Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build

Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: ePI document Bundle for repaglinide Package Leaflet for language da - JSON Representation

Raw json | Download

{
  "resourceType" : "Bundle",
  "id" : "bundlepackageleaflet-da-ee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df",
  "meta" : {
    "profile" : [
      🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"
    ]
  },
  "language" : "da",
  "identifier" : {
    "system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
    "value" : "None"
  },
  "type" : "document",
  "timestamp" : "2023-06-27T10:09:22Z",
  "entry" : [
    {
      "fullUrl" : "Composition/composition-da-ee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df",
      "resource" : {
        "resourceType" : "Composition",
        "id" : "composition-da-ee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df",
        "meta" : {
          "profile" : [
            🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"
          ]
        },
        "language" : "da",
        "text" : {
          "status" : "generated",
          "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"da\" lang=\"da\"><a name=\"Composition_composition-da-ee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-ee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df</b></p><a name=\"composition-da-ee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df\"> </a><a name=\"hccomposition-da-ee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df\"> </a><a name=\"composition-da-ee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: da</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/30 tablets: EU/1/09/579/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}\">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}\">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-ema.html\">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - repaglinide</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}\">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>"
        },
        "identifier" : [
          {
            "system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
            "value" : "30 tablets: EU/1/09/579/001"
          }
        ],
        "status" : "final",
        "type" : {
          "coding" : [
            {
              "system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
              "code" : "100000155538"
            }
          ],
          "text" : "Package Leaflet"
        },
        "category" : [
          {
            "coding" : [
              {
                "system" : "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs",
                "code" : "R",
                "display" : "Raw"
              }
            ]
          }
        ],
        "subject" : [
          {
            "reference" : "MedicinalProductDefinition/mpee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df"
          }
        ],
        "date" : "2022-02-16T13:28:17Z",
        "author" : [
          {
            🔗 "reference" : "Organization/mah-ema"
          }
        ],
        "title" : "TEST PURPOSES ONLY - repaglinide",
        "attester" : [
          {
            "mode" : {
              "coding" : [
                {
                  "system" : "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode",
                  "code" : "official"
                }
              ]
            },
            "time" : "2022-02-16T13:28:17Z"
          }
        ],
        "section" : [
          {
            "title" : "B. INDLÆGSSEDDEL",
            "code" : {
              "coding" : [
                {
                  "system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
                  "code" : "100000155538"
                }
              ],
              "text" : "B. INDLÆGSSEDDEL"
            },
            "text" : {
              "status" : "additional",
              "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">unavailable</div>"
            },
            "emptyReason" : {
              "coding" : [
                {
                  "system" : "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason",
                  "code" : "unavailable"
                }
              ]
            },
            "section" : [
              {
                "title" : "Indlægsseddel: Information til brugeren",
                "code" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
                      "code" : "100000155538"
                    }
                  ],
                  "text" : "Indlægsseddel: Information til brugeren"
                },
                "text" : {
                  "status" : "additional",
                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"></div>"
                }
              },
              {
                "title" : "Oversigt over indlægssedlen",
                "code" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
                      "code" : "100000155538"
                    }
                  ],
                  "text" : "Oversigt over indlægssedlen"
                },
                "text" : {
                  "status" : "additional",
                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Oversigt over indlægssedlen:</p><ol type=\"1\"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka</li><li>Sådan skal du tage Repaglinide Krka</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>"
                }
              },
              {
                "title" : "1. Virkning og anvendelse",
                "code" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
                      "code" : "100000155538"
                    }
                  ],
                  "text" : "1. Virkning og anvendelse"
                },
                "text" : {
                  "status" : "additional",
                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Repaglinide Krka er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose). Type-2 diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer. Repaglinide Krka bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret. Repaglinide Krka kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge. Repaglinide Krka er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.</p></div>"
                }
              },
              {
                "title" : "2. Det skal du vide, før du begynder at tage  repaglinide",
                "code" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
                      "code" : "100000155538"
                    }
                  ],
                  "text" : "2. Det skal du vide, før du begynder at tage  repaglinide"
                },
                "text" : {
                  "status" : "additional",
                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tag ikke Repaglinide Krka  Hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).  Hvis du har type 1-diabetes.  Hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).  Hvis du har en alvorlig leversygdom.  Hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet). 28 Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før du tager Repaglinide Krka.  Hvis du har problemer med din lever. Repaglinide Krka anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom. Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Repaglinide Krka)  Hvis du har problemer med dine nyrer. Repaglinide Krka skal tages med forsigtighed.  Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion. I sådanne tilfælde kan diabetesreguleringen muligvis gå tabt.  Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Krka, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper. Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig. Repaglinide Krka er måske ikke den rigtige løsning for dig. Lægen vil rådgive dig. Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år. Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) Du kan få hypoglykæmi, hvis dit blodsukker bliver for lavt. Dette kan ske:  Hvis du tager for mange Repaglinide Krka  Hvis du motionerer mere end normalt  Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt.</p></div>"
                }
              },
              {
                "title" : "3. Sådan skal du tage repaglinide",
                "code" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
                      "code" : "100000155538"
                    }
                  ],
                  "text" : "3. Sådan skal du tage repaglinide"
                },
                "text" : {
                  "status" : "additional",
                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, stærk fornemmelse af sult, midlertidige synsændringer, døsighed, usædvanlig træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, følelse af uro, forvirring, koncentrationsbesvær. Hvis dit blodsukker er lavt, eller hvis du mærker symptomer på begyndende hypoglykæmi: spis glucosetabletter, tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold. Hvil derefter. Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med repaglinid. Fortæl din omgangskreds at du har sukkersyge, og at du - hvis du mister bevidstheden (besvimer) på grund af hypoglykæmi - skal vendes om på siden, og der straks skal tilkaldes lægehjælp. Du må ikke få mad eller drikke, da du kan blive kvalt. Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død. Hvis du har hypoglykæmi som får dig til at besvime, eller hvis du har mange tilfælde af hypoglykæmi, skal du tale med din læge. Mængden af Repaglinide Krka, mad eller motion skal muligvis justeres. Hvis dit blodsukker bliver for højt Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi). Dette kan ske:  Hvis du har taget for få Repaglinide Krka,  Hvis du har en infektion eller feber,  Hvis du spiser mere end normalt,  Hvis du motionerer mindre end normalt. Advarselstegnene på for højt blodsukker optræder gradvist. De inkluderer: øget vandladningstrang; tørstfornemmelse, tør hud og tør mund. Tal med din læge da mængden af Repaglinide Krka, mad eller motion muligvis skal justeres. Brug af anden medicin sammen med Repaglinide Krka Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin. 29 Du kan tage Repaglinide Krka sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det. Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage Repaglinide Krka. Din krops reaktion på Repaglinide Krka kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:  Monoaminooxidasehæmmere eller MAO-hæmmere (mod depression).  Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser).  ACE-hæmmere (mod hjertelidelser).  Salicylater (f.eks. aspirin).  Oktreotid (mod kræft).  Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler).  Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation).  Orale kontraceptiva (p-piller).  Thiazider (vanddrivende tabletter).  Danazol (mod brystcyster og endometriose).  Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner).  Sympatomimetika (mod astma).  Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler).  Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler).  Gemfibrozil (mod kolesterol blodet).  Ciclosporin (anvendes til at undertrykke immunsystemet).  Deferasirox (anvendes til at mindske kronisk jernoverskud).  Clopidogrel (forebygger blodpropper).  Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi).  Perikum (naturlægemiddel). Brug af Repaglinide Krka sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Krka har til at sænke blodsukkeret. Vær opmærksom på hypoglykæmiske tegn. Graviditet og amning Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du er gravid eller planlægger at blive det. Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du ammer. Trafik- og arbejdssikkerhed Din evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt. Husk, at du kan bringe dig selv og andre i fare. Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du:  Ofte har hypoglykæmi  Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi. Repaglinide Krka indeholder natrium Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.</p></div>"
                }
              },
              {
                "title" : "4. Bivirkninger",
                "code" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
                      "code" : "100000155538"
                    }
                  ],
                  "text" : "4. Bivirkninger"
                },
                "text" : {
                  "status" : "additional",
                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen. 30 Lægen vil bestemme din dosis.  Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg før hvert hovedmåltid. Tabletterne sluges sammen med et glas vand før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.  Dosis kan justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til minutter før hvert hovedmåltid. Den højeste anbefalede daglige dosis er 16 mg. Tag aldrig en større mængde Repaglinide Krka, end lægen har anbefalet. Hvis du har taget for meget Repaglinide Krka Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi. Se venligst Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles. Hvis du har glemt at tage Repaglinide Krka Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka. Din diabetes kan muligvis forværres. Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>"
                }
              },
              {
                "title" : "5. Opbevaring",
                "code" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
                      "code" : "100000155538"
                    }
                  ],
                  "text" : "5. Opbevaring"
                },
                "text" : {
                  "status" : "additional",
                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hypoglykæmi Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af personer (se Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) under punkt 2). Hypoglykæmiske reaktioner er sædvanligvis milde til moderate, men kan i nogle tilfælde udvikle sig til hypoglykæmisk bevidstløshed eller koma. Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp. Allergi Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer). Symptomer såsom hævelse, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken, svimmelhed, svedeture, kan være tegn på en anafylaktisk reaktion. Kontakt straks en læge. Andre bivirkninger Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  Mavesmerter  Diarré. Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):  Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet). Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):  Opkastning  Forstoppelse  Synsforstyrrelser  Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion, såsom stigning af leverenzymer i blodet. Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data): 31  Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)  Kvalme. Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>"
                }
              },
              {
                "title" : "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger",
                "code" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
                      "code" : "100000155538"
                    }
                  ],
                  "text" : "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"
                },
                "text" : {
                  "status" : "additional",
                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og den ydre æske. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. Spørg apotekspersonalet hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.</p></div>"
                }
              }
            ]
          }
        ]
      }
    },
    {
      "fullUrl" : "MedicinalProductDefinition/mpee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df",
      "resource" : {
        "resourceType" : "MedicinalProductDefinition",
        "id" : "mpee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df",
        "meta" : {
          "profile" : [
            🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"
          ]
        },
        "text" : {
          "status" : "generated",
          "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mpee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df</b></p><a name=\"mpee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df\"> </a><a name=\"hcmpee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df\"> </a><a name=\"mpee6aef82d41445c7c0958abae70ec0df-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/30 tablets: EU/1/09/579/001</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>"
        },
        "identifier" : [
          {
            "system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
            "value" : "30 tablets: EU/1/09/579/001"
          }
        ],
        "type" : {
          "coding" : [
            {
              "system" : "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type",
              "code" : "MedicinalProduct",
              "display" : "Medicinal Product"
            }
          ]
        },
        "domain" : {
          "coding" : [
            {
              "system" : "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain",
              "code" : "Human",
              "display" : "Human use"
            }
          ]
        },
        "status" : {
          "coding" : [
            {
              "system" : "http://hl7.org/fhir/publication-status",
              "code" : "active",
              "display" : "active"
            }
          ]
        },
        "legalStatusOfSupply" : {
          "coding" : [
            {
              "system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi",
              "code" : "100000072084",
              "display" : "Medicinal product subject to medical prescription"
            }
          ]
        },
        "name" : [
          {
            "productName" : "Repaglinide Krka 0.5 mg tablets",
            "type" : {
              "coding" : [
                {
                  "system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
                  "code" : "220000000001",
                  "display" : "Full name"
                }
              ]
            },
            "part" : [
              {
                "part" : "nan",
                "type" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
                      "code" : "220000000002",
                      "display" : "Invented name part"
                    }
                  ]
                }
              },
              {
                "part" : "nan",
                "type" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
                      "code" : "220000000003",
                      "display" : "Scientific name part"
                    }
                  ]
                }
              },
              {
                "part" : "nan",
                "type" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
                      "code" : "220000000004",
                      "display" : "Strength part"
                    }
                  ]
                }
              },
              {
                "part" : "nan",
                "type" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
                      "code" : "220000000005",
                      "display" : "Pharmaceutical dose form part"
                    }
                  ]
                }
              }
            ],
            "usage" : [
              {
                "country" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "urn:iso:std:iso:3166",
                      "code" : "EU",
                      "display" : "EU"
                    }
                  ]
                },
                "jurisdiction" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "urn:iso:std:iso:3166",
                      "code" : "EU",
                      "display" : "EU"
                    }
                  ]
                },
                "language" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "urn:ietf:bcp:47",
                      "code" : "en",
                      "display" : "en"
                    }
                  ]
                }
              }
            ]
          }
        ]
      }
    }
  ]
}