Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="bundlepackageleaflet-da-94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="None"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
<entry>
<fullUrl
value="Composition/composition-da-94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"/>
<resource>
<Composition>
<id value="composition-da-94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="da" lang="da"><a name="Composition_composition-da-94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae</b></p><a name="composition-da-94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"> </a><a name="hccomposition-da-94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"> </a><a name="composition-da-94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: da</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/00/161/001-013</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - neoclarityn</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/00/161/001-013"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<category>
<coding>
<system
value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
<code value="R"/>
<display value="Raw"/>
</coding>
</category>
<subject>
<reference
value="MedicinalProductDefinition/mp94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"/>
</subject>
<date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/mah-ema"/>
</author>
<title value="TEST PURPOSES ONLY - neoclarityn"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
</text>
<emptyReason>
<coding>
<system
value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
<code value="unavailable"/>
</coding>
</emptyReason>
<section>
<title value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Oversigt over indlægssedlen"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Oversigt over indlægssedlen"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type="1"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn</li><li>Sådan skal du tage Neoclarityn</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="1. Virkning og anvendelse"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. Virkning og anvendelse"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Hvad Neoclarityn er Neoclarityn indeholder desloratadin, som er et antihistamin.</p><p>Sådan virker Neoclarityn Neoclarityn er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig. Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer.</p><p>Hvornår Neoclarityn skal bruges Neoclarityn lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (irritation af vævet i de nasale passager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover. Symptomerne indbefatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller løbende øjne.</p><p>Neoclarityn anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi). Symptomerne indbefatter kløe og kløende udslæt.</p><p>Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig til at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage neoclarityn"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage neoclarityn"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tag ikke Neoclarityn</p><ul><li>hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neoclarityn (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.</li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Neoclarityn.</p><ul><li>hvis du har dårlig nyrefunktion.</li><li>hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det.</li></ul><p>Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.</p><p>Brug af anden medicin sammen med Neoclarityn Der er ingen kendte interaktioner mellem Neoclarityn og andre lægemidler. Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.</p><p>Brug af Neoclarityn sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad. Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Neoclarityn sammen med alkohol.</p><p>Graviditet, amning og frugtbarhed Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.<br/>Det frarådes, at du tager Neoclarityn, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn. Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Ved den anbefalede dosis forventes dette lægemiddel ikke at påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner. Selvom de fleste mennesker ikke oplever døsighed, frarådes det at beskæftige sig med aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, for eksempel køre bil og betjene maskiner, indtil din reaktion på dette lægemiddel er fastlagt.</p><p>Neoclarityn-tabletter indeholder lactose Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="3. Sådan skal du tage neoclarityn"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. Sådan skal du tage neoclarityn"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.</p><p>Brug til voksne og unge i alderen 12 år og derover<br/>Den anbefalede dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.</p><p>Dette lægemiddel skal tages gennem munden. Tabletten skal sluges hel.</p><p>Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn. Hvis din allergiske snue er forbigående (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger), vil din læge anbefale dig en behandlingsplan, som vil afhænge af vurderingen af din sygdomshistorie. Hvis din allergiske snue er vedvarende (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger), vil din læge måske anbefale dig en længerevarende behandling.</p><p>For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og du skal derfor følge din læges instruktioner.</p><p>Hvis du har taget for meget Neoclarityn Tag udelukkende Neoclarityn således, som det er ordineret til dig. Ved fejlagtig overdosis forventes ingen alvorlige problemer. Men kontakt straks lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager flere Neoclarityn-tabletter, end du har fået besked på.</p><p>Hvis du har glemt at tage Neoclarityn Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.</p><p>Hvis du holder op med at tage Neoclarityn Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="4. Bivirkninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Bivirkninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>Under markedsføring af Neoclarityn er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent. Stop med at tage medicinen og søg straks akut lægehjælp, hvis du får nogle af disse alvorlige bivirkninger.</p><p>I kliniske studier med voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet. Træthed, mundtørhed og hovedpine blev imidlertid rapporteret hyppigere end ved en placebotablet. Hovedpine var den hyppigst rapporterede bivirkning hos unge.</p><p>I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:</p><p>Almindelige: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer</p><ul><li><p>træthed</p></li><li><p>mundtørhed</p></li><li><p>hovedpine</p></li></ul><p>Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:</p><p>Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer</p><ul><li><p>alvorlige allergiske reaktioner</p></li><li><p>udslæt</p></li><li><p>hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme</p></li><li><p>hurtig hjerterytme (puls)</p></li><li><p>mavesmerter</p></li><li><p>kvalme</p></li><li><p>opkastning</p></li><li><p>mavebesvær</p></li><li><p>diarré</p></li><li><p>svimmelhed</p></li><li><p>døsighed</p></li><li><p>søvnbesvær</p></li><li><p>muskelsmerter</p></li><li><p>hallucinationer</p></li><li><p>krampeanfald</p></li><li><p>rastløshed med øget kropsbevægelse</p></li><li><p>leverbetændelse</p></li><li><p>unormale prøver for leverfunktion</p></li></ul><p>Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data</p><ul><li><p>usædvanlig mathedsfølelse</p></li><li><p>huden og/eller øjnene får en gullig farve</p></li><li><p>øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UV-lys i et solarium</p></li><li><p>ændringer i måden hjertet slår</p></li><li><p>unormal adfærd</p></li><li><p>aggression</p></li><li><p>vægtforøgelse, øget appetit</p></li><li><p>nedtrykt sindstilstand</p></li><li><p>øjentørhed</p></li></ul><p>Børn og unge Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data</p><ul><li><p>langsomme hjerteslag</p></li><li><p>ændring i måden hjertet slår</p></li><li><p>unormal adfærd</p></li><li><p>aggression</p></li></ul><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="5. Opbevaring"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. Opbevaring"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Opbevares i den originale yderpakning.</p><p>Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.</p><p>Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Neoclarityn indeholder:</p><ul><li>Aktivt stof: desloratadin 5 mg</li><li>Øvrige indholdsstoffer i tabletten: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse og talkum. Tabletovertrækket består af filmovertræk (indeholdende lactosemonohydrat (se punkt 2 “Neoclarityn-tabletter indeholder lactose"), hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigotin (E132)), klart lag (indeholdende hypromellose, macrogol 400), carnaubavoks og hvid bivoks.</li></ul><p>Udseende og pakningsstørrelser Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter er lyseblå, runde og præget med forlængede bogstaver “S" og “P" på en side og klar på den anden. Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland</p><p>Fremstiller: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.</p><p>Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:</p><p>België/Belgique/Belgien Organon Belgium Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)<br/><a href="mailto:dpoc.benelux@organon.com">dpoc.benelux@organon.com</a></p><p>Lietuva Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė Tel.: +370 <a href="mailto:52041dpoc.lithuania@organon.com">52041dpoc.lithuania@organon.com</a></p><p>България Органон (И.А.) Б.В. - клон България Тел.: +359 2 806 <a href="mailto:3dpoc.bulgaria@organon.com">3dpoc.bulgaria@organon.com</a></p><p>Luxembourg/Luxemburg Organon Belgium Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)<br/><a href="mailto:dpoc.benelux@organon.com">dpoc.benelux@organon.com</a></p><p>Česká republika Organon Czech Republic s.r.o. Tel.: +420 233 010 <a href="mailto:dpoc.czech@organon.com">dpoc.czech@organon.com</a></p><p>Magyarország Organon Hungary Kft. Tel.: +36 1 766 <a href="mailto:1dpoc.hungary@organon.com">1dpoc.hungary@organon.com</a></p><p>Danmark Organon Denmark ApS Tlf: +45 4484 <a href="mailto:6info.denmark@organon.com">6info.denmark@organon.com</a></p><p>Malta Organon Pharma B.V., Cyprus branch Tel: +356 2277 <a href="mailto:8dpoc.cyprus@organon.com">8dpoc.cyprus@organon.com</a></p><p>Deutschland Organon Healthcare GmbH Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) <a href="mailto:dpoc.germany@organon.com">dpoc.germany@organon.com</a></p><p>Nederland N.V. Organon Tel.: 00800 66550(+32 2 2418100) <a href="mailto:dpoc.benelux@organon.com">dpoc.benelux@organon.com</a></p><p>Eesti Organon Pharma B.V. Estonian RO Tel: +372 66 61 <a href="mailto:dpoc.estonia@organon.com">dpoc.estonia@organon.com</a></p><p>Norge Organon Norway AS Tlf: +47 24 14 56 <a href="mailto:info.norway@organon.com">info.norway@organon.com</a></p><p>Ελλάδα N.V. Organon Τηλ: +30-216 6008 Österreich Organon Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 263 28 <a href="mailto:dpoc.austria@organon.com">dpoc.austria@organon.com</a></p><p>España Organon Salud, S.L. Tel: +34 91 591 12 <a href="mailto:organon_info@organon.com">organon_info@organon.com</a> Polska Organon Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 105 50 <a href="mailto:organonpolska@organon.com">organonpolska@organon.com</a></p><p>France Organon France Tél: +33 (0) 1 57 77 32<br/>Portugal Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: +351 <a href="mailto:218705geral_pt@organon.com">218705geral_pt@organon.com</a></p><p>Hrvatska Organon Pharma d.o.o. Tel: +385 1 638 <a href="mailto:4dpoc.croatia@organon.com">4dpoc.croatia@organon.com</a></p><p>România Organon Biosciences S.R.L. Tel: +40 21 527 29 <a href="mailto:dpoc.romania@organon.com">dpoc.romania@organon.com</a></p><p>Ireland Organon Pharma (Ireland) Limited Tel: +353 <a href="mailto:15828medinfo.ROI@organon.com">15828medinfo.ROI@organon.com</a></p><p>Slovenija Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana Tel: +386 1 300 10 <a href="mailto:info.slovenia@organon.com">info.slovenia@organon.com</a></p><p>Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7 Slovenská republika Organon Slovakia s. r. o. Tel: +421 2 44 88 98 <a href="mailto:dpoc.slovenia@organon.com">dpoc.slovenia@organon.com</a></p><p>Italia Organon Italia S.r.l. Tel: +39 06 <a href="mailto:90259dpoc.italy@organon.com">90259dpoc.italy@organon.com</a></p><p>Suomi/Finland Organon Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 29 170 <a href="mailto:3dpoc.finland@organon.com">3dpoc.finland@organon.com</a></p><p>Κύπρος Organon Pharma B.V., Cyprus branch Τηλ: +357 <a href="mailto:22866dpoc.cyprus@organon.com">22866dpoc.cyprus@organon.com</a></p><p>Sverige Organon Sweden AB Tel: +46 8 502 597 <a href="mailto:dpoc.sweden@organon.com">dpoc.sweden@organon.com</a></p><p>Latvija Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V." pārstāvniecība Tel: +371 <a href="mailto:66968dpoc.latvia@organon.com">66968dpoc.latvia@organon.com</a></p><p>United Kingdom (Northern Ireland) Organon Pharma (UK) Limited Tel: +44 (0) 208 159 <a href="mailto:3medicalinformationuk@organon.com">3medicalinformationuk@organon.com</a></p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/YYYY}><{måned ÅÅÅÅ}></p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om Neoclarityn på Det Europæiske Lægemiddelagenturs <a href="http://www.ema.europa.eu">http://www.ema.europa.eu</a>. Indlægsseddel: Information til patienten</p><p>Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin</p><p>Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.</p><ul><li>Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.</li><li>Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.</li><li>Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.</li><li>Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på <a href="http://www.indlaegsseddel.dk">www.indlaegsseddel.dk</a></li></ul></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/mp94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="mp94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mp94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae</b></p><a name="mp94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"> </a><a name="hcmp94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae"> </a><a name="mp94c552a1c89feea3465242a8fa5ba0ae-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/00/161/001-013</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Neoclarityn 5 mg film-coated tablets</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/00/161/001-013"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName value="Neoclarityn 5 mg film-coated tablets"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
<display value="Full name"/>
</coding>
</type>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
<display value="Invented name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="en"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
