Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build

Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: ePI document Bundle for abecma Package Leaflet for language pt - JSON Representation

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A infeção será tratada antes de Abecma lhe ser administrado.  notar que os sintomas do seu cancro estão a piorar. No mieloma, estes poderão incluir febre, sensação de fraqueza, dor nos ossos, perda de peso inexplicada.  tiver tido infeção pelo citomegalovírus (CMV), hepatite B ou C ou infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).<br/> levou uma vacina nas 6 semanas anteriores ou está a planear levar uma vacina nos próximos meses.</p><p>Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Abecma se alguma das situações referidas acima se aplica a si (ou se tiver dúvidas).</p><p>Análises e exames Antes de lhe ser administrado Abecma o seu médico irá:  Examinar os seus pulmões, coração e pressão arterial.  Procurar sinais de infeção; qualquer infeção será tratada antes de receber Abecma.  Verificar se o seu cancro está a piorar.  Verificar a presença de infeção pelo CMV, hepatite B, hepatite C ou infeção pelo VIH.</p><p>Depois de lhe ser administrado Abecma  Existem efeitos indesejáveis graves que terá de comunicar imediatamente ao seu médico ou enfermeiro e que podem necessitar que obtenha assistência médica imediata. Consulte \"Efeitos indesejáveis graves\" na secção 4.  O seu médico irá verificar regularmente as suas contagens sanguíneas, uma vez que o número de células sanguíneas pode diminuir.  Mantenha-se próximo do centro de tratamento onde recebeu Abecma durante, pelo menos, 4 semanas. Ver secções 3 e 4.  Não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para transplante.</p><p>Crianças e adolescentes Abecma não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.</p><p>Outros medicamentos e Abecma Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.</p><p>Medicamentos que afetam o sistema imunitário Antes de lhe ser administrado Abecma, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar quaisquer medicamentos que enfraquecem o seu sistema imunitário, tais como corticosteroides. Isto deve-se ao facto de estes medicamentos poderem interferir com o efeito de Abecma.</p><p>Consulte a secção 3 para informações sobre os medicamentos que lhe serão administrados antes de receber Abecma.</p><p>Vacinação Não pode receber determinadas vacinas designadas por “vacinas vivas\":  nas 6 semanas antes de receber um ciclo curto de quimioterapia (chamada quimioterapia de depleção linfocitária) para preparar o seu corpo para Abecma.  durante o tratamento com Abecma.  após o tratamento, enquanto o sistema imunitário está a recuperar.</p><p>Fale com o seu médico se precisar de receber alguma vacina.</p><p>Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Isto deve-se ao facto de os efeitos de Abecma em mulheres grávidas ou a amamentar não serem conhecidos e poderem prejudicar o feto ou a criança amamentada.  Se está grávida ou pensa que pode estar grávida após tratamento com Abecma, fale com o seu médico imediatamente.  Ser-lhe-á feito um teste de gravidez antes de o tratamento começar. Abecma apenas deve ser administrado se os resultados mostrarem que não está grávida.</p><p>Discuta a gravidez com o seu médico se tiver recebido Abecma.</p><p>Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza, utilize máquinas ou participe em atividades em que precisa estar alerta durante, pelo menos, 8 semanas após o tratamento ou até o seu médico lhe dizer que recuperou por completo. Abecma pode causar sonolência, confusão ou ataques convulsivos (convulsões).</p><p>Abecma contém sódio, potássio e dimetilsulfóxido (DMSO) Este medicamento contém até 752 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) em cada dose. Isto é equivalente a 37,6% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.</p><p>Este medicamento contém até 274 mg de potássio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com ingestão controlada de potássio.</p><p>Se não foi exposto anteriormente ao DMSO, deverá ser cuidadosamente observado durante os primeiros minutos do período de perfusão.</p></div>"
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                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>Efeitos indesejáveis graves Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis após a administração de Abecma. Isto geralmente acontece nas primeiras 8 semanas após a perfusão, mas também poderá desenvolver-se mais tarde:</p><p> febre, arrepios, dificuldade em respirar, tonturas ou atordoamento, náuseas, dor de cabeça, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial baixa ou fadiga - estes podem ser sintomas da síndrome de libertação de citocinas ou SLC, uma afeção grave e potencialmente fatal.  confusão, problemas de memória, dificuldade em falar ou fala arrastada, dificuldade de compreensão do discurso, perda de equilíbrio ou de coordenação, desorientação, estar menos alerta (diminuição de consciência) ou sonolência excessiva, perda de consciência, delírio, ataques convulsivos (convulsões), tremores ou fraqueza com perda de movimento num lado do corpo. Sintomas de parkinsonismo, tais como tremor, movimentos lentos e rigidez.  quaisquer sinais de uma infeção, que podem incluir febre, arrepios ou tremores, tosse, falta de ar, respiração rápida e pulso rápido.  sensação de muito cansaço ou fraqueza ou falta de ar, que podem ser sinais de níveis baixos de glóbulos vermelhos (anemia).  hemorragia ou fazer nódoas negras mais facilmente sem causa aparente, incluindo hemorragias no nariz/boca ou no intestino, que podem ser um sinal de níveis baixos de plaquetas no sangue.</p><p>Informe o seu médico imediatamente se tiver algum dos efeitos indesejáveis referidos acima, porque pode necessitar de tratamento médico urgente.</p><p>Outros efeitos indesejáveis possíveis</p><p>Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas  falta de energia  pressão arterial alta  diminuição do apetite  prisão de ventre  tornozelos, braços, pernas e rosto inchados  dor nas articulações  dificuldade em dormir  número baixo de glóbulos brancos (neutrófilos, leucócitos e linfócitos), o que pode aumentar o seu risco de infeção  infeções, incluindo pneumonia ou infeções do trato respiratório, boca, pele, trato urinário ou sangue, que podem ser bacterianas, virais ou fúngicas  resultados de testes laboratoriais que mostram níveis baixos de anticorpos, denominados imunoglobulinas (hipogamaglobulinemia), que são importantes no combate de infeções  resultados de testes laboratoriais que mostram níveis reduzidos de cálcio, sódio, magnésio, potássio, fosfato ou albumina, o que pode causar fadiga, fraqueza muscular ou cãibras ou batimento cardíaco irregular  resultados de testes laboratoriais que mostram um aumento dos níveis de enzimas do fígado (teste de função hepática anormal) ou um nível mais elevado de uma proteína (proteína C reativa) no sangue que pode indicar inflamação.</p><p>Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas  inflamação grave devido à ativação do seu sistema imunitário, que pode provocar danos graves no organismo  dor muscular  movimentos corporais anormais ou falta de coordenação<br/> batimento cardíaco desigual ou irregular  líquido nos pulmões  baixo nível de oxigénio no sangue, que pode causar falta de ar, confusão ou sonolência.</p><p>Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>"
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