Generated Narrative: Composition enhanced-composition02e928f15b7b861b4b44915d9f1330ecg Language: es Profile: Composition (ePI) eu/fhir/ig/gravitate-health/StructureDefinition/Lenses: mock-lib HtmlElementLink elementClass: pregnancyCategory concept: Pregnancy HtmlElementLink elementClass: pregnancyCategory concept: Pregnancy HtmlElementLink elementClass: breastfeedingCategory concept: Normal breast feeding (finding) HtmlElementLink elementClass: liver concept: Liver disease, other identifier: https://spor.ema.europa.eu/rmswi//cc status: Final type: Package Leaflet category: Focused date: 2022-02-16 13:28:17+0000 author: Organization Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. title: TEST PURPOSES ONLY - CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Attesters - Mode Time * Official 2022-02-16 13:28:17+0000
TEST PURPOSES ONLY - CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
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Prospecto: información para el usuario Calcio/Vitamina D3 ROVI 1000 mg / 880 UI comprimidos efervescentes Carbonato c álcico/colecalciferol (Vitamina D3) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d árselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto Qué es Calcio/Vitamina D3 ROVI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D3 ROVI Cómo tomar Calcio/Vitamina D3 ROVI Posibles efectos adversos Conservación de Calcio/Vitamina D3 ROVI Contenido del envase e información adicional
1. What CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES is and what it is used for
Calcio/Vitamina D3 ROVI son comprimidos efervescentes. Se presentan en envases con 30 comprimidos. Este medicamento es una asociación de calcio y vitamina D que est á indicada para la corrección de la deficiencia combinada de vitamina D y calcio en pacientes de edad avanzada así como suplemento de vitamina D y calcio como coadyuvante a la terapia específica para el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia o con alto riesgo de deficiencia combinada de vitamina D y calcio.
2. What you need to know before you take CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
No tome Calcio/Vitamina D3 ROVI: si es alérgico a los principios activos o a alguno de los dem ás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si usted presenta hipercalcemia (nivel de calcio anormalmente elevado en sangre), si usted presenta hipercalciuria (eliminación exagerada de calcio en orina), si usted tiene litiasis c álcica (c álculos en riñones), calcificación tisular (depósito de sales de calcio en los tejidos), si usted padece una enfermedad crónica del riñón, si usted presenta inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia. Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. Advertencias y precauciones: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D3 ROVI: - si tiene insuficiencia renal (incapacidad del riñón para realizar correctamente su función), - si tiene c álculos en el riñón, - si padece una enfermedad del corazón, sarcoidosis (inflamación a nivel de los ganglios linf áticos, los pulmones, el hígado, los ojos, la piel y otros tejidos), o se encuentra en tratamiento con glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados cuando existe una incapacidad del corazón para realizar correctamente su función), - si recibe un tratamiento conjunto con otros productos con vitamina D, o est á sometido a un tratamiento prolongado o con dosis elevadas de suplementos de calcio. En este caso es posible que su médico deba efectuar controles clínicos de forma regular. Su médico le indicar á la frecuencia de estos controles. Toma de Calcio/Vitamina D3 ROVI con otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si est á utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Ciertos medicamentos pueden interferir con Calcio/Vitamina D3 ROVI; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis, interrumpir el tratamiento con alguno de ellos o esperar al menos unas horas entre la administración de ambos. Es importante que informe a su médico si est á tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: Glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón). Tetraciclinas (ciertos antibióticos), esperar un intervalo de al menos 3 horas. Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). Anticonvulsivantes. Corticosteroides sistémicos. Bifosfonatos y fluoruro sódico, esperar un intervalo de 3 horas. Barbitúricos o fenitoína. Toma de Calcio / Vitamina D3 ROVI con alimentos y, bebidas: Si toma este medicamento juntamente con alimentos y bebidas que contengan ácido ox álico (un compuesto presente en espinacas y ruibarbos) o ácido fítico (presente en el pan integral y cereales) y el fósforo que se encuentra en la leche pueden producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar este medicamento durante las 2 horas siguientes después de haber tomado este tipo de alimentos. Embarazo y lactancia Si est á embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Debido al contenido en vitamina D (880 UI) de Calcio/Vitamina D3 ROVI, no est á indicado su uso durante el embarazo y la lactancia, ya que la dosis diaria recomendada de vitamina D no debe superar las 600 UI/día. Conducción y uso de máquinas: No se han descrito efectos sobre la conducción o uso de m áquinas. Calcio/Vitamina D3 ROVI contiene sacarosa, sodio, lactosa y glucosa. Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir caries. Este medicamento contiene 96,15 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 4,8 % de la ingesta diaria m áxima de sodio recomendada para un adulto. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene glucosa (en maltodextrina procedente de maíz). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. How to take CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Dosis Adultos La dosis recomendada es de 1 comprimido efervescente (1000 mg de calcio y 880 UI de Vitamina D3) al día. Forma y vía de administración Este medicamento se administra por vía oral. Disolver el comprimido en un vaso de agua y beber inmediatamente. Duración del tratamiento Su médico le indicar á la duración de su tratamiento con Calcio / Vitamina D3 ROVI. No suspenda antes el tratamiento. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien. Si estima que la acción de Calcio/Vitamina D3 ROVI es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Si toma m ás Calcio/Vitamina D3 ROVI del que debe Si toma m ás Calcio/Vitamina D3 ROVI del que debe, o en caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. La sobredosis puede provocar hipervitaminosis D (exceso de vitamina D) e hipercalcemia (nivel de calcio anormalmente elevado en sangre). Los síntomas en caso de sobredosis son: n áuseas, vómitos, anorexia (trastorno de la alimentación), dolor en el abdomen, sequedad de boca o poliuria (aumento del volumen de orina eliminado), o bien, irritabilidad, letargia (cansancio excesivo), estupor (disminución de la respuesta a los estímulos) y coma (pérdida de la conciencia) en casos severos. Si olvidó tomar Calcio/Vitamina D3 ROVI No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Calcio/Vitamina D3 ROVI Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. -Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes ): niveles altos de calcio en sangre hipercalcemia, niveles altos de calcio en orina hipercalciuria. -Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ): estreñimiento, flatulencia, n áuseas, dolor epig ástrico, diarrea. -Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):): picor (prurito), erupción de la piel (exantema), ronchas (urticaria). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m ás información sobre la seguridad de este medicamento.
5. How to store CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar á a proteger el medio ambiente
6. Contents of the pack and other information
Composición de Calcio/Vitamina D3 ROVI -Los principios activos son: carbonato de calcio y concentrado de colecalciferol (en forma de polvo). Cada comprimido contiene 2500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 1.000 mg de calcio) y 22 microgramos de concentrado de colecalciferol en forma de polvo (equivalente a 880 UI de colecalciferol = vitamina D3). -Los dem ás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, lactosa monohidratada, povidona, sacarina sódica, ciclamato de sodio, macrogol 6000, aroma de naranja (contiene maltodextrina procedente de maíz), emulsión de simeticona, ?-tocoferol, aceite de soja hidrogenado, gelatina, sacarosa y almidón de maíz sin gluten. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos efervescentes cilíndricos, de color blanco o blanquecino. Se presentan en tubos de polipropileno, que contienen 15 comprimidos efervescentes cada uno. Cada envase contiene dos tubos (30 comprimidos efervescentes). Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. C/ Juli án Camarillo, 35 28037 - Madrid España Responsable de la fabricación: Laboratorios Losan Pharma GMBH Otto-Hahn-Strasse 13 79395 - Neuenburg Alemania Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2019 La información detallada de este medicamento est á disponible en la p ágina web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)
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Calcio/Vitamina D3 ROVI 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes 30
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Calcio/Vitamina D3 ROVI 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes
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