
{
"fullUrl" : "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/ManufacturedItemDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID",
"resource" : {
"resourceType" : "ManufacturedItemDefinition",
"id" : "SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLManufacturedItemDefinition"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"ManufacturedItemDefinition_SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID</b></p><a name=\"SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturedDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073660}\">Capsule, soft</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014 200000002113}\">Capsule</span></p></div>"
},
"status" : "active",
"manufacturedDoseForm" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004",
"code" : "100000073660",
"display" : "Capsule, soft"
}
]
},
"unitOfPresentation" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014",
"code" : "200000002113",
"display" : "Capsule"
}
]
}
}
},
{
"fullUrl" : "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Ingredient/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING",
"resource" : {
"resourceType" : "Ingredient",
"id" : "SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLIngredient"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"Ingredient_SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Ingredient SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING</b></p><a name=\"SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>for</b>: </p><ul><li><a href=\"MedicinalProductDefinition-SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100003469-00012308,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#745; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, soft; indication = Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som ”minimal change”-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Sandimmun Neoral kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit. Psoriasis Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Sandimmun Neoral är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = ciclosporin</a></li><li><a href=\"ManufacturedItemDefinition-SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID.html\">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Capsule, soft; unitOfPresentation = Capsule</a></li><li><a href=\"AdministrableProductDefinition-SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD.html\">AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Capsule, soft</a></li></ul><p><b>role</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050 100000072072}\">Active</span></p><blockquote><p><b>substance</b></p><h3>Codes</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000092121}\">Ciclosporin</span></td></tr></table><blockquote><p><b>strength</b></p><p><b>presentation</b>: 25 milligram(s)<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Measurement EMA code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Presentation EMA code200000002113 = 'Capsule')</span></p><blockquote><p><b>referenceStrength</b></p><h3>Substances</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000092121}\">Ciclosporin</span></td></tr></table><p><b>strength</b>: 25 milligram(s)<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Measurement EMA code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Presentation EMA code200000002113 = 'Capsule')</span></p></blockquote></blockquote></blockquote></div>"
},
"status" : "active",
"for" : [
{
🔗 "reference" : "MedicinalProductDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"
},
{
🔗 "reference" : "ManufacturedItemDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID"
},
{
🔗 "reference" : "AdministrableProductDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD"
}
],
"role" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050",
"code" : "100000072072",
"display" : "Active"
}
]
},
"substance" : {
"code" : {
"concept" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition",
"code" : "100000092121",
"display" : "Ciclosporin"
}
]
}
},
"strength" : [
{
"presentationRatio" : {
"numerator" : {
"value" : 25,
"unit" : "milligram(s)",
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633",
"code" : "100000110655"
},
"denominator" : {
"value" : 1,
"unit" : "Capsule",
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014",
"code" : "200000002113"
}
},
"referenceStrength" : [
{
"substance" : {
"concept" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition",
"code" : "100000092121",
"display" : "Ciclosporin"
}
]
}
},
"strengthRatio" : {
"numerator" : {
"value" : 25,
"unit" : "milligram(s)",
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633",
"code" : "100000110655"
},
"denominator" : {
"value" : 1,
"unit" : "Capsule",
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014",
"code" : "200000002113"
}
}
}
]
}
]
}
}
},
{
"fullUrl" : "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/AdministrableProductDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD",
"resource" : {
"resourceType" : "AdministrableProductDefinition",
"id" : "SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLAdministrableProductDefinition"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"AdministrableProductDefinition_SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: AdministrableProductDefinition SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD</b></p><a name=\"SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD\"> </a><a name=\"hcSandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>formOf</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100003469-00012308,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#745; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, soft; indication = Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som ”minimal change”-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Sandimmun Neoral kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit. Psoriasis Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Sandimmun Neoral är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = ciclosporin</a></p><p><b>administrableDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073660}\">Capsule, soft</span></p><p><b>producedFrom</b>: <a href=\"ManufacturedItemDefinition-SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID.html\">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Capsule, soft; unitOfPresentation = Capsule</a></p><h3>RouteOfAdministrations</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Code</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073345 100000073619}\">Oral use</span></td></tr></table></div>"
},
"status" : "active",
"formOf" : [
{
🔗 "reference" : "MedicinalProductDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"
}
],
"administrableDoseForm" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004",
"code" : "100000073660",
"display" : "Capsule, soft"
}
]
},
"producedFrom" : [
{
🔗 "reference" : "ManufacturedItemDefinition/SandimmunNeoral25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID"
}
],
"routeOfAdministration" : [
{
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073345",
"code" : "100000073619",
"display" : "Oral use"
}
]
}
}
]
}
},
{
"fullUrl" : "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Organization/LOC-100020269",
"resource" : {
"resourceType" : "Organization",
"id" : "LOC-100020269",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLOrganization"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"Organization_LOC-100020269\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Organization LOC-100020269</b></p><a name=\"LOC-100020269\"> </a><a name=\"hcLOC-100020269\"> </a><a name=\"hcLOC-100020269-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>https://spor.ema.europa.eu/v1/locations</code>/LOC-100020269</p><p><b>name</b>: Novartis Sverige AB</p></div>"
},
"identifier" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/locations",
"value" : "LOC-100020269"
}
],
"name" : "Novartis Sverige AB"
}
}
]
}
IG © 2022+ UNICOM. Package hl7.eu.fhir.ufis-swe-unicom#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-06-28
Links: Table of Contents |
QA Report
The UNICOM Innovation Action has received funding from the European Union's Horizon 2020
research and innovation programme under grant agreement No. 875299.
