Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>O que contém este folheto:</p><ol type="1"><li>O que é Verquvo e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de tomar Verquvo</li><li>Como tomar Verquvo</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar Verquvo</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Verquvo contém a substância ativa vericiguat que é um tipo de medicamento para o coração, denominado um estimulador da guanilato ciclase solúvel.</p><p>Verquvo é utilizado para tratar adultos com insuficiência cardíaca de longa duração que recentemente tenham tido um aumento dos sintomas de insuficiência cardíaca. Assim poderá ter ido para o hospital e/ou receber um medicamento (diurético) dado numa veia para o ajudar a urinar mais que o habitual.</p><p>Insuficiência cardíaca é quando o seu coração está fraco e não consegue bombear sangue suficiente para o seu corpo. Alguns sintomas frequentes da insuficiência cardíaca são, por exemplo, falta de ar, cansaço ou inchaço provocado pela acumulação de fluídos.</p></div>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Não tome Verquvo</p><ul><li>se tem alergia ao vericiguat ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),</li><li>se tomar qualquer medicamento que contenha outro estimulador da guanilato ciclase solúvel, p. ex., riociguat, utilizado para tratar a tensão arterial alta nos vasos pulmonares. Se algum dos anteriores se aplicar a si, fale primeiro com o seu médico e não tome este medicamento.</li></ul><p>Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Verquvo se tiver</p><ul><li>tensão arterial baixa com sintomas como tonturas ou sensação de atordoamento,</li><li>problemas graves nos rins ou se estiver a fazer diálise,</li><li>problemas graves no fígado.</li></ul><p>Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não foi estudado neste grupo etário.</p><p>Outros medicamentos e Verquvo Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular medicamentos que</p><ul><li>pertencem ao grupo dos estimuladores da guanilato ciclase solúvel (p. ex., riociguat). Não tome Verquvo ao tomar estes medicamentos. Ver “Não tome Verquvo".</li><li>tratam a tensão arterial alta nos vasos pulmonares, ou medicamentos para atingir ou manter uma ereção, denominados inibidores da PDE5 (p. ex., sildenafil, tadalafil, vardenafil). A utilização destes medicamentos não é recomendada quando tomar Verquvo.</li><li>tratam doenças cardíacas, incluindo dor no peito, denominados nitratos (p. ex., mononitrato de isossorbida).</li></ul><p>Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.</p><p>Gravidez Verquvo não deve ser utilizado durante a gravidez, uma vez que se desconhece se prejudica o bebé por nascer. Se houver a possibilidade de engravidar, fale com o seu médico sobre métodos fiáveis de contraceção.</p><p>Amamentação Desconhece-se se Verquvo passa para o seu leite materno e se pode prejudicar o seu bebé. O seu médico irá decidir consigo se deverá interromper a amamentação ou o tratamento com Verquvo.</p><p>Condução de veículos e utilização de máquinas Caso sinta tonturas enquanto estiver a tomar este medicamento, não conduza veículos, bicicletas nem utilize máquinas.</p><p>Verquvo contém lactose e sódio Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio".</p></div>
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<title value="3. Como tomar verquvo"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.</p><p>A dose inicial recomendada é de 1 comprimido de 2,5 mg uma vez por dia. O seu médico irá depois ajustar a dose, dependendo quão bem o tratamento é tolerado. Habitualmente, o médico aumenta a dose após aproximadamente 2 semanas para 1 comprimido de 5 mg uma vez por dia e, após aproximadamente outras 2 semanas, até à dose alvo máxima de 1 comprimido de 10 mg uma vez por dia.</p><p>Se tiver tensão arterial baixa enquanto estiver a tomar Verquvo isso poderá fazer com que sinta tonturas e vertigens e o seu médico poderá reduzir temporariamente a sua dose de Verquvo ou interromper o seu tratamento com Verquvo.</p><p>Tome um comprimido à mesma hora, todos os dias, com alimentos. Se não conseguir engolir comprimidos, Verquvo pode ser esmagado e misturado com água. Tome imediatamente esta mistura.</p><p>Se tomar mais Verquvo do que deveria Contacte de imediato o seu médico se tomou mais Verkuvo do que deveria e se sentir algum dos efeitos indesejáveis indicados na secção 4. O efeito mais provável é uma redução na tensão arterial, o que poderá fazer com que sinta tonturas e vertigens.</p><p>Caso se tenha esquecido de tomar Verquvo Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, no mesmo dia da dose esquecida. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.</p><p>Se parar de tomar Verquvo Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico. Se parar de tomar este medicamento, a sua doença pode piorar.</p><p>Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.</p></div>
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<title value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>Os efeitos indesejáveis possíveis são:</p><p>Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)</p><ul><li>tensão arterial baixa (hipotensão)</li></ul><p>Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)</p><ul><li>número baixo de glóbulos vermelhos (anemia) que pode causar pele pálida, fraqueza ou falta de ar</li><li>tonturas</li><li>dor de cabeça</li><li>náuseas e vómitos</li><li>indigestão (dispepsia)</li><li>azia (doença de refluxo gastroesofágico)</li></ul><p>Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>
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<title value="5. Como conservar verquvo"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.</p><p>Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e em cada blister ou frasco, após “EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.</p><p>Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.</p><p>Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.</p></div>
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<title value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
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<text value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Qual a composição de Verquvo</p><ul><li>A substância ativa é vericiguat. Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de vericiguat.</li><li>Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose 2910, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio (ver secção 2, “Verquvo contém lactose e sódio"). Película de revestimento: Hipromelose 2910, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas Verquvo 5 mg), óxido de ferro amarelo (E 172) (apenas Verquvo 10 mg).</li></ul><p>Qual o aspeto de Verquvo e conteúdo da embalagem Verquvo 2,5 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com um diâmetro de 7 mm, com a gravação “2,5" numa face e “VC" na outra face. Verquvo 5 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são comprimidos vermelho- acastanhados, redondos, biconvexos, com um diâmetro de 7 mm, com a gravação “5" numa face e “VC" na outra face. Verquvo 10 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são comprimidos amarelo- alaranjados, redondos, biconvexos, com um diâmetro de 9 mm, com a gravação “10" numa face e “VC" na outra face.</p><p>Verquvo está disponível</p><ul><li>em blisters em embalagens exteriores de 14, 28 ou 98 comprimidos revestidos por película</li><li>em blisters unidose perfurados em embalagens exteriores de 10 × 1 ou 100 × 1 comprimidos revestidos por película</li><li>em frascos de 100 comprimidos revestidos por película</li></ul><p>É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer AG 51368 Leverkusen Alemanha</p><p>Fabricante Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Alemanha</p><p>Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:</p><p>België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63<br/>Lietuva UAB Bayer Tel. +37 05 23 36 България Байер България ЕООД Tел.: +359 02 4247 Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 Česká republika Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101<br/>Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: +36 14 87-41 Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50<br/>Malta Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513<br/>Nederland Bayer B.V. Tel: +31-(0)297-28 06 Eesti Bayer OÜ Tel: +372 655 8 Norge Bayer AS Tlf: +47 23 13 05 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30-210-61 87<br/>Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel: +43-(0)1-711 46-0 España Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65<br/>Polska Bayer Sp. z o.o. Tel: +48 22 572 35 France Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54<br/>Portugal Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 Hrvatska Bayer d.o.o. Tel: +385-(0)1-6599<br/>România SC Bayer SRL Tel: +40 21 529 59 Ireland Bayer Limited Tel: +353 1 216 3 Slovenija Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8 Slovenská republika Bayer spol. s r.o. Tel. +421 2 59 21 31 Italia Bayer S.p.A. Tel: +39 02 397 8 1</p><p>Suomi/Finland Bayer Oy Puh/Tel: +358- 20 785<br/>Κύπρος NOVAGEM Limited Tηλ: +357 22 48 38 Sverige Bayer AB Tel: +46 (0) 8 580 223 Latvija SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 United Kingdom (Irlanda do Norte) Bayer AG Tel: +44-(0)118 206 3 Este folheto foi revisto pela última vez em</p><p>Outras fontes de informação</p><p>Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>
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IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
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QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
