Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> . @prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> . @prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> . @prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> . # - resource ------------------------------------------------------------------- a fhir:Bundle ; fhir:nodeRole fhir:treeRoot ; fhir:id [ fhir:v "bundlepackageleaflet-da-6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "da"] ; # fhir:identifier [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "None" ] ] ; # fhir:type [ fhir:v "document"] ; # fhir:timestamp [ fhir:v "2023-06-27T10:09:22Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:entry ( [ fhir:fullUrl [ fhir:v "Composition/composition-da-6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <Composition/composition-da-6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <MedicinalProductDefinition/mp6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c> ) ] ) . # <Composition/composition-da-6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c> a fhir:Composition ; fhir:id [ fhir:v "composition-da-6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "da"] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"da\" lang=\"da\"><a name=\"Composition_composition-da-6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c</b></p><a name=\"composition-da-6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c\"> </a><a name=\"hccomposition-da-6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c\"> </a><a name=\"composition-da-6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: da</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/20/1423/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}\">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}\">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-ema.html\">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - vaxchora</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}\">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "EU/1/20/1423/001" ] ] ) ; # fhir:status [ fhir:v "final"] ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Package Leaflet" ] ] ; # fhir:category ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "R" ] ; fhir:display [ fhir:v "Raw" ] ] ) ] ) ; # fhir:subject ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c" ] ] ) ; # fhir:date [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:author ( [ fhir:reference [ fhir:v "Organization/mah-ema" ] ] ) ; # fhir:title [ fhir:v "TEST PURPOSES ONLY - vaxchora"] ; # fhir:attester ( [ fhir:mode [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "official" ] ] ) ] ; fhir:time [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime ] ] ) ; # fhir:section ( [ fhir:title [ fhir:v "B. INDLÆGSSEDDEL" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "B. INDLÆGSSEDDEL" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">unavailable</div>" ] ; fhir:emptyReason [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "unavailable" ] ] ) ] ; ( fhir:section [ fhir:title [ fhir:v "Indlægsseddel: Information til brugeren" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Indlægsseddel: Information til brugeren" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "Oversigt over indlægssedlen" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Oversigt over indlægssedlen" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type=\"1\"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage Vaxchora</li><li>Sådan skal du tage Vaxchora</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "1. Virkning og anvendelse" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "1. Virkning og anvendelse" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Vaxchora er en oral vaccine mod kolera, som stimulerer immunforsvaret i tarmen. Vaccinen anvendes til beskyttelse mod kolera hos voksne og børn på 2 år og derover. Du skal tage vaccinen mindst 10 dage, før du rejser til et koleraramt område.</p><p>Sådan virker Vaxchora</p><p>Vaxchora forbereder immunsystemet (kroppens forsvar) på at forsvare sig mod kolera. Når en person tager vaccinen, producerer immunsystemet proteiner, der kaldes antistoffer, og som modvirker kolerabakterien og dens toksin (et skadeligt stof), som forårsager diarré. På denne måde er immunsystemet klar til at bekæmpe kolerabakterier, hvis personen kommer i kontakt med dem.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "2. Det skal du vide, før du begynder at tage vaxchora" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "2. Det skal du vide, før du begynder at tage vaxchora" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><h2 id=\"tag-ikke-vaxchora\">Tag ikke Vaxchora</h2><h2 id=\"hvis-du-er-allergisk-over-for-et-eller-flere-af-indholdsstofferne-i-dette-lægemiddel-angivet-i-afsnit-6\">hvis du er allergisk over for et eller flere af indholdsstofferne i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).</h2><h2 id=\"hvis-du-har-haft-en-allergisk-reaktion-i-forbindelse-med-tidligere-indtagelse-af-vaxchora\">hvis du har haft en allergisk reaktion i forbindelse med tidligere indtagelse af Vaxchora.</h2><p>hvis du har et svækket immunsystem - f.eks. hvis du er født med et svækket immunsystem, eller hvis du modtager behandlinger som f.eks. behandling med kortikosteroider i høje doser, lægemidler mod kræft eller strålebehandling, der kan svække immunsystemet.</p><p>Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Vaxchora.</p><p>Ikke alle, der tager Vaxchora, opnår fuld beskyttelse mod kolera. Det er vigtigt, at du altid følger hygiejnerådene og udviser særlig forsigtighed med hensyn til mad og vand i koleraramte områder.</p><p>Vaxchora kan være mindre effektiv, hvis du har hiv.</p><p>Bakterier fra vaccinen kan være til stede i din afføring i mindst 7 dage efter, at du har taget vaccinen. For at forhindre smitte skal du vaske hænderne grundigt, når du har været på toilettet, efter bleskift og inden du tilbereder mad, i mindst 14 dage, efter at du har taget Vaxchora.</p><p>Børn og unge Giv ikke denne vaccine til børn under 2 år, da det ikke vides, hvor godt den virker til børn i denne aldersgruppe.</p><p>Brug af anden medicin sammen med Vaxchora Fortæl lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager anden medicin eller andre vacciner, for nylig har taget anden medicin eller andre vacciner eller planlægger at tage anden medicin eller andre vacciner. Dette gælder også håndkøbsmedicin, herunder naturlægemidler. Det skyldes, at Vaxchora kan påvirke virkningen af andre lægemidler og vacciner.</p><p>Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager:</p><ul><li><p>antibiotika - Vaxchora virker måske ikke, hvis du tager den, mens du også tager antibiotika. Tag tidligst Vaxchora 14 dage efter den sidste dosis antibiotika. Undgå antibiotika i 10 dage efter indtagelse af Vaxchora.</p></li><li><p>klorokin til beskyttelse mod malaria - Vaxchora virker måske ikke, hvis du tager den, mens du også tager klorokin. Tag Vaxchora mindst 10 dage, inden du starter på klorokin, eller mindst 14 dage efter, at du har taget klorokin.</p></li><li><p>tyfusvaccinen Ty21a - Vaxchora virker måske ikke, hvis du tager den samtidig med Ty21a. Du bør tage Vaxchora mindst 2 timer før eller efter, at du har taget Ty21a.</p></li></ul><p>Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, inden du tager Vaxchora, hvis noget af ovenstående gør sig gældende for dig.</p><p>Brug af Vaxchora sammen med mad og drikke Du må ikke indtage mad og drikkevarer i 60 minutter før og efter, at du har taget Vaxchora, da det kan reducere vaccinens effektivitet.</p><p>Graviditet, amning og frugtbarhed Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Vaxchora påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Hvis du føler dig utilpas, skal du dog undlade at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.</p><p>Vaxchora indeholder lactose, saccharose og natrium Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.</p><p>Denne vaccine indeholder 863 mg natrium (hovedbestanddelen i køkken-/bordsalt) pr. dosis. Dette svarer til 43 % af den anbefalede daglige indtagelse af natrium for en voksen. Du skal tage højde for dette, hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "3. Sådan skal du tage vaxchora" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "3. Sådan skal du tage vaxchora" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tag altid vaccinen nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.</p><p>Den anbefalede dosis er indholdet af begge breve i æsken. I tilfælde af børn i alderen fra 2 til under 6 år skal trin 8 i vejledningen om klargøring af vaccinen, der findes herunder, dog følges.</p><p>Beskyttelsen mod kolera indtræder i løbet af 10 dage efter indtagelse af Vaxchora. Lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken vil fortælle dig, hvor lang tid inden rejsen du skal tage vaccinen.</p><p>Vejledning:</p><p>KLARGØR DENNE VACCINE NØJAGTIGT SOM BESKREVET I DENNE INDLÆGSSEDDEL</p><p>Læs nedenstående, inden du begynder:</p><p>Vaxchora virker måske ikke i nedenstående tilfælde:</p><ul><li><p>Ukorrekt opbevaring. Vaccinen skal opbevares i køleskab.</p></li><li><p>Brug af en ukorrekt mængde vand. Der skal anvendes 100 ml.</p></li><li><p>Brug af en ukorrekt type vand. Der skal anvendes vand på flaske uden brus eller med brus. Vandet skal være koldt eller have rumtemperatur.</p></li><li><p>Blanding af brevenes indhold i forkert rækkefølge; Indholdet i brev 1 skal tilsættes vandet først. Hvis brevenes indhold blandes i forkert rækkefølge, skal du kassere vaccinen og bede om at få en erstatningsdosis.</p></li><li><p>Indtagelse af mad og drikkevarer; Dette skal undgås i 60 minutter før og efter indtagelse af vaccinen. Indtagelse af mad og drikke kan gøre vaccinen mindre effektiv.</p></li></ul><p>For at undgå smitte må du ikke røre ved dine øjne, mens du klargør vaccinen.</p><p>Hvis du spilder pulver eller væske, skal du rengøre overfladen med varmt vand og sæbe eller et antibakterielt desinfektionsmiddel.</p><p>Hvis du spilder en betydelig mængde (mere end nogle få dråber væske eller pulverkorn), skal du kassere vaccinen og få en ny hos lægen eller apotekspersonalet. TAG IKKE den resterende medicin. Trin 1</p><p>Find materialer frem:</p><ul><li><p>Rent glas</p></li><li><p>Røreredskab</p></li><li><p>Vand på flaske (uden brus eller med brus, skal være koldt eller have rumtemperatur, 25 °C eller derunder)</p></li><li><p>Redskab til afmåling af 100 ml flaskevand (f.eks. et målebæger)</p></li><li><p>Saks Trin 2</p></li></ul><p>Tag vaccinen ud af køleskabet.</p><p>Trin 3</p><p>Find de to breve frem: brevene er mærket 1 og 2. Brev 1 indeholder “Natriumhydrogencarbonat brusepulver\" (buffer) og er sort og hvidt. Brev 2 indeholder “Vaxchora® Aktivt stof\" og er blåt og hvidt.</p><p>Hvis et af brevene ikke er intakt, må du ikke bruge nogen af brevene. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken for at få en erstatningsdosis. Hvis du bruger et brev, der ikke er intakt, kan vaccinen være mindre effektiv. Trin 4</p><p>Afmål 100 ml vand uden brus eller med brus, der er på flaske, og som er koldt eller har rumtemperatur, og hæld det i et rent glas.</p><p>Der skal anvendes vand på flaske, for at vaccinen kan virke optimalt - brug af vand, som ikke er på flaske (f.eks. vand fra hanen), kan gøre vaccinen ineffektiv. Trin 5</p><p>Klip toppen af brev 1 med en saks.</p><p>Put ikke fingrene i brevet. Vask hænder for at nedsætte smitterisikoen, hvis du rører ved brevets indhold. Trin 6</p><p>Hæld hele indholdet i brev 1 ned i vandet i glasset. Det bruser. Trin 7</p><p>Omrør blandingen, indtil pulveret er helt opløst. Trin 8</p><p>KUN til børn i alderen 2 til < 6 år Hæld halvdelen af bufferopløsningen ud og kassér den. (Bemærk: Dette trin er IKKE påkrævet til børn over 6 år og voksne) 50 ml 100 ml Trin 9</p><p>Klip toppen af brev 2 med en saks.</p><p>Put ikke fingrene i brevet. Vask hænder for at nedsætte smitterisikoen, hvis du rører ved brevets indhold. Trin<br/>Hæld hele indholdet i brev 2 ned i glasset. Trin<br/>Omrør i mindst 30 sekunder. Pulveret i brev 2 kan måske ikke opløses helt. Det danner en let uklar blanding med nogle hvide partikler.</p><p>Hvis det ønskes kan der, efter omrøring af de 2 breve i mindst 30 sekunder, tilsættes steviasødemiddel (ikke mere end 1 gram eller ¼ teskefuld) eller sukker (saccharose, ikke mere end 4 gram eller 1 teskefuld) som derefter røres i opløsningen. Tilsæt IKKE andre sødemidler, da dette kan reducere vaccinens effektivitet. Trin<br/>Drik hele indholdet i glasset senest 15 minutter efter klargøring. Der kan restere lidt bundfald i glasset, som skal kasseres. Hvis du eller dit barn tager mindre end halvdelen af dosen, skal du straks kontakte lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken vedrørende behovet for en gentagen dosis. Trin</p><p>Bortskaf de tomme breve i henhold til lokale retningslinjer for biosikkerhed. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe affald fra lægemidler.</p><p>Trin<br/>Hvis du spilder noget af lægemidlet, mens du blander eller drikker det, eller hvis der er rester (pulver eller væske fra røreredskabet, glasset eller en anden ting) på arbejdsfladen, skal det spildte materiale eller resterne fjernes, fortrinsvis ved brug af en papirserviet/klud til engangsbrug samt varmt vand og sæbe eller et antibakterielt desinfektionsmiddel. Bortskaf papirservietten sammen med brevene (se herover). Trin<br/>Vask glasset og skeen eller rørepinden med sæbe og varmt vand.<br/>Trin<br/>Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand for at forebygge smitte.</p><p>Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "4. Bivirkninger" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "4. Bivirkninger" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>Kontakt omgående lægen, hvis du får følgende alvorlige bivirkninger:</p><ul><li>alvorlige allergiske reaktioner, der forårsager hævelse i ansigtet eller svælget, nældefeber, kløende udslæt, åndenød og/eller et fald i blodtrykket og besvimelse.</li></ul><p>Andre bivirkninger: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)</p><ul><li><p>hovedpine,</p></li><li><p>mavesmerter,</p></li><li><p>kvalme eller opkastning,</p></li><li><p>appetitløshed,</p></li><li><p>træthed.</p></li></ul><p>Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)</p><ul><li>diarré.</li></ul><p>Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)</p><ul><li><p>luft i maven,</p></li><li><p>forstoppelse,</p></li><li><p>oppustethed (udspilet mave),</p></li><li><p>fordøjelsesbesvær,</p></li><li><p>unormal afføring,</p></li><li><p>mundtørhed,</p></li><li><p>ræben,</p></li><li><p>feber,</p></li><li><p>svimmelhed,</p></li><li><p>ledsmerter,</p></li><li><p>udslæt.</p></li></ul><p>Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):</p><ul><li>kulderystelser.</li></ul><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "5. Opbevaring" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "5. Opbevaring" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Opbevar vaccinen utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke Vaxchora efter den udløbsdato (EXP), der står på æsken. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C). Opbevares i den originale pakning. I den originale pakning er Vaxchora stabilt i op til 12 timer ved 25 °C. Udsæt ikke Vaxchora for temperaturer over 25 °C.</p><p>Brug ikke vaccinen, hvis du bemærker, at brevene er beskadigede. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken for at få en erstatningsdosis.</p><p>Dette lægemiddel indeholder genmodificerede organismer. Ikke anvendt lægemiddel eller affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer for biosikkerhed. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe medicinrester eller affald heraf.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><h2 id=\"vaxchora-indeholder\">Vaxchora indeholder:</h2><h2 id=\"hver-dosis-indeholder-4108-til-2109-levedygtige-celler-fra-v-cholerae-stamme-cvd-103--hgr\">Hver dosis indeholder 4×108 til 2×109 levedygtige celler fra V. cholerae-stamme CVD 103- HgR.</h2><h2 id=\"øvrige-indholdsstoffer-saccharose-hydrolyseret-kasein-ascorbinsyre-lactose-natriumbicarbonat-og-natriumcarbonat\">Øvrige indholdsstoffer: saccharose, hydrolyseret kasein, ascorbinsyre, lactose, natriumbicarbonat og natriumcarbonat.</h2><p>Denne vaccine indeholder genmodificerede organismer (GMO’er).</p><p>Udseende og pakningsstørrelser Æsken indeholder to breve. Det ene brev indeholder et hvidt til grålighvidt brusepulver med natriumhydrogencarbonat (buffer). Det andet brev indeholder et hvidt til beige pulver med aktivt stof (vaccine).</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen</p><p>Bavarian Nordic A/S, Philip Heymans Alle 3, DK-2900 Hellerup, Danmark.</p><p>Fremstiller</p><p>IL-CSM GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach Tyskland</p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ.</p><p>Andre informationskilder</p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside <a href=\"http://www.ema.europa.eu\">http://www.ema.europa.eu</a>.</p><p>Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.</p></div>" ] ] ) ] ) . # <MedicinalProductDefinition/mp6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c> a fhir:MedicinalProductDefinition ; fhir:id [ fhir:v "mp6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mp6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c</b></p><a name=\"mp6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c\"> </a><a name=\"hcmp6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c\"> </a><a name=\"mp6ae111423490277c4fbffcad4c0c9c2c-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/20/1423/001</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Vaxchora effervescent powder and powder for oral suspension</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "EU/1/20/1423/001" ] ] ) ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "MedicinalProduct" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal Product" ] ] ) ] ; # fhir:domain [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "Human" ] ; fhir:display [ fhir:v "Human use" ] ] ) ] ; # fhir:status [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/publication-status"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "active" ] ; fhir:display [ fhir:v "active" ] ] ) ] ; # fhir:legalStatusOfSupply [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072084" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal product subject to medical prescription" ] ] ) ] ; # fhir:name ( [ fhir:productName [ fhir:v "Vaxchora effervescent powder and powder for oral suspension" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000001" ] ; fhir:display [ fhir:v "Full name" ] ] ) ] ; ( fhir:part [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000002" ] ; fhir:display [ fhir:v "Invented name part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000003" ] ; fhir:display [ fhir:v "Scientific name part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000004" ] ; fhir:display [ fhir:v "Strength part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000005" ] ; fhir:display [ fhir:v "Pharmaceutical dose form part" ] ] ) ] ] ) ; ( fhir:usage [ fhir:country [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:iso:std:iso:3166"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "EU" ] ; fhir:display [ fhir:v "EU" ] ] ) ] ; fhir:jurisdiction [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:iso:std:iso:3166"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "EU" ] ; fhir:display [ fhir:v "EU" ] ] ) ] ; fhir:language [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:ietf:bcp:47"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "en" ] ; fhir:display [ fhir:v "en" ] ] ) ] ] ) ] ) . #
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
