UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build

UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD-BBDL - XML Representation

Raw xml | Download



<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD-BBDL"/>
  <type value="collection"/>
  <entry>
    <fullUrl
             value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/MedicinalProductDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD"/>
    <resource>
      <MedicinalProductDefinition>
        <id value="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLMedicinalProductDefinition"/>
        </meta>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD</b></p><a name="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/mpId</code>/SE-100003311-00054214, <code>http://ema.europa.eu/fhir/eurdId</code>/10833</p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004 100000000012}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003 200000005004}">Current</span></p><p><b>combinedPharmaceuticalDoseForm</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004~200000000006~200000000007~200000000008 100000074047}">Solution for injection in pre-filled syringe</span></p><p><b>indication</b>: </p><div><p>Enoxaparin Becat är avsett för vuxna för:  Profylax mot venös tromboembolism, hos patienter med måttlig och hög risk särskilt i samband med ortopedisk, allmän eller onkologisk kirurgi  Profylax av venös tromboembolism hos patienter i sängläge på grund av akut sjukdom som till exempel akut hjärtsvikt, akut andningssvikt, allvarlig infektion samt förvärrad reumatoid sjukdom som orsakar immobilisering av patienten  Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli med undantag av lungemboli (LE) som förutsätter trombolytisk terapi eller kirurgi  Trombosprofylax i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys  Akut kranskärlssjukdom:  Behandling av instabil angina och myokardinfarkt med icke ST-höjning (NSTEMI) i kombination med per oral ASA (acetylsalicylsyra).  Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI), inkluderande patienter som ska få konservativ behandling eller som senare ska behandlas med koronarangioplastik (PCI).</p>
</div><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><p><b>classification</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533 100000094266}">enoxaparin</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Enoxaparin Ledraxen 2000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta</p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Enoxaparin Ledraxen</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: 2000 IE (20 mg)/0,2 ml</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: injektionsvätska, lösning i förfylld spruta</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 sv}">Swedish</span></td></tr></table></blockquote></div>
        </text>
        <identifier>
          <system value="http://ema.europa.eu/fhir/mpId"/>
          <value value="SE-100003311-00054214"/>
        </identifier>
        <identifier>
          <system value="http://ema.europa.eu/fhir/eurdId"/>
          <value value="10833"/>
        </identifier>
        <domain>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004"/>
            <code value="100000000012"/>
            <display value="Human use"/>
          </coding>
        </domain>
        <status>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003"/>
            <code value="200000005004"/>
            <display value="Current"/>
          </coding>
        </status>
        <combinedPharmaceuticalDoseForm>
          <coding>
            <system
                    value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004~200000000006~200000000007~200000000008"/>
            <code value="100000074047"/>
            <display value="Solution for injection in pre-filled syringe"/>
          </coding>
        </combinedPharmaceuticalDoseForm>
        <indication
                    value="Enoxaparin Becat är avsett för vuxna för:  Profylax mot venös tromboembolism, hos patienter med måttlig och hög risk särskilt i samband med ortopedisk, allmän eller onkologisk kirurgi  Profylax av venös tromboembolism hos patienter i sängläge på grund av akut sjukdom som till exempel akut hjärtsvikt, akut andningssvikt, allvarlig infektion samt förvärrad reumatoid sjukdom som orsakar immobilisering av patienten  Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli med undantag av lungemboli (LE) som förutsätter trombolytisk terapi eller kirurgi  Trombosprofylax i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys  Akut kranskärlssjukdom:  Behandling av instabil angina och myokardinfarkt med icke ST-höjning (NSTEMI) i kombination med per oral ASA (acetylsalicylsyra).  Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI), inkluderande patienter som ska få konservativ behandling eller som senare ska behandlas med koronarangioplastik (PCI)."/>
        <legalStatusOfSupply>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051"/>
            <code value="100000072084"/>
            <display
                     value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
          </coding>
        </legalStatusOfSupply>
        <classification>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533"/>
            <code value="100000094266"/>
            <display value="enoxaparin"/>
          </coding>
        </classification>
        <name>
          <productName
                       value="Enoxaparin Ledraxen 2000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta"/>
          <part>
            <part value="Enoxaparin Ledraxen"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000003"/>
                <display value="Scientific name part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <part>
            <part value="2000 IE (20 mg)/0,2 ml"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000004"/>
                <display value="Strength part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <part>
            <part value="injektionsvätska, lösning i förfylld spruta"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000005"/>
                <display value="Pharmaceutical dose form part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <usage>
            <country>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
                <code value="100000000535"/>
                <display value="Kingdom of Sweden"/>
              </coding>
            </country>
            <language>
              <coding>
                <system value="urn:ietf:bcp:47"/>
                <code value="sv"/>
                <display value="Swedish"/>
              </coding>
            </language>
          </usage>
        </name>
      </MedicinalProductDefinition>
    </resource>
  </entry>
  <entry>
    <fullUrl
             value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/RegulatedAuthorization/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-RA"/>
    <resource>
      <RegulatedAuthorization>
        <id value="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-RA"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLRegulatedAuthorization"/>
        </meta>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="RegulatedAuthorization_EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-RA"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-RA</b></p><a name="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-RA"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-RA"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-RA-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber</code>/54214</p><p><b>subject</b>: <a href="MedicinalProductDefinition-EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100003311-00054214,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#10833; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Solution for injection in pre-filled syringe; indication = Enoxaparin Becat är avsett för vuxna för:  Profylax mot venös tromboembolism, hos patienter med måttlig och hög risk särskilt i samband med ortopedisk, allmän eller onkologisk kirurgi  Profylax av venös tromboembolism hos patienter i sängläge på grund av akut sjukdom som till exempel akut hjärtsvikt, akut andningssvikt, allvarlig infektion samt förvärrad reumatoid sjukdom som orsakar immobilisering av patienten  Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli med undantag av lungemboli (LE) som förutsätter trombolytisk terapi eller kirurgi  Trombosprofylax i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys  Akut kranskärlssjukdom:  Behandling av instabil angina och myokardinfarkt med icke ST-höjning (NSTEMI) i kombination med per oral ASA (acetylsalicylsyra).  Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI), inkluderande patienter som ska få konservativ behandling eller som senare ska behandlas med koronarangioplastik (PCI).; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = enoxaparin</a></p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060 220000000061}">Marketing Authorisation</span></p><p><b>region</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049 100000072099}">Valid</span></p><p><b>statusDate</b>: 2019-04-09</p><p><b>holder</b>: <a href="Organization-LOC-100002081.html">Organization VENIPHARM</a></p><h3>Cases</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Type</b></td><td><b>Date[x]</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType dateOfFirstAuthorisation}">First Authorisation</span></td><td>2019-04-09</td></tr></table></div>
        </text>
        <identifier>
          <system
                  value="http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber"/>
          <value value="54214"/>
        </identifier>
        <subject>🔗 
          <reference
                     value="MedicinalProductDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD"/>
        </subject>
        <type>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060"/>
            <code value="220000000061"/>
            <display value="Marketing Authorisation"/>
          </coding>
        </type>
        <region>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
            <code value="100000000535"/>
            <display value="Kingdom of Sweden"/>
          </coding>
        </region>
        <status>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049"/>
            <code value="100000072099"/>
            <display value="Valid"/>
          </coding>
        </status>
        <statusDate value="2019-04-09"/>
        <holder>🔗 
          <reference value="Organization/LOC-100002081"/>
        </holder>
        <case>
          <type>
            <coding>
              <system
                      value="https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType"/>
              <code value="dateOfFirstAuthorisation"/>
              <display value="First Authorisation"/>
            </coding>
          </type>
          <dateDateTime value="2019-04-09"/>
        </case>
      </RegulatedAuthorization>
    </resource>
  </entry>
  <entry>
    <fullUrl
             value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/PackagedProductDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-PPD"/>
    <resource>
      <PackagedProductDefinition>
        <id value="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-PPD"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLPackagedProductDefinition"/>
        </meta>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="PackagedProductDefinition_EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-PPD"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: PackagedProductDefinition EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-PPD</b></p><a name="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-PPD"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-PPD"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-PPD-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/example/pcid</code>/?ngen-9?</p><p><b>packageFor</b>: <a href="MedicinalProductDefinition-EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100003311-00054214,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#10833; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Solution for injection in pre-filled syringe; indication = Enoxaparin Becat är avsett för vuxna för:  Profylax mot venös tromboembolism, hos patienter med måttlig och hög risk särskilt i samband med ortopedisk, allmän eller onkologisk kirurgi  Profylax av venös tromboembolism hos patienter i sängläge på grund av akut sjukdom som till exempel akut hjärtsvikt, akut andningssvikt, allvarlig infektion samt förvärrad reumatoid sjukdom som orsakar immobilisering av patienten  Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli med undantag av lungemboli (LE) som förutsätter trombolytisk terapi eller kirurgi  Trombosprofylax i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys  Akut kranskärlssjukdom:  Behandling av instabil angina och myokardinfarkt med icke ST-höjning (NSTEMI) i kombination med per oral ASA (acetylsalicylsyra).  Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI), inkluderande patienter som ska få konservativ behandling eller som senare ska behandlas med koronarangioplastik (PCI).; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = enoxaparin</a></p><p><b>containedItemQuantity</b>: 10 Syringe<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: 200000000014  code200000002150 = '200000002150')</span></p><p><b>description</b>: </p><div><p>Förfylld spruta, 10 st (utan säkerhetssystem)</p>
</div><h3>MarketingStatuses</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Status</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052 100000072083}">Marketed</span></td></tr></table><blockquote><p><b>packaging</b></p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346 100000073498}">Box</span></p><p><b>quantity</b>: 1</p><p><b>material</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199 200000003529}">Cardboard</span></p><blockquote><p><b>packaging</b></p></blockquote></blockquote></div>
        </text>
        <identifier>
          <system value="http://ema.europa.eu/example/pcid"/>
        </identifier>
        <packageFor>🔗 
          <reference
                     value="MedicinalProductDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD"/>
        </packageFor>
        <containedItemQuantity>
          <value value="10"/>
          <unit value="Syringe"/>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
          <code value="200000002150"/>
        </containedItemQuantity>
        <description value="Förfylld spruta, 10 st (utan säkerhetssystem)"/>
        <marketingStatus>
          <country>
            <coding>
              <system
                      value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
              <code value="100000000535"/>
              <display value="Kingdom of Sweden"/>
            </coding>
          </country>
          <status>
            <coding>
              <system
                      value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052"/>
              <code value="100000072083"/>
              <display value="Marketed"/>
            </coding>
          </status>
        </marketingStatus>
        <packaging>
          <type>
            <coding>
              <system
                      value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346"/>
              <code value="100000073498"/>
              <display value="Box"/>
            </coding>
          </type>
          <quantity value="1"/>
          <material>
            <coding>
              <system
                      value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"/>
              <code value="200000003529"/>
              <display value="Cardboard"/>
            </coding>
          </material>
          <packaging>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346"/>
                <code value="100000073544"/>
                <display value="Pre-filled syringe"/>
              </coding>
            </type>
            <quantity value="10"/>
            <material>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"/>
                <code value="200000003204"/>
                <display value="Glass type I"/>
              </coding>
            </material>
            <containedItem>
              <item>
                <reference>🔗 
                  <reference
                             value="ManufacturedItemDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID"/>
                </reference>
              </item>
              <amount>
                <value value="0.2"/>
                <unit value="millilitre(s)"/>
                <system
                        value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633~200000000014"/>
                <code value="100000110662"/>
              </amount>
            </containedItem>
          </packaging>
        </packaging>
      </PackagedProductDefinition>
    </resource>
  </entry>
  <entry>
    <fullUrl
             value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/ManufacturedItemDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID"/>
    <resource>
      <ManufacturedItemDefinition>
        <id value="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLManufacturedItemDefinition"/>
        </meta>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="ManufacturedItemDefinition_EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID</b></p><a name="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID-en-US"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturedDoseForm</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073863}">Solution for injection</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014 200000002150}">Syringe</span></p></div>
        </text>
        <status value="active"/>
        <manufacturedDoseForm>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"/>
            <code value="100000073863"/>
            <display value="Solution for injection"/>
          </coding>
        </manufacturedDoseForm>
        <unitOfPresentation>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
            <code value="200000002150"/>
            <display value="Syringe"/>
          </coding>
        </unitOfPresentation>
      </ManufacturedItemDefinition>
    </resource>
  </entry>
  <entry>
    <fullUrl
             value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Ingredient/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-ING"/>
    <resource>
      <Ingredient>
        <id value="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-ING"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLIngredient"/>
        </meta>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="Ingredient_EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-ING"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Ingredient EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-ING</b></p><a name="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-ING"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-ING"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-ING-en-US"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>for</b>: </p><ul><li><a href="MedicinalProductDefinition-EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100003311-00054214,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#10833; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Solution for injection in pre-filled syringe; indication = Enoxaparin Becat är avsett för vuxna för:  Profylax mot venös tromboembolism, hos patienter med måttlig och hög risk särskilt i samband med ortopedisk, allmän eller onkologisk kirurgi  Profylax av venös tromboembolism hos patienter i sängläge på grund av akut sjukdom som till exempel akut hjärtsvikt, akut andningssvikt, allvarlig infektion samt förvärrad reumatoid sjukdom som orsakar immobilisering av patienten  Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli med undantag av lungemboli (LE) som förutsätter trombolytisk terapi eller kirurgi  Trombosprofylax i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys  Akut kranskärlssjukdom:  Behandling av instabil angina och myokardinfarkt med icke ST-höjning (NSTEMI) i kombination med per oral ASA (acetylsalicylsyra).  Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI), inkluderande patienter som ska få konservativ behandling eller som senare ska behandlas med koronarangioplastik (PCI).; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = enoxaparin</a></li><li><a href="ManufacturedItemDefinition-EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID.html">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Solution for injection; unitOfPresentation = Syringe</a></li><li><a href="AdministrableProductDefinition-EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-APD.html">AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Solution for injection</a></li></ul><p><b>role</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050 100000072072}">Active</span></p><blockquote><p><b>substance</b></p><h3>Codes</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000090152}">Enoxaparin sodium</span></td></tr></table><blockquote><p><b>strength</b></p><p><b>concentration</b>: 2000 international unit(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Measurement EMA  code100000110671 = 'international unit(s)')</span>/0.2 millilitre(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Measurement EMA  code100000110662 = 'millilitre(s)')</span></p><blockquote><p><b>referenceStrength</b></p><h3>Substances</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000085598}">Enoxaparin</span></td></tr></table><p><b>strength</b>: 2000 international unit(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Measurement EMA  code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/0.2 millilitre(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Measurement EMA  code100000110662 = 'millilitre(s)')</span></p></blockquote></blockquote></blockquote></div>
        </text>
        <status value="active"/>
        <for>🔗 
          <reference
                     value="MedicinalProductDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD"/>
        </for>
        <for>🔗 
          <reference
                     value="ManufacturedItemDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID"/>
        </for>
        <for>🔗 
          <reference
                     value="AdministrableProductDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-APD"/>
        </for>
        <role>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050"/>
            <code value="100000072072"/>
            <display value="Active"/>
          </coding>
        </role>
        <substance>
          <code>
            <concept>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"/>
                <code value="100000090152"/>
                <display value="Enoxaparin sodium"/>
              </coding>
            </concept>
          </code>
          <strength>
            <concentrationRatio>
              <numerator>
                <value value="2000"/>
                <unit value="international unit(s)"/>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
                <code value="100000110671"/>
              </numerator>
              <denominator>
                <value value="0.2"/>
                <unit value="millilitre(s)"/>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
                <code value="100000110662"/>
              </denominator>
            </concentrationRatio>
            <referenceStrength>
              <substance>
                <concept>
                  <coding>
                    <system
                            value="https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"/>
                    <code value="100000085598"/>
                    <display value="Enoxaparin"/>
                  </coding>
                </concept>
              </substance>
              <strengthRatio>
                <numerator>
                  <value value="2000"/>
                  <unit value="international unit(s)"/>
                  <system
                          value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
                  <code value="100000110655"/>
                </numerator>
                <denominator>
                  <value value="0.2"/>
                  <unit value="millilitre(s)"/>
                  <system
                          value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
                  <code value="100000110662"/>
                </denominator>
              </strengthRatio>
            </referenceStrength>
          </strength>
        </substance>
      </Ingredient>
    </resource>
  </entry>
  <entry>
    <fullUrl
             value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/AdministrableProductDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-APD"/>
    <resource>
      <AdministrableProductDefinition>
        <id value="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-APD"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLAdministrableProductDefinition"/>
        </meta>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="AdministrableProductDefinition_EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-APD"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: AdministrableProductDefinition EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-APD</b></p><a name="EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-APD"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-APD"> </a><a name="hcEnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-APD-en-US"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>formOf</b>: <a href="MedicinalProductDefinition-EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100003311-00054214,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#10833; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Solution for injection in pre-filled syringe; indication = Enoxaparin Becat är avsett för vuxna för:  Profylax mot venös tromboembolism, hos patienter med måttlig och hög risk särskilt i samband med ortopedisk, allmän eller onkologisk kirurgi  Profylax av venös tromboembolism hos patienter i sängläge på grund av akut sjukdom som till exempel akut hjärtsvikt, akut andningssvikt, allvarlig infektion samt förvärrad reumatoid sjukdom som orsakar immobilisering av patienten  Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli med undantag av lungemboli (LE) som förutsätter trombolytisk terapi eller kirurgi  Trombosprofylax i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys  Akut kranskärlssjukdom:  Behandling av instabil angina och myokardinfarkt med icke ST-höjning (NSTEMI) i kombination med per oral ASA (acetylsalicylsyra).  Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI), inkluderande patienter som ska få konservativ behandling eller som senare ska behandlas med koronarangioplastik (PCI).; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = enoxaparin</a></p><p><b>administrableDoseForm</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073863}">Solution for injection</span></p><p><b>producedFrom</b>: <a href="ManufacturedItemDefinition-EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID.html">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Solution for injection; unitOfPresentation = Syringe</a></p><h3>RouteOfAdministrations</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Code</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073345 100000073611}, {https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073345 100000073633}">Intravenous use</span></td></tr></table></div>
        </text>
        <status value="active"/>
        <formOf>🔗 
          <reference
                     value="MedicinalProductDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MPD"/>
        </formOf>
        <administrableDoseForm>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"/>
            <code value="100000073863"/>
            <display value="Solution for injection"/>
          </coding>
        </administrableDoseForm>
        <producedFrom>🔗 
          <reference
                     value="ManufacturedItemDefinition/EnoxaparinLedraxen2000IEinjektion-SE-PLC-MID"/>
        </producedFrom>
        <routeOfAdministration>
          <code>
            <coding>
              <system
                      value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073345"/>
              <code value="100000073611"/>
              <display value="Intravenous use"/>
            </coding>
            <coding>
              <system
                      value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073345"/>
              <code value="100000073633"/>
              <display value="Subcutaneous use"/>
            </coding>
          </code>
        </routeOfAdministration>
      </AdministrableProductDefinition>
    </resource>
  </entry>
  <entry>
    <fullUrl
             value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Organization/LOC-100002081"/>
    <resource>
      <Organization>
        <id value="LOC-100002081"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLOrganization"/>
        </meta>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="Organization_LOC-100002081"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Organization LOC-100002081</b></p><a name="LOC-100002081"> </a><a name="hcLOC-100002081"> </a><a name="hcLOC-100002081-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>https://spor.ema.europa.eu/v1/locations</code>/LOC-100002081</p><p><b>name</b>: VENIPHARM</p></div>
        </text>
        <identifier>
          <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/locations"/>
          <value value="LOC-100002081"/>
        </identifier>
        <name value="VENIPHARM"/>
      </Organization>
    </resource>
  </entry>
</Bundle>