UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build
UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build
UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions
@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> . @prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> . @prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> . @prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> . # - resource ------------------------------------------------------------------- a fhir:Bundle ; fhir:nodeRole fhir:treeRoot ; fhir:id [ fhir:v "Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD-BBDL"] ; # fhir:type [ fhir:v "collection"] ; # fhir:entry ( [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/MedicinalProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/MedicinalProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/RegulatedAuthorization/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/RegulatedAuthorization/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/PackagedProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-PPD"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/PackagedProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-PPD> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/ManufacturedItemDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/ManufacturedItemDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Ingredient/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-ING"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Ingredient/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-ING> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Organization/LOC-100011567"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Organization/LOC-100011567> ) ] ) . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/MedicinalProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD> a fhir:MedicinalProductDefinition ; fhir:id [ fhir:v "Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLMedicinalProductDefinition"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLMedicinalProductDefinition> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD</b></p><a name=\"Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/mpId</code>/SE-100000607-00047383, <code>http://ema.europa.eu/fhir/eurdId</code>/10289</p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004 100000000012}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003 200000005004}\">Current</span></p><p><b>combinedPharmaceuticalDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073375}\">Capsule, hard</span></p><p><b>indication</b>: </p><div><p>Elvanse är indicerat som en del i ett omfattande behandlingsprogram anpassat för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Uppmärksamhetsstörning/Hyperaktivitet) hos barn i åldern 6 år och äldre, när svar på tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt. Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn och/eller ungdomar. Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM eller riktlinjerna i ICD och ska grundas på fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom. Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns inget enstaka diagnostiskt test. Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som specialiserade psykologiska, pedagogiska och sociala resurser. Ett omfattande behandlingsprogram karaktäriseras av psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder såväl som farmakoterapi och har som målsättning att stabilisera barn med ett beteendesyndrom karaktäriserat av symtom som kan inkludera kronisk anamnes av kort uppmärksamhetsperiod, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, mindre uttalade neurologiska tecken och onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Behandling med Elvanse är inte indicerat för alla barn med ADHD och beslutet att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av svårighetsgrad och kronicitet av barnets symtom i förhållande till barnets ålder och risk för missbruk, felanvändning eller avvikande användning. Tillgång till lämplig undervisningsform är väsentlig, och psykosocial intervention är i allmänhet nödvändigt. Användning av Elvanse ska alltid ske på detta sätt enligt godkänd indikation.</p>\n</div><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051 100000072085}\">Medicinal product subject to special medical prescription</span></p><p><b>classification</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533 100000125051}\">lisdexamfetamine</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Elvanse 50 mg Kapsel, hård</p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Elvanse</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000002}\">Invented Name Part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: 50 mg</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Kapsel, hård</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}\">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 sv}\">Swedish</span></td></tr></table></blockquote></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/fhir/mpId"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "SE-100000607-00047383" ] ] [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/fhir/eurdId"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "10289" ] ] ) ; # fhir:domain [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000000012" ] ; fhir:display [ fhir:v "Human use" ] ] ) ] ; # fhir:status [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000005004" ] ; fhir:display [ fhir:v "Current" ] ] ) ] ; # fhir:combinedPharmaceuticalDoseForm [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000073375" ] ; fhir:display [ fhir:v "Capsule, hard" ] ] ) ] ; # fhir:indication [ fhir:v "Elvanse är indicerat som en del i ett omfattande behandlingsprogram anpassat för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Uppmärksamhetsstörning/Hyperaktivitet) hos barn i åldern 6 år och äldre, när svar på tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt. Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn och/eller ungdomar. Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM eller riktlinjerna i ICD och ska grundas på fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom. Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns inget enstaka diagnostiskt test. Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som specialiserade psykologiska, pedagogiska och sociala resurser. Ett omfattande behandlingsprogram karaktäriseras av psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder såväl som farmakoterapi och har som målsättning att stabilisera barn med ett beteendesyndrom karaktäriserat av symtom som kan inkludera kronisk anamnes av kort uppmärksamhetsperiod, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, mindre uttalade neurologiska tecken och onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Behandling med Elvanse är inte indicerat för alla barn med ADHD och beslutet att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av svårighetsgrad och kronicitet av barnets symtom i förhållande till barnets ålder och risk för missbruk, felanvändning eller avvikande användning. Tillgång till lämplig undervisningsform är väsentlig, och psykosocial intervention är i allmänhet nödvändigt. Användning av Elvanse ska alltid ske på detta sätt enligt godkänd indikation."] ; # fhir:legalStatusOfSupply [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072085" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal product subject to special medical prescription" ] ] ) ] ; # fhir:classification ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000125051" ] ; fhir:display [ fhir:v "lisdexamfetamine" ] ] ) ] ) ; # fhir:name ( [ fhir:productName [ fhir:v "Elvanse 50 mg Kapsel, hård" ] ; ( fhir:part [ fhir:part [ fhir:v "Elvanse" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000002" ] ; fhir:display [ fhir:v "Invented Name Part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "50 mg" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000004" ] ; fhir:display [ fhir:v "Strength part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "Kapsel, hård" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000005" ] ; fhir:display [ fhir:v "Pharmaceutical dose form part" ] ] ) ] ] ) ; ( fhir:usage [ fhir:country [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000000535" ] ; fhir:display [ fhir:v "Kingdom of Sweden" ] ] ) ] ; fhir:language [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:ietf:bcp:47"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "sv" ] ; fhir:display [ fhir:v "Swedish" ] ] ) ] ] ) ] ) . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/RegulatedAuthorization/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA> a fhir:RegulatedAuthorization ; fhir:id [ fhir:v "Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLRegulatedAuthorization"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLRegulatedAuthorization> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"RegulatedAuthorization_Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA</b></p><a name=\"Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber</code>/47383</p><p><b>subject</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100000607-00047383,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#10289; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, hard; indication = Elvanse är indicerat som en del i ett omfattande behandlingsprogram anpassat för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Uppmärksamhetsstörning/Hyperaktivitet) hos barn i åldern 6 år och äldre, när svar på tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt. Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn och/eller ungdomar. Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM eller riktlinjerna i ICD och ska grundas på fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom. Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns inget enstaka diagnostiskt test. Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som specialiserade psykologiska, pedagogiska och sociala resurser. Ett omfattande behandlingsprogram karaktäriseras av psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder såväl som farmakoterapi och har som målsättning att stabilisera barn med ett beteendesyndrom karaktäriserat av symtom som kan inkludera kronisk anamnes av kort uppmärksamhetsperiod, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, mindre uttalade neurologiska tecken och onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Behandling med Elvanse är inte indicerat för alla barn med ADHD och beslutet att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av svårighetsgrad och kronicitet av barnets symtom i förhållande till barnets ålder och risk för missbruk, felanvändning eller avvikande användning. Tillgång till lämplig undervisningsform är väsentlig, och psykosocial intervention är i allmänhet nödvändigt. Användning av Elvanse ska alltid ske på detta sätt enligt godkänd indikation.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to special medical prescription; classification = lisdexamfetamine</a></p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060 220000000061}\">Marketing Authorisation</span></p><p><b>region</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}\">Kingdom of Sweden</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049 100000072099}\">Valid</span></p><p><b>statusDate</b>: 2013-07-22</p><p><b>holder</b>: <a href=\"Organization-LOC-100011567.html\">Organization Shire Pharmaceuticals Ireland Limited</a></p><h3>Cases</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Type</b></td><td><b>Date[x]</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType dateOfFirstAuthorisation}\">First Authorisation</span></td><td>2013-07-22</td></tr></table></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "47383" ] ] ) ; # fhir:subject ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD" ] ] ) ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000061" ] ; fhir:display [ fhir:v "Marketing Authorisation" ] ] ) ] ; # fhir:region ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000000535" ] ; fhir:display [ fhir:v "Kingdom of Sweden" ] ] ) ] ) ; # fhir:status [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072099" ] ; fhir:display [ fhir:v "Valid" ] ] ) ] ; # fhir:statusDate [ fhir:v "2013-07-22"^^xsd:date] ; # fhir:holder [ fhir:reference [ fhir:v "Organization/LOC-100011567" ] ] ; # fhir:case [ fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "dateOfFirstAuthorisation" ] ; fhir:display [ fhir:v "First Authorisation" ] ] ) ] ; fhir:date [ fhir:v "2013-07-22"^^xsd:date ] ] . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/PackagedProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-PPD> a fhir:PackagedProductDefinition ; fhir:id [ fhir:v "Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-PPD"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLPackagedProductDefinition"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLPackagedProductDefinition> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"PackagedProductDefinition_Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-PPD\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: PackagedProductDefinition Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-PPD</b></p><a name=\"Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-PPD\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-PPD\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-PPD-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/example/pcid</code>/?ngen-9?</p><p><b>packageFor</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100000607-00047383,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#10289; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, hard; indication = Elvanse är indicerat som en del i ett omfattande behandlingsprogram anpassat för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Uppmärksamhetsstörning/Hyperaktivitet) hos barn i åldern 6 år och äldre, när svar på tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt. Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn och/eller ungdomar. Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM eller riktlinjerna i ICD och ska grundas på fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom. Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns inget enstaka diagnostiskt test. Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som specialiserade psykologiska, pedagogiska och sociala resurser. Ett omfattande behandlingsprogram karaktäriseras av psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder såväl som farmakoterapi och har som målsättning att stabilisera barn med ett beteendesyndrom karaktäriserat av symtom som kan inkludera kronisk anamnes av kort uppmärksamhetsperiod, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, mindre uttalade neurologiska tecken och onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Behandling med Elvanse är inte indicerat för alla barn med ADHD och beslutet att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av svårighetsgrad och kronicitet av barnets symtom i förhållande till barnets ålder och risk för missbruk, felanvändning eller avvikande användning. Tillgång till lämplig undervisningsform är väsentlig, och psykosocial intervention är i allmänhet nödvändigt. Användning av Elvanse ska alltid ske på detta sätt enligt godkänd indikation.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to special medical prescription; classification = lisdexamfetamine</a></p><p><b>containedItemQuantity</b>: 30 Capsule<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: 200000000014 code200000002113 = '200000002113')</span></p><p><b>description</b>: </p><div><p>Burk, 30 kapslar</p>\n</div><h3>MarketingStatuses</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Status</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}\">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052 100000072083}\">Marketed</span></td></tr></table><blockquote><p><b>packaging</b></p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346 100000073498}\">Box</span></p><p><b>quantity</b>: 1</p><p><b>material</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199 200000003529}\">Cardboard</span></p><blockquote><p><b>packaging</b></p></blockquote></blockquote></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/example/pcid"^^xsd:anyURI ] ] ) ; # fhir:packageFor ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD" ] ] ) ; # fhir:containedItemQuantity ( [ fhir:value [ fhir:v "30"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "Capsule" ] ; fhir:system [ fhir:v "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000002113" ] ] ) ; # fhir:description [ fhir:v "Burk, 30 kapslar"] ; # fhir:marketingStatus ( [ fhir:country [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000000535" ] ; fhir:display [ fhir:v "Kingdom of Sweden" ] ] ) ] ; fhir:status [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072083" ] ; fhir:display [ fhir:v "Marketed" ] ] ) ] ] ) ; # fhir:packaging [ fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000073498" ] ; fhir:display [ fhir:v "Box" ] ] ) ] ; fhir:quantity [ fhir:v "1"^^xsd:integer ] ; ( fhir:material [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000003529" ] ; fhir:display [ fhir:v "Cardboard" ] ] ) ] ) ; ( fhir:packaging [ fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000073497" ] ; fhir:display [ fhir:v "Bottle" ] ] ) ] ; fhir:quantity [ fhir:v "1"^^xsd:integer ] ; ( fhir:material [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000003215" ] ; fhir:display [ fhir:v "High Density PolyEthylene" ] ] ) ] ) ; ( fhir:containedItem [ fhir:item [ fhir:reference [ fhir:reference [ fhir:v "ManufacturedItemDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID" ] ] ] ; fhir:amount [ fhir:value [ fhir:v "30"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "Capsule" ] ; fhir:system [ fhir:v "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000002113" ] ] ] ) ] ) ] . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/ManufacturedItemDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID> a fhir:ManufacturedItemDefinition ; fhir:id [ fhir:v "Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLManufacturedItemDefinition"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLManufacturedItemDefinition> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"ManufacturedItemDefinition_Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID</b></p><a name=\"Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturedDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073375}\">Capsule, hard</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014 200000002113}\">Capsule</span></p></div>" ] ; # fhir:status [ fhir:v "active"] ; # fhir:manufacturedDoseForm [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000073375" ] ; fhir:display [ fhir:v "Capsule, hard" ] ] ) ] ; # fhir:unitOfPresentation [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000002113" ] ; fhir:display [ fhir:v "Capsule" ] ] ) ] . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Ingredient/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-ING> a fhir:Ingredient ; fhir:id [ fhir:v "Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-ING"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLIngredient"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLIngredient> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"Ingredient_Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-ING\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Ingredient Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-ING</b></p><a name=\"Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-ING\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-ING\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-ING-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>for</b>: </p><ul><li><a href=\"MedicinalProductDefinition-Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100000607-00047383,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#10289; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, hard; indication = Elvanse är indicerat som en del i ett omfattande behandlingsprogram anpassat för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Uppmärksamhetsstörning/Hyperaktivitet) hos barn i åldern 6 år och äldre, när svar på tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt. Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn och/eller ungdomar. Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM eller riktlinjerna i ICD och ska grundas på fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom. Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns inget enstaka diagnostiskt test. Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som specialiserade psykologiska, pedagogiska och sociala resurser. Ett omfattande behandlingsprogram karaktäriseras av psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder såväl som farmakoterapi och har som målsättning att stabilisera barn med ett beteendesyndrom karaktäriserat av symtom som kan inkludera kronisk anamnes av kort uppmärksamhetsperiod, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, mindre uttalade neurologiska tecken och onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Behandling med Elvanse är inte indicerat för alla barn med ADHD och beslutet att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av svårighetsgrad och kronicitet av barnets symtom i förhållande till barnets ålder och risk för missbruk, felanvändning eller avvikande användning. Tillgång till lämplig undervisningsform är väsentlig, och psykosocial intervention är i allmänhet nödvändigt. Användning av Elvanse ska alltid ske på detta sätt enligt godkänd indikation.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to special medical prescription; classification = lisdexamfetamine</a></li><li><a href=\"ManufacturedItemDefinition-Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID.html\">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Capsule, hard; unitOfPresentation = Capsule</a></li><li><a href=\"AdministrableProductDefinition-Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-APD01.html\">AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Capsule, hard</a></li><li><a href=\"AdministrableProductDefinition-Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-APD02.html\">AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Oral solution</a></li></ul><p><b>role</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050 100000072072}\">Active</span></p><blockquote><p><b>substance</b></p><h3>Codes</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000124520}\">lisdexamfetamine dimesylate</span></td></tr></table><blockquote><p><b>strength</b></p><p><b>presentation</b>: 50 milligram(s)<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Measurement EMA code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Presentation EMA code200000002113 = 'Capsule')</span></p><blockquote><p><b>referenceStrength</b></p><h3>Substances</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000124476}\">lisdexamfetamine</span></td></tr></table><p><b>strength</b>: 28.83 milligram(s)<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Measurement EMA code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Presentation EMA code200000002113 = 'Capsule')</span></p></blockquote><blockquote><p><b>referenceStrength</b></p><h3>Substances</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000088421}\">dexamfetamine</span></td></tr></table><p><b>strength</b>: 14.8 milligram(s)<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Measurement EMA code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Presentation EMA code200000002113 = 'Capsule')</span></p></blockquote></blockquote></blockquote></div>" ] ; # fhir:status [ fhir:v "active"] ; # fhir:for ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD" ] ] [ fhir:reference [ fhir:v "ManufacturedItemDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MID" ] ] [ fhir:reference [ fhir:v "AdministrableProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-APD01" ] ] [ fhir:reference [ fhir:v "AdministrableProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-APD02" ] ] ) ; # fhir:role [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072072" ] ; fhir:display [ fhir:v "Active" ] ] ) ] ; # fhir:substance [ fhir:code [ fhir:concept [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000124520" ] ; fhir:display [ fhir:v "lisdexamfetamine dimesylate" ] ] ) ] ] ; ( fhir:strength [ fhir:presentation [ a fhir:Ratio ; fhir:numerator [ fhir:value [ fhir:v "50"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "milligram(s)" ] ; fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000110655" ] ] ; fhir:denominator [ fhir:value [ fhir:v "1"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "Capsule" ] ; fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000002113" ] ] ] ; ( fhir:referenceStrength [ fhir:substance [ fhir:concept [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000124476" ] ; fhir:display [ fhir:v "lisdexamfetamine" ] ] ) ] ] ; fhir:strength [ a fhir:Ratio ; fhir:numerator [ fhir:value [ fhir:v "28.83"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "milligram(s)" ] ; fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000110655" ] ] ; fhir:denominator [ fhir:value [ fhir:v "1"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "Capsule" ] ; fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000002113" ] ] ] ] [ fhir:substance [ fhir:concept [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000088421" ] ; fhir:display [ fhir:v "dexamfetamine" ] ] ) ] ] ; fhir:strength [ a fhir:Ratio ; fhir:numerator [ fhir:value [ fhir:v "14.8"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "milligram(s)" ] ; fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000110655" ] ] ; fhir:denominator [ fhir:value [ fhir:v "1"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "Capsule" ] ; fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000002113" ] ] ] ] ) ] ) ] . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Organization/LOC-100011567> a fhir:Organization ; fhir:id [ fhir:v "LOC-100011567"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLOrganization"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLOrganization> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"Organization_LOC-100011567\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Organization LOC-100011567</b></p><a name=\"LOC-100011567\"> </a><a name=\"hcLOC-100011567\"> </a><a name=\"hcLOC-100011567-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>https://spor.ema.europa.eu/v1/locations</code>/LOC-100011567</p><p><b>name</b>: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited</p></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/locations"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "LOC-100011567" ] ] ) ; # fhir:name [ fhir:v "Shire Pharmaceuticals Ireland Limited"] . #
IG © 2022+ UNICOM. Package hl7.eu.fhir.ufis-swe-unicom#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-06-28
Links: Table of Contents |
QA Report
The UNICOM Innovation Action has received funding from the European Union's Horizon 2020
research and innovation programme under grant agreement No. 875299.
