UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build
UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build
UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD-BBDL"/>
<type value="collection"/>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/MedicinalProductDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLMedicinalProductDefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD</b></p><a name="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/mpId</code>/SE-100001594-00019567, <code>http://ema.europa.eu/fhir/eurdId</code>/745</p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004 100000000012}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003 200000005004}">Current</span></p><p><b>combinedPharmaceuticalDoseForm</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004~200000000006~200000000007~200000000008 100000073660}">Capsule, soft</span></p><p><b>indication</b>: </p><div><p>Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter, som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende eller steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som “minimalchange” nefropati, , fokal och segmentel glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Ciklosporin Ivax kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Psoriasis Behandling av svår psoriasis, hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Ciklosporin Ivax är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit.</p>
</div><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><p><b>classification</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533 100000096879}">ciclosporin</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Ciklosporin IVAX 25 mg kapsel, mjuk</p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Ciklosporin IVAX</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: 25 mg</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: kapsel, mjuk</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 sv}">Swedish</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/fhir/mpId"/>
<value value="SE-100001594-00019567"/>
</identifier>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/fhir/eurdId"/>
<value value="745"/>
</identifier>
<domain>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004"/>
<code value="100000000012"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003"/>
<code value="200000005004"/>
<display value="Current"/>
</coding>
</status>
<combinedPharmaceuticalDoseForm>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004~200000000006~200000000007~200000000008"/>
<code value="100000073660"/>
<display value="Capsule, soft"/>
</coding>
</combinedPharmaceuticalDoseForm>
<indication
value="Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter, som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende eller steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som “minimalchange” nefropati, , fokal och segmentel glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Ciklosporin Ivax kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Psoriasis Behandling av svår psoriasis, hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Ciklosporin Ivax är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit."/>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<classification>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533"/>
<code value="100000096879"/>
<display value="ciclosporin"/>
</coding>
</classification>
<name>
<productName value="Ciklosporin IVAX 25 mg kapsel, mjuk"/>
<part>
<part value="Ciklosporin IVAX"/>
<type>
<coding>
<system
value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="25 mg"/>
<type>
<coding>
<system
value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="kapsel, mjuk"/>
<type>
<coding>
<system
value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
<code value="100000000535"/>
<display value="Kingdom of Sweden"/>
</coding>
</country>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="sv"/>
<display value="Swedish"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/RegulatedAuthorization/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA"/>
<resource>
<RegulatedAuthorization>
<id value="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLRegulatedAuthorization"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="RegulatedAuthorization_CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA</b></p><a name="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-RA-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber</code>/19567</p><p><b>subject</b>: <a href="MedicinalProductDefinition-CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100001594-00019567,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#745; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, soft; indication = Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter, som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende eller steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som “minimalchange” nefropati, , fokal och segmentel glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Ciklosporin Ivax kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Psoriasis Behandling av svår psoriasis, hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Ciklosporin Ivax är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = ciclosporin</a></p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060 220000000061}">Marketing Authorisation</span></p><p><b>region</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049 100000072099}">Valid</span></p><p><b>statusDate</b>: 2005-02-11</p><p><b>holder</b>: <a href="Organization-LOC-100007927.html">Organization Teva Sweden AB</a></p><h3>Cases</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Type</b></td><td><b>Date[x]</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType dateOfFirstAuthorisation}">First Authorisation</span></td><td>2005-02-11</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber"/>
<value value="19567"/>
</identifier>
<subject>🔗
<reference
value="MedicinalProductDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"/>
</subject>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060"/>
<code value="220000000061"/>
<display value="Marketing Authorisation"/>
</coding>
</type>
<region>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
<code value="100000000535"/>
<display value="Kingdom of Sweden"/>
</coding>
</region>
<status>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049"/>
<code value="100000072099"/>
<display value="Valid"/>
</coding>
</status>
<statusDate value="2005-02-11"/>
<holder>🔗
<reference value="Organization/LOC-100007927"/>
</holder>
<case>
<type>
<coding>
<system
value="https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType"/>
<code value="dateOfFirstAuthorisation"/>
<display value="First Authorisation"/>
</coding>
</type>
<dateDateTime value="2005-02-11"/>
</case>
</RegulatedAuthorization>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/PackagedProductDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD"/>
<resource>
<PackagedProductDefinition>
<id value="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLPackagedProductDefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="PackagedProductDefinition_CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: PackagedProductDefinition CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD</b></p><a name="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-PPD-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/example/pcid</code>/?ngen-9?</p><p><b>packageFor</b>: <a href="MedicinalProductDefinition-CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100001594-00019567,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#745; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, soft; indication = Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter, som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende eller steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som “minimalchange” nefropati, , fokal och segmentel glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Ciklosporin Ivax kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Psoriasis Behandling av svår psoriasis, hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Ciklosporin Ivax är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = ciclosporin</a></p><p><b>containedItemQuantity</b>: 50 Capsule<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: 200000000014 code200000002113 = '200000002113')</span></p><p><b>description</b>: </p><div><p>Blister, 1 x 50 kapslar (endos)</p>
</div><h3>MarketingStatuses</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Status</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052 100000072083}">Marketed</span></td></tr></table><blockquote><p><b>packaging</b></p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346 100000073498}">Box</span></p><p><b>quantity</b>: 1</p><p><b>material</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199 200000003529}">Cardboard</span></p><blockquote><p><b>packaging</b></p></blockquote></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/example/pcid"/>
</identifier>
<packageFor>🔗
<reference
value="MedicinalProductDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"/>
</packageFor>
<containedItemQuantity>
<value value="50"/>
<unit value="Capsule"/>
<system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
<code value="200000002113"/>
</containedItemQuantity>
<description value="Blister, 1 x 50 kapslar (endos)"/>
<marketingStatus>
<country>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
<code value="100000000535"/>
<display value="Kingdom of Sweden"/>
</coding>
</country>
<status>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052"/>
<code value="100000072083"/>
<display value="Marketed"/>
</coding>
</status>
</marketingStatus>
<packaging>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346"/>
<code value="100000073498"/>
<display value="Box"/>
</coding>
</type>
<quantity value="1"/>
<material>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"/>
<code value="200000003529"/>
<display value="Cardboard"/>
</coding>
</material>
<packaging>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346"/>
<code value="100000174066"/>
<display value="Unit-dose blister"/>
</coding>
</type>
<quantity value="50"/>
<material>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"/>
<code value="200000003200"/>
<display value="Aluminium"/>
</coding>
</material>
<material>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"/>
<code value="200000003222"/>
<display value="PolyVinyl Chloride"/>
</coding>
</material>
<material>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"/>
<code value="200000003225"/>
<display value="PolyVinylidene Chloride"/>
</coding>
</material>
<containedItem>
<item>
<reference>🔗
<reference
value="ManufacturedItemDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID"/>
</reference>
</item>
<amount>
<value value="1"/>
<unit value="Capsule"/>
<system
value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633~200000000014"/>
<code value="200000002113"/>
</amount>
</containedItem>
</packaging>
</packaging>
</PackagedProductDefinition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/ManufacturedItemDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID"/>
<resource>
<ManufacturedItemDefinition>
<id value="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLManufacturedItemDefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="ManufacturedItemDefinition_CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID</b></p><a name="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID-en-US"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturedDoseForm</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073660}">Capsule, soft</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014 200000002113}">Capsule</span></p></div>
</text>
<status value="active"/>
<manufacturedDoseForm>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"/>
<code value="100000073660"/>
<display value="Capsule, soft"/>
</coding>
</manufacturedDoseForm>
<unitOfPresentation>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
<code value="200000002113"/>
<display value="Capsule"/>
</coding>
</unitOfPresentation>
</ManufacturedItemDefinition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Ingredient/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING"/>
<resource>
<Ingredient>
<id value="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLIngredient"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="Ingredient_CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Ingredient CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING</b></p><a name="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-ING-en-US"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>for</b>: </p><ul><li><a href="MedicinalProductDefinition-CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100001594-00019567,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#745; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, soft; indication = Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter, som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende eller steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som “minimalchange” nefropati, , fokal och segmentel glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Ciklosporin Ivax kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Psoriasis Behandling av svår psoriasis, hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Ciklosporin Ivax är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = ciclosporin</a></li><li><a href="ManufacturedItemDefinition-CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID.html">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Capsule, soft; unitOfPresentation = Capsule</a></li><li><a href="AdministrableProductDefinition-CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD.html">AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Capsule, soft</a></li></ul><p><b>role</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050 100000072072}">Active</span></p><blockquote><p><b>substance</b></p><h3>Codes</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000092121}">Ciclosporin</span></td></tr></table><blockquote><p><b>strength</b></p><p><b>presentation</b>: 25 milligram(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Measurement EMA code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Presentation EMA code200000002113 = 'Capsule')</span></p><blockquote><p><b>referenceStrength</b></p><h3>Substances</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000092121}">Ciclosporin</span></td></tr></table><p><b>strength</b>: 25 milligram(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Measurement EMA code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Presentation EMA code200000002113 = 'Capsule')</span></p></blockquote></blockquote></blockquote></div>
</text>
<status value="active"/>
<for>🔗
<reference
value="MedicinalProductDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"/>
</for>
<for>🔗
<reference
value="ManufacturedItemDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID"/>
</for>
<for>🔗
<reference
value="AdministrableProductDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD"/>
</for>
<role>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050"/>
<code value="100000072072"/>
<display value="Active"/>
</coding>
</role>
<substance>
<code>
<concept>
<coding>
<system
value="https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"/>
<code value="100000092121"/>
<display value="Ciclosporin"/>
</coding>
</concept>
</code>
<strength>
<presentationRatio>
<numerator>
<value value="25"/>
<unit value="milligram(s)"/>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
<code value="100000110655"/>
</numerator>
<denominator>
<value value="1"/>
<unit value="Capsule"/>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
<code value="200000002113"/>
</denominator>
</presentationRatio>
<referenceStrength>
<substance>
<concept>
<coding>
<system
value="https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"/>
<code value="100000092121"/>
<display value="Ciclosporin"/>
</coding>
</concept>
</substance>
<strengthRatio>
<numerator>
<value value="25"/>
<unit value="milligram(s)"/>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
<code value="100000110655"/>
</numerator>
<denominator>
<value value="1"/>
<unit value="Capsule"/>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
<code value="200000002113"/>
</denominator>
</strengthRatio>
</referenceStrength>
</strength>
</substance>
</Ingredient>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/AdministrableProductDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD"/>
<resource>
<AdministrableProductDefinition>
<id value="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLAdministrableProductDefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="AdministrableProductDefinition_CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: AdministrableProductDefinition CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD</b></p><a name="CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD"> </a><a name="hcCiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-APD-en-US"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>formOf</b>: <a href="MedicinalProductDefinition-CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100001594-00019567,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#745; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, soft; indication = Transplantationsindikationer Organtransplantation För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter, som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation Endogen uveit Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. Nefrotiskt syndrom Steroidberoende eller steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som “minimalchange” nefropati, , fokal och segmentel glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Ciklosporin Ivax kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. Psoriasis Behandling av svår psoriasis, hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv. Atopisk dermatit Ciklosporin Ivax är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs. Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = ciclosporin</a></p><p><b>administrableDoseForm</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073660}">Capsule, soft</span></p><p><b>producedFrom</b>: <a href="ManufacturedItemDefinition-CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID.html">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Capsule, soft; unitOfPresentation = Capsule</a></p><h3>RouteOfAdministrations</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Code</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073345 100000073619}">Oral use</span></td></tr></table></div>
</text>
<status value="active"/>
<formOf>🔗
<reference
value="MedicinalProductDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MPD"/>
</formOf>
<administrableDoseForm>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"/>
<code value="100000073660"/>
<display value="Capsule, soft"/>
</coding>
</administrableDoseForm>
<producedFrom>🔗
<reference
value="ManufacturedItemDefinition/CiklosporinIVAX25mgkapselmjuk-SE-PLC-MID"/>
</producedFrom>
<routeOfAdministration>
<code>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073345"/>
<code value="100000073619"/>
<display value="Oral use"/>
</coding>
</code>
</routeOfAdministration>
</AdministrableProductDefinition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Organization/LOC-100007927"/>
<resource>
<Organization>
<id value="LOC-100007927"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLOrganization"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="Organization_LOC-100007927"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Organization LOC-100007927</b></p><a name="LOC-100007927"> </a><a name="hcLOC-100007927"> </a><a name="hcLOC-100007927-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>https://spor.ema.europa.eu/v1/locations</code>/LOC-100007927</p><p><b>name</b>: Teva Sweden AB</p></div>
</text>
<identifier>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/locations"/>
<value value="LOC-100007927"/>
</identifier>
<name value="Teva Sweden AB"/>
</Organization>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2022+ UNICOM. Package hl7.eu.fhir.ufis-swe-unicom#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-06-28
Links: Table of Contents |
QA Report
The UNICOM Innovation Action has received funding from the European Union's Horizon 2020
research and innovation programme under grant agreement No. 875299.
