Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="bundlepackageleaflet-da-9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="None"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
<entry>
<fullUrl
value="Composition/composition-da-9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"/>
<resource>
<Composition>
<id value="composition-da-9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="da" lang="da"><a name="Composition_composition-da-9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b</b></p><a name="composition-da-9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"> </a><a name="hccomposition-da-9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"> </a><a name="composition-da-9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: da</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/15/1020/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - raxone</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/15/1020/001"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<category>
<coding>
<system
value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
<code value="R"/>
<display value="Raw"/>
</coding>
</category>
<subject>
<reference
value="MedicinalProductDefinition/mp9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"/>
</subject>
<date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/mah-ema"/>
</author>
<title value="TEST PURPOSES ONLY - raxone"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
</text>
<emptyReason>
<coding>
<system
value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
<code value="unavailable"/>
</coding>
</emptyReason>
<section>
<title value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Oversigt over indlægssedlen"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Oversigt over indlægssedlen"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type="1"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage Raxone</li><li>Sådan skal du tage Raxone</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="1. Virkning og anvendelse"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. Virkning og anvendelse"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Raxone indeholder det aktive stof idebenon.</p><p>Idebenon anvendes til behandling af synsnedsættelse hos voksne og unge med øjensygdommen Lebers hereditære opticus-neuropati (LHON).</p><ul><li>Denne øjensygdom er arvelig.</li><li>Den skyldes et problem med generne (en genmutation), der nedsætter øjencellernes evne til at producere den energi, de behøver for at virke normalt. Dette gør dem inaktive.</li><li>LHON kan medføre synstab på grund af inaktiviteten af de celler, der er ansvarlige for synet.</li></ul><p>Behandling med Raxone kan genoprette cellernes evne til at producere energi, så de inaktive øjenceller kan komme til at fungere igen. Dette kan i nogen grad genoprette den tabte synsstyrke.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage raxone"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage raxone"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tag ikke Raxone</p><ul><li>hvis du er allergisk over for idebenon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).</li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler<br/>Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Raxone:</p><ul><li>hvis du har blod-, lever- eller nyreproblemer.</li></ul><p>Ændring af urinens farve<br/>Raxone kan bevirke, at din urin bliver rødbrun. Denne farveændring er harmløs - den betyder ikke, at din behandling behøver ændres. Farveændringerne kan dog skyldes problemer med nyrerne eller blæren.</p><ul><li>Tal med lægen, hvis din urin ændrer farve.</li><li>Lægen vil muligvis tage en urinprøve for at sikre, at den ændrede farve ikke skyldes andre problemer.</li></ul><p>Prøver Lægen vil kontrollere dit syn, før du begynder at tage dette lægemiddel, og efterfølgende ved de regelmæssige besøg, mens du får lægemidlet.</p><p>Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke anvendes hos børn. Dette skyldes, at det ikke vides, om Raxone er sikkert eller virker hos patienter under 12 år.</p><p>Brug af anden medicin sammen med Raxone Nogle lægemidler kan vekselvirke med Raxone. Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin, særligt hvis det drejer sig om noget af følgende:</p><ul><li>antihistaminer til behandling af allergi (astemizol, terfenadin)</li><li>lægemidler til behandling af halsbrand (cisaprid)</li><li>lægemidler til behandling af muskulære og vokale tics ved Tourettes syndrom (pimozid)</li><li>lægemidler til behandling af hjerterytmeforstyrrelser (kinidin)</li><li>lægemidler til behandling af migræne (dihydroergotamin, ergotamin)</li><li>lægemidler, som får dig til at sove, kaldet "anæstetiske" lægemidler (alfentanil)</li><li>lægemidler til behandling af betændelse i forbindelse med reumatoid artritis og psoriasis (cyclosporin)</li><li>lægemidler som forebygger afstødningen af et transplanteret organ (sirolimus, tacrolimus)</li><li>lægemidler til behandling af stærke smerter, kaldet "opioider" (fentanyl)</li></ul><p>Graviditet og amning<br/>Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.</p><ul><li>Lægen vil kun ordinere Raxone til dig, hvis fordelene ved behandlingen opvejer risiciene for det ufødte barn.</li><li>Raxone kan gå over i modermælken. Hvis du ammer, vil lægen drøfte med dig, om du skal holde op med at amme eller holde op med at tage lægemidlet. Dette vil ske under hensyn til fordelene ved amning for barnet og fordelene ved lægemidlet for dig.</li></ul><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Raxone forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.</p><p>Raxone indeholder lactose og sunset yellow (E110).</p><ul><li>Raxone indeholder sukkerarten lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.</li><li>Raxone indeholder farvestoffet sunset yellow (E110). Det kan forårsage allergiske reaktioner.</li></ul></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="3. Sådan skal du tage raxone"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. Sådan skal du tage raxone"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.</p><p>Hvor meget skal du tage? Den anbefalede dosis er 2 tabletter tre gange dagligt - i alt 6 tabletter dagligt.</p><p>Brug af lægemidlet</p><ul><li>Tag tabletterne sammen med et måltid - det medvirker til, at en større del af lægemidlet optages i blodet fra maven.</li><li>Synk tabletterne hele med et glas vand.</li><li>Du må ikke knuse eller tygge tabletterne.</li><li>Tag tabletterne på samme klokkeslæt hver dag, f.eks. sammen med morgenmaden, frokosten og aftensmaden.</li></ul><p>Hvis du har taget for meget Raxone Hvis du har taget mere Raxone end du skal, skal du straks tale med lægen.</p><p>Hvis du har glemt at tage Raxone Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du springe den glemte dosis over. Tag næste dosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.</p><p>Hvis du holder op med at tage Raxone Kontakt lægen, før du holder op med at bruge dette lægemiddel.</p><p>Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide om brugen af lægemidlet.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="4. Bivirkninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Bivirkninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel:</p><p>Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 behandlede)</p><ul><li>forkølelse (nasofaryngitis)</li><li>hoste</li></ul><p>Almindelig (kan forekomme hos indtil 1 ud af 10 behandlede):</p><ul><li>diarré (let eller moderat, der sædvanligvis ikke kræver, at behandlingen standses)</li><li>rygsmerter</li></ul><p>Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra de foreliggende oplysninger)</p><ul><li>bronkitis</li><li>ændrede resultater af blodprøver: lavt antal hvide blodlegemer, lavt antal røde blodlegemer eller lavt antal blodplader</li><li>forhøjet kolesterol eller fedtstof i blodet - påvises gennem prøver</li><li>krampeanfald, forvirring, opfattelse af at se eller høre ting, der ikke er virkelige (hallucinationer), opstemthed, manglende evne til at kontrollere bevægelserne, tendens til at strejfe omkring, svimmelhed, hovedpine, rastløshed, omtåget og ude af stand til at handle eller tænke normalt</li><li>kvalme, opkastning, nedsat appetit, fordøjelsesbesvær</li><li>for højt indhold af visse leverenzymer, hvilket betyder, at du har leverproblemer (påvises ved prøver), højt indhold af bilirubin (dette kan gøre huden og det hvide af øjnene gullige), leverbetændelse</li><li>udslæt, kløe</li><li>smerter i arme og ben</li><li>højt kvælstofindhold i blodet (påvises ved prøver), ændret farve af urinen</li><li>generel utilpashed</li></ul><p>Indberetning af bivirkninger</p><p>Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="5. Opbevaring"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. Opbevaring"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Spørg apotek spersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Derved skåner du miljøet.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Raxone indeholder:</p><ul><li>Aktivt stof: idebenon. Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg idebenon.</li><li>Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Lactosemonohydrat, cellulose, mikrokrystallin, croscarmellosenatrium, povidon K25, magnesiumstearat, silica, vandfri kolloid. Tabletovertræk: macrogol, polyvinylalkohol, talcum, titandioxid, sunset yellow (E110).</li></ul><p>Udseende og pakningsstørrelser</p><ul><li>Raxone filmovertrukne tabletter er orange, runde tabletter, diameter 10 mm, med Santheras logo præget på den ene side og "150" på den anden side.</li><li>Raxone leveres i hvide plastflasker. Hver flaske indeholder 180 tabletter.</li></ul><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma Italien</p><p>Fremstiller Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH Marie-Curie Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland Tlf.: +49 (0)7621 1690 Email: <a href="mailto:office@santhera.com">office@santhera.com</a></p><p>Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:</p><p>België/Belgique/Belgien Chiesi sa/nv<br/>Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42<br/>Lietuva Chiesi Pharmaceuticals GmbH<br/>Tel: + 43 1 4073 България Chiesi Bulgaria EOOD<br/>Teл.: + 359 29201 Luxembourg/Luxemburg Chiesi sa/nv<br/>Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42<br/>Česká republika Chiesi CZ s.r.o.<br/>Tel: + 420 261221 Magyarország Chiesi Hungary Kft.<br/>Tel.: + 36-1-429 1 Danmark Chiesi Pharma AB<br/>Tlf: + 46 8 753 35<br/>Malta Chiesi Farmaceutici S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Deutschland Chiesi GmbH<br/>Tel: + 49 40 89724-0</p><p>Nederland Chiesi Pharmaceuticals B.V.<br/>Tel: + 31 88 501 64<br/>Eesti Chiesi Pharmaceuticals GmbH<br/>Tel: + 43 1 4073 Norge Chiesi Pharma AB<br/>Tlf: + 46 8 753 35<br/>Ελλάδα Chiesi Hellas AEBE<br/>Τηλ: + 30 210 6179 Österreich Chiesi Pharmaceuticals GmbH<br/>Tel: + 43 1 4073 España Chiesi España, S.A.U.<br/>Tel: + 34 93 494 8 Polska Chiesi Poland Sp. z.o.o.<br/>Tel.: + 48 22 620 1 France Chiesi S.A.S.<br/>Tél: + 33 1 47688 Portugal Chiesi Farmaceutici S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Hrvatska Chiesi Pharmaceuticals GmbH<br/>Tel: + 43 1 4073 România Chiesi Romania S.R.L.<br/>Tel: + 40 212023 Ireland Chiesi Farmaceutici S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Slovenija CHIESI SLOVENIJA d.o.o.<br/>Tel: + 386-1-43 00<br/>Ísland Chiesi Pharma AB<br/>Sími: +46 8 753 35<br/>Slovenská republika Chiesi Slovakia s.r.o.<br/>Tel: + 421 259300 Italia Chiesi Italia S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Suomi/Finland Chiesi Pharma AB<br/>Puh/Tel: +46 8 753 35<br/>Κύπρος Chiesi Farmaceutici S.p.A.<br/>Τηλ: + 39 0521 2 Sverige Chiesi Pharma AB<br/>Tel: +46 8 753 35<br/>Latvija Chiesi Pharmaceuticals GmbH<br/>Tel: + 43 1 4073 United Kingdom (Northern Ireland)<br/>Chiesi Farmaceutici S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Denne indlægsseddel blev senest revideret</p><p>Dette lægemiddel er godkendt under “særlige vilkår".<br/>Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det anvendes til en sjælden sygdom. Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.</p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: <a href="http://www.ema.europa.eu">http://www.ema.europa.eu</a>. Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.</p></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/mp9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="mp9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mp9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b</b></p><a name="mp9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"> </a><a name="hcmp9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b"> </a><a name="mp9a5ac6d518a24ab2e0257a8b57ce793b-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/15/1020/001</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Raxone 150 mg film-coated tablets</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/15/1020/001"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName value="Raxone 150 mg film-coated tablets"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
<display value="Full name"/>
</coding>
</type>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
<display value="Invented name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="en"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
