Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> . @prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> . @prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> . @prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> . # - resource ------------------------------------------------------------------- a fhir:Bundle ; fhir:nodeRole fhir:treeRoot ; fhir:id [ fhir:v "bundlepackageleaflet-da-29aa13d063497263a16ff19921f8de13"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "da"] ; # fhir:identifier [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "None" ] ] ; # fhir:type [ fhir:v "document"] ; # fhir:timestamp [ fhir:v "2023-06-27T10:09:22Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:entry ( [ fhir:fullUrl [ fhir:v "Composition/composition-da-29aa13d063497263a16ff19921f8de13"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <Composition/composition-da-29aa13d063497263a16ff19921f8de13> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp29aa13d063497263a16ff19921f8de13"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <MedicinalProductDefinition/mp29aa13d063497263a16ff19921f8de13> ) ] ) . # <Composition/composition-da-29aa13d063497263a16ff19921f8de13> a fhir:Composition ; fhir:id [ fhir:v "composition-da-29aa13d063497263a16ff19921f8de13"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "da"] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"da\" lang=\"da\"><a name=\"Composition_composition-da-29aa13d063497263a16ff19921f8de13\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-29aa13d063497263a16ff19921f8de13</b></p><a name=\"composition-da-29aa13d063497263a16ff19921f8de13\"> </a><a name=\"hccomposition-da-29aa13d063497263a16ff19921f8de13\"> </a><a name=\"composition-da-29aa13d063497263a16ff19921f8de13-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: da</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/21/1606/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}\">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}\">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-ema.html\">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - yselty</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}\">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "EU/1/21/1606/001" ] ] ) ; # fhir:status [ fhir:v "final"] ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Package Leaflet" ] ] ; # fhir:category ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "R" ] ; fhir:display [ fhir:v "Raw" ] ] ) ] ) ; # fhir:subject ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp29aa13d063497263a16ff19921f8de13" ] ] ) ; # fhir:date [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:author ( [ fhir:reference [ fhir:v "Organization/mah-ema" ] ] ) ; # fhir:title [ fhir:v "TEST PURPOSES ONLY - yselty"] ; # fhir:attester ( [ fhir:mode [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "official" ] ] ) ] ; fhir:time [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime ] ] ) ; # fhir:section ( [ fhir:title [ fhir:v "B. INDLÆGSSEDDEL" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "B. INDLÆGSSEDDEL" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">unavailable</div>" ] ; fhir:emptyReason [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "unavailable" ] ] ) ] ; ( fhir:section [ fhir:title [ fhir:v "Indlægsseddel: Information til brugeren" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Indlægsseddel: Information til brugeren" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "Oversigt over indlægssedlen" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Oversigt over indlægssedlen" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type=\"1\"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage Yselty</li><li>Sådan skal du tage Yselty</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "1. Virkning og anvendelse" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "1. Virkning og anvendelse" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Yselty indeholder det aktive stof linzagolix. Det anvendes til behandling af moderate til svære symptomer på godartede muskelknuder i livmoderen (som også kaldes uterusfibromer eller -myomer). Yselty anvendes hos voksne kvinder (over 18 år) i den fødedygtige alder. Hos nogle kvinder kan muskelknuder i livmoderen forårsage kraftige menstruationsblødninger og underlivssmerter.</p><p>Linzagolix blokerer virkningen af det gonadotropinfrigørende hormon, som medvirker til at regulere frigivelsen af de kvindelige kønshormoner østradiol og progesteron. Disse hormoner udløser menstruation. Når de blokeres, reduceres niveauet af hormonerne østrogen og progesteron, der cirkulerer i kroppen. Ved at sænke deres niveau standser eller reducerer linzagolix menstruationer og mindsker smerter, underlivsubehag og andre symptomer forbundet med muskelknuder i livmoderen.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "2. Det skal du vide, før du begynder at tage yselty" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "2. Det skal du vide, før du begynder at tage yselty" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tag ikke Yselty hvis du har nogen af nedenstående tilstande:</p><ul><li><p>hvis du er allergisk over for linzagolix eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)</p></li><li><p>hvis du er gravid, eller hvis du tror, du er gravid, eller hvis du ammer</p></li><li><p>hvis du har knogleskørhed (osteoporose)</p></li><li><p>hvis du har blødning fra underlivet af ukendt årsag.</p></li></ul><p>Hvis du tager Yselty sammen med yderligere hormonbehandling med østradiol og norethisteronacetat (også kendt som tillægsbehandling), skal du følge anvisningerne i afsnittet \"Tag ikke…\" i indlægssedlen for østradiol og norethisteronacetat.</p><p>Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Yselty.</p><p>Før du påbegynder behandling med Yselty, vil din læge drøfte din syge- og familiehistorie og relevante risikofaktorer med dig. Lægen vil desuden kontrollere dit blodtryk og sikre sig, at du ikke er gravid. Du kan også behøve en fysisk undersøgelse og yderligere kontroller, inden du påbegynder behandlingen, f.eks. en scanning til at måle, hvor stærke dine knogler er. Undersøgelsens art vil afhænge af dine behov for behandling og/eller dine bekymringer.</p><p>Stop med at tage Yselty, og søg omgående lægehjælp, hvis du bemærker:</p><ul><li><p>tegn på leversygdom: − gulfarvning af huden eller af det hvide i øjnene (gulsot). − kvalme eller opkastning, feber, stærk træthed. − mørk urin, kløe, eller smerter i den øvre del af maven.</p></li><li><p>hvis du bliver gravid.</p></li></ul><p>Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Yselty:</p><ul><li><p>hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion. Yselty frarådes hos kvinder med svært nedsat leverfunktion eller moderat eller svært nedsat nyrefunktion, da indholdet af linzagolix i blodet ellers kan blive for højt.</p></li><li><p>hvis du har forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet. Under behandling med Yselty kan der midlertidigt forekomme forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet, uden at det giver symptomer</p></li><li><p>hvis du har hjerte- eller kredsløbsproblemer eller en familiehistorie med en ændring i hjertets elektriske aktivitet, der kaldes \"QT-forlængelse\", eller hvis du tager et lægemiddel, der ændrer hjertets elektriske aktivitet.</p></li><li><p>hvis du har øget indhold af fedtstof (kolesterol) i blodet. Disse niveauer bør overvåges under behandlingen, da Yselty kan medføre yderligere stigninger.</p></li><li><p>hvis du har haft et knoglebrud, der ikke skyldtes en større skade, eller andre risici for knoglemineraltab eller nedsat knogletæthed. Yselty kan sænke knoglemineraltætheden, så din læge kan overveje at tjekke det på forhånd i dette tilfælde.</p></li><li><p>hvis du tidligere har lidt af depression, humørsvingninger eller selvmordstanker eller har haft andre depressive symptomer, som er beskrevet for lægemidler, der virker på samme måde som Yselty.</p></li><li><p>hvis du tror, du måske er gravid. Yselty medfører sædvanligvis en væsentlig reduktion af din menstruationsblødning og kan endda standse den under behandlingen og i nogle få uger derefter, hvilket gør det vanskeligt at opdage graviditet. Se under \"Graviditet og amning\".</p></li></ul><p>Det er ikke påvist, at Yselty giver prævention. Se under \"Graviditet og amning\".</p><p>Yselty kan anvendes sammen med en anden tablet, der indeholder hormonerne østradiol og norethisteronacetat (kaldes også hormonel tillægsbehandling). Hvis du får ordineret tabletten med disse hormoner, skal du nøje læse den tilhørende indlægsseddel sammen med denne indlægsseddel.</p><p>Børn og unge Yselty frarådes til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.</p><p>Brug af anden medicin sammen med Yselty Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin, herunder hormonel prævention.</p><p>Kontakt især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager:</p><ul><li><p>repaglinid (et lægemiddel mod sukkersyge)</p></li><li><p>paclitaxel, sorafenib (lægemidler til behandling af kræft) Yselty frarådes, hvis du bruger et af disse lægemidler.</p></li></ul><p>Graviditet og amning Brug ikke Yselty, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn. Hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.</p><p>Hvis du bliver gravid, skal du holde op med at tage Yselty og kontakte din læge. Da Yselty nedsætter eller standser dine menstruationer, kan det være vanskeligt at opdage graviditet. Tag en graviditetstest, hvis der er en mulighed for at du er gravid.</p><p>Kvinder, der kan blive gravide, bør anvende effektiv ikke-hormonel prævention, når de tager Yselty.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Yselty påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.</p><p>Yselty indeholder lactose og natrium Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel.</p><p>Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet og er således stort set natriumfrit.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "3. Sådan skal du tage yselty" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "3. Sådan skal du tage yselty" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Behandling med Yselty vil blive ordineret af en læge, der har erfaring med at behandle patienter med muskelknuder i livmoderen. Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.</p><p>Lægen vil fastsætte den rigtige dosis Yselty til dig. Der er følgende dosismuligheder:</p><ul><li><p>Enten 100 mg Yselty (én tablet) eller 200 mg Yselty (to tabletter a 100 mg) én gang dagligt sammen med en anden tablet én gang dagligt, der indeholder hormonerne østradiol og norethisteronacetat (også kaldet tillægsbehandling). Hvis lægen ordinerer denne tillægsbehandling, er det vigtigt altid at tage den sammen med dine Yselty-tabletter, da dette vil være med til at reducere bivirkningerne, herunder risikoen for og graden af knoglemineraltab.</p></li><li><p>Hos kvinder, som ikke er egnet til at få østradiol og norethisteronacetat, kan Yselty tages i en dosis på én tablet a 100 mg dagligt alene, dvs. uden østradiol og norethisteronacetat.</p></li><li><p>Til kortvarig brug (kun op til 6 måneder) kan 200 mg Yselty dagligt (to tabletter a 100 mg) gives uden østradiol og norethisteronacetat til at behandle symptomer forbundet med store muskelknuder eller en stor livmoder.</p></li></ul><p>Tag den anbefalede dosis én gang dagligt. Start helst med at tage Yselty i den første uge af din menstruationscyklus, dvs. den uge, hvor du har blødninger. Synk tabletten/tabletterne med et glas vand enten med eller uden mad.</p><p>Anvendelsens varighed Din læge vil ud fra risikoen for knoglemineraltab beregne, hvor længe behandlingen skal fortsættes. Dosen på 200 mg (to tabletter a 100 mg) uden tillægsbehandling bør ikke ordineres længere end 6 måneder. Lægen vil tjekke din knoglemineraltæthed ved at arrangere en scanning efter de første 12 måneders behandling med Yselty for at se, om behandlingen kan fortsætte. Hvis du fortsætter behandlingen med Yselty i mere end et år, vil din læge regelmæssigt kontrollere din knoglemineraltæthed.</p><p>Hvis du har taget for meget Yselty Tal med din læge, hvis du mener, at du har taget for meget Yselty.</p><p>Der er ikke indberettet om alvorlige skadelige virkninger ved at tage flere doser af dette lægemiddel på én gang. Hvis Yselty anvendes sammen med den supplerende hormonbehandling med østradiol og norethisteronacetat, kan for høj dosis af disse hormoner medføre kvalme og opkastning, ømme bryster, mavesmerter, døsighed, træthed og blødning ved ophør af behandlingen.</p><p>Hvis du har glemt at tage Yselty Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det, og derefter genoptage behandlingen næste dag som sædvanlig. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.</p><p>Hvis du holder op med at tage Yselty Hvis du gerne vil holde op med at tage Yselty, skal du først tale med din læge. Lægen vil forklare virkningen af at stoppe behandlingen og drøfte andre muligheder med dig.</p><p>Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "4. Bivirkninger" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "4. Bivirkninger" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>Bivirkningerne kan optræde med følgende hyppigheder: Meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer)</p><ul><li>hedeture</li></ul><p>Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)</p><ul><li><p>humørforstyrrelser som f.eks. humørsvingninger, hurtige ændringer i følelser (affektlabilitet), angst, depression, irritabilitet, følelsesmæssige forstyrrelser</p></li><li><p>kraftig, uregelmæssig eller langvarig blødning fra livmoderen (uterin blødning)</p></li><li><p>tørhed af skeden</p></li><li><p>underlivssmerter</p></li><li><p>ledsmerter</p></li><li><p>hovedpine</p></li><li><p>nedsat knoglemineraltæthed eller knoglestyrke</p></li><li><p>forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet</p></li><li><p>kvalme, opkastning, mavesmerter</p></li><li><p>forstoppelse</p></li><li><p>nedsat sexlyst (libido)</p></li><li><p>svaghed</p></li><li><p>øget svedtendens</p></li><li><p>nattesved</p></li><li><p>forhøjet blodtryk</p></li></ul><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også eventuelle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "5. Opbevaring" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "5. Opbevaring" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.</p><p>Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Spørg på apoteket om, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Disse foranstaltninger vil medvirke til at beskytte miljøet.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Yselty indeholder</p><ul><li><p>Aktivt stof: linzagolix. En tablet Yselty 100 mg indeholder 100 mg linzagolix.</p></li><li><p>Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat. Se pkt. 2 \"Yselty indeholder lactose og natrium\". Filmovertræk: macrogol copolymer podet på poly(vinylalkohol) (E1209), talkum (E553b), titandioxid (E171) og gul jernoxid (E172).</p></li></ul><p>Udseende og pakningsstørrelser Yselty 100 mg filmovertrukne tabletter er runde filmovertrukne gullige tabletter med en diameter på 10 mm, med præg \"100\" på den ene side og glatte på den anden side.</p><p>Yselty leveres i en karton med 2 eller 6 blisterpakninger, der indeholder 14 filmovertrukne tabletter pr. blister.</p><p>Pakningsstørrelser: 28 eller 84 filmovertrukne tabletter.</p><p>Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen Theramex Ireland Limited<br/>3rd Floor, Kilmore House,<br/>Park Lane, Spencer Dock,<br/>Dublin 1<br/>D01 YE64<br/>Irland</p><p>Fremstiller Patheon France 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Frankrig</p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret</p><p>Andre informationskilder Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: <a href=\"http://www.ema.europa.eu\">http://www.ema.europa.eu</a></p><p>Indlægsseddel: Information til patienten</p><p>Yselty 200 mg filmovertrukne tabletter linzagolix</p><p>Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.</p><p>Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.</p><ul><li>Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.</li><li>Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.</li><li>Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.</li><li>Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.</li></ul></div>" ] ] ) ] ) . # <MedicinalProductDefinition/mp29aa13d063497263a16ff19921f8de13> a fhir:MedicinalProductDefinition ; fhir:id [ fhir:v "mp29aa13d063497263a16ff19921f8de13"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mp29aa13d063497263a16ff19921f8de13\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp29aa13d063497263a16ff19921f8de13</b></p><a name=\"mp29aa13d063497263a16ff19921f8de13\"> </a><a name=\"hcmp29aa13d063497263a16ff19921f8de13\"> </a><a name=\"mp29aa13d063497263a16ff19921f8de13-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/21/1606/001</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Yselty 100 mg film-coated tablets</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "EU/1/21/1606/001" ] ] ) ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "MedicinalProduct" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal Product" ] ] ) ] ; # fhir:domain [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "Human" ] ; fhir:display [ fhir:v "Human use" ] ] ) ] ; # fhir:status [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/publication-status"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "active" ] ; fhir:display [ fhir:v "active" ] ] ) ] ; # fhir:legalStatusOfSupply [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072084" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal product subject to medical prescription" ] ] ) ] ; # fhir:name ( [ fhir:productName [ fhir:v "Yselty 100 mg film-coated tablets" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000001" ] ; fhir:display [ fhir:v "Full name" ] ] ) ] ; ( fhir:part [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000002" ] ; fhir:display [ fhir:v "Invented name part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000003" ] ; fhir:display [ fhir:v "Scientific name part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000004" ] ; fhir:display [ fhir:v "Strength part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000005" ] ; fhir:display [ fhir:v "Pharmaceutical dose form part" ] ] ) ] ] ) ; ( fhir:usage [ fhir:country [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:iso:std:iso:3166"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "EU" ] ; fhir:display [ fhir:v "EU" ] ] ) ] ; fhir:jurisdiction [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:iso:std:iso:3166"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "EU" ] ; fhir:display [ fhir:v "EU" ] ] ) ] ; fhir:language [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:ietf:bcp:47"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "en" ] ; fhir:display [ fhir:v "en" ] ] ) ] ] ) ] ) . #
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
