Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>O que contém este folheto:</p><ol type="1"><li>O que é VFEND e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de tomar VFEND</li><li>Como tomar VFEND</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar VFEND</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>VFEND contém a substância ativa voriconazol. VFEND é um medicamento antifúngico. Atua por destruição ou paragem do crescimento dos fungos que causam infeções. É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com idade superior a 2 anos) com: aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica devida a Aspergillus sp.), candidemia (outro tipo de infeção fúngica devida a Candida sp.) em doentes não neutropénicos (doentes sem contagem de glóbulos brancos anormalmente baixa), infeções invasivas graves por Candida sp., quando o fungo é resistente ao fluconazol (outro medicamento antifúngico), infeções fúngicas graves causadas por Scedosporium sp. ou Fusarium sp. (duas espécies diferentes de fungos). VFEND destina-se a doentes com infeções fúngicas graves, possivelmente com risco de vida. Prevenção de infeções fúngicas em recetores de transplante de medula óssea de elevado risco. Este medicamento deve apenas ser utilizado sob supervisão de um médico.</p></div>
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<title value="2. O que precisa de saber antes de tomar vfend"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Não tome VFEND Se tem alergia ao voriconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). É muito importante que informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou quaisquer outros medicamentos, mesmo aqueles que são obtidos sem receita médica, ou medicamentos à base de plantas. 129 Os medicamentos descritos na lista seguinte não podem ser tomados durante o tratamento com VFEND: Terfenadina (utilizado para as alergias) Astemizol (utilizado para as alergias) Cisaprida (utilizado para os problemas de estômago) Pimozida (utilizado para o tratamento de doenças mentais) Quinidina (utilizado para o batimento irregular do coração) Ivabradina (utilizado para sintomas de insuficiência cardíaca crónica) Rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose) Efavirenz (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, uma vez por dia Carbamazepina (utilizado no tratamento das convulsões) Fenobarbital (utilizado para situações graves de insónia e convulsões) Alcaloides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina; utilizados para a enxaqueca) Sirolímus (utilizado em doentes transplantados) Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, duas vezes por dia Hipericão (suplemento à base de plantas) Naloxegol (utilizado para tratar a prisão de ventre causada especificamente por medicamentos analgésicos, chamados opioides [por exemplo, morfina, oxicodona, fentanilo, tramadol, codeína]) Tolvaptano (utilizado para tratar a hiponatremia [níveis baixos de sódio no sangue] ou para abrandar o declínio da função renal em doentes com doença renal poliquística) Lurasidona (utilizado para tratar a depressão) Venetoclax (utilizado para tratar doentes com leucemia linfocítica crónica - LLC) Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar VFEND se: teve uma reação alérgica a outros azois. sofre, ou sofreu, de uma doença do fígado. Se tem uma doença do fígado, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose mais baixa de VFEND. O seu médico deve igualmente monitorizar a função do seu fígado durante o período em que está a ser tratado com VFEND, efetuando análises ao sangue. sabe que tem cardiomiopatia, batimentos cardíacos irregulares, ritmo cardíaco lento ou uma alteração no eletrocardiograma (ECG) chamada “síndrome do intervalo QTc prolongado". Deve evitar por completo a luz solar e a exposição solar durante o tratamento. É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol e usar protetor solar com elevado fator de proteção (FPS), uma vez que pode ocorrer um aumento da sensibilidade da pele aos raios solares UV. Isto pode ser ainda aumentado por outros medicamentos que tornam a pele mais sensível à luz solar, como o metotrexato. Estas precauções aplicam-se também às crianças. Enquanto está a ser tratado com VFEND: Informe o seu médico imediatamente o caso sofra uma queimadura solar o caso desenvolva uma erupção na pele grave ou vesículas (bolhas) na pele o caso surja dor nos ossos Se desenvolver alterações na pele como acima descritas, o seu médico poderá encaminhá-lo para um dermatologista, o qual, após consulta, poderá decidir que é importante que seja observado regularmente. Existe uma pequena probabilidade de desenvolvimento de cancro da pele associada à utilização a longo prazo de VFEND. 130 Se desenvolver sinais de “insuficiência suprarrenal", situação na qual as glândulas suprarrenais não produzem quantidades adequadas de determinadas hormonas esteroides, tais como o cortisol, o que pode levar a sintomas como fadiga crónica ou de longa duração, fraqueza muscular, perda de apetite, perda de peso, dor abdominal, fale com o seu médico. Se desenvolver sinais de “síndrome de Cushing", uma doença na qual o organismo produz demasiada quantidade da hormona cortisol, o que pode levar a sintomas tais como: aumento de peso, papos de gordura nas costas entre os ombros, um rosto arredondado (face em lua cheia), escurecimento da pele da barriga, coxas, seios e braços, pele fina, facilidade em fazer nódoas negras, nível elevado de açúcar no sangue, crescimento excessivo de pelos no corpo, transpiração excessiva, informe o seu médico. O seu médico deve monitorizar a função do seu fígado e rim através da realização de análises ao sangue. Crianças e adolescentes VFEND não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 2 anos. Outros medicamentos e VFEND Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Alguns medicamentos, quando tomados ao mesmo tempo que VFEND, podem afetar o modo de funcionamento de VFEND ou VFEND pode afetar o modo de funcionamento desses medicamentos. Informe o seu médico se estiver a tomar um dos medicamentos seguintes, uma vez que deve ser evitado, se possível, o tratamento em simultâneo com VFEND: Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 100 mg, duas vezes por dia Glasdegib (utilizado no tratamento do cancro) - se precisar de utilizar os dois medicamentos, o médico irá monitorizar o seu ritmo cardíaco com frequência Informe o seu médico se estiver a tomar um dos medicamentos seguintes uma vez que o tratamento concomitante com VFEND deverá ser evitado e poderá ser necessário um ajuste da dose de voriconazol: Rifabutina (utilizado para tratamento da tuberculose). Se já está a ser tratado com rifabutina, as suas análises ao sangue e os efeitos adversos à rifabutina terão de ser monitorizados. Fenitoína (utilizado para tratamento da epilepsia). Se já está a ser tratado com fenitoína, a sua concentração sanguínea de fenitoína terá de ser monitorizada durante o tratamento com VFEND e a dose poderá ser ajustada. Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem necessitar de um ajuste de dose ou de serem monitorizados para verificar se os medicamentos e/ou VFEND continuam a ter o efeito desejado: Varfarina e outros anticoagulantes (por exemplo, femprocumon, acenocumarol) (utilizados para diminuir a coagulação do sangue) Ciclosporina (utilizado em doentes transplantados) Tacrolímus (utilizado em doentes transplantados) Sulfonilureias (por exemplo, tolbutamida, glipizida e gliburida) (utilizadas para a diabetes) Estatinas (por exemplo, atorvastatina, sinvastatina) (utilizadas para diminuir o colesterol) Benzodiazepinas (por exemplo, midazolam, triazolam) (utilizadas para a insónia grave e stress) Omeprazol (utilizado para o tratamento de úlceras) Contracetivos orais (se tomar VFEND enquanto utilizar contracetivos orais, poderá ter efeitos indesejáveis, como náuseas e perturbações menstruais) 131 Alcaloides da vinca (por exemplo, vincristina e vinblastina) (utilizados para tratamento do cancro) Inibidores da tirosinacinase (por exemplo, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (utilizados no tratamento do cancro) Tretinoína (utilizado para o tratamento da leucemia) Indinavir e outros inibidores da protease do VIH (utilizados para tratamento de infeções pelo VIH) Inibidores não-nucleósidos da transcriptase reversa (por exemplo, efavirenz, delavirdina, nevirapina) (utilizados para tratamento da infeção pelo VIH) (algumas doses de efavirenz NÃO podem ser tomadas ao mesmo tempo que VFEND) Metadona (utilizada para tratamento da dependência de heroína) Alfentanilo e fentanilo e outros opiáceos de curta ação como o sufentanilo (medicamentos para a dor utilizados em procedimentos cirúrgicos) Oxicodona e outros opiáceos de ação prolongada tais como a hidrocodona (utilizada para a dor grave a moderada) Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno, diclofenac) (utilizados para tratar a dor e a inflamação) Fluconazol (utilizado para infeções fúngicas) Everolímus (utilizado no tratamento de doentes com cancro do rim avançado e doentes transplantados) Letermovir (utilizado para a prevenção da doença por citomegalovírus [CMV] após um transplante de medula óssea)Ivacaftor: utilizado para tratar a fibrose cística Flucloxacilina (antibiótico utilizado contra infeções bacterianas) Gravidez e amamentação VFEND não pode ser tomado durante a gravidez, exceto por indicação do seu médico. As mulheres em idade fértil deverão utilizar um método contracetivo eficaz. Contacte o seu médico imediatamente se ficar grávida enquanto está a tomar VFEND. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas VFEND pode provocar visão turva ou sensação de desconforto à luz. Quando afetado, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas. Contacte o seu médico se tiver tido estas reações. VFEND contém lactose Se o seu médico o informou que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar VFEND. VFEND contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido de 50 mg, ou seja, é praticamente “isento de sódio". Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido de 200 mg, ou seja, é praticamente “isento de sódio".</p></div>
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<title value="3. Como tomar vfend"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico irá determinar a sua dose dependendo do seu peso e tipo de infeção que apresenta. 132 A dose recomendada para adultos (incluindo os doentes idosos) é a seguinte: Comprimidos Doentes com peso igual ou superior a 40 kg Doentes com peso inferior a 40 kg Dose para as primeiras 24 horas (Dose de carga) 400 mg de 12 em 12 horas nas primeiras 24 horas 200 mg de 12 em 12 horas nas primeiras 24 horas Dose após as primeiras 24 horas (Dose de manutenção) 200 mg duas vezes por dia 100 mg duas vezes por dia Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode aumentar a dose diária para 300 mg duas vezes por dia. O médico pode decidir diminuir a dose se tiver cirrose ligeira a moderada. Utilização em crianças e adolescentes A dose recomendada para crianças e adolescentes é a seguinte: Comprimidos Crianças entre os 2 anos e menos de 12 e adolescentes entre os e 14 anos que pesem menos de 50 kg Adolescentes entre os 12 e anos que pesem 50 kg ou mais e todos os adolescentes com mais de 14 anos Dose para as primeiras 24 horas (Dose de carga) O tratamento será iniciado com uma perfusão 400 mg a cada 12 horas durante as primeiras 24 horas Dose após as primeiras 24 horas (Dose de manutenção) 9 mg/kg duas vezes por dia (dose máxima diária de 350 mg duas vezes por dia) 200 mg duas vezes por dia Dependendo da resposta ao tratamento, o seu médico pode aumentar ou diminuir a dose diária. Os comprimidos apenas devem ser administrados se a criança for capaz de engolir comprimidos. Tome o seu comprimido pelo menos uma hora antes, ou uma hora após uma refeição. Engula o comprimido inteiro com um pouco de água. Se estiver a tomar ou o seu filho estiver a tomar VFEND para a prevenção de infeções fúngicas, o seu médico pode deixar de receitar VFEND caso desenvolvam efeitos indesejáveis relacionados com o tratamento. Se tomar mais VFEND do que deveria Se tomar mais VFEND do que o prescrito (ou se alguém tomar os seus comprimidos) tem de procurar aconselhamento médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo imediatamente. Leve consigo a sua embalagem de VFEND comprimidos. Pode experienciar uma intolerância anormal à luz como consequência de ter tomado mais VFEND do que deveria. Caso se tenha esquecido de tomar VFEND É importante tomar VFEND comprimidos regularmente, à mesma hora todos os dias. Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a próxima dose na altura devida. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. 133 Se parar de tomar VFEND Tem sido demonstrado que a toma de todas as doses, nas alturas adequadas, pode aumentar consideravelmente a eficácia do medicamento. Por conseguinte, a menos que o seu médico lhe dê indicações para interromper o tratamento, é importante que continue a tomar VFEND de forma correta, tal como acima descrito. Continue a tomar VFEND até que o seu médico lhe diga para parar. Não interrompa o tratamento precocemente, já que a infeção pode não estar curada. Os doentes com um sistema imunitário enfraquecido, ou os que apresentem infeções mais graves, podem necessitar de tratamento prolongado de modo a prevenir que a infeção volte a surgir. Quando o tratamento com VFEND é interrompido pelo seu médico não deverá sentir quaisquer efeitos. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.</p></div>
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<title value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
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<text value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se ocorrerem efeitos indesejáveis, a maioria será provavelmente de natureza menor e temporária. Contudo, alguns poderão ser graves e requerer cuidados médicos. Efeitos indesejáveis graves - Pare de tomar VFEND e procure um médico imediatamente Erupção na pele Icterícia; alterações da função do fígado nas análises sanguíneas Pancreatite Outros efeitos indesejáveis Muito frequentes: podem afetar mais que 1 pessoa em cada 10 Problemas visuais (alterações na visão incluindo visão turva, alterações de cor visual, intolerância anormal à perceção visual da luz, daltonismo, deficiência da visão, visão em halo, cegueira noturna, visão oscilante, visualização de faíscas, aura visual, acuidade visual diminuída, nitidez visual, perda de parte do habitual campo de visão, manchas nos olhos) Febre Erupção na pele Náuseas, vómitos, diarreia Dor de cabeça Inchaço das extremidades Dor de estômago Dificuldade em respirar Enzimas hepáticas elevadas Frequentes: podem afetar até 1 pessoa em cada 10 Inflamação dos seios perinasais, inflamação das gengivas, arrepios, fraqueza Número reduzido, inclusive casos graves, de alguns tipos de células sanguíneas vermelhas (por vezes relacionadas com o sistema imunitário) e/ou brancas (por vezes com febre), número reduzido de células denominadas plaquetas que ajudam a coagulação do sangue Açúcar no sangue reduzido, potássio no sangue reduzido, sódio no sangue reduzido 134 Ansiedade, depressão, confusão, agitação, incapacidade de dormir, alucinações Convulsões, tremor ou movimentos musculares descontrolados, formigueiro ou sensações anormais na pele, aumento do tónus muscular, sonolência, tonturas Hemorragia no olho Problemas no ritmo cardíaco, incluindo batimento cardíaco muito rápido, batimento cardíaco muito lento, desmaios Pressão arterial reduzida, inflamação de uma veia (que pode estar associada com a formação de um coágulo sanguíneo) Dificuldade aguda em respirar, dor no peito, inchaço do rosto (boca, lábios e em torno dos olhos), acumulação de fluidos nos pulmões Obstipação, indigestão, inflamação dos lábios Icterícia, inflamação do fígado e lesão do fígado Erupções na pele que podem conduzir à formação de bolhas e descamação da pele graves, caracterizadas por uma área plana e vermelha da pele coberta de pequenos papos confluentes, vermelhidão da pele Comichão Queda de cabelo Dor lombar Falência renal, sangue na urina, alterações nos testes de função renal Queimadura solar ou reação grave da pele após exposição à luz ou ao sol Cancro da pele Pouco frequentes: podem afetar até 1 pessoa em cada 100 Sintomas de gripe, irritação e inflamação do trato gastrointestinal, inflamação do trato gastrointestinal, causando diarreia associada aos antibióticos, inflamação dos vasos linfáticos Inflamação do tecido fino que reveste a parede interna do abdómen e cobre os órgãos abdominais Glândulas linfáticas aumentadas (por vezes doloroso), falência da medula óssea, aumento dos eosinófilos Depressão da função da glândula suprarrenal, hipoatividade da glândula tiroideia Alterações do funcionamento cerebral, sintomas tipo parkinsonianos, lesão do nervo que pode originar dormência, dor, formigueiro ou sensação de queimadura nas mãos ou nos pés Problemas de equilíbrio ou coordenação Inchaço cerebral Visão dupla, problemas graves nos olhos, incluindo: dor e inflamação dos olhos e pálpebras, movimentos anómalos dos olhos, danos do nervo ótico resultando em problemas de visão, inchaço do disco ótico Diminuição da sensibilidade ao toque Alteração do paladar Dificuldades de audição, zumbidos nos ouvidos, vertigens Inflamação de certos órgãos internos - pâncreas e duodeno, inchaço e inflamação da língua Fígado aumentado, falência do fígado, doença da vesícula biliar, pedra na vesícula Inflamação das articulações, inflamação das veias sob a pele (que pode estar associada à formação de um coágulo sanguíneo) Inflamação do rim, proteínas na urina, lesão no rim Ritmo cardíaco muito rápido ou falhas nos batimentos cardíacos, por vezes com impulsos elétricos irregulares Anomalias no eletrocardiograma (ECG) Aumento do colesterol no sangue, aumento da ureia no sangue Reações alérgicas na pele (por vezes graves), incluindo condição na pele fatal causadora de bolhas dolorosas e feridas na pele e nas mucosas, especialmente na boca, inflamação da pele, urticária, vermelhidão e irritação da pele, descoloração vermelha ou roxa da pele, que pode ser causada por uma baixa contagem de plaquetas, eczema Reação no local da perfusão Reação alérgica ou resposta imunitária exagerada Inflamação do tecido que envolve os ossos 135 Raros: podem afetar até 1 pessoa em cada 1.000 Hiperatividade da glândula tiroideia Deterioração da função cerebral que consiste numa complicação grave de doença do fígado Perda da maior parte das fibras do nervo ótico, opacificação da córnea, movimento involuntário do olho Fotossensibilidade bolhosa Uma doença em que o sistema imunitário ataca parte do sistema nervoso periférico Problemas do ritmo cardíaco ou de condução (por vezes fatais) Reação alérgica potencialmente fatal Perturbação do sistema da coagulação sanguínea Reações alérgicas na pele (por vezes graves), incluindo inchaço rápido (edema) da derme, do tecido subcutâneo, dos tecidos da mucosa e submucosa, zonas da pele espessa, vermelha com escamas acinzentadas que provocam comichão ou dor, irritação da pele e das mucosas, condição na pele potencialmente fatal que causa a separação de grandes porções de epiderme, a camada mais externa da pele, das camadas da pele internas Pequenas zonas de pele seca e a escamar, por vezes espessa, com “picos" Os efeitos indesejáveis com frequência desconhecida são: Sardas e pontos pigmentados Outros efeitos indesejáveis cuja frequência é desconhecida, mas que deve notificar de imediato ao seu médico: Zonas de pele vermelha ou a escamar ou lesões da pele em forma de anel, que podem ser um sintoma de uma doença autoimune denominada lúpus eritematoso cutâneo O seu médico deve monitorizar a sua função do fígado e rins através da realização de análises ao sangue, uma vez que foi demonstrado que VFEND afeta o fígado e o rim. Informe o seu médico se tiver dor de estômago, ou se as suas fezes tiverem uma consistência diferente. Têm sido comunicados casos de cancro da pele em doentes tratados com VFEND por longos períodos de tempo. As queimaduras solares ou reações graves da pele após a exposição à luz e ao sol foram observadas mais frequentemente em crianças. Se desenvolver, ou o seu filho desenvolver, problemas de pele, o seu médico poderá encaminhá-lo para um dermatologista, que, após uma consulta, poderá decidir se é importante ser observado regularmente. Foram também observadas enzimas hepáticas elevadas mais frequentemente na população pediátrica. Se algum destes efeitos indesejáveis persistir ou for incómodo, informe o seu médico. Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>
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<title value="5. Como conservar vfend"/>
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<text value="5. Como conservar vfend"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade 136 corresponde ao último dia do mês indicado. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.</p></div>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Qual a composição de VFEND A substância ativa é o voriconazol. Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol (no caso de VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película) ou 200 mg de voriconazol (no caso de VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película). Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, povidona e estearato de magnésio, que constituem o núcleo do comprimido e hipromelose, dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada e triacetina que constituem o revestimento por película (ver secção 2, VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película ou VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película contém lactose e sódio). Qual o aspeto de VFEND e conteúdo da embalagem VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se como comprimidos brancos, revestidos por película, de forma redonda, marcados com Pfizer numa das faces e VOR 50 na outra face. VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se como comprimidos brancos, revestidos por película, de forma capsular, marcados com Pfizer numa das faces e VOR 200 na outra face. VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película e 200 mg comprimidos revestidos por película estão disponíveis em embalagens de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 e 100. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica. Fabricantes R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Alemanha Pfizer Italia S.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itália Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado: België /Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA<br/>Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000 137 България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4Magyarország Pfizer Kft. Tel. + 36 1 488 37 00 Česká republika Pfizer, spol. s.r.o. Tel: +420-283-004-111 Malta Vivian Corporation Ltd. Tel : +356 21344610 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)800 63 34 636 Deutschland PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00 Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0 Ελλάδα Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800 Polska Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00 España Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00 Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: + 351 214 235 500 France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 România Pfizer România S.R.L Tel: +40 (0)21 207 28 00 Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777 Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)152 11 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161 Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500 Ísland Icepharma hf., Sími: + 354 540 8Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40 Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 Sverige<br/>Pfizer AB Tel: +46 (0)8 5505 2000 Kύπρος Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690 United Kingdom (Northern Ireland) Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161 138 Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775 Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}. Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>
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