Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>O que contém este folheto:</p><ol type="1"><li>O que é Feraccru e para que é utilizado.</li><li>O que precisa de saber antes de tomar Feraccru.</li><li>Como tomar Feraccru.</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis.</li><li>Como conservar Feraccru.</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações.</li></ol></div>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Feraccru contém ferro (como maltol férrico). Feraccru é utilizado em adultos para tratar as baixas reservas de ferro no seu organismo. Valores baixos de ferro causam anemia (número demasiado pequeno de glóbulos vermelhos).</p></div>
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<title value="2. O que precisa de saber antes de tomar feraccru"/>
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value="2. O que precisa de saber antes de tomar feraccru"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Não tome Feraccru:</p><ul><li>se tem alergia ao maltol férrico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),</li><li>se tem alguma doença que cause sobrecarga de ferro ou uma perturbação no modo como o seu organismo utiliza o ferro,</li><li>se recebeu várias transfusões de sangue.</li></ul><p>Advertências e precauções Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá recorrer a uma análise ao sangue para ter a certeza de que a sua anemia não é grave ou causada por algo que não seja deficiência de ferro (baixas reservas de ferro).</p><p>Deve evitar tomar Feraccru se tiver uma exacerbação (agravamento) da sua doença inflamatória intestinal (DII).</p><p>Não deve tomar Feraccru se estiver a tomar dimercaprol (um medicamento utilizado para remover metais tóxicos do sangue), cloranfenicol (utilizado para tratar infeções bacterianas) ou metildopa (utilizado para tratar a tensão arterial alta).</p><p>Crianças e adolescentes Não dê este tratamento a crianças ou adolescentes com idade igual ou inferior a 17 anos, já que o medicamento não foi estudado nesta faixa etária. O ferro em excesso é perigoso em crianças, bebés e crianças pequenas, e pode ser fatal.</p><p>Outros medicamentos e Feraccru Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos.</p><p>Deve deixar um intervalo de pelo menos 2 horas entre a toma de Feraccru e a toma de:</p><ul><li><p>suplementos ou medicamentos que contenham magnésio ou cálcio,</p></li><li><p>alguns antibióticos, como ciprofloxacina, tetraciclina, levofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina e ofloxacina,</p></li><li><p>bisfosfonatos (utilizados para tratar doenças dos ossos),</p></li><li><p>penicilamina (utilizada para ligar metais),</p></li><li><p>alguns medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson (entacapona, levodopa) e problemas de tiroide (levotiroxina),</p></li><li><p>micofenolato (utilizado com outros medicamentos para evitar que o organismo rejeite órgãos transplantados).</p></li></ul><p>Não deve receber ferro por injeção ou perfusão (intravenosamente) enquanto estiver a tomar Feraccru.</p><p>Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.</p><p>Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que Feraccru afete de alguma forma a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.</p><p>Feraccru contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.</p><p>Feraccru contém amarelo-sol FCF (E 110) e vermelho allura AC (E Amarelo-sol FCF (E 110) e vermelho allura AC (E 129) podem causar reações alérgicas.</p><p>Feraccru contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio".</p></div>
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<title value="3. Como tomar feraccru"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.</p><p>A dose recomendada é uma cápsula (30 mg) duas vezes por dia, de manhã e à noite. Tome este medicamento com o estômago vazio e com meio copo de água (uma hora antes da refeição ou pelo menos 2 horas depois de uma refeição).</p><p>Engula as cápsulas inteiras.</p><p>Se tomar mais Feraccru do que deveria Tomar Feraccru em demasia pode fazer uma pessoa sentir-se doente ou ficar doente (náuseas ou vómitos) e causar dores de barriga e diarreia. Se você ou outra pessoa tomar mais Feraccru do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Certifique-se de que leva consigo este folheto informativo e quaisquer cápsulas restantes para mostrar ao médico.</p><p>Caso se tenha esquecido de tomar Feraccru Não tome a dose em falta e tome a dose seguinte como normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.</p><p>Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.</p></div>
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<title value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Feraccru (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são:</p><ul><li><p>Dores de estômago</p></li><li><p>Flatulência (gases)</p></li><li><p>Prisão de ventre</p></li><li><p>Desconforto ou inchaço no estômago</p></li><li><p>Diarreia</p></li><li><p>Náuseas (enjoo)</p></li><li><p>Alteração da cor das fezes</p></li></ul><p>Os efeitos secundários pouco frequentes (que podem afetar 1 em cada 100 pessoas) são:</p><ul><li><p>Sede,</p></li><li><p>Rigidez nas articulações,</p></li><li><p>Dor nos dedos das mãos ou dos pés,</p></li><li><p>Dor de cabeça,</p></li><li><p>Acne, vermelhidão da pele,</p></li><li><p>Vómitos,</p></li><li><p>Distensão abdominal, dor abdominal, náuseas e diarreia devido a aumento de bactérias no intestino,</p></li><li><p>As análises ao sangue podem mostrar um aumento dos níveis de proteínas (fosfatase alcalina, gama-glutamiltransferase) que decompõem os químicos no sangue e de uma hormona (hormona estimuladora da tiroide) que estimula a glândula tiroide. Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></li></ul></div>
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<title value="5. Como conservar feraccru"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.</p><p>Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.</p><p>Não utilize este medicamento durante mais de 45 dias após a primeira abertura do frasco. Conservar a temperatura inferior a 25 °C.</p></div>
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<title value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
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<text value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Qual a composição de Feraccru A substância ativa é 30 mg de ferro como maltol férrico.</p><p>Os outros componentes são:</p><ul><li><p>Lactose mono-hidratada (ver secção 2)</p></li><li><p>Laurilsulfato de sódio</p></li><li><p>Estearato de magnésio</p></li><li><p>Sílica coloidal anidra</p></li><li><p>Crospovidona (tipo A)</p></li><li><p>Hipromelose</p></li><li><p>Azul brilhante FCF (E 133)</p></li><li><p>Vermelho allura AC (E 129) (ver secção 2)</p></li><li><p>Dióxido de titânio (E 171)</p></li><li><p>Amarelo-sol FCF (E 110) (ver secção 2)</p></li><li><p>Verniz de goma-laca a 45% (20% esterificado) em etanol</p></li><li><p>Óxido de ferro negro</p></li><li><p>Propilenoglicol</p></li><li><p>Hidróxido de amónio</p></li></ul><p>Qual o aspeto de Feraccru e conteúdo da embalagem Feraccru é uma cápsula vermelha impressa com “30" que contém um pó castanho-avermelhado. Feraccru está disponível em embalagens, cada uma contendo 14, 50, 56 ou 100 (2 frascos de 50) cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 1083 HP Amsterdam<br/>Países Baixos</p><p>Fabricante Patheon France<br/>40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu<br/>França</p><p>Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:</p><p>BE\LU Norgine NV/SA +32 16 39 27 <a href="mailto:medinfo.benelux@norgine.com">medinfo.benelux@norgine.com</a> AT Norgine Pharma GmbH +43 1 <a href="mailto:8178Info@norgine.at">8178Info@norgine.at</a></p><p>BG\CZ\HR\HU\PL\RO\SI\SK AOP Orphan Pharmaceuticals AG +43-1-503-72-44<br/><a href="mailto:office@aoporphan.com">office@aoporphan.com</a></p><p>DE Norgine GmbH +49 <a href="mailto:641984info@norgine.de">641984info@norgine.de</a> IE/UK (NI) Norgine Pharmaceuticals Ltd. +44 1895 <a href="mailto:826MedInfo@norgine.com">826MedInfo@norgine.com</a></p><p>ES Norgine de España, S.L.U +34 91 375 <a href="mailto:8iberiamedinfo@norgine.com">8iberiamedinfo@norgine.com</a></p><p>FR Norgine SAS +33 141399400<br/><a href="mailto:infomedicale.norginefrance@norgine.com">infomedicale.norginefrance@norgine.com</a></p><p>IT Norgine Italia S.r.l. +39 0267 977NL Norgine B.V. +31 20 567 <a href="mailto:0medinfoitaly@norgine.com">0medinfoitaly@norgine.com</a></p><p><a href="mailto:medinfo.benelux@norgine.com">medinfo.benelux@norgine.com</a></p><p>PT Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda +351 <a href="mailto:218952iberiamedinfo@norgine.com">218952iberiamedinfo@norgine.com</a> EE\EL\CY\LV\LT\MT Norgine B.V. +44 1895 <a href="mailto:826GMedicalAffairs@norgine.com">826GMedicalAffairs@norgine.com</a></p><p>DK/FI/IS/NO/SE Norgine Denmark A/S. +45 <a href="mailto:33170Minfonordic@norgine.com">33170Minfonordic@norgine.com</a></p><p>Este folheto foi revisto pela última vez em</p><p>Outras fontes de informação Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>
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IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
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QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
