Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> . @prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> . @prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> . @prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> . # - resource ------------------------------------------------------------------- a fhir:Bundle ; fhir:nodeRole fhir:treeRoot ; fhir:id [ fhir:v "bundlepackageleaflet-da-31b0725ade6496816df8ac216511de2c"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "da"] ; # fhir:identifier [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "None" ] ] ; # fhir:type [ fhir:v "document"] ; # fhir:timestamp [ fhir:v "2023-06-27T10:09:22Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:entry ( [ fhir:fullUrl [ fhir:v "Composition/composition-da-31b0725ade6496816df8ac216511de2c"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <Composition/composition-da-31b0725ade6496816df8ac216511de2c> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <MedicinalProductDefinition/mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c> ) ] ) . # <Composition/composition-da-31b0725ade6496816df8ac216511de2c> a fhir:Composition ; fhir:id [ fhir:v "composition-da-31b0725ade6496816df8ac216511de2c"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "da"] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"da\" lang=\"da\"><a name=\"Composition_composition-da-31b0725ade6496816df8ac216511de2c\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-31b0725ade6496816df8ac216511de2c</b></p><a name=\"composition-da-31b0725ade6496816df8ac216511de2c\"> </a><a name=\"hccomposition-da-31b0725ade6496816df8ac216511de2c\"> </a><a name=\"composition-da-31b0725ade6496816df8ac216511de2c-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: da</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/TUKYSA 50 mg film-coated tablets: EU/1/20/1526/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}\">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}\">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-ema.html\">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - tukysa</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}\">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "TUKYSA 50 mg film-coated tablets: EU/1/20/1526/001" ] ] ) ; # fhir:status [ fhir:v "final"] ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Package Leaflet" ] ] ; # fhir:category ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "R" ] ; fhir:display [ fhir:v "Raw" ] ] ) ] ) ; # fhir:subject ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c" ] ] ) ; # fhir:date [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:author ( [ fhir:reference [ fhir:v "Organization/mah-ema" ] ] ) ; # fhir:title [ fhir:v "TEST PURPOSES ONLY - tukysa"] ; # fhir:attester ( [ fhir:mode [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "official" ] ] ) ] ; fhir:time [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime ] ] ) ; # fhir:section ( [ fhir:title [ fhir:v "B. INDLÆGSSEDDEL" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "B. INDLÆGSSEDDEL" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">unavailable</div>" ] ; fhir:emptyReason [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "unavailable" ] ] ) ] ; ( fhir:section [ fhir:title [ fhir:v "Indlægsseddel: Information til brugeren" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Indlægsseddel: Information til brugeren" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "Oversigt over indlægssedlen" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Oversigt over indlægssedlen" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type=\"1\"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage TUKYSA</li><li>Sådan skal du tage TUKYSA</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring af TUKYSA</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "1. Virkning og anvendelse" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "1. Virkning og anvendelse" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Virkning af TUKYSA TUKYSA er et lægemiddel mod brystkræft. Det indeholder det aktive stof tucatinib, og det tilhører en gruppe lægemidler, der hedder proteinkinasehæmmere, som forhindrer væksten af nogle typer kræftceller i kroppen.</p><p>Anvendelse af TUKYSA TUKYSA anvendes til voksne, der har brystkræft, som:</p><ul><li>har en receptor (et mål) på kræftcellerne, der kaldes human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2-positiv brystkræft)</li><li>har spredt sig ud over den oprindelige tumor eller til andre organer, som hjernen, eller som ikke kan fjernes kirurgisk</li><li>tidligere er blevet behandlet med visse andre brystkræftbehandlinger</li></ul><p>TUKYSA tages sammen med to andre kræft-lægemidler, trastuzumab og capecitabin. Separate indlægssedler fås for disse lægemidler. Bed din læge om at fortælle dig om dem.</p><p>Sådan fungerer TUKYSA TUKYSA fungerer ved at blokere HER2-receptorerne på kræftceller. HER2 danner signaler, som kan hjælpe kræften med at vokse, og hvis det blokeres kan det forsinke kræftcellerne eller få dem til at ophøre med at vokse eller måske slå dem helt ihjel.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "2. Det skal du vide, før du begynder at tage tukysa" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "2. Det skal du vide, før du begynder at tage tukysa" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tag ikke TUKYSA</p><ul><li>hvis du er allergisk over for tucatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i TUKYSA (angivet i afsnit 6).</li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler</p><ul><li><p>Kontakt lægen, før du tager TUKYSA, hvis du har leverproblemer. Under din behandling vil lægen foretage undersøgelser for at kontrollere, at din lever fungerer korrekt.</p></li><li><p>TUKYSA kan medføre alvorlig diarré. Kontakt straks lægen ved første tegn på diarré (løs afføring), og hvis din diarré vedvarer med kvalme og/eller opkastning.</p></li><li><p>TUKYSA kan medføre skader på det ufødte barn, hvis det tages af gravide kvinder. Kontakt lægen, før du tager TUKYSA, hvis du tror, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid. Se afsnittet om \"Graviditet og amning\" nedenfor.</p></li></ul><p>Børn og unge TUKYSA bør ikke anvendes af børn under 18 år. TUKYSA's sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt i denne aldersgruppe.</p><p>Brug af andre lægemidler sammen med TUKYSA Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.</p><p>Nogle lægemidler kan påvirke måden TUKYSA virker på eller TUKYSA kan påvirke den måde, de virker på. Disse lægemidler omfatter nogle i de følgende grupper:</p><ul><li><p>Prikbladet perikum - et naturlægemiddel, der bruges til at behandle depression</p></li><li><p>itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol - bruges til at behandle svampeinfektioner</p></li><li><p>rifampicin - bruges til at behandle bakterieinfektioner,</p></li><li><p>darunavir, saquinavir, tipranavir - anvendes til behandling af HIV</p></li><li><p>phenytoin, carbamazepin - anvendes til at behandle epilepsi eller en smertefuld sygdom i ansigtet, der kaldes trigeminusneuralgi, eller til at kontrollere alvorlige humørsvingninger, når andre lægemidler ikke virker</p></li><li><p>buspiron - anvendes til at behandle visse mentale forstyrrelser</p></li><li><p>sirolimus, tacrolimus - anvendes til at kontrollere kroppens immunforsvar efter en transplantation</p></li><li><p>digoxin - anvendes til behandling af hjerteproblemer</p></li><li><p>lomitapid, lovastatin - anvendes til behandling af anormale kolesterolniveauer</p></li><li><p>alfentanil - anvendes til smertelindring</p></li><li><p>avanafil, vardenafil - anvendes til behandling af erektil dysfunktion (impotens)</p></li><li><p>darifenacin - anvendes til behandling af urininkontinens</p></li><li><p>midazolam, triazolam - anvendes til behandling af kramper, angstlidelser, panikangst, uro og søvnløshed</p></li><li><p>repaglinid - anvendes til behandling af type 2-diabetes</p></li><li><p>ebastin - et antihistamin, der anvendes til behandling af sæsonbetinget- og helårshøfeber</p></li><li><p>everolimus, ibrutinib - anvendes til behandling af visse kræfttyper</p></li><li><p>naloxegol - anvendes til behandling af forstoppelse</p></li></ul><p>Graviditet og amning TUKYSA kan medføre skadelige virkninger på det ufødte barn, hvis det tages af gravide kvinder. Din læge vil tage en graviditetstest, inden du begynder at tage TUKYSA.</p><ul><li><p>Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. Lægen vil afveje den mulige fordel for dig mod risikoen for det ufødte barn.</p></li><li><p>Anvend sikker prævention for at undgå at blive gravid, mens du tager TUKYSA og mindst 1 uge efter den sidste dosis.</p></li><li><p>Hvis du er mand og har en kvindelig partner, der kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention for at undgå graviditet, mens du tager TUKYSA i mindst 1 uge efter den sidste dosis.</p></li><li><p>Hvis du bliver gravid under behandling med TUKYSA, skal du kontakte lægen. Lægen vil vurdere den mulige fordel for dig ved at fortsætte dette lægemiddel og vurdere risikoen for det ufødte barn.</p></li></ul><p>Det vides ikke, om TUKYSA udskilles i modermælk.</p><ul><li>Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. Du bør ikke amme under behandling med TUKYSA og i mindst 1 uge efter den sidste dosis. Tal med lægen om, hvordan du bedst giver dit barn mad under behandlingen.</li></ul><p>Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager TUKYSA, hvis du har spørgsmål.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed TUKYSA forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Du har imidlertid selv ansvaret for at beslutte, om du kan føre et motorkøretøj eller udføre andre opgaver, der kræver øget koncentration.</p><p>TUKYSA indeholder natrium og kalium Dette lægemiddel indeholder 55,3 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. 300 mg dosis. Dette svarer til 2,75 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.</p><p>Dette lægemiddel indeholder 60,6 mg kalium pr. 300 mg dosis. Hvis du har nedsat nyrefunktion og/eller får kaliumfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "3. Sådan skal du tage tukysa" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "3. Sådan skal du tage tukysa" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.</p><p>Dosering Den anbefalede dosis er 300 mg (to 150 mg tabletter) gennem munden to gange dagligt.</p><p>Din læge kan ændre din TUKYSA-dosis, hvis du får visse bivirkninger. For at kunne muliggøre en lavere dosis, kan din læge ordinere tabletter på 50 mg.</p><p>Administration TUKYSA kan tages med mad eller mellem måltider.</p><ul><li><p>Synk tabletterne hele, en ad gangen.</p></li><li><p>Tag hver dosis med ca. 12 timers mellemrum på samme tid hver dag.</p></li><li><p>Tabletterne må ikke tygges eller knuses.</p></li><li><p>Du må ikke tage en supplerende dosis, hvis du kaster op efter, at du har taget TUKYSA, men fortsætte med den næste, planlagte dosis.</p></li></ul><p>Hvis du har taget for meget TUKYSA Tal med en læge eller apotekspersonalet med det samme. Vis dem lægemiddelpakningen, hvis det er muligt.</p><p>Hvis du har glemt at tage TUKYSA Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag blot den næste dosis på det planlagte tidspunkt.</p><p>Hvis du holder op med at tage TUKYSA TUKYSA er til langvarig behandling, og du skal tage det kontinuerligt. Du må ikke holde op med at tage TUKYSA uden at tale med din læge.</p><p>Mens du tager TUKYSA</p><ul><li><p>Afhængigt af de bivirkninger, du har, kan din læge anbefale at reducere dosen eller midlertidigt standse din behandling.</p></li><li><p>Lægen vil også tjekke din leverfunktion under behandlingen med TUKYSA.</p></li></ul></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "4. Bivirkninger" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "4. Bivirkninger" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Der kan ses følgende bivirkninger med dette lægemiddel.</p><p>Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):</p><ul><li><p>diarré</p></li><li><p>kvalme</p></li><li><p>opkastning</p></li><li><p>mundsår, betændelse i munden</p></li><li><p>leverproblemer, som kan forårsage kløe, gulfarvning af øjne og hud, mørk urin og smerter eller ubehag i mavens øvre, højre område</p></li><li><p>udslæt</p></li><li><p>ledsmerter</p></li><li><p>vægttab</p></li><li><p>næseblod.</p></li></ul><p>Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du bemærker bivirkninger.</p><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.</p><p>Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "5. Opbevaring" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "5. Opbevaring" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.</p><p>Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren og æsken. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.</p><p>Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>TUKYSA indeholder: Aktivt stof: tucatinib. Hver filmovertrukket tablet indeholder enten 50 mg eller 150 mg tucatinib. Øvrige indholdsstoffer:</p><ul><li><p>Tabletkerne: copovidon, crospovidon, natriumchlorid, kaliumchlorid, natriumhydrogencarbonat, silica; kolloid vandfri, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose (se afsnit 2 \"TUKYSA indeholder natrium og kalium\").</p></li><li><p>Filmovertræk: polyvinylalkohol, titandioxid, macrogol, talcum, gul jernoxid.</p></li></ul><p>Udseende og pakningsstørrelser for TUKYSA TUKYSA 50 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er runde, gule og præget med \"TUC\" på den ene side og \"50\" på den anden side. TUKYSA 150 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er ovale, gule og præget med \"TUC\" på den ene side og \"150\" på den anden side.</p><p>TUKYSA leveres i blistere af aluminiumfolie. Hver pakning indeholder: TUKYSA 50 mg filmovertrukne tabletter</p><ul><li><p>88 tabletter (11 blistere med 8 tabletter i hver). TUKYSA 150 mg filmovertrukne tabletter</p></li><li><p>84 tabletter (21 blistere med 4 tabletter i hver).</p></li></ul><p>Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Seagen B.V. Evert van de Beekstraat 1-1118CL Schiphol Holland</p><p>Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:</p><p>België/Belgique/Belgien Seagen B.V. (Nederland/Pays-Bas/Niederlande) Tél/Tel: +32 7848 27 Lietuva Swixx Biopharma UAB<br/>Tel: +370 5 236 9България Swixx Biopharma EOOD<br/>Teл.: +359 2 4942 Luxembourg/Luxemburg Seagen B.V. (Pays-Bas/Niederlande) Tél/Tel: +352 27 867 Česká republika Swixx Biopharma s.r.o.<br/>Tel: +420 242 434 Magyarország Swixx Biopharma Kft. Tel.: +36 1 9206 Danmark Seagen Denmark ApS Tlf.: +45 89 88 83 Malta Genesis Pharma (Cyprus) Ltd (Ċipru/Cyprus) Tel: +357 22 765Deutschland Seagen Germany GmbH Tel: +49 893 803 6Nederland Seagen B.V. Tel: +31 202 419Eesti Swixx Biopharma OÜ<br/>Tel: +372 640 1Norge Seagen B.V. (Nederland) Tlf: +45 89 88 83 Ελλάδα ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε<br/>Τηλ: +30 210 87 71 Österreich Seagen B.V. (Niederlande) Tel: (+43) 720 778España Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 Polska Swixx Biopharma Sp.z o.o. Tel.: +48 22 460 07 France Seagen France SAS Tél: +33 184 88 80 Portugal Seagen B.V. (Países Baixos) Tel: (+351) 211 451 Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o.<br/>Tel: +385 1 2078 România Swixx Biopharma S.R.L. Tel: +40 371 530 Ireland Seagen B.V. (Netherlands) Tel: +353 1903 9Slovenija Swixx Biopharma d.o.o.<br/>Tel: +386 1 2355 Ísland Seagen B.V. (Holland) Sími: +354 539 0Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 20833 Italia Seagen Italy S.r.l. Tel: (+39) 02 82952Suomi/Finland Seagen B.V. (Alankomaat/Nederländerna) Puh/Tel: +358 753 252 Κύπρος Genesis Pharma (Cyprus) Ltd<br/>Τηλ: +357 22 765Sverige Seagen B.V. (Nederländerna) Tel: (+46) 108 885 Latvija Swixx Biopharma SIA<br/>Tel: +371 6 6164 United Kingdom (Northern Ireland) Seagen B.V. (Netherlands) Tel: +44 330 818 0 Denne indlægsseddel blev senest ændret</p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside:<br/><a href=\"http://www.ema.europa.eu\">http://www.ema.europa.eu</a></p></div>" ] ] ) ] ) . # <MedicinalProductDefinition/mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c> a fhir:MedicinalProductDefinition ; fhir:id [ fhir:v "mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c</b></p><a name=\"mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c\"> </a><a name=\"hcmp31b0725ade6496816df8ac216511de2c\"> </a><a name=\"mp31b0725ade6496816df8ac216511de2c-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/TUKYSA 50 mg film-coated tablets: EU/1/20/1526/001</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: TUKYSA 50 mg film-coated tablets</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "TUKYSA 50 mg film-coated tablets: EU/1/20/1526/001" ] ] ) ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "MedicinalProduct" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal Product" ] ] ) ] ; # fhir:domain [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "Human" ] ; fhir:display [ fhir:v "Human use" ] ] ) ] ; # fhir:status [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/publication-status"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "active" ] ; fhir:display [ fhir:v "active" ] ] ) ] ; # fhir:legalStatusOfSupply [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072084" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal product subject to medical prescription" ] ] ) ] ; # fhir:name ( [ fhir:productName [ fhir:v "TUKYSA 50 mg film-coated tablets" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000001" ] ; fhir:display [ fhir:v "Full name" ] ] ) ] ; ( fhir:part [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000002" ] ; fhir:display [ fhir:v "Invented name part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000003" ] ; fhir:display [ fhir:v "Scientific name part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000004" ] ; fhir:display [ fhir:v "Strength part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000005" ] ; fhir:display [ fhir:v "Pharmaceutical dose form part" ] ] ) ] ] ) ; ( fhir:usage [ fhir:country [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:iso:std:iso:3166"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "EU" ] ; fhir:display [ fhir:v "EU" ] ] ) ] ; fhir:jurisdiction [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:iso:std:iso:3166"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "EU" ] ; fhir:display [ fhir:v "EU" ] ] ) ] ; fhir:language [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:ietf:bcp:47"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "en" ] ; fhir:display [ fhir:v "en" ] ] ) ] ] ) ] ) . #
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
