UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build
UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build
UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD-BBDL"/>
<type value="collection"/>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/MedicinalProductDefinition/AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLMedicinalProductDefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD</b></p><a name="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/mpId</code>/SE-100000064-00052683, <code>http://ema.europa.eu/fhir/eurdId</code>/262</p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004 100000000012}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003 200000005004}">Current</span></p><p><b>combinedPharmaceuticalDoseForm</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073375}">Capsule, hard</span></p><p><b>indication</b>: </p><div><p>Atomoxetin Actavis är indicerat vid behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är önskvärd och Atomoxetin Actavis bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning, bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler livsområden (till exempel, social, akademisk, och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder.</p>
</div><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><p><b>classification</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533 100000097726}">atomoxetine</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Atomoxetin Actavis 18 mg Kapsel, hård</p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Atomoxetin Actavis</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000003}">Scientific Name Part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: 18 mg</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Kapsel, hård</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 sv}">Swedish</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/fhir/mpId"/>
<value value="SE-100000064-00052683"/>
</identifier>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/fhir/eurdId"/>
<value value="262"/>
</identifier>
<domain>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004"/>
<code value="100000000012"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003"/>
<code value="200000005004"/>
<display value="Current"/>
</coding>
</status>
<combinedPharmaceuticalDoseForm>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"/>
<code value="100000073375"/>
<display value="Capsule, hard"/>
</coding>
</combinedPharmaceuticalDoseForm>
<indication
value="Atomoxetin Actavis är indicerat vid behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är önskvärd och Atomoxetin Actavis bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning, bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler livsområden (till exempel, social, akademisk, och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder."/>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<classification>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533"/>
<code value="100000097726"/>
<display value="atomoxetine"/>
</coding>
</classification>
<name>
<productName value="Atomoxetin Actavis 18 mg Kapsel, hård"/>
<part>
<part value="Atomoxetin Actavis"/>
<type>
<coding>
<system
value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific Name Part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="18 mg"/>
<type>
<coding>
<system
value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="Kapsel, hård"/>
<type>
<coding>
<system
value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
<code value="100000000535"/>
<display value="Kingdom of Sweden"/>
</coding>
</country>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="sv"/>
<display value="Swedish"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/RegulatedAuthorization/AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-RA"/>
<resource>
<RegulatedAuthorization>
<id value="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-RA"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLRegulatedAuthorization"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="RegulatedAuthorization_AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-RA"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-RA</b></p><a name="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-RA"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-RA"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-RA-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber</code>/52683</p><p><b>subject</b>: <a href="MedicinalProductDefinition-AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100000064-00052683,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#262; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, hard; indication = Atomoxetin Actavis är indicerat vid behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är önskvärd och Atomoxetin Actavis bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning, bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler livsområden (till exempel, social, akademisk, och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = atomoxetine</a></p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060 220000000061}">Marketing Authorisation</span></p><p><b>region</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049 100000072099}">Valid</span></p><p><b>statusDate</b>: 2016-05-12</p><p><b>holder</b>: <a href="Organization-LOC-100001873.html">Organization Actavis Group PTC ehf.</a></p><h3>Cases</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Type</b></td><td><b>Date[x]</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType dateOfFirstAuthorisation}">First Authorisation</span></td><td>2016-05-12</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber"/>
<value value="52683"/>
</identifier>
<subject>🔗
<reference
value="MedicinalProductDefinition/AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD"/>
</subject>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060"/>
<code value="220000000061"/>
<display value="Marketing Authorisation"/>
</coding>
</type>
<region>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
<code value="100000000535"/>
<display value="Kingdom of Sweden"/>
</coding>
</region>
<status>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049"/>
<code value="100000072099"/>
<display value="Valid"/>
</coding>
</status>
<statusDate value="2016-05-12"/>
<holder>🔗
<reference value="Organization/LOC-100001873"/>
</holder>
<case>
<type>
<coding>
<system
value="https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType"/>
<code value="dateOfFirstAuthorisation"/>
<display value="First Authorisation"/>
</coding>
</type>
<dateDateTime value="2016-05-12"/>
</case>
</RegulatedAuthorization>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/PackagedProductDefinition/AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-PPD"/>
<resource>
<PackagedProductDefinition>
<id value="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-PPD"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLPackagedProductDefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="PackagedProductDefinition_AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-PPD"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: PackagedProductDefinition AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-PPD</b></p><a name="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-PPD"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-PPD"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-PPD-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/example/pcid</code>/?ngen-9?</p><p><b>packageFor</b>: <a href="MedicinalProductDefinition-AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100000064-00052683,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#262; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, hard; indication = Atomoxetin Actavis är indicerat vid behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är önskvärd och Atomoxetin Actavis bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning, bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler livsområden (till exempel, social, akademisk, och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = atomoxetine</a></p><p><b>containedItemQuantity</b>: 28 Capsule<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: 200000000014 code200000002113 = '200000002113')</span></p><p><b>description</b>: </p><div><p>Blister, 28 kapslar</p>
</div><h3>MarketingStatuses</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Status</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052 100000072083}">Marketed</span></td></tr></table><blockquote><p><b>packaging</b></p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346 100000073498}">Box</span></p><p><b>quantity</b>: 1</p><p><b>material</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199 200000003529}">Cardboard</span></p><blockquote><p><b>packaging</b></p></blockquote></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/example/pcid"/>
</identifier>
<packageFor>🔗
<reference
value="MedicinalProductDefinition/AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD"/>
</packageFor>
<containedItemQuantity>
<value value="28"/>
<unit value="Capsule"/>
<system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
<code value="200000002113"/>
</containedItemQuantity>
<description value="Blister, 28 kapslar"/>
<marketingStatus>
<country>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
<code value="100000000535"/>
<display value="Kingdom of Sweden"/>
</coding>
</country>
<status>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072052"/>
<code value="100000072083"/>
<display value="Marketed"/>
</coding>
</status>
</marketingStatus>
<packaging>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346"/>
<code value="100000073498"/>
<display value="Box"/>
</coding>
</type>
<quantity value="1"/>
<material>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"/>
<code value="200000003529"/>
<display value="Cardboard"/>
</coding>
</material>
<packaging>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073346"/>
<code value="100000073496"/>
<display value="Blister"/>
</coding>
</type>
<quantity value="2"/>
<material>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"/>
<code value="200000003222"/>
<display value="PolyVinyl Chloride"/>
</coding>
</material>
<material>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"/>
<code value="200000003200"/>
<display value="Aluminium"/>
</coding>
</material>
<material>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003199"/>
<code value="200000003225"/>
<display value="PolyVinylidene Chloride"/>
</coding>
</material>
<containedItem>
<item>
<reference>🔗
<reference
value="ManufacturedItemDefinition/AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MID"/>
</reference>
</item>
<amount>
<value value="14"/>
<unit value="Capsule"/>
<system
value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
<code value="200000002113"/>
</amount>
</containedItem>
</packaging>
</packaging>
</PackagedProductDefinition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/ManufacturedItemDefinition/AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MID"/>
<resource>
<ManufacturedItemDefinition>
<id value="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MID"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLManufacturedItemDefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="ManufacturedItemDefinition_AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MID"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MID</b></p><a name="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MID"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MID"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MID-en-US"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturedDoseForm</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073375}">Capsule, hard</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014 200000002113}">Capsule</span></p></div>
</text>
<status value="active"/>
<manufacturedDoseForm>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"/>
<code value="100000073375"/>
<display value="Capsule, hard"/>
</coding>
</manufacturedDoseForm>
<unitOfPresentation>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
<code value="200000002113"/>
<display value="Capsule"/>
</coding>
</unitOfPresentation>
</ManufacturedItemDefinition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Ingredient/AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-ING"/>
<resource>
<Ingredient>
<id value="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-ING"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLIngredient"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="Ingredient_AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-ING"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Ingredient AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-ING</b></p><a name="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-ING"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-ING"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-ING-en-US"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>for</b>: </p><ul><li><a href="MedicinalProductDefinition-AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD.html">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100000064-00052683,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#262; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, hard; indication = Atomoxetin Actavis är indicerat vid behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är önskvärd och Atomoxetin Actavis bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning, bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler livsområden (till exempel, social, akademisk, och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = atomoxetine</a></li><li><a href="ManufacturedItemDefinition-AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MID.html">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Capsule, hard; unitOfPresentation = Capsule</a></li><li><a href="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-APD">AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-APD</a></li></ul><p><b>role</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050 100000072072}">Active</span></p><blockquote><p><b>substance</b></p><h3>Codes</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000137397}">Atomoxetine hydrochloride</span></td></tr></table><blockquote><p><b>strength</b></p><p><b>presentation</b>: 20.57 milligram(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Measurement EMA code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Presentation EMA code200000002113 = 'Capsule')</span></p><blockquote><p><b>referenceStrength</b></p><h3>Substances</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition 100000090524}">Atomoxetine</span></td></tr></table><p><b>strength</b>: 18 milligram(s)<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Measurement EMA code100000110655 = 'milligram(s)')</span>/1 Capsule<span style="background: LightGoldenRodYellow"> (Details: Unit of Presentation EMA code200000002113 = 'Capsule')</span></p></blockquote></blockquote></blockquote></div>
</text>
<status value="active"/>
<for>🔗
<reference
value="MedicinalProductDefinition/AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MPD"/>
</for>
<for>🔗
<reference
value="ManufacturedItemDefinition/AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-MID"/>
</for>
<for>
<reference value="AtomoxetinActavis-18mg-Capsule-SE-AJ-APD"/>
</for>
<role>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072050"/>
<code value="100000072072"/>
<display value="Active"/>
</coding>
</role>
<substance>
<code>
<concept>
<coding>
<system
value="https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"/>
<code value="100000137397"/>
<display value="Atomoxetine hydrochloride"/>
</coding>
</concept>
</code>
<strength>
<presentationRatio>
<numerator>
<value value="20.57"/>
<unit value="milligram(s)"/>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
<code value="100000110655"/>
</numerator>
<denominator>
<value value="1"/>
<unit value="Capsule"/>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
<code value="200000002113"/>
</denominator>
</presentationRatio>
<referenceStrength>
<substance>
<concept>
<coding>
<system
value="https://spor.azure-api.net/sms/api/v2/SubstanceDefinition"/>
<code value="100000090524"/>
<display value="Atomoxetine"/>
</coding>
</concept>
</substance>
<strengthRatio>
<numerator>
<value value="18"/>
<unit value="milligram(s)"/>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000110633"/>
<code value="100000110655"/>
</numerator>
<denominator>
<value value="1"/>
<unit value="Capsule"/>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000014"/>
<code value="200000002113"/>
</denominator>
</strengthRatio>
</referenceStrength>
</strength>
</substance>
</Ingredient>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="https://hl7-eu.github.io/unicom-ig/branches/mpd-r4b/Organization/LOC-100001873"/>
<resource>
<Organization>
<id value="LOC-100001873"/>
<meta>
<profile
value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLOrganization"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="Organization_LOC-100001873"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Organization LOC-100001873</b></p><a name="LOC-100001873"> </a><a name="hcLOC-100001873"> </a><a name="hcLOC-100001873-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>https://spor.ema.europa.eu/v1/locations</code>/LOC-100001873</p><p><b>name</b>: Actavis Group PTC ehf.</p></div>
</text>
<identifier>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/locations"/>
<value value="LOC-100001873"/>
</identifier>
<name value="Actavis Group PTC ehf."/>
</Organization>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2022+ UNICOM. Package hl7.eu.fhir.ufis-swe-unicom#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-06-28
Links: Table of Contents |
QA Report
The UNICOM Innovation Action has received funding from the European Union's Horizon 2020
research and innovation programme under grant agreement No. 875299.
