Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="bundlepackageleaflet-da-dea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="None"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
<entry>
<fullUrl
value="Composition/composition-da-dea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"/>
<resource>
<Composition>
<id value="composition-da-dea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="da" lang="da"><a name="Composition_composition-da-dea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-dea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e</b></p><a name="composition-da-dea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"> </a><a name="hccomposition-da-dea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"> </a><a name="composition-da-dea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: da</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets)</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - jentadueto</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets)"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<category>
<coding>
<system
value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
<code value="R"/>
<display value="Raw"/>
</coding>
</category>
<subject>
<reference
value="MedicinalProductDefinition/mpdea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"/>
</subject>
<date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/mah-ema"/>
</author>
<title value="TEST PURPOSES ONLY - jentadueto"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
</text>
<emptyReason>
<coding>
<system
value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
<code value="unavailable"/>
</coding>
</emptyReason>
<section>
<title value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Oversigt over indlægssedlen"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Oversigt over indlægssedlen"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type="1"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage Jentadueto</li><li>Sådan skal du tage Jentadueto</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="1. Virkning og anvendelse"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. Virkning og anvendelse"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><h2 id="navnet-på-dette-lægemiddel-er-jentadueto-det-indeholder-to-forskellige-aktive-stoffer-linagliptin-og-metformin">Navnet på dette lægemiddel er Jentadueto. Det indeholder to forskellige aktive stoffer, linagliptin og metformin.</h2><h2 id="linagliptin-tilhører-en-klasse-af-lægemidler-der-kaldes-dpp-4-hæmmere-dipeptidylpeptidase-4--hæmmere">Linagliptin tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptidylpeptidase-4- hæmmere).</h2><p>Metformin tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes biguanider. Sådan virker Jentadueto De to aktive stoffer supplerer hinanden med at kontrollere blodsukkeret hos voksne patienter med en form for diabetes kaldet type 2-diabetes mellitus. Sammen med diæt og motion hjælper dette lægemiddel med at forbedre insulinniveauet og -virkningen efter et måltid og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen. Dette lægemiddel kan bruges alene eller sammen med visse andre typer lægemidler til behandling af diabetes, f.eks. sulfonylurinstof, empagliflozin eller insulin. Hvad er type 2-diabetes? Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner tilstrækkeligt meget insulin samtidig med, at det insulin, som kroppen danner, ikke virker så godt, som det burde. Din krop kan også danne for meget sukker. Når dette sker, ophobes sukker (glucose) i blodet og dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage jentadueto"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage jentadueto"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><h2 id="tag-ikke-jentadueto">Tag ikke Jentadueto</h2><h2 id="hvis-du-er-allergisk-over-for-linagliptin-metformin-eller-et-af-de-øvrige-indholdsstoffer-i-jentadueto-angivet-i-afsnit-6">hvis du er allergisk over for linagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Jentadueto (angivet i afsnit 6)</h2><h2 id="hvis-du-har-alvorligt-nedsat-nyrefunktion-51">hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion 51</h2><h2 id="hvis-du-har-diabetes-der-ikke-er-under-kontrol-feks-med-alvorlig-hyperglykæmi-højt-blodsukker-kvalme-opkastning-diarré-hurtigt-vægttab-laktatacidose-se-risiko-for-laktatacidose-nedenfor-eller-ketoacidose-ketoacidose-er-en-tilstand-hvor-såkaldte-ketonstoffer-ophobes-i-blodet-hvilket-kan-medføre-diabetisk-prækoma-symptomerne-omfatter-mavesmerter-hurtig-og-dyb-vejrtrækning-og-søvnighed-og-din-ånde-kan-få-en-udsædvanlig-frugtagtig-lugt">hvis du har diabetes, der ikke er under kontrol, f.eks. med alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktatacidose (se "Risiko for laktatacidose" nedenfor) eller ketoacidose. Ketoacidose er en tilstand, hvor såkaldte ketonstoffer ophobes i blodet, hvilket kan medføre diabetisk prækoma. Symptomerne omfatter mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning og søvnighed, og din ånde kan få en udsædvanlig frugtagtig lugt</h2><h2 id="hvis-du-på-noget-tidspunkt-har-været-ramt-af-diabetisk-prækoma">hvis du på noget tidspunkt har været ramt af diabetisk prækoma</h2><h2 id="hvis-du-har-en-alvorlig-infektion-som-feks-en-infektion-der-påvirker-dine-lunger-bronkier-eller-nyrer-alvorlige-infektioner-kan-medføre-nyreproblemer-hvorved-du-risikerer-at-få-laktatacidose-se-advarsler-og-forsigtighedsregler">hvis du har en alvorlig infektion som f.eks. en infektion, der påvirker dine lunger, bronkier eller nyrer. Alvorlige infektioner kan medføre nyreproblemer, hvorved du risikerer at få laktatacidose (se "Advarsler og forsigtighedsregler")</h2><h2 id="hvis-du-har-mistet-en-masse-vand-fra-kroppen-dehydrering-feks-på-grund-af-langvarig-eller-svær-diarré-eller-hvis-du-har-kastet-op-flere-gange-efter-hinanden-dehydrering-kan-medføre-nyreproblemer-hvorved-du-risikerer-at-få-laktatacidose-se-advarsler-og-forsigtighedsregler">hvis du har mistet en masse vand fra kroppen (dehydrering), f.eks. på grund af langvarig eller svær diarré eller hvis du har kastet op flere gange efter hinanden. Dehydrering kan medføre nyreproblemer, hvorved du risikerer at få laktatacidose (se "Advarsler og forsigtighedsregler")</h2><h2 id="hvis-du-er-behandlet-for-akut-hjertesvigt-eller-for-nylig-har-haft-et-hjerteanfald-har-alvorlige-kredsløbsproblemer-feks-shock-eller-vejrtrækningsbesvær-det-kan-føre-til-manglende-ilt-ud-i-vævene-hvorved-du-risikerer-at-få-laktatacidose-se-advarsler-og-forsigtighedsregler">hvis du er behandlet for akut hjertesvigt eller for nylig har haft et hjerteanfald, har alvorlige kredsløbsproblemer (f.eks. shock) eller vejrtrækningsbesvær. Det kan føre til manglende ilt ud i vævene, hvorved du risikerer at få laktatacidose (se "Advarsler og forsigtighedsregler")</h2><h2 id="hvis-du-har-en-leversygdom">hvis du har en leversygdom</h2><h2 id="hvis-du-drikker-meget-alkohol-enten-hver-dag-eller-kun-nogle-gange-se-afsnittet-jentadueto-sammen-med-alkohol-tag-ikke-jentadueto-hvis-du-mener-at-noget-af-ovenstående-passer-på-dig-er-du-i-tvivl-så-spørg-lægen-eller-apotekspersonalet-før-du-tager-dette-lægemiddel-advarsler-og-forsigtighedsregler-kontakt-lægen-apotekspersonalet-eller-sygeplejersken-før-du-tager-jentadueto-hvis-du">hvis du drikker meget alkohol, enten hver dag eller kun nogle gange (se afsnittet "Jentadueto sammen med alkohol"). Tag ikke Jentadueto, hvis du mener, at noget af ovenstående passer på dig. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Jentadueto, hvis du:</h2><h2 id="har-type-1-diabetes-din-krop-danner-ikke-insulin-jentadueto-må-ikke-bruges-til-behandling-af-denne-tilstand">har type 1-diabetes (din krop danner ikke insulin). Jentadueto må ikke bruges til behandling af denne tilstand.</h2><h2 id="tager-insulin-eller-et-antidiabetisk-lægemiddel-der-kaldes-sulfonylurinstof-sammen-med-jentadueto-vil-din-læge-måske-nedsætte-dosis-af-insulin-eller-sulfonylurinstof-for-at-undgå-lavt-blodsukker-hypoglykæmi">tager insulin eller et antidiabetisk lægemiddel, der kaldes "sulfonylurinstof" sammen med Jentadueto, vil din læge måske nedsætte dosis af insulin eller sulfonylurinstof for at undgå lavt blodsukker (hypoglykæmi).</h2><h2 id="har-eller-tidligere-har-haft-sygdom-i-bugspytkirtlen-hvis-du-har-symptomer-på-akut-pankreatitis-såsom-vedvarende-svære-mavesmerter-skal-du-kontakte-din-læge-hvis-der-dannes-blærer-på-din-hud-kan-det-være-et-tegn-på-en-tilstand-der-kaldes-bulløs-pemfigoid-din-læge-kan-beslutte-at-du-skal-stoppe-med-at-tage-jentadueto-hvis-du-er-usikker-på-om-noget-af-ovenstående-passer-på-dig-skal-du-kontakte-lægen-apotekspersonalet-eller-sygeplejersken-før-du-tager-jentadueto-diabetiske-hudproblemer-er-en-almindelig-komplikation-ved-diabetes-det-er-vigtigt-at-du-følger-anbefalingerne-for-hud--og-fodpleje-som-du-har-fået-af-din-læge-eller-sygeplejerske-risiko-for-laktatacidose-på-grund-af-metformin-indholdet-kan-jentadueto-give-en-meget-sjælden-men-meget-alvorlig-komplikation-der-kaldes-laktatacidose-især-hvis-du-har-nedsat-nyrefunktion-der-er-også-øget-risiko-for-at-udvikle-laktatacidose-ved-ukontrolleret-diabetes-alvorlige-infektioner-langvarig-faste-eller-alkoholindtagelse-dehydrering-se-yderligere-oplysninger-nedenfor-leverproblemer-og-enhver-medicinsk-tilstand-med-nedsat-iltforsyning-til-en-legemsdel-såsom-akut-alvorlig-hjertesygdom-kontakt-lægen-for-at-få-yderligere-vejledning-hvis-noget-af-ovennævnte-gælder-for-dig-stop-med-at-tage-jentadueto-i-en-kort-periode-hvis-du-har-en-tilstand-som-kan-være-forbundet-med-dehydrering-betydeligt-tab-af-kropsvæsker-såsom-alvorlig-opkastning-diarré-feber-udsættelse-for-varme-eller-indtagelse-af-mindre-væske-end-normalt-kontakt-din-læge-for-at-få-yderligere-rådgivning-52-stop-med-at-tage-jentadueto-og-kontakt-omgående-læge-eller-nærmeste-hospital-hvis-du-får-et-eller-flere-af-nedenstående-symptomer-på-laktatacidose-da-denne-tilstand-kan-føre-til-koma-symptomerne-på-laktatacidose-omfatter">har eller tidligere har haft sygdom i bugspytkirtlen. Hvis du har symptomer på akut pankreatitis, såsom vedvarende, svære mavesmerter, skal du kontakte din læge. Hvis der dannes blærer på din hud, kan det være et tegn på en tilstand, der kaldes bulløs pemfigoid. Din læge kan beslutte, at du skal stoppe med at tage Jentadueto. Hvis du er usikker på, om noget af ovenstående passer på dig, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Jentadueto. Diabetiske hudproblemer er en almindelig komplikation ved diabetes. Det er vigtigt, at du følger anbefalingerne for hud- og fodpleje, som du har fået af din læge eller sygeplejerske. Risiko for laktatacidose På grund af metformin-indholdet kan Jentadueto give en meget sjælden, men meget alvorlig komplikation, der kaldes laktatacidose, især hvis du har nedsat nyrefunktion. Der er også øget risiko for at udvikle laktatacidose ved ukontrolleret diabetes, alvorlige infektioner, langvarig faste eller alkoholindtagelse, dehydrering (se yderligere oplysninger nedenfor), leverproblemer og enhver medicinsk tilstand med nedsat iltforsyning til en legemsdel (såsom akut alvorlig hjertesygdom). Kontakt lægen for at få yderligere vejledning, hvis noget af ovennævnte gælder for dig. Stop med at tage Jentadueto i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt. Kontakt din læge for at få yderligere rådgivning. 52 Stop med at tage Jentadueto og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma. Symptomerne på laktatacidose omfatter:</h2><h2 id="opkastning">opkastning</h2><h2 id="mavesmerter-abdominalsmerter">mavesmerter (abdominalsmerter)</h2><h2 id="muskelkramper">muskelkramper</h2><h2 id="almen-utilpashed-med-udpræget-træthed">almen utilpashed med udpræget træthed</h2><h2 id="vejrtrækningsbesvær">vejrtrækningsbesvær</h2><h2 id="nedsat-kropstemperatur-og-langsommere-puls-laktatacidose-er-en-medicinsk-akuttilstand-der-skal-behandles-på-et-hospital-hvis-du-skal-have-en-større-operation-skal-du-stoppe-med-at-tage-jentadueto-under-indgrebet-og-i-nogen-tid-herefter-din-læge-vil-beslutte-hvornår-du-skal-stoppe-behandlingen-med-jentadueto-og-hvornår-du-kan-genoptage-den-igen-under-behandlingen-med-jentadueto-vil-din-læge-kontrollere-din-nyrefunktion-mindst-én-gang-om-året-eller-hyppigere-hvis-du-er-ældre-ogeller-hvis-din-nyrefunktion-bliver-dårligere-børn-og-unge-dette-lægemiddel-bør-ikke-anvendes-til-børn-og-unge-under-18-år-det-er-ikke-effektivt-til-børn-og-unge-i-alderen-fra-10-til-17-år-det-er-ukendt-om-dette-lægemiddel-er-sikkert-og-effektivt-hvis-det-anvendes-til-børn-under-10-år-brug-af-andre-lægemidler-sammen-med-jentadueto-hvis-du-skal-have-en-injektion-i-blodet-med-et-kontrastmiddel-som-indeholder-jod-for-eksempel-i-forbindelse-med-en-røntgenundersøgelse-eller-scanning-skal-du-stoppe-med-at-tage-jentadueto-forud-for-eller-på-tidspunktet-for-injektionen-din-læge-vil-beslutte-hvornår-du-skal-stoppe-behandlingen-med-jentadueto-og-hvornår-du-kan-genoptage-den-igen-fortæl-det-altid-til-lægen-hvis-du-tager-andre-lægemidler-for-nylig-har-taget-andre-lægemidler-eller-planlægger-at-tage-andre-lægemidler-du-skal-eventuelt-have-kontrolleret-dit-blodsukker-eller-din-nyrefunktion-hyppigere-eller-lægen-kan-ændre-din-dosering-af-jentadueto-det-er-især-vigtigt-at-du-nævner-følgende">nedsat kropstemperatur og langsommere puls. Laktatacidose er en medicinsk akuttilstand, der skal behandles på et hospital. Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Jentadueto under indgrebet og i nogen tid herefter. Din læge vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Jentadueto, og hvornår du kan genoptage den igen. Under behandlingen med Jentadueto vil din læge kontrollere din nyrefunktion mindst én gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere. Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Det er ikke effektivt til børn og unge i alderen fra 10 til 17 år. Det er ukendt, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt, hvis det anvendes til børn under 10 år. Brug af andre lægemidler sammen med Jentadueto Hvis du skal have en injektion i blodet med et kontrastmiddel, som indeholder jod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Jentadueto forud for eller på tidspunktet for injektionen. Din læge vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Jentadueto, og hvornår du kan genoptage den igen. Fortæl det altid til lægen, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Du skal eventuelt have kontrolleret dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosering af Jentadueto. Det er især vigtigt, at du nævner følgende:</h2><h2 id="vanddrivende-lægemidler-diuretika">Vanddrivende lægemidler (diuretika)</h2><h2 id="lægemidler-mod-smerter-og-betændelseslignende-tilstande-nsaid-og-cox-2-hæmmere-såsom-ibuprofen-og-celecoxib">Lægemidler mod smerter og betændelseslignende tilstande (NSAID og COX-2-hæmmere, såsom ibuprofen og celecoxib)</h2><h2 id="visse-lægemidler-til-behandling-af-højt-blodtryk-ace-hæmmere-og-angiotensin-ii--receptorantagonister">Visse lægemidler til behandling af højt blodtryk (ACE-hæmmere og angiotensin II- receptorantagonister)</h2><h2 id="lægemidler-der-kan-ændre-mængden-af-metformin-i-dit-blod-især-hvis-du-har-nedsat-nyrefunktion-feks-verapamil-rifampicin-cimetidin-dolutegravir-ranolazin-trimethoprim-vandetanib-isavuconazol-crizotinib-olaparib">Lægemidler, der kan ændre mængden af metformin i dit blod, især hvis du har nedsat nyrefunktion (f.eks. verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib)</h2><h2 id="carbamazepin-phenobarbital-eller-phenytoin-disse-er-lægemidler-der-kan-bruges-til-at-kontrollere-krampeanfald-eller-mod-kroniske-smerter">Carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin. Disse er lægemidler, der kan bruges til at kontrollere krampeanfald eller mod kroniske smerter</h2><h2 id="rifampicin-dette-er-et-antibiotikum-der-bruges-til-behandling-af-infektioner-såsom-tuberkulose">Rifampicin. Dette er et antibiotikum, der bruges til behandling af infektioner såsom tuberkulose</h2><h2 id="lægemidler-der-anvendes-til-behandling-af-sygdomme-der-medfører-betændelsestilstande-som-feks-astma-og-gigt-kortikosteroider">Lægemidler, der anvendes til behandling af sygdomme, der medfører betændelsestilstande, som f.eks. astma og gigt (kortikosteroider)</h2><h2 id="bronkodilatorer-β-sympatomimetika-der-bruges-til-behandling-af-bronkial-astma">Bronkodilatorer (β-sympatomimetika), der bruges til behandling af bronkial astma</h2><p>Lægemidler, der indeholder alkohol. Brug af Jentadueto sammen med alkohol Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du tager Jentadueto, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler"). Graviditet og amning Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 53 Brug ikke Jentadueto, hvis du er gravid. Det er ukendt, om dette lægemiddel er skadeligt for det ufødte barn. Metformin går over i modermælken i små mængder. Det er ukendt, om linagliptin går over i modermælken. Kontakt din læge, hvis du ønsker at amme, mens du tager dette lægemiddel. Trafik- og arbejdssikkerhed Jentadueto påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Jentadueto kan dog sammen med lægemidler kaldet sulfonylurinstoffer eller insulin medføre for lavt blodsukker (hypoglykæmi). Dette kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner eller arbejde uden sikkert fodfæste.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="3. Sådan skal du tage jentadueto"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. Sådan skal du tage jentadueto"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><h2 id="tag-altid-lægemidlet-nøjagtigt-efter-lægens-eller-apotekspersonalets-anvisning-er-du-i-tvivl-så-spørg-lægen-eller-apotekspersonalet-hvor-meget-skal-du-tage-din-dosis-af-jentadueto-afhænger-af-din-helbredstilstand-og-af-den-dosis-du-i-øjeblikket-tager-af-metformin-ogeller-af-individuelle-linagliptin--og-metformin-tabletter-lægen-vil-fortælle-dig-præcist-hvilken-dosis-af-dette-lægemiddel-du-skal-tage-sådan-skal-du-tage-dette-lægemiddel">Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Hvor meget skal du tage Din dosis af Jentadueto afhænger af din helbredstilstand og af den dosis, du i øjeblikket tager af metformin og/eller af individuelle linagliptin- og metformin-tabletter. Lægen vil fortælle dig præcist, hvilken dosis af dette lægemiddel, du skal tage. Sådan skal du tage dette lægemiddel</h2><h2 id="1-tablet-to-gange-dagligt-gennem-munden-i-den-dosis-din-læge-har-ordineret">1 tablet to gange dagligt gennem munden i den dosis, din læge har ordineret.</h2><p>sammen med et måltid for at undgå maveproblemer. Du bør ikke overskride den maksimalt anbefalede daglige dosis på 5 mg linagliptin og 2 000 mg metformin. Fortsæt med at tage Jentadueto til at kontrollere dit blodsukker, så længe din læge ordinerer det. Din læge kan ordinere dette lægemiddel sammen med andre antidiabetika, som tages gennem munden, eller insulin. For at få den bedste virkning på dit helbred skal alle lægemidler tages, som foreskrevet af lægen. Du skal fortsætte med din diæt, mens du får Jentadueto, og sørge for, at din indtagelse af kulhydrater fordeles jævnt over dagen. Hvis du er overvægtig, skal du fortsætte med din energibegrænsede diæt, som du er blevet instrueret i. Det er ikke sandsynligt, at dette lægemiddel medfører unormalt lavt blodsukker (hypoglykæmi). Når Jentadueto tages sammen med et sulfonylurinstof eller med insulin, kan lavt blodsukker forekomme, og lægen vil måske nedsætte dosis af sulfonylurinstof eller insulin. Hvis du har taget for meget Jentadueto Hvis du har taget for mange Jentadueto tabletter, kan du få laktatacidose. Symptomer på laktatacidose er uspecifikke, f.eks. svær kvalme eller opkastning, mavesmerter med muskelkramper, generel utilpashed med voldsom træthed, og vejrtrækningsbesvær. Andre symptomer er nedsat kropstemperatur og langsommere puls. Hvis du får nogen af disse symptomer, kan du have brug for omgående behandling på et hospital, da laktatacidose kan føre til koma. Du skal omgående stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte en læge eller det nærmeste hospital (se afsnit 2). Tag lægemiddelpakningen med. Hvis du har glemt at tage Jentadueto Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den straks, du kommer i tanke om det. Hvis det næsten er tid til næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag aldrig to doser på samme tid (morgen eller aften). 54 Hvis du holder op med at tage Jentadueto Fortsæt med at tage Jentadueto indtil lægen fortæller dig, at du skal holde op. Dette lægemiddel er med til at holde dit blodsukker under kontrol. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="4. Bivirkninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Bivirkninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><h2 id="dette-lægemiddel-kan-som-alle-andre-lægemidler-give-bivirkninger-men-ikke-alle-får-bivirkninger-nogle-symptomer-kræver-øjeblikkelig-lægehjælp-du-skal-stoppe-med-at-tage-jentadueto-og-straks-kontakte-en-læge-ved-følgende-symptomer-på-for-lavt-blodsukker-hypoglykæmi-rysten-svedeture-angst-sløret-syn-prikkende-fornemmelse-på-læberne-bleghed-humørsvingninger-eller-forvirring-hypoglykæmi-er-en-kendt-bivirkning-hyppighed-meget-almindelig-kan-forekomme-hos-op-til-1-ud-af-10-personer-ved-behandling-med-både-jentadueto-og-et-sulfonylurinstof-og-ved-behandling-med-både-jentadueto-og-insulin-jentadueto-kan-forårsage-en-meget-sjælden-kan-forekomme-hos-op-til-1-ud-af-10-000-personer-men-meget-alvorlig-bivirkning-der-kaldes-laktatacidose-se-afsnittet-advarsler-og-forsigtighedsregler-hvis-dette-sker-for-dig-skal-du-omgående-stoppe-med-at-tage-jentadueto-og-kontakte-læge-eller-nærmeste-hospital-da-laktatacidose-kan-føre-til-koma-betændelse-i-bugspytkirtlen-pankreatitis-er-set-hos-nogle-patienter-hyppighed-sjælden-kan-forekomme-hos-op-til-1-ud-af-1-000-personer-stop-med-at-tage-jentadueto-og-kontakt-læge-med-det-samme-hvis-du-bemærker-en-eller-flere-af-følgende-alvorlige-bivirkninger">Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Nogle symptomer kræver øjeblikkelig lægehjælp Du skal stoppe med at tage Jentadueto og straks kontakte en læge ved følgende symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi): Rysten, svedeture, angst, sløret syn, prikkende fornemmelse på læberne, bleghed, humørsvingninger eller forvirring. Hypoglykæmi er en kendt bivirkning (hyppighed: meget almindelig, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) ved behandling med både Jentadueto og et sulfonylurinstof, og ved behandling med både Jentadueto og insulin. Jentadueto kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 000 personer), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler"). Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Jentadueto og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma. Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) er set hos nogle patienter (hyppighed sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 personer). STOP med at tage Jentadueto og kontakt læge med det samme, hvis du bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:</h2><h2 id="svære-og-vedvarende-smerter-i-maven-maveregionen-som-kan-stråle-ud-til-ryggen-samt-kvalme-og-opkastning-da-det-kan-være-et-tegn-på-betændelse-i-bugspytkirtlen-pankreatitis-andre-bivirkninger-ved-jentadueto-omfatter-nogle-patienter-har-haft-allergiske-reaktioner-hyppighed-sjælden-der-kan-være-alvorlige-og-inkludere-hvæsende-vejrtrækning-og-åndenød-bronkial-hyperreaktivitet-hyppighed-ikke-almindelig-kan-forekomme-hos-op-til-1-ud-af-100-personer-nogle-patienter-fik-udslæt-hyppighed-ikke-almindelig-nældefeber-urticaria-hyppighed-sjælden-samt-hævelse-af-ansigt-læber-tunge-og-svælg-hvilket-kan-forårsage-problemer-med-at-trække-vejret-eller-synke-angioødem-hyppighed-sjælden-hvis-du-oplever-nogen-af-ovenstående-tegn-på-sygdom-skal-du-holde-op-med-at-tage-jentadueto-og-straks-kontakte-din-læge-din-læge-kan-ordinere-et-lægemiddel-til-behandling-af-din-allergiske-reaktion-og-en-anden-type-medicin-til-din-diabetes-nogle-patienter-har-oplevet-følgende-bivirkninger-mens-de-tog-jentadueto">Svære og vedvarende smerter i maven (maveregionen), som kan stråle ud til ryggen, samt kvalme og opkastning, da det kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis). Andre bivirkninger ved Jentadueto omfatter: Nogle patienter har haft allergiske reaktioner (hyppighed sjælden), der kan være alvorlige, og inkludere hvæsende vejrtrækning og åndenød (bronkial hyperreaktivitet; hyppighed ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)). Nogle patienter fik udslæt (hyppighed ikke almindelig), nældefeber (urticaria; hyppighed sjælden) samt hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg, hvilket kan forårsage problemer med at trække vejret eller synke (angioødem; hyppighed sjælden). Hvis du oplever nogen af ovenstående tegn på sygdom, skal du holde op med at tage Jentadueto og straks kontakte din læge. Din læge kan ordinere et lægemiddel til behandling af din allergiske reaktion og en anden type medicin til din diabetes. Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de tog Jentadueto:</h2><h2 id="almindelige-kan-forekomme-hos-op-til-1-ud-af-10-personer-diarré-stigning-i-blodenzymer-forhøjet-lipase-kvalme">Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Diarré, stigning i blodenzymer (forhøjet lipase), kvalme</h2><h2 id="ikke-almindelige-betændelse-i-næse-eller-svælg-nasofaryngitis-hoste-appetitløshed-nedsat-appetit-opkastning-stigning-i-blodenzymer-forhøjet-amylase-kløe-pruritus">Ikke almindelige: Betændelse i næse eller svælg (nasofaryngitis), hoste, appetitløshed (nedsat appetit), opkastning, stigning i blodenzymer (forhøjet amylase), kløe (pruritus)</h2><h2 id="sjælden-blæredannelse-på-huden-bulløs-pemfigoid-nogle-patienter-har-oplevet-følgende-bivirkninger-mens-de-tager-jentadueto-sammen-med-insulin">Sjælden: Blæredannelse på huden (bulløs pemfigoid). Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de tager Jentadueto sammen med insulin</h2><h2 id="ikke-almindelig-nedsat-leverfunktion-forstoppelse-bivirkninger-når-du-tager-metformin-alene-og-som-ikke-er-set-med-jentadueto">Ikke almindelig: Nedsat leverfunktion, forstoppelse. Bivirkninger, når du tager metformin alene, og som ikke er set med Jentadueto:</h2><h2 id="meget-almindelig-mavesmerter">Meget almindelig: Mavesmerter</h2><h2 id="almindelig-kan-forekomme-hos-op-til-1-ud-af-10-personer-metalsmag-i-munden-smagsforstyrrelse-nedsat-eller-lavt-niveau-af-b12-vitamin-i-blodet-symptomerne-kan-omfatte-ekstrem-træthed-udmattelse-en-øm-og-rød-tunge-glossitis-en-stikkende-eller-prikkende-fornemmelse-paræstesi-eller-bleg-eller-gul-hud-lægen-vil-eventuelt-sørge-for-at-der-tages-55-prøver-for-at-undersøge-årsagen-til-dine-symptomer-da-nogle-af-dem-også-kan-skyldes-diabetes-eller-andre-urelaterede-helbredsproblemer">Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Metalsmag i munden (smagsforstyrrelse), nedsat eller lavt niveau af B12-vitamin i blodet (symptomerne kan omfatte ekstrem træthed (udmattelse), en øm og rød tunge (glossitis), en stikkende eller prikkende fornemmelse (paræstesi) eller bleg eller gul hud). Lægen vil eventuelt sørge for, at der tages 55 prøver for at undersøge årsagen til dine symptomer, da nogle af dem også kan skyldes diabetes eller andre urelaterede helbredsproblemer</h2><p>Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 000 personer): Leverbetændelse (hepatitis, et problem med leveren), hudreaktioner såsom rødme af huden (erytem). Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="5. Opbevaring"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. Opbevaring"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren, beholderen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. Blister: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt. Beholder: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt. Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på at være forsøgt åbnet. Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><h2 id="jentadueto-indeholder">Jentadueto indeholder:</h2><h2 id="aktive-stoffer-linagliptin-og-metforminhydrochlorid">Aktive stoffer: Linagliptin og metforminhydrochlorid.</h2><h2 id="hver-jentadueto-25-mg850-mg-filmovertrukket-tablet-indeholder-25-mg-linagliptin-og-850-mg-metforminhydrochlorid">Hver Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg linagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid.</h2><h2 id="hver-jentadueto-25-mg1-000-mg-filmovertrukket-tablet-indeholder-25-mg-linagliptin-og-1-000-mg-metforminhydrochlorid">Hver Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg linagliptin og 1 000 mg metforminhydrochlorid.</h2><h2 id="øvrige-indholdsstoffer">Øvrige indholdsstoffer:</h2><h2 id="tabletkerne-arginin-copovidon-magnesiumstearat-majsstivelse-kolloid-vandfri-silica">Tabletkerne: Arginin, copovidon, magnesiumstearat, majsstivelse, kolloid vandfri silica.</h2><p>Filmovertræk: Hypromellose, titaniumdioxid (E171), talcum, propylenglycol. Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmovertrukne tabletter indeholder også rød jernoxid (E172) og gul jernoxid (E172). Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg filmovertrukne tabletter indeholder også rød jernoxid (E172). Udseende og pakningsstørrelser Jentadueto 2,5 mg/850 mg er ovale, bikonvekse, lysorange filmovertrukne tabletter (tabletter). De er præget med "D2/850" på den ene side og Boehringer Ingelheims logo på den anden. Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg er ovale, bikonvekse, lyserøde filmovertrukne tabletter (tabletter). De er præget med "D2/1 000" på den ene side og Boehringer Ingelheims logo på den anden. 56 Jentadueto fås i perforerede enkeltdosisblistere med 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 og 120 × 1 filmovertrukne tabletter og multipakninger med 120 × 1 (2 pakninger af 60 × 1), 180 × 1 (2 pakninger af 90 × 1), 180 × 1 (3 pakninger af 60 × 1) og 200 × 1 (2 pakninger af 100 × 1) filmovertrukne tabletter. Jentadueto fås også i plastbeholdere med plastskruelåg og silicagel (tørremiddel). Beholderne indeholder 14, 60 eller 180 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land. Indehaver af markedsføringstilladelsen Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland Fremstiller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A. 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attiki, 19441 Grækenland Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstraße 1 84529 Tittmoning Tyskland 57 Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Lietuva Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel: +370 5 2595942 България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ Тел: +359 2 958 79 98 Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111 Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 299 8900 Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf.: +45 39 15 88 88 Malta Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Nederland Boehringer Ingelheim B.V. Tel: +31 (0) 800 22 55 889 Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal Tel: +372 612 8000 Norge Boehringer Ingelheim Danmark Norwegian branch Tlf: +47 66 76 13 00 Ελλάδα Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870 España Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00 Polska Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel: +48 22 699 0 699 France Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33 Portugal Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00 Hrvatska Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600 România Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00 Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00 Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka Tel: +421 2 5810 1211 58 Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1 Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 Latvija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011 United Kingdom (Northern Ireland) Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}. Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside <a href="http://www.ema.europa.eu">http://www.ema.europa.eu</a>.</p></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/mpdea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="mpdea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mpdea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpdea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e</b></p><a name="mpdea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"> </a><a name="hcmpdea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e"> </a><a name="mpdea6bb992c7a311f66506a0f31878b7e-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets)</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets)"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName value="Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
<display value="Full name"/>
</coding>
</type>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
<display value="Invented name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="en"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
