UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build
UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build
UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions
@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> . @prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> . @prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> . @prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> . # - resource ------------------------------------------------------------------- a fhir:Bundle ; fhir:nodeRole fhir:treeRoot ; fhir:id [ fhir:v "AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD-BBDL"] ; # fhir:type [ fhir:v "collection"] ; # fhir:entry ( [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/MedicinalProductDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/MedicinalProductDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/RegulatedAuthorization/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-RA"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/RegulatedAuthorization/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-RA> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/PackagedProductDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-PPD"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/PackagedProductDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-PPD> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/ManufacturedItemDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/ManufacturedItemDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Ingredient/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-ING"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Ingredient/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-ING> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Organization/LOC-100005525"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Organization/LOC-100005525> ) ] ) . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/MedicinalProductDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD> a fhir:MedicinalProductDefinition ; fhir:id [ fhir:v "AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLMedicinalProductDefinition"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLMedicinalProductDefinition> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD</b></p><a name=\"AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD\"> </a><a name=\"hcAtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD\"> </a><a name=\"hcAtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/mpId</code>/SE-100004079-00055279, <code>http://ema.europa.eu/fhir/eurdId</code>/262</p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004 100000000012}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003 200000005004}\">Current</span></p><p><b>combinedPharmaceuticalDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073375}\">Capsule, hard</span></p><p><b>indication</b>: </p><div><p>Behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är önskvärd och atomoxetin bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning, bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler livsområden (till exempel social, akademisk och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda atomoxetin måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder.</p>\n</div><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><p><b>classification</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533 100000097726}\">atomoxetine</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Atomoxetin Mylan 10 mg Kapsel, hård</p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Atomoxetin Mylan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific Name Part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: 10 mg</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Kapsel, hård</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}\">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 sv}\">Swedish</span></td></tr></table></blockquote></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/fhir/mpId"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "SE-100004079-00055279" ] ] [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/fhir/eurdId"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "262" ] ] ) ; # fhir:domain [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000000012" ] ; fhir:display [ fhir:v "Human use" ] ] ) ] ; # fhir:status [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000005004" ] ; fhir:display [ fhir:v "Current" ] ] ) ] ; # fhir:combinedPharmaceuticalDoseForm [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000073375" ] ; fhir:display [ fhir:v "Capsule, hard" ] ] ) ] ; # fhir:indication [ fhir:v "Behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är önskvärd och atomoxetin bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning, bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler livsområden (till exempel social, akademisk och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda atomoxetin måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder."] ; # fhir:legalStatusOfSupply [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072084" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal product subject to medical prescription" ] ] ) ] ; # fhir:classification ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000097726" ] ; fhir:display [ fhir:v "atomoxetine" ] ] ) ] ) ; # fhir:name ( [ fhir:productName [ fhir:v "Atomoxetin Mylan 10 mg Kapsel, hård" ] ; ( fhir:part [ fhir:part [ fhir:v "Atomoxetin Mylan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000003" ] ; fhir:display [ fhir:v "Scientific Name Part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "10 mg" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000004" ] ; fhir:display [ fhir:v "Strength part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "Kapsel, hård" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000005" ] ; fhir:display [ fhir:v "Pharmaceutical dose form part" ] ] ) ] ] ) ; ( fhir:usage [ fhir:country [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000000535" ] ; fhir:display [ fhir:v "Kingdom of Sweden" ] ] ) ] ; fhir:language [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:ietf:bcp:47"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "sv" ] ; fhir:display [ fhir:v "Swedish" ] ] ) ] ] ) ] ) . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/RegulatedAuthorization/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-RA> a fhir:RegulatedAuthorization ; fhir:id [ fhir:v "AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-RA"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLRegulatedAuthorization"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLRegulatedAuthorization> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"RegulatedAuthorization_AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-RA\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-RA</b></p><a name=\"AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-RA\"> </a><a name=\"hcAtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-RA\"> </a><a name=\"hcAtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-RA-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber</code>/55279</p><p><b>subject</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100004079-00055279,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#262; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, hard; indication = Behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är önskvärd och atomoxetin bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning, bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler livsområden (till exempel social, akademisk och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda atomoxetin måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = atomoxetine</a></p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060 220000000061}\">Marketing Authorisation</span></p><p><b>region</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}\">Kingdom of Sweden</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049 100000072099}\">Valid</span></p><p><b>statusDate</b>: 2018-01-12</p><p><b>holder</b>: <a href=\"Organization-LOC-100005525.html\">Organization Mylan AB</a></p><h3>Cases</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Type</b></td><td><b>Date[x]</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType dateOfFirstAuthorisation}\">First Authorisation</span></td><td>2018-01-12</td></tr></table></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "55279" ] ] ) ; # fhir:subject ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD" ] ] ) ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000061" ] ; fhir:display [ fhir:v "Marketing Authorisation" ] ] ) ] ; # fhir:region ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000000535" ] ; fhir:display [ fhir:v "Kingdom of Sweden" ] ] ) ] ) ; # fhir:status [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072099" ] ; fhir:display [ fhir:v "Valid" ] ] ) ] ; # fhir:statusDate [ fhir:v "2018-01-12"^^xsd:date] ; # fhir:holder [ fhir:reference [ fhir:v "Organization/LOC-100005525" ] ] ; # fhir:case [ fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "dateOfFirstAuthorisation" ] ; fhir:display [ fhir:v "First Authorisation" ] ] ) ] ; fhir:date [ fhir:v "2018-01-12"^^xsd:date ] ] . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/PackagedProductDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-PPD> a fhir:PackagedProductDefinition ; fhir:id [ fhir:v "AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-PPD"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLPackagedProductDefinition"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLPackagedProductDefinition> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"PackagedProductDefinition_AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-PPD\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: PackagedProductDefinition AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-PPD</b></p><a name=\"AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-PPD\"> </a><a name=\"hcAtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-PPD\"> </a><a name=\"hcAtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-PPD-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/example/pcid</code>/?ngen-9?</p><p><b>packageFor</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100004079-00055279,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#262; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, hard; indication = Behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är önskvärd och atomoxetin bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning, bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler livsområden (till exempel social, akademisk och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda atomoxetin måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = atomoxetine</a></p><p><b>containedItemQuantity</b>: 28 Capsule<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: 200000000014 code200000002113 = '200000002113')</span></p><p><b>description</b>: </p><div><p>Blister, 28 kapslar</p>\n</div><h3>MarketingStatuses</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Status</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}\">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052 100000072083}\">Marketed</span></td></tr></table><blockquote><p><b>packaging</b></p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346 100000073498}\">Box</span></p><p><b>quantity</b>: 1</p><p><b>material</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199 200000003529}\">Cardboard</span></p><blockquote><p><b>packaging</b></p></blockquote></blockquote></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/example/pcid"^^xsd:anyURI ] ] ) ; # fhir:packageFor ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD" ] ] ) ; # fhir:containedItemQuantity ( [ fhir:value [ fhir:v "28"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "Capsule" ] ; fhir:system [ fhir:v "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000002113" ] ] ) ; # fhir:description [ fhir:v "Blister, 28 kapslar"] ; # fhir:marketingStatus ( [ fhir:country [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000000535" ] ; fhir:display [ fhir:v "Kingdom of Sweden" ] ] ) ] ; fhir:status [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072083" ] ; fhir:display [ fhir:v "Marketed" ] ] ) ] ] ) ; # fhir:packaging [ fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000073498" ] ; fhir:display [ fhir:v "Box" ] ] ) ] ; fhir:quantity [ fhir:v "1"^^xsd:integer ] ; ( fhir:material [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000003529" ] ; fhir:display [ fhir:v "Cardboard" ] ] ) ] ) ; ( fhir:packaging [ fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000073496" ] ; fhir:display [ fhir:v "Blister" ] ] ) ] ; fhir:quantity [ fhir:v "4"^^xsd:integer ] ; ( fhir:material [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000003222" ] ; fhir:display [ fhir:v "PolyVinyl Chloride" ] ] ) ] [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000003200" ] ; fhir:display [ fhir:v "Aluminium" ] ] ) ] [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000003225" ] ; fhir:display [ fhir:v "PolyVinylidene Chloride" ] ] ) ] ) ; ( fhir:containedItem [ fhir:item [ fhir:reference [ fhir:reference [ fhir:v "ManufacturedItemDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID" ] ] ] ; fhir:amount [ fhir:value [ fhir:v "7"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "Capsule" ] ; fhir:system [ fhir:v "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000002113" ] ] ] ) ] ) ] . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/ManufacturedItemDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID> a fhir:ManufacturedItemDefinition ; fhir:id [ fhir:v "AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLManufacturedItemDefinition"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLManufacturedItemDefinition> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"ManufacturedItemDefinition_AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID</b></p><a name=\"AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID\"> </a><a name=\"hcAtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID\"> </a><a name=\"hcAtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturedDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073375}\">Capsule, hard</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014 200000002113}\">Capsule</span></p></div>" ] ; # fhir:status [ fhir:v "active"] ; # fhir:manufacturedDoseForm [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000073375" ] ; fhir:display [ fhir:v "Capsule, hard" ] ] ) ] ; # fhir:unitOfPresentation [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000002113" ] ; fhir:display [ fhir:v "Capsule" ] ] ) ] . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Ingredient/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-ING> a fhir:Ingredient ; fhir:id [ fhir:v "AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-ING"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLIngredient"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLIngredient> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"Ingredient_AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-ING\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Ingredient AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-ING</b></p><a name=\"AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-ING\"> </a><a name=\"hcAtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-ING\"> </a><a name=\"hcAtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-ING-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>for</b>: </p><ul><li><a href=\"MedicinalProductDefinition-AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100004079-00055279,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#262; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, hard; indication = Behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är önskvärd och atomoxetin bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning, bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler livsområden (till exempel social, akademisk och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda atomoxetin måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = atomoxetine</a></li><li><a href=\"ManufacturedItemDefinition-AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID.html\">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Capsule, hard; unitOfPresentation = Capsule</a></li><li><a href=\"AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-APD\">AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-APD</a></li></ul><p><b>role</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050 100000072072}\">Active</span></p><blockquote><p><b>substance</b></p><h3>Codes</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000137397}\">Atomoxetine hydrochloride</span></td></tr></table><blockquote><p><b>strength</b></p><p><b>presentation</b>: 11.43 milligram(s)<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Measurement EMA code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Presentation EMA code200000002113 = 'Capsule')</span></p><blockquote><p><b>referenceStrength</b></p><h3>Substances</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000090524}\">Atomoxetine</span></td></tr></table><p><b>strength</b>: 10 milligram(s)<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Measurement EMA code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: Unit of Presentation EMA code200000002113 = 'Capsule')</span></p></blockquote></blockquote></blockquote></div>" ] ; # fhir:status [ fhir:v "active"] ; # fhir:for ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD" ] ] [ fhir:reference [ fhir:v "ManufacturedItemDefinition/AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-MID" ] ] [ fhir:reference [ fhir:v "AtomoxetinMylan-10mg-Capsule-SE-AJ-APD" ] ] ) ; # fhir:role [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072072" ] ; fhir:display [ fhir:v "Active" ] ] ) ] ; # fhir:substance [ fhir:code [ fhir:concept [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000137397" ] ; fhir:display [ fhir:v "Atomoxetine hydrochloride" ] ] ) ] ] ; ( fhir:strength [ fhir:presentation [ a fhir:Ratio ; fhir:numerator [ fhir:value [ fhir:v "11.43"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "milligram(s)" ] ; fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000110655" ] ] ; fhir:denominator [ fhir:value [ fhir:v "1"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "Capsule" ] ; fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000002113" ] ] ] ; ( fhir:referenceStrength [ fhir:substance [ fhir:concept [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000090524" ] ; fhir:display [ fhir:v "Atomoxetine" ] ] ) ] ] ; fhir:strength [ a fhir:Ratio ; fhir:numerator [ fhir:value [ fhir:v "10"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "milligram(s)" ] ; fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000110655" ] ] ; fhir:denominator [ fhir:value [ fhir:v "1"^^xsd:decimal ] ; fhir:unit [ fhir:v "Capsule" ] ; fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "200000002113" ] ] ] ] ) ] ) ] . # <https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Organization/LOC-100005525> a fhir:Organization ; fhir:id [ fhir:v "LOC-100005525"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLOrganization"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLOrganization> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"Organization_LOC-100005525\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Organization LOC-100005525</b></p><a name=\"LOC-100005525\"> </a><a name=\"hcLOC-100005525\"> </a><a name=\"hcLOC-100005525-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>https://spor.ema.europa.eu/v1/locations</code>/LOC-100005525</p><p><b>name</b>: Mylan AB</p></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/locations"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "LOC-100005525" ] ] ) ; # fhir:name [ fhir:v "Mylan AB"] . #
IG © 2022+ UNICOM. Package hl7.eu.fhir.ufis-swe-unicom#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-06-28
Links: Table of Contents |
QA Report
The UNICOM Innovation Action has received funding from the European Union's Horizon 2020
research and innovation programme under grant agreement No. 875299.
