Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="bundlepackageleaflet-pt-31b0725ade6496816df8ac216511de2c"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="pt"/>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="None"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
<entry>
<fullUrl
value="Composition/composition-pt-31b0725ade6496816df8ac216511de2c"/>
<resource>
<Composition>
<id value="composition-pt-31b0725ade6496816df8ac216511de2c"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="pt"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="pt" lang="pt"><a name="Composition_composition-pt-31b0725ade6496816df8ac216511de2c"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-pt-31b0725ade6496816df8ac216511de2c</b></p><a name="composition-pt-31b0725ade6496816df8ac216511de2c"> </a><a name="hccomposition-pt-31b0725ade6496816df8ac216511de2c"> </a><a name="composition-pt-31b0725ade6496816df8ac216511de2c-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: pt</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/TUKYSA 50 mg film-coated tablets: EU/1/20/1526/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - tukysa</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="TUKYSA 50 mg film-coated tablets: EU/1/20/1526/001"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<category>
<coding>
<system
value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
<code value="R"/>
<display value="Raw"/>
</coding>
</category>
<subject>
<reference
value="MedicinalProductDefinition/mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c"/>
</subject>
<date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/mah-ema"/>
</author>
<title value="TEST PURPOSES ONLY - tukysa"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. FOLHETO INFORMATIVO"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. FOLHETO INFORMATIVO"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
</text>
<emptyReason>
<coding>
<system
value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
<code value="unavailable"/>
</coding>
</emptyReason>
<section>
<title value="Folheto informativo: Informação para o utilizador"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="Folheto informativo: Informação para o utilizador"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="O que contém este folheto"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="O que contém este folheto"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>O que contém este folheto:</p><ol type="1"><li>O que é TUKYSA e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de tomar TUKYSA</li><li>Como tomar TUKYSA</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar TUKYSA</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="1. O que é tukysa e para que é utilizado"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. O que é tukysa e para que é utilizado"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>O que é TUKYSA TUKYSA é um medicamento para o cancro da mama. Contém a substância ativa tucatinib e pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores das proteínas tirosinacinases, que previnem o crescimento de alguns tipos de células cancerígenas do organismo.</p><p>Para que é utilizado TUKYSA TUKYSA é utilizado em adultos com cancro da mama que:</p><ul><li>tem um recetor (alvo) nas células cancerígenas chamado recetor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (cancro da mama HER2-positivo)</li><li>se espalhou para além do tumor original ou para outros órgãos, tais como o cérebro ou que não pode ser retirado através de cirurgia</li><li>foi tratado anteriormente com outros determinados tratamentos para o cancro da mama</li></ul><p>TUKYSA é tomado com dois outros medicamentos anticancerígenos: trastuzumab e capecitabina. Estão disponíveis folhetos informativos para o doente para cada um destes medicamentos. Peça ao seu médico informação sobre estes outros medicamentos.</p><p>Como TUKYSA atua TUKYSA atua bloqueando os recetores HER2 nas células cancerígenas. O HER2 produz sinais que podem ajudar o cancro a crescer, e o seu bloqueio poderá retardar ou parar o crescimento das células cancerígenas ou poderá mesmo matá-las.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="2. O que precisa de saber antes de tomar tukysa"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="2. O que precisa de saber antes de tomar tukysa"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Não tome TUKYSA</p><ul><li>se tem alergia ao tucatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).</li></ul><p>Advertências e precauções</p><ul><li><p>Fale com o seu médico antes de tomar TUKYSA se tem problemas do fígado. Durante o tratamento, o seu médico irá pedir análises para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente.</p></li><li><p>TUKYSA pode causar diarreia grave. Contacte o seu médico imediatamente ao primeiro sinal de diarreia (fezes moles) e se a sua diarreia continuar acompanhada de náuseas e/ou vómitos.</p></li><li><p>TUKYSA poderá ser prejudicial para os fetos quando é tomado por mulheres grávidas. Fale com o seu médico antes de tomar TUKYSA se pensa estar grávida ou se planeia engravidar. Ver a secção “Gravidez e amamentação" a seguir.</p></li></ul><p>Crianças e adolescentes TUKYSA não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade. A segurança de TUKYSA e o seu grau de eficácia não foram estudados nesta faixa etária.</p><p>Outros medicamentos e TUKYSA Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.</p><p>Alguns medicamentos podem afetar a forma como TUKYSA atua e TUKYSA pode afetar a forma como esses medicamentos atuam. Estes medicamentos incluem alguns dos seguintes grupos:</p><ul><li><p>Hipericão - um preparado vegetal utilizado para tratar a depressão</p></li><li><p>itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posoconazol - utilizados para tratar infeções fúngicas</p></li><li><p>rifampicina - utilizados para tratar infeções bacterianas</p></li><li><p>darunavir, saquinavir, tipranavir - utilizados para tratar a infeção pelo VIH</p></li><li><p>fenitoína, carbamazepina - utilizados para tratar a epilepsia ou um problema doloroso da face chamado nevralgia do trigémio ou para controlar uma perturbação grave do humor quando outros medicamentos não funcionam</p></li><li><p>buspirona - utilizada para tratar determinados problemas de saúde mental</p></li><li><p>sirolímus, tacrolímus - utilizados para controlar a resposta imunitária do organismo após um transplante</p></li><li><p>digoxina - utilizada para tratar problemas do coração</p></li><li><p>lomitapida, lovastatina - utilizados para tratar níveis anormais de colesterol no sangue</p></li><li><p>alfentanilo - utilizado para o alívio da dor</p></li><li><p>avanafil, vardenafil - utilizados para tratar a disfunção erétil</p></li><li><p>darifenacina - utilizada para tratar a incontinência urinária</p></li><li><p>midazolam, triazolam - utilizados para tratar convulsões, perturbações da ansiedade, pânico, agitação e insónia</p></li><li><p>repaglinida - utilizada para tratar a diabetes tipo 2</p></li><li><p>ebastina - um anti-histamínico utilizado para tratar a rinite alérgica e a rinoconjuntivite sazonais e perenes</p></li><li><p>everolímus, ibrutinib - utilizados para tratar determinados cancros</p></li><li><p>naloxegol - utilizado para tratar a prisão de ventre</p></li></ul><p>Gravidez e amamentação TUKYSA pode ter efeitos nefastos nos fetos quando é tomado por mulheres grávidas. O seu médico irá pedir um teste de gravidez antes de começar a tomar TUKYSA.</p><ul><li><p>Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O médico irá ponderar o potencial beneficio para si contra o risco para o feto.</p></li><li><p>Utilize um método de contraceção fiável para evitar engravidar enquanto estiver a tomar TUKYSA e durante, pelo menos, 1 semana após a última dose.</p></li><li><p>Se é um homem e tem uma parceira sexual que pode engravidar, utilize um método de contraceção fiável para evitar uma gravidez enquanto estiver a tomar TUKYSA e durante, pelo menos, 1 semana após a última dose.</p></li><li><p>Se engravidar durante o tratamento com TUKYSA, informe o seu médico. O médico irá avaliar o potencial benefício para si de continuar com este medicamento e o risco para o feto.</p></li></ul><p>Desconhece-se se TUKYSA passa para o leite materno.</p><ul><li>Se está a amamentar ou planeia amamentar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Não deve amamentar durante o tratamento com TUKYSA e durante, pelo menos, 1 semana após a última dose. Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé durante o tratamento.</li></ul><p>Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar TUKYSA se tiver dúvidas.</p><p>Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de esperar que TUKYSA afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Contudo, é responsável por decidir se está capaz de conduzir uma viatura ou efetuar outras tarefas que exigem concentração adicional.</p><p>TUKYSA contém sódio e potássio Este medicamento contém 55,3 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) em cada dose de 300 mg. Isto é equivalente a 2,75% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.</p><p>Este medicamento contém 60,6 mg de potássio por dose de 300 mg. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com ingestão controlada de potássio.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="3. Como tomar tukysa"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. Como tomar tukysa"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.</p><p>Dosagem A dose recomendada é de 300 mg (dois comprimidos de 150 mg) duas vezes por dia por via oral.</p><p>O seu médico poderá alterar a sua dose de TUKYSA se tiver determinados efeitos indesejáveis. Para poder tomar uma dose mais baixa, o seu médico poderá receitar-lhe comprimidos de 50 mg.</p><p>Modo de administração TUKYSA pode ser tomado com alimentos ou entre as refeições.</p><ul><li><p>Engula os comprimidos inteiros, um a seguir ao outro.</p></li><li><p>Tome cada dose com cerca de 12 horas de intervalo, às mesmas horas do dia.</p></li><li><p>Não mastigue ou esmague o comprimido.</p></li><li><p>Não tome uma dose adicional se vomitar após tomar TUKYSA, em vez disso continue com a dose programada seguinte.</p></li></ul><p>Se tomar mais TUKYSA do que deveria Consulte um médico ou farmacêutico imediatamente. Se possível, mostre-lhes a embalagem.</p><p>Caso se tenha esquecido de tomar TUKYSA Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Simplesmente, tome a dose seguinte à hora programada.</p><p>Se parar de tomar TUKYSA TUKYSA é um tratamento de longa duração e deve tomá-lo continuamente. Não pare de tomar TUKYSA sem falar com o seu médico.</p><p>Enquanto estiver a tomar TUKYSA</p><ul><li><p>Dependendo dos efeitos indesejáveis que possa ter, o seu médico poderá recomendar a redução da dose ou a paragem temporária do tratamento.</p></li><li><p>Durante o tratamento com TUKYSA, o seu médico irá monitorizar o funcionamento do seu fígado.</p></li></ul></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer com este medicamento.</p><p>Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):</p><ul><li><p>diarreia;</p></li><li><p>sentir-se enjoado (náuseas);</p></li><li><p>vómitos;</p></li><li><p>aftas, inflamação da boca, úlceras na boca;</p></li><li><p>problemas do fígado, que podem causar comichão, amarelecimento dos olhos ou da pele, urina escura e dor ou desconforto na zona superior direita da barriga;</p></li><li><p>erupção na pele;</p></li><li><p>dores nas articulações;</p></li><li><p>perda de peso;</p></li><li><p>hemorragia do nariz.</p></li></ul><p>Informe o seu médico ou farmacêutico se notar quaisquer efeitos indesejáveis.</p><p>Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.</p><p>Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="5. Como conservar tukysa"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. Como conservar tukysa"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.</p><p>Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.</p><p>O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.</p><p>Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Qual a composição de TUKYSA A substância ativa é o tucatinib. Cada comprimido revestido por película contém 50 mg ou 150 mg de tucatinib. Os outros componentes são:</p><ul><li><p>Núcleo do comprimido - copovidona, crospovidona, cloreto de sódio, cloreto de potássio, hidrogenocarbonato de sódio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, celulose microcristalina (ver secção 2 “TUKYSA contém sódio e potássio").</p></li><li><p>Película de revestimento - álcool polivínilico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo.</p></li></ul><p>Qual o aspeto de TUKYSA e conteúdo da embalagem TUKYSA 50 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são redondos, amarelos e com “TUC" gravado numa face “50" na outra face. TUKYSA 150 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são ovais, amarelos e com “TUC" gravado numa face “150" na outra face.</p><p>TUKYSA é fornecido em blisters de folha de alumínio. Cada embalagem contém: TUKYSA 50 mg comprimidos revestidos por película</p><ul><li><p>88 comprimidos (11 blisters de 8 comprimidos cada). TUKYSA 150 mg comprimidos revestidos por película</p></li><li><p>84 comprimidos (21 blisters de 4 comprimidos cada).</p></li></ul><p>É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Seagen B.V. Evert van de Beekstraat 1-1118CL Schiphol Países Baixos</p><p>Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:</p><p>België/Belgique/Belgien Seagen B.V. (Nederland/Pays-Bas/Niederlande) Tél/Tel: +32 7848 27 Lietuva Swixx Biopharma UAB<br/>Tel: +370 5 236 9България Swixx Biopharma EOOD<br/>Teл.: +359 2 4942 Luxembourg/Luxemburg Seagen B.V. (Pays-Bas/Niederlande) Tél/Tel: +352 27 867 Česká republika Swixx Biopharma s.r.o.<br/>Tel: +420 242 434 Magyarország Swixx Biopharma Kft. Tel.: +36 1 9206 Danmark Seagen Denmark ApS Tlf: +45 89 88 83 Malta Genesis Pharma (Cyprus) Ltd (Ċipru/Cyprus) Tel: +357 22 765Deutschland Seagen Germany GmbH Tel: +49 893 803 6Nederland Seagen B.V. Tel: +31 202 419Eesti Swixx Biopharma OÜ<br/>Tel: +372 640 1Norge Seagen B.V. (Nederland) Tlf: +45 89 88 83 Ελλάδα ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε<br/>Τηλ: +30 210 87 71 Österreich Seagen B.V. (Niederlande) Tel: (+43) 720 778España Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 Polska Swixx Biopharma Sp.z o.o. Tel.: +48 22 460 07 France Seagen France SAS Tél: +33 184 88 80 Portugal Seagen B.V. (Países Baixos) Tel: (+351) 211 451 Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o.<br/>Tel: +385 1 2078 România Swixx Biopharma S.R.L. Tel: +40 371 530 Ireland Seagen B.V. (Netherlands) Tel: +353 1903 9Slovenija Swixx Biopharma d.o.o.<br/>Tel: +386 1 2355 Ísland Seagen B.V. (Holland) Sími: +354 539 0Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 20833 Italia Seagen Italy S.r.l. Tel: (+39) 02 82952Suomi/Finland Seagen B.V. (Alankomaat/Nederländerna) Puh/Tel: +358 753 252 Κύπρος Genesis Pharma (Cyprus) Ltd<br/>Τηλ: +357 22 765Sverige Seagen B.V. (Nederländerna) Tel: (+46) 108 885 Latvija Swixx Biopharma SIA<br/>Tel: +371 6 6164 United Kingdom (Northern Ireland) Seagen B.V. (Netherlands) Tel: +44 330 818 0 Este folheto foi revisto pela última vez em</p><p>Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c</b></p><a name="mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c"> </a><a name="hcmp31b0725ade6496816df8ac216511de2c"> </a><a name="mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/TUKYSA 50 mg film-coated tablets: EU/1/20/1526/001</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: TUKYSA 50 mg film-coated tablets</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="TUKYSA 50 mg film-coated tablets: EU/1/20/1526/001"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName value="TUKYSA 50 mg film-coated tablets"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
<display value="Full name"/>
</coding>
</type>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
<display value="Invented name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="en"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
