Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>O que contém este folheto:</p><ol type="1"><li>O que é Vaniqa e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de utilizar Vaniqa</li><li>Como utilizar Vaniqa</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar Vaniqa</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Vaniqa contém a substância ativa eflornitina. A eflornitina retarda o crescimento dos pelos ao atuar sobre uma enzima específica (uma proteína do corpo que está envolvida na produção do pelo).</p><p>Vaniqa é utilizado para reduzir o crescimento excessivo de pelos (hirsutismo) na face em mulheres com mais de 18 anos de idade.</p></div>
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<title value="2. O que precisa de saber antes de tomar vaniqa"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Não utilize Vaniqa</p><ul><li>se tem alergia à eflornitina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).</li></ul><p>Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vaniqa</p><ul><li>informe o seu médico sobre outros problemas de saúde que possa estar a ter (especialmente relacionados com o fígado ou rins).</li><li>em caso de dúvida se deve ou não utilizar este medicamento, contacte o seu o médico ou farmacêutico.</li></ul><p>O desenvolvimento excessivo de pelos pode ser uma consequência de uma doença subjacente. Consulte o seu médico se sofrer de síndrome do ovário poliquístico (SOP) ou de tumores que produzem hormonas específicas ou se estiver a tomar medicamentos que possam induzir o crescimento de pelos, p. ex., ciclosporina (após transplante de órgãos), glucocorticóides (p. ex., para o tratamento das doenças reumáticas ou alérgicas), minoxidil (para a tensão alta), fenobarbitona (para as convulsões), fenitoína (para as convulsões) ou terapêutica hormonal de substituição com efeitos semelhantes à hormona masculina.</p><p>Crianças e adolescentes</p><p>Vaniqa não é recomendado para uso em pessoas com idade inferior a 18 anos.</p><p>Outros medicamentos e Vaniqa</p><p>Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.</p><p>Consulte o seu médico caso seja necessário utilizar outros medicamentos nas mesmas zonas da pele em que está a utilizar o creme.</p><p>Gravidez e amamentação</p><p>Não use Vaniqa se estiver grávida ou a amamentar. Deve utilizar um método alternativo para controlar os seus pelos faciais se estiver grávida ou a tentar engravidar.</p><p>Condução de veículos e utilização de máquinas</p><p>Não se prevêem efeitos de Vaniqa sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.</p><p>Vaniqa contém álcool cetostearílico e álcool estearílico, que podem provocar reações dérmicas locais (p. ex. dermatite de contacto). Vaniqa também contém para- hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216), que podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).</p></div>
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<title value="3. Como tomar vaniqa"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.</p><ul><li>Utilize duas vezes por dia, com pelo menos 8 horas de intervalo entre as aplicações.</li><li>Se sentir irritação (p. ex., ardor, picadas), reduza a utilização de Vaniqa para uma vez por dia até que a irritação tenha desaparecido. Se esta persistir, consulte o seu médico.</li><li>Se acabou de rapar os pelos ou tiver utilizado outro método de remoção de pelos, aguarde pelo menos 5 minutos antes de aplicar Vaniqa. Pode picar ou arder se colocar o creme na pele cortada ou irritada. Limpe e seque a pele onde vai aplicar o creme.</li><li>Aplique uma camada fina do creme e friccione bem até não serem visíveis resíduos do creme nas áreas tratadas.</li><li>Se possível não lave a zona da pele tratada nas 4 horas seguintes à aplicação do creme.</li><li>Lave as mãos depois da aplicação do creme.</li><li>Aguarde pelo menos 5 minutos antes de usar maquilhagem ou protetores solares nas áreas tratadas.</li><li>Quando utilizado na face, evite o contacto com os olhos ou com o interior do nariz ou da boca. Caso Vaniqa entre acidentalmente em contacto com os seus olhos, boca ou nariz, lave abundantemente com água.</li></ul><p>Vaniqa não é um creme depilatório, por isso pode ter de continuar a utilizar o seu método de remoção de pelos, por exemplo, rapando ou arrancando-os.</p><p>Pode demorar 8 semanas até ver resultados. É importante que continue a utilizar o creme. Se não observar qualquer melhoria após quatro meses de tratamento, consulte o seu médico. Se parar de utilizar Vaniqa, o crescimento dos seus pelos pode voltar ao estado original no prazo de 8 semanas.</p><p>Se utilizar mais Vaniqa do que deveria</p><p>Se aplicou demasiado creme na pele, não é provável que seja prejudicial.</p><p>No caso de ter ingerido acidentalmente Vaniqa ou se qualquer outra pessoa tiver ingerido Vaniqa, contacte o seu médico imediatamente.</p><p>Caso se tenha esquecido de utilizar Vaniqa</p><p>Aplique o creme de imediato, mas aguarde pelo menos 8 horas antes de o voltar a utilizar.</p><p>Se parar de utilizar Vaniqa</p><p>Para manter a redução do crescimento dos pelos, continue a utilizar Vaniqa continuamente conforme indicado.</p><p>Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.</p></div>
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<title value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>Os efeitos indesejáveis estão normalmente limitados à pele e são de intensidade ligeira. Nesses casos, resolvem-se normalmente sem suspender a utilização de Vaniqa.</p><p>A frequência dos efeitos indesejáveis possíveis apresentada seguidamente é definida pela utilização da seguinte convenção:</p><p>muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em 10) frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100) pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1.000) raros (afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000) muito raros (afetam menos de 1 utilizador em 10.000) desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).</p><p>Muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em 10) o acne</p><p>Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100) o pele seca o perda de cabelo o inflamação à volta da haste capilar o comichão o erupção cutânea o vermelhidão o irritação cutânea e inchaços causados pelo rapar o irritação cutânea o picadas, sensação de formigueiro ou de ardor na pele</p><p>Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1000) o erupção cutânea irregular (erupção papular) o herpes labial o vermelhidão e irritação no local de aplicação do creme o eczema o lábios inflamados, secos, gretados ou dormentes o pelos encravados o zonas descoradas na pele o hemorragia cutânea o furúnculos o rubor (vermelhidão) da pele o inflamação cutânea o pele sensível o inchaço do rosto ou da boca o textura e crescimento anormal do pelo</p><p>Raros (afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000) o crescimento anómalo da pele (neoplasias cutâneas) o crescimento excessivo dos pelos o rubor, vermelhidão facial e borbulhas possivelmente com pus o outras afeções cutâneas o inflamação cutânea com vermelhidão, escamosa e com comichão (dermatite seborreica) o erupção cutânea com vermelhidão, pele irregular ou com bolhas o quistos cutâneos o pele repuxada</p><p>Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>
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<title value="5. Como conservar vaniqa"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.</p><p>Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no fundo da bisnaga após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.</p><p>Rejeite a bisnaga com o conteúdo remanescente do creme 6 meses após a primeira abertura.</p><p>Fechar bem a bisnaga depois de usar.</p><p>Não conservar acima de 25ºC.</p><p>Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.</p></div>
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<title value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Qual a composição de Vaniqa</p><p>A substância ativa é eflornitina.<br/>Cada grama de creme contém 115 mg de eflornitina (como hidrocloreto monohidrato).</p><p>Os outros componentes são álcool cetostearílico; éter cetostearílico de macrogol; dimeticone; estearato de glicerilo; estearato de macrogol; para-hidroxibenzoato de metilo (E218); parafina líquida; fenoxietanol; para-hidroxibenzoato de propilo (E216); água purificada e álcool estearílico. São, por vezes, adicionadas pequenas quantidades de hidróxido de sódio (E524) de forma a manter normais os níveis de acidez (valores de pH).</p><p>Qual o aspeto de Vaniqa e conteúdo da embalagem</p><p>Vaniqa é um creme de cor branca a bege. É fornecido em bisnagas de 15 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado</p><p>Almirall S.A. Ronda General Mitre, 08022 Barcelona Espanha Tel: + 34 93 291 30<br/>Fabricante</p><p>Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 D-21465 Reinbek Alemanha</p><p>Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:</p><p>Belgique/België/Belgien Almirall N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 771 86<br/>Ireland / United Kingdom (Northern Ireland) Almirall, S.A. Tel: +353 (0) 1431 9 България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika Almirall, S.A. Teл./Tel/Tηλ: +34 93 291 30<br/>Nederland Almirall BV Tel: +31 (0) 307991Danmark / Ísland / Norge / Sverige Almirall ApS Tlf/Sími/Tel: +45 70 25 75<br/>Österreich Almirall GmbH Tel: +43 01/595 39<br/>Deutschland Luxembourg/Luxemburg Almirall Hermal GmbH Tel/Tél: +49 (0)40 72704-0</p><p>Polska Almirall Sp. z o.o. Tel.: +48 22 330 02<br/>France Almirall SAS Tél: +33(0)1 46 46 19 Portugal Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 415 57</p><p>Italia Almirall SpA Tel: +39 02 346 Suomi/Finland Orion Pharma Puh/Tel: +358 10 4</p><p>Este folheto foi revisto pela última vez em</p><p>Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: <a href="http://www.ema.europa.eu">http://www.ema.europa.eu</a></p></div>
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IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
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