Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
{
"resourceType" : "Bundle",
"id" : "bundlepackageleaflet-pt-d4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"
]
},
"language" : "pt",
"identifier" : {
"system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
"value" : "None"
},
"type" : "document",
"timestamp" : "2023-06-27T10:09:22Z",
"entry" : [
{
"fullUrl" : "Composition/composition-pt-d4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4",
"resource" : {
"resourceType" : "Composition",
"id" : "composition-pt-d4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"
]
},
"language" : "pt",
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"pt\" lang=\"pt\"><a name=\"Composition_composition-pt-d4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Composition composition-pt-d4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4</b></p><a name=\"composition-pt-d4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4\"> </a><a name=\"hccomposition-pt-d4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4\"> </a><a name=\"composition-pt-d4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: pt</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/17/1245/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}\">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}\">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-ema.html\">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - prevymis</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}\">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>"
},
"identifier" : [
{
"system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
"value" : "EU/1/17/1245/001"
}
],
"status" : "final",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "Package Leaflet"
},
"category" : [
{
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs",
"code" : "R",
"display" : "Raw"
}
]
}
],
"subject" : [
{
"reference" : "MedicinalProductDefinition/mpd4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4"
}
],
"date" : "2022-02-16T13:28:17Z",
"author" : [
{
🔗 "reference" : "Organization/mah-ema"
}
],
"title" : "TEST PURPOSES ONLY - prevymis",
"attester" : [
{
"mode" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode",
"code" : "official"
}
]
},
"time" : "2022-02-16T13:28:17Z"
}
],
"section" : [
{
"title" : "B. FOLHETO INFORMATIVO",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "B. FOLHETO INFORMATIVO"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">unavailable</div>"
},
"emptyReason" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason",
"code" : "unavailable"
}
]
},
"section" : [
{
"title" : "Folheto informativo: Informação para o utilizador",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "Folheto informativo: Informação para o utilizador"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"></div>"
}
},
{
"title" : "O que contém este folheto",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "O que contém este folheto"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>O que contém este folheto:</p><ol type=\"1\"><li>O que é PREVYMIS e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de tomar PREVYMIS</li><li>Como tomar PREVYMIS</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar PREVYMIS</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>"
}
},
{
"title" : "1. O que é prevymis e para que é utilizado",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "1. O que é prevymis e para que é utilizado"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>PREVYMIS é um medicamento antiviral sujeito a receita médica que contém a substância ativa letermovir. PREVYMIS é um medicamento para adultos que foram recentemente submetidos a um transplante de células estaminais (medula óssea) ou a um transplante renal. Este medicamento impede que fique doente por CMV (“citomegalovírus\"). CMV é um vírus. O CMV não causa danos na maioria das pessoas. Contudo, tem maior risco de ficar doente por CMV, se o seu sistema imunitário estiver debilitado após um transplante de células estaminais ou um transplante renal.</p></div>"
}
},
{
"title" : "2. O que precisa de saber antes de tomar prevymis",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "2. O que precisa de saber antes de tomar prevymis"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Não tome PREVYMIS se:</p><ul><li><p>tem alergia ao letermovir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).</p></li><li><p>toma algum destes medicamentos: o pimozida - usada para tratar a síndrome de Tourette o alcaloides ergotamínicos (tais como ergotamina e di-hidroergotamina) - usados nas enxaquecas.</p></li><li><p>toma o seguinte produto à base de plantas: o hipericão (Hypericum perforatum) Não tome PREVYMIS se alguma das situações anteriores se aplicar a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar PREVYMIS. Se está a tomar PREVYMIS com ciclosporina, não tome os seguintes medicamentos: o dabigatrano - usado para coágulos de sangue o atorvastatina, sinvastatina, rosuvastatina, pitavastatina - para colesterol elevado 84 Advertências e precauções Se está também a tomar um medicamento para o colesterol elevado (ver lista de medicamentos na secção em baixo “Outros medicamentos e PREVYMIS\") tem de informar imediatamente o seu médico se sentir moinhas ou dores musculares sem causa aparente, principalmente se sentir mal estar ou febre. Pode ser necessário alterar o seu medicamento ou a dose. Ver o folheto informativo do seu outro medicamento para mais informação. Podem ser necessárias análises adicionais ao sangue para monitorizar os seguintes medicamentos:</p></li><li><p>Ciclosporina, tacrolímus, sirolímus</p></li><li><p>Voriconazol Crianças e adolescentes PREVYMIS não é para utilizar em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Isto porque PREVYMIS não foi estudado neste grupo de idades. Outros medicamentos e PREVYMIS Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque PREVYMIS pode afetar a forma como outros medicamentos atuam e outros medicamentos podem afetar a forma como PREVYMIS atua. O seu médico ou farmacêutico irá informá-lo se é seguro tomar PREVYMIS com outros medicamentos. Existem alguns medicamentos que não pode tomar com PREVYMIS (ver a lista a seguir a “Não tome PREVYMIS se:\"). Existem alguns medicamentos adicionais que não pode tomar com PREVYMIS e ciclosporina (ver a lista a seguir a “ Se está a tomar PREVYMIS com ciclosporina, não tome os seguintes medicamentos:\"). Informe também o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes. Isto porque o seu médico pode precisar de alterar os seus medicamentos ou alterar a dose dos seus medicamentos:</p></li><li><p>alfentanilo - para a dor grave</p></li><li><p>fentanilo - para a dor grave</p></li><li><p>quinidina - para ritmo cardíaco anormal</p></li><li><p>ciclosporina, tacrolímus, sirolímus - usados para prevenir rejeição do transplante</p></li><li><p>voriconazol - para infeções fúngicas</p></li><li><p>estatinas, tais como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, sinvastatina, pravastatina, pitavastatina - para colesterol elevado</p></li><li><p>glibenclamida, repaglinida - para açúcar no sangue elevado</p></li><li><p>carbamazepina, fenobarbital, fenitoína - para crises ou convulsões</p></li><li><p>dabigatrano, varfarina - usado para fluidificar o sangue ou para coágulos de sangue</p></li><li><p>midazolam - usado como sedativo</p></li><li><p>amiodarona - usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares</p></li><li><p>esteroides contracetivos orais - para controlo de natalidade</p></li><li><p>omeprazol, pantoprazol - para úlceras no estômago e outros problemas no estômago</p></li><li><p>nafcilina - para infeções bacterianas</p></li><li><p>rifabutina, rifampicina - para infeções micobacterianas</p></li><li><p>tioridazina - para perturbações psiquiátricas</p></li><li><p>bosentano - para pressão arterial elevada nos vasos dos pulmões</p></li><li><p>efavirenz, etravirina, nevirapina, lopinavir, ritonavir - para VIH</p></li><li><p>modafinil - para estado de vigília Pode pedir ao seu médico ou farmacêutico uma lista de medicamentos que podem interagir com PREVYMIS. 85 Gravidez Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. PREVYMIS não é recomendado durante a gravidez. Isto porque este medicamento não foi estudado durante a gravidez e não se sabe se PREVYMIS poderá afetar o seu bebé enquanto está grávida. Amamentação Se está a amamentar ou se planeia amamentar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. A amamentação não é recomendada enquanto está a tomar PREVYMIS. Isto porque não se sabe se PREVYMIS passa para o leite materno e consequentemente para o seu bebé. Condução de veículos e utilização de máquinas PREVYMIS pode ter uma influência menor na sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver em baixo secção 4. “Efeitos indesejáveis possíveis\"). Foi comunicado por alguns doentes fadiga (sensação de cansaço extremo) e vertigens (sensação de andar à roda), durante o tratamento com PREVYMIS. Se tiver algum destes efeitos não conduza nem utilize máquinas até que essa sensação desapareça. PREVYMIS contém lactose PREVYMIS contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. PREVYMIS contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio\".</p></li></ul></div>"
}
},
{
"title" : "3. Como tomar prevymis",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "3. Como tomar prevymis"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Que dose tomar A dose recomendada de PREVYMIS é um comprimido de 480 mg uma vez por dia. Se também toma ciclosporina, o seu médico irá reduzir a dose de PREVYMIS para 1 comprimido de 240 mg uma vez por dia.</p><ul><li><p>Tome PREVYMIS à mesma hora todos os dias.</p></li><li><p>Tome com ou sem alimentos. Como tomar</p></li><li><p>Engolir o comprimido inteiro com água. Não partir, esmagar ou mastigar o comprimido. Se tomar mais PREVYMIS do que deveria Se tomar mais PREVYMIS do que deveria, fale de imediato com o seu médico. Caso se tenha esquecido de tomar PREVYMIS É muito importante que não falhe ou salte doses de PREVYMIS.</p></li><li><p>Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Contudo, se está perto da próxima dose, não tome a dose em falta. Tome a dose seguinte no horário normal.</p></li><li><p>Não tome duas doses de PREVYMIS ao mesmo tempo para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.</p></li><li><p>Se não tem a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou farmacêutico. Não pare de tomar PREVYMIS Não pare de tomar PREVYMIS sem primeiro falar com o seu médico. Não fique sem PREVYMIS. Isto irá ajudar o medicamento a melhor prevenir que fique doente com CMV após receber um transplante de células estaminais ou um transplante renal. 86 Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.</p></li></ul></div>"
}
},
{
"title" : "4. Efeitos indesejáveis possíveis",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "4. Efeitos indesejáveis possíveis"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas</p><ul><li><p>diarreia</p></li><li><p>sensação de enjoo (náuseas)</p></li><li><p>enjoos (vómitos) Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas</p></li><li><p>reação alérgica (hipersensibilidade) - os sinais podem incluir pieira, dificuldade em respirar, erupção na pele ou urticária, comichão, inchaço</p></li><li><p>perda de apetite</p></li><li><p>alteração no paladar</p></li><li><p>dor de cabeça</p></li><li><p>sensação de andar à roda (vertigens)</p></li><li><p>dor no estômago</p></li><li><p>alterações nos testes laboratoriais à função do fígado (i.e. valores aumentados das enzimas do fígado)</p></li><li><p>espasmos musculares</p></li><li><p>creatinina no sangue elevada - observado em análises ao sangue</p></li><li><p>sensação de cansaço extremo (fadiga)</p></li><li><p>inchaço das mãos ou dos pés Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></li></ul></div>"
}
},
{
"title" : "5. Como conservar prevymis",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "5. Como conservar prevymis"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.</p></div>"
}
},
{
"title" : "6. Conteúdo da embalagem e outras informações",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "6. Conteúdo da embalagem e outras informações"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Qual a composição de PREVYMIS A substância ativa é o letermovir. Cada comprimido revestido por película contém 240 mg de letermovir ou 480 mg de letermovir. 87 Os outros componentes são: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina (E460), croscarmelose de sódio (E468), povidona (E1201), sílica coloidal anidra (E551), estearato de magnésio (E470b). Revestimento Lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (apenas para os comprimidos de 480 mg) (E172), cera carnaúba (E903). Ver secção 2 “PREVYMIS contém lactose\" e “ PREVYMIS contém sódio\". Qual o aspeto de PREVYMIS e conteúdo da embalagem PREVYMIS 240 mg comprimido revestido por película (“comprimido\") é um comprimido de forma oval, amarelo, gravado com “591\" de um lado e o logotipo da empresa do outro lado. O comprimido tem 16,5 mm de comprimento e 8,5 mm de largura. PREVYMIS 480 mg comprimido revestido por película (“comprimido\") é um comprimido de forma oval, cor-de-rosa, bi-convexo, gravado com “595\" de um lado e o logotipo da empresa do outro lado. O comprimido tem 21,2 mm de comprimento e 10,3 mm de largura. Os 28x1 comprimidos são acondicionados numa embalagem que contém blisters destacáveis para dose unitária de Poliamida/Alumínio/PVC - Alumínio (total de 28 comprimidos). Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Países Baixos Fabricante Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Países Baixos Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado: België/Belgique/Belgien MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 <a href=\"mailto:dpoc_belux@merck.com\">dpoc_belux@merck.com</a> Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47 <a href=\"mailto:msd_lietuva@merck.com\">msd_lietuva@merck.com</a> България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737 <a href=\"mailto:info-msdbg@merck.com\">info-msdbg@merck.com</a> Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 <a href=\"mailto:dpoc_belux@merck.com\">dpoc_belux@merck.com</a> Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 <a href=\"mailto:dpoc_czechslovak@merck.com\">dpoc_czechslovak@merck.com</a> Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 <a href=\"mailto:hungary_msd@merck.com\">hungary_msd@merck.com</a> Danmark Malta 88 MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 <a href=\"mailto:dkmail@merck.com\">dkmail@merck.com</a> Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) <a href=\"mailto:malta_info@merck.com\">malta_info@merck.com</a> Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0) <a href=\"mailto:e-mail@msd.de\">e-mail@msd.de</a> Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) <a href=\"mailto:medicalinfo.nl@merck.com\">medicalinfo.nl@merck.com</a> Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 <a href=\"mailto:msdeesti@merck.com\">msdeesti@merck.com</a> Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 <a href=\"mailto:msdnorge@msd.no\">msdnorge@msd.no</a> Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 210 98 97 300 <a href=\"mailto:dpoc_greece@merck.com\">dpoc_greece@merck.com</a> Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 <a href=\"mailto:dpoc_austria@merck.com\">dpoc_austria@merck.com</a> España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 <a href=\"mailto:msd_info@merck.com\">msd_info@merck.com</a> Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 <a href=\"mailto:msdpolska@merck.com\">msdpolska@merck.com</a> France MSD France Tél : + 33 (0) 1 80 46 40 40 Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel : +351 21 4465700 <a href=\"mailto:inform_pt@merck.com\">inform_pt@merck.com</a> Hrvatska: Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 <a href=\"mailto:croatia_info@merck.com\">croatia_info@merck.com</a> România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 <a href=\"mailto:msdromania@merck.com\">msdromania@merck.com</a> Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 <a href=\"mailto:medinfo_ireland@msd.com\">medinfo_ireland@msd.com</a> Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 <a href=\"mailto:msd.slovenia@merck.com\">msd.slovenia@merck.com</a> Ísland Vistor hf. Sími: + 354 535 7000 Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 <a href=\"mailto:dpoc_czechslovak@merck.com\">dpoc_czechslovak@merck.com</a> Italia MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) <a href=\"mailto:medicalinformation.it@msd.com\">medicalinformation.it@msd.com</a> Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 <a href=\"mailto:info@msd.fi\">info@msd.fi</a> Κύπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) <a href=\"mailto:cyprus_info@merck.com\">cyprus_info@merck.com</a> Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 <a href=\"mailto:medicinskinfo@merck.com\">medicinskinfo@merck.com</a> Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija United Kingdom (Northern Ireland) Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) 89 Tel: + 371 67364224 <a href=\"mailto:msd_lv@merck.com\">msd_lv@merck.com</a> Limited Tel: +353 (0)1 2998700 <a href=\"mailto:medinfoNI@msd.com\">medinfoNI@msd.com</a> Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}. Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>"
}
}
]
}
]
}
},
{
"fullUrl" : "MedicinalProductDefinition/mpd4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4",
"resource" : {
"resourceType" : "MedicinalProductDefinition",
"id" : "mpd4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mpd4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpd4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4</b></p><a name=\"mpd4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4\"> </a><a name=\"hcmpd4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4\"> </a><a name=\"mpd4e8178d3a905eabdd581f1645891fb4-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/17/1245/001</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>"
},
"identifier" : [
{
"system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
"value" : "EU/1/17/1245/001"
}
],
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type",
"code" : "MedicinalProduct",
"display" : "Medicinal Product"
}
]
},
"domain" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain",
"code" : "Human",
"display" : "Human use"
}
]
},
"status" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/publication-status",
"code" : "active",
"display" : "active"
}
]
},
"legalStatusOfSupply" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi",
"code" : "100000072084",
"display" : "Medicinal product subject to medical prescription"
}
]
},
"name" : [
{
"productName" : "PREVYMIS 240 mg film-coated tablets",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000001",
"display" : "Full name"
}
]
},
"part" : [
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000002",
"display" : "Invented name part"
}
]
}
},
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000003",
"display" : "Scientific name part"
}
]
}
},
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000004",
"display" : "Strength part"
}
]
}
},
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000005",
"display" : "Pharmaceutical dose form part"
}
]
}
}
],
"usage" : [
{
"country" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:iso:std:iso:3166",
"code" : "EU",
"display" : "EU"
}
]
},
"jurisdiction" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:iso:std:iso:3166",
"code" : "EU",
"display" : "EU"
}
]
},
"language" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:ietf:bcp:47",
"code" : "en",
"display" : "en"
}
]
}
}
]
}
]
}
}
]
}
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
