Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
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Product classification:
Document Details
Generated Narrative: Bundle TEST PURPOSES ONLY - piqray
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author: Organization ACME industry
title: TEST PURPOSES ONLY - piqray
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Official | 2022-02-16 13:28:17+0000 |
O que contém este folheto:
O que é Piqray Piqray contém a substância ativa alpelisib, que pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da fosfatidilinositol-3-quinase (PI3K).
Para que é utilizado Piqray Piqray é utilizado para o tratamento de mulheres pós-menopáusicas, e homens, com um tipo de cancro da mama denominado cancro da mama avançado com recetor hormonal (HR)-positivo, com recetor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2)-negativo. Piqray é utilizado em associação com fulvestrant, uma terapêutica anticancerígena hormonal, em doentes cujo cancro não respondeu a outros tratamentos hormonais e que tenham certas alterações (mutações) num gene denominado PIK3CA.
O seu médico irá recolher uma amostra do seu sangue e/ou tecido tumoral, que será analisada em relação a estas mutações PIK3CA. Se o resultado for positivo é provável que o seu cancro responda ao tratamento com Piqray.
Como atua Piqray Piqray atua através do bloqueio dos efeitos de enzimas denominadas fosfatidilinositol-3-quinases (PI3K). Estas enzimas ajudam as células cancerígenas a crescer e a multiplicar-se. Através do bloqueio da sua ação, Piqray pode reduzir o crescimento e disseminação do cancro e ajudar a destruir as células cancerígenas.
Se tiver questões sobre como atua Piqray ou porque lhe foi receitado este medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Estas podem ser diferentes da informação geral neste folheto. Confirme com o seu médico se não tiver a certeza.
Não tome Piqray
Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Piqray.
Se alguma das seguintes situações se aplicar a si antes de tomar Piqray, informe o seu médico ou farmacêutico:
Se alguma das seguintes situações se aplicar a si após o início do tratamento com Piqray, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente:
Análises sanguíneas antes e durante o seu tratamento com Piqray O seu médico irá realizar-lhe análises sanguíneas antes e durante o tratamento com Piqray de forma regular para monitorizar os seus níveis de açúcar. Com base nos resultados, o seu médico irá tomar as medidas necessárias, tais como receitar um medicamento para baixar os níveis de açúcar no sangue. Se necessário, o seu médico pode decidir interromper temporariamente o tratamento com Piqray ou reduzir a sua dose de Piqray para permitir a diminuição do açúcar no sangue. O seu médico pode também decidir interromper o tratamento com Piqray de forma permanente.
Assegure-se que verifica regularmente o seu açúcar no sangue antes de iniciar o tratamento, durante o tratamento e após parar o tratamento com Piqray.
Crianças e adolescentes Piqray não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Piqray Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Incluindo em particular:
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas se o medicamento que toma é algum dos enumerados acima.
Gravidez, amamentação e fertilidade Piqray não deve ser utilizado por mulheres que estão ou possam estar grávidas ou a amamentar. Piqray pode ser prejudicial ao feto em gestação. Se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. As mulheres não devem amamentar durante o tratamento e durante pelo menos 1 semana após a última dose de Piqray. O seu médico irá falar consigo sobre os potenciais riscos de tomar Piqray durante a gravidez ou a amamentação.
Se for uma mulher com potencial para engravidar, o seu médico vai excluir a existência de uma gravidez antes de iniciar o seu tratamento com Piqray. Tal pode incluir a realização de um teste de gravidez.
As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e pelo menos 1 semana após parar Piqray. Consulte o seu médico sobre métodos contracetivos adequados. Se pensa que pode estar grávida após iniciar o tratamento com Piqray, consulte de imediato o seu médico.
Os doentes do sexo masculino devem utilizar preservativo nas relações sexuais com parceiras do sexo feminino que possam engravidar, durante o tratamento e pelo menos 1 semana após parar o tratamento. Se a parceira de um doente do sexo masculino suspeita que engravidou durante este período, deve informar de imediato um médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas O tratamento com Piqray pode provocar cansaço. Por este motivo, deve tomar precaução ao conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Piqray.
Piqray contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio".
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Que quantidade de Piqray tomar A dose inicial habitual de Piqray é 300 mg uma vez por dia. O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para si.
Dependendo da dose receitada, o número de comprimidos a tomar é o seguinte:
Se vomitar após tomar o(s) comprimido(s) Piqray, não tome mais comprimidos até à próxima dose programada.
O seu médico irá determinar a dose de fulvestrant que deve receber e quando deve recebê-la.
Dependendo da resposta do seu organismo ao tratamento com Piqray, o seu médico pode ajustar a sua dose de Piqray. É muito importante que siga as instruções do seu médico. Se tiver alguns efeitos indesejáveis, o seu médico pode pedir-lhe que tome uma dose mais baixa, que interrompa o tratamento durante algum tempo, ou que pare o tratamento.
Quando tomar Piqray Os comprimidos Piqray são fornecidos em embalagens contendo blisters em embalagem de cartão. Cada blister em embalagem de cartão mostra o(s) comprimido(s) a tomar em cada dia da semana. Siga as instruções na embalagem blister.
Tome Piqray uma vez por dia, imediatamente após ingestão de alimentos. Tomar Piqray todos os dias à mesma hora vai ajudá-lo a lembrar quando tomar o seu medicamento.
Como tomar Piqray Os comprimidos Piqray devem ser engolidos inteiros, não devem ser mastigados, esmagados ou divididos antes de ingeridos. Não tome qualquer comprimido que esteja partido, fissurado ou de alguma forma danificado uma vez que poderá não estar a tomar a dose completa.
Durante quanto tempo tomar Piqray Tome Piqray durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.
Este é um tratamento de longo prazo, possivelmente durará meses ou anos. O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Se tiver questões sobre durante quanto tempo deve tomar Piqray, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Piqray do que deveria Pessoas que tomaram demasiados comprimidos de Piqray tiveram efeitos que são efeitos indesejáveis conhecidos de Piqray, incluindo níveis de açúcar no sangue altos, náuseas, cansaço e erupção na pele. Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente um médico ou hospital para aconselhamento. Pode ser necessário tratamento médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Piqray Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Piqray, ainda pode tomar a dose esquecida, imediatamente após ingestão de alimentos, no prazo de até 9 horas após a hora a que devia ter tomado a dose. Caso se lembre mais de 9 horas após a hora a que devia ter tomado a dose esquecida, ignore a dose desse dia. No dia seguinte, tome a dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Piqray Parar o seu tratamento com Piqray pode provocar o agravamento da sua condição. Não pare de tomar Piqray a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis graves, pare de tomar este medicamento e informe o seu médico imediatamente.
Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Outros efeitos indesejáveis possíveis Outros efeitos indesejáveis incluem os seguintes enumerados abaixo. Se estes efeitos indesejáveis se tornarem graves, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Muito frequentes:
Frequentes:
Durante o tratamento com Piqray, os resultados de algumas análises sanguíneas podem ser anormais do seguinte modo:
Muito frequentes:
Frequentes:
Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister cartonado, após “EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ou se tiver quaisquer sinais de adulteração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Piqray
Qual o aspeto de Piqray e conteúdo da embalagem Piqray 50 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos cor-de-rosa claro, redondos, com gravação “L7" numa face e “NVR" na outra face. Diâmetro aproximado: 7,2 mm.
Piqray 150 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos vermelho pálido, ovais, com gravação “UL7" numa face e “NVR" na outra face. Tamanho aproximado: 14,2 mm (comprimento); 5,7 mm (largura).
Piqray 200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos vermelho claro, ovais, com gravação “YL7" numa face e “NVR" na outra face. Tamanho aproximado: 16,2 mm (comprimento); 6,5 mm (largura).
Piqray é fornecido na forma de comprimidos revestidos por película em blisters. Piqray está disponível nas seguintes apresentações:
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Irlanda
Fabricante Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 90429 Nuremberga Alemanha
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova ulica 1526 Ljubljana Eslovénia
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Verovskova ulica 1000 Ljubljana Eslovénia
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16
Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16
България Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98
Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16
Česká republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775
Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84
Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30
Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17
Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42
Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66
Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274
România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12
Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7 Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5 Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133
Κύπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690
Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32
Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887
United Kingdom (Northern Ireland) Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698
Este folheto foi revisto pela última vez em
Outras fontes de informação Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência
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