Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> . @prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> . @prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> . @prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> . # - resource ------------------------------------------------------------------- a fhir:Bundle ; fhir:nodeRole fhir:treeRoot ; fhir:id [ fhir:v "bundlepackageleaflet-da-7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "da"] ; # fhir:identifier [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "None" ] ] ; # fhir:type [ fhir:v "document"] ; # fhir:timestamp [ fhir:v "2023-06-27T10:09:22Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:entry ( [ fhir:fullUrl [ fhir:v "Composition/composition-da-7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <Composition/composition-da-7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <MedicinalProductDefinition/mp7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82> ) ] ) . # <Composition/composition-da-7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82> a fhir:Composition ; fhir:id [ fhir:v "composition-da-7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "da"] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"da\" lang=\"da\"><a name=\"Composition_composition-da-7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82</b></p><a name=\"composition-da-7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82\"> </a><a name=\"hccomposition-da-7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82\"> </a><a name=\"composition-da-7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: da</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/23/1772/001-025</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}\">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}\">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-ema.html\">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - elucirem</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}\">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "EU/1/23/1772/001-025" ] ] ) ; # fhir:status [ fhir:v "final"] ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Package Leaflet" ] ] ; # fhir:category ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "R" ] ; fhir:display [ fhir:v "Raw" ] ] ) ] ) ; # fhir:subject ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82" ] ] ) ; # fhir:date [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:author ( [ fhir:reference [ fhir:v "Organization/mah-ema" ] ] ) ; # fhir:title [ fhir:v "TEST PURPOSES ONLY - elucirem"] ; # fhir:attester ( [ fhir:mode [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "official" ] ] ) ] ; fhir:time [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime ] ] ) ; # fhir:section ( [ fhir:title [ fhir:v "B. INDLÆGSSEDDEL" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "B. INDLÆGSSEDDEL" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">unavailable</div>" ] ; fhir:emptyReason [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "unavailable" ] ] ) ] ; ( fhir:section [ fhir:title [ fhir:v "Indlægsseddel: Information til brugeren" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Indlægsseddel: Information til brugeren" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "Oversigt over indlægssedlen" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Oversigt over indlægssedlen" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Oversigt over indlægssedlen:</p><ol type=\"1\"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at få Elucirem</li><li>Sådan vil du få Elucirem</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "1. Virkning og anvendelse" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "1. Virkning og anvendelse" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Elucirem er et kontrastmiddel, som forstærker kontrasten af billederne, der tages under MRI- undersøgelser. Elucirem indeholder det aktive stof gadopiclenol.</p><p>Det forbedrer visualiseringen og afbildningen af unormale strukturer eller læsioner i visse dele af kroppen og hjælper med at skelne mellem sundt og sygt væv.<br/>Det bruges til voksne og børn (2 år og derover).</p><p>Det gives som en injektion i din vene. Denne medicin er kun til diagnostisk brug og vil kun blive administreret af sundhedspersonale med erfaring inden for klinisk MRI-praksis.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "2. Det skal du vide, før du begynder at tage elucirem" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "2. Det skal du vide, før du begynder at tage elucirem" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tag ikke Elucirem</p><ul><li>hvis du er allergisk over for gadopiclenol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Elucirem (angivet i punkt 6).</li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler<br/>Kontakt lægen, radiologen eller apotekspersonalet, før du får Elucirem:</p><ul><li>hvis du tidligere har reageret på et kontrastmiddel,</li><li>hvis du har astma,</li><li>hvis du tidligere har haft allergi (såsom høfeber, nældefeber),</li><li>hvis dine nyrer ikke fungerer optimalt,</li><li>hvis du har haft krampeanfald eller er i behandling for epilepsi,</li><li>hvis du har en sygdom, der påvirker dit hjerte eller dine blodkar.</li></ul><p>I alle disse tilfælde vil din læge afgøre, om den påtænkte undersøgelse er mulig eller ej. Hvis du får Elucirem, vil din læge eller radiolog tage de nødvendige forholdsregler og administrationen af det vil blive nøje overvåget.</p><p>Din læge eller radiolog kan beslutte at tage en blodprøve for at kontrollere, hvor godt dine nyrer fungerer, før beslutningen om at anvende Elucirem træffes, især hvis du er 65 år eller ældre.</p><p>Brug af andre lægemidler sammen med Elucirem Fortæl det altid til lægen, radiologen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Især skal lægen, radiologen eller apoteket vide, om du tager eller for nylig har taget lægemidler mod hjerte- eller blodtrykslidelser, såsom beta-blokkere, vasoaktive stoffer, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiontensin-II receptorantagonister.</p><p>Graviditet og amning</p><p>Graviditet Hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til lægen eller radiologen, da Elucirem ikke bør anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.</p><p>Amning Fortæl det til din læge eller radiolog, hvis du ammer eller skal begynde at amme.<br/>Din læge vil drøfte, hvorvidt du skal fortsætte amningen eller afbryde den i en periode på 24 timer efter, at du har taget Elucirem.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Elucirem har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at køre eller anvende maskiner. Hvis du føler dig dårlig efter undersøgelsen, skal du dog ikke køre eller anvende maskiner.</p><p>Elucirem indeholder natrium Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 15 ml hætteglas, det vil sige, at den stort set er \"natriumfri\".</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "3. Sådan skal du tage elucirem" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "3. Sådan skal du tage elucirem" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Elucirem vil blive injiceret i din vene med en lille nål af specialiseret sundhedspersonale. Det kan administreres manuelt eller ved automatisk injektion.</p><p>Din læge eller radiolog vil fastsætte den dosis, du vil modtage, og overvåge injektionen. Den sædvanlige dosis på 0,1 ml/kg legemsvægt er den samme hos voksne og børn på 2 år og derover.</p><p>Hos børn vil din læge eller radiolog vil bruge Elucirem i hætteglas med en engangssprøjte for at opnå en bedre præcision af det injicerede volumen.</p><p>Efter injektionen vil du blive holdt under opsyn i mindst 30 minutter. Dette er tidspunktet, hvor de fleste uønskede reaktioner (såsom allergiske reaktioner) kan forekomme. I sjældne tilfælde kan reaktionerne dog opstå efter timer eller dage.</p><p>Anvendelse til patienter med alvorlige nyreproblemer Elucirem anbefales ikke til patienter med alvorlige nyreproblemer. Hvis det imidlertid er krævet, vil du kun modtage én dosis Elucirem under scanningen, og du må ikke få en anden injektion i mindst 7 dage.</p><p>Anvendelse til ældre Det er ikke nødvendigt at ændre dosis, hvis du er 65 år eller ældre, men måske skal du have foretaget en blodprøve for at kontrollere, om dine nyrer fungerer korrekt.</p><p>Hvis du har fået for meget Elucirem Det er højst usandsynligt, at du vil få en overdosis af Elucirem, da den vil blive givet til dig af uddannet sundhedspersonale. Hvis det alligevel sker, kan Elucirem fjernes fra kroppen ved hæmodialyse (blodrensning).</p><p>Spørg lægen, radiologen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "4. Bivirkninger" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "4. Bivirkninger" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>Efter administration af Elucirem vil du blive holdt under observation. De fleste bivirkninger opstår inden for minutter. Der er en lille risiko for, at du kan få en allergisk reaktion af det. Disse bivirkninger kan opstå med det samme og op til syv dage efter injektionen. Sådanne reaktioner kan være alvorlige og resultere i shock (tilfælde af allergiske reaktioner, der kan bringe dit liv i fare).</p><p>Fortæl det straks til din læge, radiolog eller sundhedspersonalet, hvis du får nogle af følgende bivirkninger, da det kan være de første tegn på et shock:</p><ul><li>hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg</li><li>svimmelhed (lavt blodtryk)</li><li>åndedrætsbesvær</li><li>udslæt</li><li>hoste, nysen eller løbende næse</li></ul><p>Mulige bivirkninger, som er blevet observeret under kliniske forsøg med Elucirem, er angivet nedenfor efter, hvor sandsynlige de er:</p><p>Frekvens<br/>Mulige bivirkninger<br/>Almindelige bivirkninger (kan påvirke 1 ud af 10 mennesker)<br/>Reaktion på injektionsstedet* Hovedpine Ikke almindelige bivirkninger<br/>(kan påvirke 1 ud af 100 mennesker)<br/>Allergiske reaktioner** Diarré Kvalme (følelsen af at være syg) Træthed Mavesmerter Udsædvanlig smag i munden Følelse af varme Opkastning (at være syg)</p><p>*Reaktion på injektionsstedet omfatter: smerte, hævelse, kold følelse, varm følelse, blå mærker eller rødme.</p><p>**Allergiske reaktioner kan omfatte: betændelse i huden, rødme af huden, åndedrætsbesvær, stemmeforstyrrelse, snæverhed i halsen, irritation i halsen, unormal fornemmelse i munden, forbigående rødme i ansigtet (tidlige reaktioner) og hævede øjne, hævelse, udslæt og kløe (sen reaktion).</p><p>Der er rapporteret om nefrogen systemisk fibrose (NSF) (som forårsager hærdning af huden og kan også påvirke blødt væv og indre organer) med andre kontrastmidler indeholdende gadolinium, men der er ikke rapporteret om NSF-tilfælde med Elucirem under de kliniske forsøg.</p><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.</p><p>Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "5. Opbevaring" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "5. Opbevaring" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Opbevar Elucirem utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset eller den fyldte sprøjte og æsken efter \"EXP\" eller \"Anv. Inden\". Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Dette lægemiddel er en klar, farveløs til bleggul opløsning. Brug ikke dette lægemiddel, hvis opløsningen ikke er klar, eller hvis den indeholder synlige partikler.</p><p>Hætteglas: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser. Kemisk og fysisk stabilitet under brug er blevet påvist i 24 timer ved op til 25 °C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes umiddelbart efter åbning.</p><p>Fyldte sprøjter: Må ikke nedfryses.</p><p>Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet,toilettet eller skraldespanden.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Elucirem indeholder:</p><ul><li>Aktivt stof: gadopiclenol. Hver ml opløsning indeholder 485,1 mg gadopiclenol (svarende til 0,5 mmol gadopiclenol og 78,6 mg gadolinium).</li><li>Øvrige indholdsstoffer: tetraxetan, trometamol, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH- justering) og vand til injektionsvæsker. Se afsnit 2 \"Elucirem indeholder natriumklorid\".</li></ul><p>Udseende og pakningsstørrelser</p><p>Det er en klar, farveløs til bleggul injektionsvæske.</p><p>Den fås i pakker, herunder:</p><ul><li>1 hætteglas med 3, 7,5, 10, 15, 30, 50 eller 100 ml injektionsvæske.</li><li>25 hætteglas med 7,5, 10 eller 15 ml injektionsvæske.</li><li>1 eller 10 (10 x 1) fyldte sprøjter med 7,5, 10 eller 15 ml injektionsvæske.</li><li>1 fyldt sprøjte med 7,5, 10 eller 15 ml injektionsvæske med administrationssæt til manuel injektion (én forlængerslange og et kateter).</li><li>1 fyldt sprøjte med 7,5, 10 eller 15 ml injektionsvæske med administrationssæt til Optistar Elite- injektor (en forlængerslange, et kateter og en tom 60 ml-plastiksprøjte).</li><li>1 fyldt sprøjte med 7,5, 10 eller 15 ml injektionsvæske med administrationssæt til Medrad Spectris Solaris EP-injektor (én forlængerslange, et kateter og en tom 115 ml plastiksprøjte).</li></ul><p>Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen Guerbet 15 rue des Vanesses 93420 Villepinte Frankrig</p><p>Fremstiller Guerbet<br/>16 - 24 rue Jean Chaptal 93600 Aulnay-sous-Bois Frankrig</p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret</p><p>Andre informationskilder</p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside <a href=\"http://www.ema.europa.eu\">http://www.ema.europa.eu</a>.</p><p><------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------></p><p>Nedenstående oplysninger er kun til sundhedspersoner:</p><p>For detaljer om, hvordan produktet skal bruges, henvises til punkt 6.6 Særlige forholdsregler for bortskaffelse og anden form for håndtering i produktresuméet for dette produkt.</p></div>" ] ] ) ] ) . # <MedicinalProductDefinition/mp7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82> a fhir:MedicinalProductDefinition ; fhir:id [ fhir:v "mp7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mp7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82</b></p><a name=\"mp7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82\"> </a><a name=\"hcmp7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82\"> </a><a name=\"mp7b4681f061a21ab4a530ac7b9667ac82-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/23/1772/001-025</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Elucirem 0.5 mmol/mL solution for injection</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "EU/1/23/1772/001-025" ] ] ) ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "MedicinalProduct" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal Product" ] ] ) ] ; # fhir:domain [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "Human" ] ; fhir:display [ fhir:v "Human use" ] ] ) ] ; # fhir:status [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/publication-status"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "active" ] ; fhir:display [ fhir:v "active" ] ] ) ] ; # fhir:legalStatusOfSupply [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072084" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal product subject to medical prescription" ] ] ) ] ; # fhir:name ( [ fhir:productName [ fhir:v "Elucirem 0.5 mmol/mL solution for injection" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000001" ] ; fhir:display [ fhir:v "Full name" ] ] ) ] ; ( fhir:part [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000002" ] ; fhir:display [ fhir:v "Invented name part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000003" ] ; fhir:display [ fhir:v "Scientific name part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000004" ] ; fhir:display [ fhir:v "Strength part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000005" ] ; fhir:display [ fhir:v "Pharmaceutical dose form part" ] ] ) ] ] ) ; ( fhir:usage [ fhir:country [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:iso:std:iso:3166"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "EU" ] ; fhir:display [ fhir:v "EU" ] ] ) ] ; fhir:jurisdiction [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:iso:std:iso:3166"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "EU" ] ; fhir:display [ fhir:v "EU" ] ] ) ] ; fhir:language [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:ietf:bcp:47"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "en" ] ; fhir:display [ fhir:v "en" ] ] ) ] ] ) ] ) . #
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
