UnicomIG
0.1.0 - ci-build

UnicomIG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/hl7-eu/unicom-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions

Example Bundle: 016-Lodipin-10mg-Capsule-GR-FullProduct

LODIPIN 10 mg καψάκια, σκληρά

MPID: GR-100005016-2584402

Full name: LODIPIN 10 mg καψάκια, σκληρά

- Invented name part: LODIPIN

- Strength part: 10 mg

- Pharmaceutical dose form part: καψάκια, σκληρά

Name usage: Modern Greek (1453-) (Hellenic Republic)

Authorised dose form: Capsule, hard

Legal status of supply: Medicinal product subject to medical prescription

Domain: Human use

Resource status: Current

Product classification:

  • 100000095065 amlodipine
  • C08CA01 amlodipine

Marketing Authorisation 1 of 1

Authorisation number: 100005016xyz

Region: Hellenic Republic

Marketing authorisation holder: Iasis Pharmaceuticals Hellas S.A.

Identifier:

  • LOC-100005016
  • ORG-100005779

Status: Valid (2022-10-01)

Package 1 of 2

PCID: GR-100005016-2584402-2802584402021

Description:
14 κάψουλες ή 30 κάψουλες συσκευασμένες σε 2 blister x 7 caps και 3 blister x 10 caps αντίστοιχα, από PVC/aluminium foil (πάνω στο οποίο είναι τυπωμένη η ημερομηνία λήξης του προϊόντος και η παρτίδα του). To blister τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι, στο οποίο είναι τυπωμένα στοιχεία LOT και EXP του προϊόντος.

Marketing status:

  • Hellenic Republic: Marketed

Pack size:

  • 14 Capsule

Package: 1 Box (Cardboard)

Containing:

Package: 2 Blister (PolyVinyl Chloride) (PolyVinylidene Chloride) (Aluminium)

Containing: 7

Manufactured Item

Dose form: Capsule, hard

Unit of presentation: Capsule

Ingredient

Role: Active

Substance: Amlodipine besilate

Presentation strength: 13.889 milligram(s) / 1 Capsule

Reference strength:
Amlodipine 10 milligram(s) / 1 Capsule

Package 2 of 2

PCID: GR-100005016-2584402-2802584402038

Description:
14 κάψουλες ή 30 κάψουλες συσκευασμένες σε 2 blister x 7 caps και 3 blister x 10 caps αντίστοιχα, από PVC/aluminium foil (πάνω στο οποίο είναι τυπωμένη η ημερομηνία λήξης του προϊόντος και η παρτίδα του). To blister τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι, στο οποίο είναι τυπωμένα στοιχεία LOT και EXP του προϊόντος.

Marketing status:

  • Hellenic Republic: Marketed

Pack size:

  • 30 Capsule

Package: 1 Box (Cardboard)

Containing:

Package: 3 Blister (PolyVinyl Chloride) (Aluminium)

Containing: 10

Manufactured Item

Dose form: Capsule, hard

Unit of presentation: Capsule

Ingredient

Role: Active

Substance: Amlodipine besilate

Presentation strength: 13.889 milligram(s) / 1 Capsule

Reference strength:
Amlodipine 10 milligram(s) / 1 Capsule

Administrable Product (1 of 1)

Dose form: Capsule, hard

Unit of presentation: Capsule

Route of administration:

  • Oral use

Ingredients:

Ingredient

Role: Active

Substance: Amlodipine besilate

Presentation strength: 13.889 milligram(s) / 1 Capsule

Reference strength:
Amlodipine 10 milligram(s) / 1 Capsule