bundlepackageleaflet-xeljanz
type: Bundle
node role: treeRoot
id:
  v: bundlepackageleaflet-xeljanz
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi
    l: Bundle-uv-epi
language:
  v: et
identifier:
  system:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value:
    v: xeljanz
type:
  v: document
timestamp:
  v: 2022-03-04T00:00:00Z
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Composition/compositioneeet
    l: compositioneeet
  resource: compositioneeet
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/xeljanz5mg
    l: xeljanz5mg
  resource: xeljanz5mg
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/xeljanz10mg
    l: xeljanz10mg
  resource: xeljanz10mg
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredientmicrocrystallinecellulose
    l: ingredientmicrocrystallinecellulose
  resource: ingredientmicrocrystallinecellulose
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredientlactosemonohydrate
    l: ingredientlactosemonohydrate
  resource: ingredientlactosemonohydrate
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredientcroscarmellosesodium
    l: ingredientcroscarmellosesodium
  resource: ingredientcroscarmellosesodium
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredientmagnesium-stearate
    l: ingredientmagnesium-stearate
  resource: ingredientmagnesium-stearate
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredienthypromellose
    l: ingredienthypromellose
  resource: ingredienthypromellose
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredienttitanium-dioxide
    l: ingredienttitanium-dioxide
  resource: ingredienttitanium-dioxide
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredientmacrogol
    l: ingredientmacrogol
  resource: ingredientmacrogol
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredienttriacetin
    l: ingredienttriacetin
  resource: ingredienttriacetin
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredientFDCblueno2
    l: ingredientFDCblueno2
  resource: ingredientFDCblueno2
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredientFDCblueno1
    l: ingredientFDCblueno1
  resource: ingredientFDCblueno1
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/SubstanceDefinition/substancexeljanz
    l: substancexeljanz
  resource: substancexeljanz
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/ManufacturedItemDefinition/xeljanzmid10mg
    l: xeljanzmid10mg
  resource: xeljanzmid10mg
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/ManufacturedItemDefinition/xeljanzmid5mg
    l: xeljanzmid5mg
  resource: xeljanzmid5mg
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/AdministrableProductDefinition/xeljanzapd10mg
    l: xeljanzapd10mg
  resource: xeljanzapd10mg
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/AdministrableProductDefinition/xeljanzapd5mg
    l: xeljanzapd5mg
  resource: xeljanzapd5mg
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/RegulatedAuthorization/authorizationxeljanz5mg
    l: authorizationxeljanz5mg
  resource: authorizationxeljanz5mg
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/RegulatedAuthorization/authorizationxeljanz10mg
    l: authorizationxeljanz10mg
  resource: authorizationxeljanz10mg
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/orgpfizereuropemaeeig
    l: orgpfizereuropemaeeig
  resource: orgpfizereuropemaeeig
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/orgpfizerservicecompany
    l: orgpfizerservicecompany
  resource: orgpfizerservicecompany
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/PackagedProductDefinition/ppdblister182
    l: ppdblister182
  resource: ppdblister182
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/PackagedProductDefinition/ppdblister182
    l: ppdblister182
  resource: ppdblister182
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/MedicinalProductDefinition/xeljanzmpd10mg
    l: xeljanzmpd10mg
  resource: xeljanzmpd10mg
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/MedicinalProductDefinition/xeljanzmpd5mg
    l: xeljanzmpd5mg
  resource: xeljanzmpd5mg

compositioneeet
type: Composition
id:
  v: compositioneeet
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi
    l: Composition-uv-epi
language:
  v: et
text:
  status:
    v: extensions
  div:
    v: Generated Narrative: Composition compositioneeet Language: et Profile: Composition (ePI) ee/: image000 ee/: image001 ee/: image002 ee/: image003 ee/: image004 ee/: image005 ee/: image006 ee/: image007 ee/: image008 ee/: image009 ee/: image010 ee/: image011 identifier: https://valitsus.ee//0d69fdcb-33cf-407f-8209-a6529856ab4f status: Final type: Package Leaflet date: 2022-03-04 00:00:00+0000 author: Organization Pfizer Europe MA EEIG title: XELJANZ® (tofacitinib citrate) 5 mg and 10 mg film-coated tablet Generated Narrative: Binary #image000 contentType: image/png data: (base64 data - 131,000 base64 chars) Generated Narrative: Binary #image001 contentType: image/png data: (base64 data - 102,028 base64 chars) Generated Narrative: Binary #image002 contentType: image/png data: (base64 data - 88,564 base64 chars) Generated Narrative: Binary #image003 contentType: image/png data: (base64 data - 132,444 base64 chars) Generated Narrative: Binary #image004 contentType: image/png data: (base64 data - 105,676 base64 chars) Generated Narrative: Binary #image005 contentType: image/png data: (base64 data - 80,376 base64 chars) Generated Narrative: Binary #image006 contentType: image/png data: (base64 data - 93,424 base64 chars) Generated Narrative: Binary #image007 contentType: image/png data: (base64 data - 75,380 base64 chars) Generated Narrative: Binary #image008 contentType: image/png data: (base64 data - 89,940 base64 chars) Generated Narrative: Binary #image009 contentType: image/png data: (base64 data - 121,984 base64 chars) Generated Narrative: Binary #image010 contentType: image/png data: (base64 data - 122,660 base64 chars) Generated Narrative: Binary #image011 contentType: image/png data: (base64 data - 116,316 base64 chars)
contained: Binary
  id:
    v: image000
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  id:
    v: image001
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  id:
    v: image002
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  id:
    v: image003
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  id:
    v: image004
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  id:
    v: image005
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  id:
    v: image006
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  id:
    v: image007
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  id:
    v: image008
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  id:
    v: image009
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  id:
    v: image010
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  id:
    v: image011
  content type:
    v: image/png
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image000
    reference:
      v: image000
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image001
    reference:
      v: image001
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image002
    reference:
      v: image002
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image003
    reference:
      v: image003
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image004
    reference:
      v: image004
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image005
    reference:
      v: image005
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image006
    reference:
      v: image006
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image007
    reference:
      v: image007
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image008
    reference:
      v: image008
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image009
    reference:
      v: image009
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image010
    reference:
      v: image010
extension:
  url:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value: Reference
    l: image011
    reference:
      v: image011
identifier:
  system:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
status:
  v: final
type:
  coding:
    system:
      v: https://valitsus.ee/
      l: valitsus.ee
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: Package Leaflet
subject:
  l: xeljanzmpd5mg
subject:
  l: xeljanzmpd10mg
date:
  v: 2022-03-04T00:00:00Z
author:
  l: orgpfizereuropemaeeig
  reference:
    v: Organization/orgpfizereuropemaeeig
title:
  v: XELJANZ® (tofacitinib citrate) 5 mg and 10 mg film-coated tablet
section:
  title:
    v: Pakendi infoleht: teave patsiendile
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee

xeljanz5mg
type: Ingredient
id:
  v: xeljanz5mg
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient xeljanz5mg Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/O1FF4DIV0D (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Active allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * tofacitinib citrate Strengths - Presentation[x] Basis * 5 mg active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: O1FF4DIV0D
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid5mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072072
    display:
      v: Active
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig
substance:
  strength:
    presentation: Quantity
      value:
        v: 5
      unit:
        v: mg
    basis:
      text:
        v: active ingredient - basis of strength

xeljanz10mg
type: Ingredient
id:
  v: xeljanz10mg
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient xeljanz10mg Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/O1FF4DIV0D (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Active allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * tofacitinib citrate Strengths - Presentation[x] Basis * 10 mg active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: O1FF4DIV0D
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid10mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072072
    display:
      v: Active
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig
substance:
  strength:
    presentation: Quantity
      value:
        v: 10
      unit:
        v: mg
    basis:
      text:
        v: active ingredient - basis of strength

ingredientmicrocrystallinecellulose
type: Ingredient
id:
  v: ingredientmicrocrystallinecellulose
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredientmicrocrystallinecellulose Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/OP1R32D61U (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * microcrystalline cellulose
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: OP1R32D61U
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid5mg
for:
  l: xeljanzmid10mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

ingredientlactosemonohydrate
type: Ingredient
id:
  v: ingredientlactosemonohydrate
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredientlactosemonohydrate Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/EWQ57Q8I5X (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * lactose monohydrate
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: EWQ57Q8I5X
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid5mg
for:
  l: xeljanzmid10mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

ingredientcroscarmellosesodium
type: Ingredient
id:
  v: ingredientcroscarmellosesodium
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredientcroscarmellosesodium Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/M28OL1HH48 (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * croscarmellose sodium Strengths - Basis * active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: M28OL1HH48
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid5mg
for:
  l: xeljanzmid10mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

ingredientmagnesium-stearate
type: Ingredient
id:
  v: ingredientmagnesium-stearate
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredientmagnesium-stearate Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/70097M6I30 (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * magnesium stearate Strengths - Basis * active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: 70097M6I30
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid5mg
for:
  l: xeljanzmid10mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

ingredienthypromellose
type: Ingredient
id:
  v: ingredienthypromellose
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredienthypromellose Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/3NXW29V3WO (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * hypromellose Strengths - Basis * active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: 3NXW29V3WO
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid5mg
for:
  l: xeljanzmid10mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

ingredienttitanium-dioxide
type: Ingredient
id:
  v: ingredienttitanium-dioxide
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredienttitanium-dioxide Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/15FIX9V2JP (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * titanium dioxide Strengths - Basis * active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: 15FIX9V2JP
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid5mg
for:
  l: xeljanzmid10mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

ingredientmacrogol
type: Ingredient
id:
  v: ingredientmacrogol
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredientmacrogol Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/3WJQ0SDW1A (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * macrogol Strengths - Basis * active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: 3WJQ0SDW1A
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid5mg
for:
  l: xeljanzmid10mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

ingredienttriacetin
type: Ingredient
id:
  v: ingredienttriacetin
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredienttriacetin Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/XHX3C3X673 (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * triacetin Strengths - Basis * active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: XHX3C3X673
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid5mg
for:
  l: xeljanzmid10mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

ingredientFDCblueno2
type: Ingredient
id:
  v: ingredientFDCblueno2
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredientFDCblueno2 Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/L06K8R7DQK (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * FD&C blue no. 2 Strengths - Basis * active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: L06K8R7DQK
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid10mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

ingredientFDCblueno1
type: Ingredient
id:
  v: ingredientFDCblueno1
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredientFDCblueno1 Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/H3R47K3TBD (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient allergenicIndicator: false Manufacturers - Manufacturer * Organization Pfizer Europe MA EEIG substance Codes - Concept * FD&C blue no. 1 Strengths - Basis * active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: H3R47K3TBD
status:
  v: active
for:
  l: xeljanzmid10mg
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient
allergenic indicator:
  v: false
manufacturer:
  manufacturer:
    l: orgpfizereuropemaeeig
    reference:
      v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

substancexeljanz
type: SubstanceDefinition
id:
  v: substancexeljanz
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/SubstanceDefinition-uv-epi
    l: SubstanceDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: SubstanceDefinition substancexeljanz Profile: SubstanceDefinition (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta//O1FF4DIV0D (use: official, ) version: 1 status: Validated (UNII) manufacturer: Organization Pfizer Europe MA EEIG MolecularWeights - Type Amount * exact 504.49 Structures - MolecularFormula * C16H20N6O.C6H8O7 Names - Name Type * 1-PIPERIDINEPROPANENITRILE, 4-METHYL-3-(METHYL-7H-PYRROLO(2,3-D)PYRIMIDIN-4-YLAMINO)-.BETA.-OXO-, (3R,4R)-, 2-HYDROXY-1,2,3-PROPANETRICARBOXYLATE (1:1) 3-((3R,4R)-4-METHYL-3-(METHYL(7H-PYRROLO(2,3-D)PYRIMIDIN-4-YL)AMINO)PIPERIDIN-1-YL)-3-OXO-PROPANENITRILE2-HYDROXYPROPANE-1,2,3-TRICARBOXYLATE (1:1) CP-690 Chemical Name
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/
    l: beta
  value:
    v: O1FF4DIV0D
version:
  v: 1
status:
  coding:
    system:
      v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
      l: beta
    code:
      v: 1
    display:
      v: Validated (UNII)
manufacturer:
  l: orgpfizereuropemaeeig
  reference:
    v: Organization/orgpfizereuropemaeeig
molecular weight:
  type:
    text:
      v: exact
  amount:
    value:
      v: 504.49
structure:
  molecular formula:
    v: C16H20N6O.C6H8O7
name:
  name:
    v: 1-PIPERIDINEPROPANENITRILE, 4-METHYL-3-(METHYL-7H-PYRROLO(2,3-D)PYRIMIDIN-4-YLAMINO)-.BETA.-OXO-, (3R,4R)-, 2-HYDROXY-1,2,3-PROPANETRICARBOXYLATE (1:1) 3-((3R,4R)-4-METHYL-3-(METHYL(7H-PYRROLO(2,3-D)PYRIMIDIN-4-YL)AMINO)PIPERIDIN-1-YL)-3-OXO-PROPANENITRILE2-HYDROXYPROPANE-1,2,3-TRICARBOXYLATE (1:1) CP-690
  type:
    coding:
      system:
        v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
        l: beta
      code:
        v: x
      display:
        v: Chemical Name

xeljanzmid10mg
type: ManufacturedItemDefinition
id:
  v: xeljanzmid10mg
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/ManufacturedItemDefinition-uv-epi
    l: ManufacturedItemDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition xeljanzmid10mg Profile: ManufacturedItemDefinition (ePI) identifier: https://valitsus.ee//placeholder (use: official, ) status: Active manufacturedDoseForm: Film-coated tablet unitOfPresentation: Tablet manufacturer: Organization Pfizer Europe MA EEIG
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value:
    v: placeholder
status:
  v: active
manufactured dose form:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/
      l: rmswi
    code:
      v: 100000073665
    display:
      v: Film-coated tablet
unit of presentation:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 200000002152
    display:
      v: Tablet
manufacturer:
  l: orgpfizereuropemaeeig
  reference:
    v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

xeljanzmid5mg
type: ManufacturedItemDefinition
id:
  v: xeljanzmid5mg
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/ManufacturedItemDefinition-uv-epi
    l: ManufacturedItemDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition xeljanzmid5mg Profile: ManufacturedItemDefinition (ePI) identifier: https://valitsus.ee//placeholder (use: official, ) status: Active manufacturedDoseForm: Film-coated tablet unitOfPresentation: Tablet manufacturer: Organization Pfizer Europe MA EEIG
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value:
    v: placeholder
status:
  v: active
manufactured dose form:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/
      l: rmswi
    code:
      v: 100000073665
    display:
      v: Film-coated tablet
unit of presentation:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 200000002152
    display:
      v: Tablet
manufacturer:
  l: orgpfizereuropemaeeig
  reference:
    v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

xeljanzapd10mg
type: AdministrableProductDefinition
id:
  v: xeljanzapd10mg
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/AdministrableProductDefinition-uv-epi
    l: AdministrableProductDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: AdministrableProductDefinition xeljanzapd10mg Profile: AdministrableProductDefinition (ePI) identifier: https://valitsus.ee//placeholder status: Active formOf: MedicinalProductDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#471bb15-7f52-4fcd-b615-8674ce6eb91e; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription administrableDoseForm: Film-coated tablet unitOfPresentation: Tablet producedFrom: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet routeOfAdministration code: Oral use TargetSpecies - Code * Human
identifier:
  system:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value:
    v: placeholder
status:
  v: active
form of:
  l: xeljanzmpd10mg
administrable dose form:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000073665
    display:
      v: Film-coated tablet
unit of presentation:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 200000002152
    display:
      v: Tablet
produced from:
  l: xeljanzmid10mg
route of administration:
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 100000073619
      display:
        v: Oral use

xeljanzapd5mg
type: AdministrableProductDefinition
id:
  v: xeljanzapd5mg
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/AdministrableProductDefinition-uv-epi
    l: AdministrableProductDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: AdministrableProductDefinition xeljanzapd5mg Profile: AdministrableProductDefinition (ePI) identifier: https://www.who-umc.org/phpid/identifier status: Active formOf: MedicinalProductDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#4471bb15-7f52-4fcd-b615-8674ce6eb91e; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription administrableDoseForm: Film-coated tablet unitOfPresentation: Tablet producedFrom: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#placeholder (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet routeOfAdministration code: Oral use TargetSpecies - Code * Human
identifier:
  system:
    v: https://www.who-umc.org/phpid
    l: phpid
  value:
    v: identifier
status:
  v: active
form of:
  l: xeljanzmpd5mg
administrable dose form:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000073665
    display:
      v: Film-coated tablet
unit of presentation:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 200000002152
    display:
      v: Tablet
produced from:
  l: xeljanzmid5mg
route of administration:
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 100000073619
      display:
        v: Oral use

authorizationxeljanz5mg
type: RegulatedAuthorization
id:
  v: authorizationxeljanz5mg
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/RegulatedAuthorization-uv-epi
    l: RegulatedAuthorization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: RegulatedAuthorization authorizationxeljanz5mg Profile: RegulatedAuthorization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/placeholder (use: official, ) subject: MedicinalProductDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#4471bb15-7f52-4fcd-b615-8674ce6eb91e; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription type: Marketing Authorisation region: Estonia status: Active statusDate: 2022-03-04 00:00:00+0000 holder: Organization Pfizer Europe MA EEIG
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: placeholder
subject:
  l: xeljanzmpd5mg
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 220000000061
    display:
      v: Marketing Authorisation
region:
  coding:
    system:
      v: urn:iso:std:iso:3166
      l: 3166
    code:
      v: EE
    display:
      v: Estonia
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: Active
status date:
  v: 2022-03-04T00:00:00Z
holder:
  l: orgpfizereuropemaeeig
  reference:
    v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

authorizationxeljanz10mg
type: RegulatedAuthorization
id:
  v: authorizationxeljanz10mg
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/RegulatedAuthorization-uv-epi
    l: RegulatedAuthorization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: RegulatedAuthorization authorizationxeljanz10mg Profile: RegulatedAuthorization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/placeholder (use: official, ) subject: MedicinalProductDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#471bb15-7f52-4fcd-b615-8674ce6eb91e; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription type: Marketing Authorisation region: Estonia status: Active statusDate: 2022-03-04 00:00:00+0000 holder: Organization Pfizer Europe MA EEIG
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: placeholder
subject:
  l: xeljanzmpd10mg
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 220000000061
    display:
      v: Marketing Authorisation
region:
  coding:
    system:
      v: urn:iso:std:iso:3166
      l: 3166
    code:
      v: EE
    display:
      v: Estonia
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: Active
status date:
  v: 2022-03-04T00:00:00Z
holder:
  l: orgpfizereuropemaeeig
  reference:
    v: Organization/orgpfizereuropemaeeig

orgpfizereuropemaeeig
type: Organization
id:
  v: orgpfizereuropemaeeig
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Organization-uv-epi
    l: Organization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Organization orgpfizereuropemaeeig Profile: Organization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/omswi/ORG-100011459 (use: official, ) active: true type: Marketing authorisation holder name: Pfizer Europe MA EEIG Contacts - Address * Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia (work)
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/omswi
    l: omswi
  value:
    v: ORG-100011459
active:
  v: true
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 220000000034
    display:
      v: Marketing authorisation holder
  text:
    v: Marketing authorisation holder
name:
  v: Pfizer Europe MA EEIG
contact:
  address:
    use:
      v: work
    type:
      v: physical
    text:
      v: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia
    line:
      v: Boulevard de la Plaine 17
    city:
      v: Brüssel
    country:
      v: BE

orgpfizerservicecompany
type: Organization
id:
  v: orgpfizerservicecompany
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Organization-uv-epi
    l: Organization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Organization orgpfizerservicecompany Profile: Organization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/omswi/ORG-100005175 (use: official, ) active: true type: Marketing authorisation holder name: orgpfizerservicecompany Contacts - Address * Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgia(work)
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/omswi
    l: omswi
  value:
    v: ORG-100005175
active:
  v: true
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 220000000034
    display:
      v: Marketing authorisation holder
  text:
    v: Marketing authorisation holder
name:
  v: orgpfizerservicecompany
contact:
  address:
    use:
      v: work
    type:
      v: physical
    text:
      v: Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgia
    line:
      v: Hoge Wei 10
    city:
      v: Zaventem
    country:
      v: BE

ppdblister182
type: PackagedProductDefinition
id:
  v: ppdblister182
id:
  v: ppdblister182
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/PackagedProductDefinition-uv-epi
    l: PackagedProductDefinition-uv-epi
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/PackagedProductDefinition-uv-epi
    l: PackagedProductDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: PackagedProductDefinition ppdblister182 Profile: PackagedProductDefinition (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/17/1178/009 (use: official, ) name: Xeljanz 10 mg film-coated tablet blister (alu/PVC/alu) 182 tabs type: Chemical Medicinal Product packageFor: MedicinalProductDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#471bb15-7f52-4fcd-b615-8674ce6eb91e; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription status: Active statusDate: 2022-03-04 00:00:00+0000 containedItemQuantity: 10 mg (Details: UCUM codemg = 'mg') manufacturer: Organization Pfizer Europe MA EEIG Packagings - Identifier Type Quantity Material * https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/17/1178/009 Blister 182 PolyVinyl Chloride
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: PackagedProductDefinition ppdblister182 Profile: PackagedProductDefinition (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/17/1178/004 (use: official, ) name: Xeljanz 5 mg film-coated tablet blister (alu/PVC/alu) 182 tabs type: Chemical Medicinal Product packageFor: MedicinalProductDefinition: identifier = https://valitsus.ee/#4471bb15-7f52-4fcd-b615-8674ce6eb91e; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription status: Active statusDate: 2022-03-04 00:00:00+0000 containedItemQuantity: 5 mg (Details: UCUM codemg = 'mg') manufacturer: Organization Pfizer Europe MA EEIG Packagings - Identifier Type Quantity Material * https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/17/1178/004 Blister 182 PolyVinyl Chloride
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: EU/1/17/1178/009
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: EU/1/17/1178/004
name:
  v: Xeljanz 10 mg film-coated tablet blister (alu/PVC/alu) 182 tabs
name:
  v: Xeljanz 5 mg film-coated tablet blister (alu/PVC/alu) 182 tabs
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000155527
    display:
      v: Chemical Medicinal Product
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000155527
    display:
      v: Chemical Medicinal Product
package for:
  l: xeljanzmpd10mg
package for:
  l: xeljanzmpd5mg
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: Active
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: Active
status date:
  v: 2022-03-04T00:00:00Z
status date:
  v: 2022-03-04T00:00:00Z
contained item quantity:
  value:
    v: 10
  system:
    v: http://unitsofmeasure.org
    l: unitsofmeasure.org
  code:
    v: mg
contained item quantity:
  value:
    v: 5
  system:
    v: http://unitsofmeasure.org
    l: unitsofmeasure.org
  code:
    v: mg
manufacturer:
  l: orgpfizereuropemaeeig
  reference:
    v: Organization/orgpfizereuropemaeeig
manufacturer:
  l: orgpfizereuropemaeeig
  reference:
    v: Organization/orgpfizereuropemaeeig
packaging:
  identifier:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
      l: pmswi
    value:
      v: EU/1/17/1178/009
  type:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 100000073496
      display:
        v: Blister
  quantity:
    v: 182
  material:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 200000003222
      display:
        v: PolyVinyl Chloride
packaging:
  identifier:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
      l: pmswi
    value:
      v: EU/1/17/1178/004
  type:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 100000073496
      display:
        v: Blister
  quantity:
    v: 182
  material:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 200000003222
      display:
        v: PolyVinyl Chloride

xeljanzmpd10mg
type: MedicinalProductDefinition
id:
  v: xeljanzmpd10mg
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi
    l: MedicinalProductDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: MedicinalProductDefinition xeljanzmpd10mg Profile: MedicinalProductDefinition (ePI) identifier: https://valitsus.ee//471bb15-7f52-4fcd-b615-8674ce6eb91e type: Medicinal Product domain: Human use status: active legalStatusOfSupply: Medicinal product subject to medical prescription name productName: XELJANZ 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid type: Full name part part: XELJANZ type: Invented name part part part: tofatsitiniib type: Scientific name part part part: 10 mg type: Strength part part part: Film-coated tablet type: Pharmaceutical dose form part Usages - Country Jurisdiction Language * Estonia Estonia Estonian
identifier:
  system:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
  value:
    v: 471bb15-7f52-4fcd-b615-8674ce6eb91e
type:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type
      l: medicinal-product-type
    code:
      v: MedicinalProduct
    display:
      v: Medicinal Product
domain:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain
      l: medicinal-product-domain
    code:
      v: Human
    display:
      v: Human use
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: active
legal status of supply:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072084
    display:
      v: Medicinal product subject to medical prescription
name:
  product name:
    v: XELJANZ 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
  type:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000
        l: https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000
      code:
        v: 220000000001
    text:
      v: Full name
  part:
    part:
      v: XELJANZ
    type:
      text:
        v: Invented name part
  part:
    part:
      v: tofatsitiniib
    type:
      text:
        v: Scientific name part
  part:
    part:
      v: 10 mg
    type:
      text:
        v: Strength part
  part:
    part:
      v: Film-coated tablet
    type:
      text:
        v: Pharmaceutical dose form part

xeljanzmpd5mg
type: MedicinalProductDefinition
id:
  v: xeljanzmpd5mg
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi
    l: MedicinalProductDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: MedicinalProductDefinition xeljanzmpd5mg Profile: MedicinalProductDefinition (ePI) identifier: https://valitsus.ee//4471bb15-7f52-4fcd-b615-8674ce6eb91e type: Medicinal Product domain: Human use status: active legalStatusOfSupply: Medicinal product subject to medical prescription name productName: XELJANZ 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid type: Full name part part: XELJANZ type: Invented name part part part: tofatsitiniib type: Scientific name part part part: 5 mg type: Strength part part part: Film-coated tablet type: Pharmaceutical dose form part Usages - Country Jurisdiction Language * Estonia Estonia Estonian
identifier:
  system:
    v: https://valitsus.ee/
    l: valitsus.ee
type:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type
      l: medicinal-product-type
    code:
      v: MedicinalProduct
    display:
      v: Medicinal Product
domain:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain
      l: medicinal-product-domain
    code:
      v: Human
    display:
      v: Human use
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: active
legal status of supply:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072084
    display:
      v: Medicinal product subject to medical prescription
name:
  product name:
    v: XELJANZ 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
  type:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000
        l: https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000
      code:
        v: 220000000001
    text:
      v: Full name
  part:
    part:
      v: XELJANZ
    type:
      text:
        v: Invented name part
  part:
    part:
      v: tofatsitiniib
    type:
      text:
        v: Scientific name part
  part:
    part:
      v: 5 mg
    type:
      text:
        v: Strength part
  part:
    part:
      v: Film-coated tablet
    type:
      text:
        v: Pharmaceutical dose form part

v: 100000155538

v: Package leaflet: Information for the patient

status:
  v: additional
div:
  v: Pakendi infoleht: teave patsiendile XELJANZ 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid XELJANZ 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid tofatsitiniib Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Lisaks sellele infolehele annab arst teile ka patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalat informatsiooni, millest peate teadlik olema enne XELJANZi võtmist ja XELJANZ-ravi ajal. Kandke seda patsiendi teabekaarti endaga kaasas.

title:
  v: Infolehe sisukord
code:
  coding:
    system:
      v: https://valitsus.ee/
      l: valitsus.ee
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: What is in this leaflet
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Mis ravim on XELJANZ ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne XELJANZi võtmist Kuidas XELJANZi võtta Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas XELJANZi säilitada Pakendi sisu ja muu teave

title:
  v: 1. Mis ravim on XELJANZ ja milleks seda kasutatakse
code:
  coding:
    system:
      v: https://valitsus.ee/
      l: valitsus.ee
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: 1. What X is and what it is used for
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: XELJANZ on ravim, mis sisaldab toimeainet tofatsitiniib. XELJANZi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks: reumatoidartriit; psoriaatiline artriit; haavandiline koliit; anküloseeriv spondüliit; polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit. Reumatoidartriit XELJANZi kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on mõõdukas kuni raske aktiivne reumatoidartriit, pikaajaline haigus, mis põhjustab peamiselt valu ja turseid teie liigestes. XELJANZi kasutatakse koos metotreksaadiga kui eelnev reumatoidartriidi ravi ei olnud piisav või hästi talutav. XELJANZi võib võtta ka ainuravimina juhtudel, kui ravi metotreksaadiga ei taluta või ravi metotreksaadiga ei ole soovitatav. XELJANZ vähendab tõestatult valu ja liigeste paistetust ja parandab igapäevategevuste sooritamise võimet, kui seda võetakse üksi või koos metotreksaadiga. Psoriaatiline artriit XELJANZi kasutatakse psoriaatiliseks artriidiks nimetatava haigusseisundi raviks täiskasvanutel. Nimetatud seisund kujutab endast põletikulist liigesehaigust, millega kaasneb sageli psoriaas. Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, antakse teile kõigepealt mõnda teist ravimit psoriaatilise artriidi raviks. Kui teie ravivastus ei ole piisav või kui te ei talu ravimit, võidakse teie aktiivse psoriaatilise artriidi nähtude ja sümptomite raviks ning igapäevaste toimingute tegemise hõlbustamiseks määrata XELJANZi. XELJANZi kasutatakse koos metotreksaadiga aktiivse psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientide raviks. Anküloseeriv spondüliit XELJANZi kasutatakse anküloseerivaks spondüliidiks nimetatava põletikulise lülisambahaiguse raviks. Kui teil on anküloseeriv spondüliit, võidakse teile esmalt määrata teisi ravimeid. Kui ravivastus nendele ravimitele ei ole piisavalt hea, määratakse teile XELJANZ. XELJANZ võib aidata vähendada seljavalu ja parandada füüsilist funktsiooni. Need mõjud võivad hõlbustada teie tavalisi igapäevaseid tegevusi ja seega parandada teie elukvaliteeti.…

title:
  v: 2. Mida on vaja teada enne XELJANZi võtmist
code:
  coding:
    system:
      v: https://valitsus.ee/
      l: valitsus.ee
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: 2. What you need to know before you take X
text:
  status:
    v: additional
section:
  title:
    v: XELJANZi ei tohi võtta
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: Do not <take>; <use> X
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: kui olete tofatsitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on raske infektsioon, nt vereringeinfektsioon või aktiivne tuberkuloos; kui teid on teavitatud, et teil on raske maksahaigus, sh tsirroos (maksa sidekoestumine); kui te olete rase või imetate. Kui te ei ole mistahes ülaltoodud teabes kindel, pidage nõu oma arstiga.
section:
  title:
    v: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: Warnings and precautions
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Enne XELJANZi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: kui teil on infektsioon või infektsiooni sümptomid, nt palavik, higistamine, külmavärinad, lihasvalud, köha, hingamisraskused, röga teke või selle muutused, kehakaalu langus, soe, punetav või valulik nahk või haavandid kehal, raskused või valu neelamisel, kõhulahtisus või kõhuvalu, põletustunne urineerimisel või tavalisest sagedasem urineerimine, suur väsimustunne; kui teil on mõni haigusseisund, mis suurendab teie infektsiooniohtu (nt diabeet, HIV/AIDS või nõrk immuunsüsteem); kui teil on olnud mõni infektsioon, teid ravitakse mõne infektsiooni vastu või teil on korduma kippuvad infektsioonid. Teavitage oma arsti viivitamatult, kui te tunnete end halvasti. XELJANZ võib vähendada teie organismi infektsioonidele reageerimise võimet ja põhjustada olemasoleva infektsiooni ägenemist või suurendada uue infektsiooni tekke ohtu. kui teil on või on olnud tuberkuloos või te olete olnud lähedases kontaktis tuberkuloosi põdeva isikuga. Teie arst testib teid enne XELJANZiga ravi alustamist tuberkuloosi suhtes ja võib ravi kestel testi korrata. kui teil on krooniline kopsuhaigus; kui teil on maksaprobleeme; kui teil on või on olnud B- või C-hepatiit (maksa mõjutavad viirused). Viirus võib XELJANZi võtmise ajal aktiveeruda. Teie arst võib teha enne XELJANZiga ravi algust ja ravi ajal hepatiidi määramiseks vereanalüüse. kui olete 65‑aastane või vanem, kui teil on olnud mõnda tüüpi vähkkasvaja, samuti kui olete praegune või varasem suitsetaja. XELJANZ võib suurendada teatud tüüpi vähkide tekkeriski. XELJANZiga ravitavatel patsientidel on teatatud valgete vererakkude vähist, kopsuvähist ja teistest vähkkasvajatest (nt rinnavähk, nahavähk, eesnäärme- ja pankreasevähk). Kui teil tekib XELJANZi võtmise ajal vähkkasvaja, otsustab arst, kas XELJANZi ravi tuleb lõpetada. kui teil on teadaolevalt luumurdude tekkerisk, nt kui olete 65‑aastane või vanem, naissoost või võtate kortikosteroide (nt prednisooni); XELJANZit võtvatel patsie…
section:
  title:
    v: Lapsed ja noorukid
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: Children and adolescents
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: XELJANZi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole veel tõestatud.
section:
  title:
    v: Muud ravimid ja XELJANZ
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: Other medicines and X
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes teisi ravimeid. Teatage oma arstile, kui teil on suhkurtõbi või võtate ravimeid suhkurtõve ravimiseks. Arst võib otsustada, et vajate tofatsitiniibi võtmise ajal suhkurtõvevastaste ravimite väikseimaid annuseid. Teatud ravimeid ei tohi koos XELJANZiga võtta. XELJANZiga koos võtmisel võivad need muuta XELJANZi sisaldust teie organismis ning XELJANZi annust võib olla vaja kohandada. Öelge kindlasti oma arstile, kui kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid: antibiootikumid, nt rifampitsiin, millega ravitakse bakteriaalseid infektsioone; flukonasool, ketokonasool, millega ravitakse seeninfektsioone. XELJANZi ei ole soovitatav kasutada koos ravimitega, mis pärsivad immuunsüsteemi, sh nn bioloogiliste (antikeha) sihtravimitega, nagu ravimid, mis inhibeerivad tuumori nekroosi faktorit, interleukiin‑17, interleukiin‑12/interleukiin‑23, integriinivastased ravimid ning tugevate keemiliste immunosupressantidega, sh asatiopriin, merkaptopuriin, tsüklosporiin ja takroliimus. XELJANZi võtmine koos nende ravimitega võib suurendada kõrvaltoimete, sh infektsiooni tekkeriski. Raskeid infektsioone ja luumurde võib esineda sagedamini neil, kes võtavad ka kortikosteroide (nt prednisoon).
section:
  title:
    v: Rasedus ja imetamine
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility>
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Kui te olete fertiilses eas naine, peate kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit nii XELJANZiga ravi ajal kui ka vähemalt 4 nädalat pärast viimase ravimiannuse manustamist. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. XELJANZi ei tohi kasutada raseduse ajal. Öelge oma arstile kohe, kui te XELJANZi võtmise ajal rasestute. Kui te võtate XELJANZi ja imetate last, peate imetamise lõpetama, kuni olete oma arstiga rääkinud XELJANZiga ravi lõpetamisest.
section:
  title:
    v: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: Driving and using machines
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: XELJANZ ei mõjuta või mõjutab vähesel määra autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
section:
  title:
    v: XELJANZ sisaldab laktoosi
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: X contains {name the excipient(s)}
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
section:
  title:
    v: XELJANZ sisaldab naatriumi
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: X contains {name the excipient(s)}
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

title:
  v: 3. Kuidas XELJANZi võtta
code:
  coding:
    system:
      v: https://valitsus.ee/
      l: valitsus.ee
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: 3. How to <take> <use> X
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Selle ravimi kirjutab teile välja ja jälgib selle kasutamist erialaarst, kes teab, kuidas teie haigusseisundit ravida. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Soovitatavat annust ei tohi ületada. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Reumatoidartriit Soovitatav annus on 5 mg kaks korda ööpäevas. Psoriaatiline artriit Soovitatav annus on 5 mg kaks korda ööpäevas. Kui te põete reumatoidartriiti või psoriaatilist artriiti, võib arst teile määrata kaks korda ööpäevas võetavate XELJANZi 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide asemel üks kord ööpäevas võetavad XELJANZi 11 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid või vastupidi. Võite alustada üks kord ööpäevas võetavate XELJANZi toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või kaks korda ööpäevas võetavate XELJANZi õhukese polümeerikattega tablettide võtmist pärast ükskõik kumba tableti viimase annuse võtmist. Ilma arsti korralduseta ei tohi üle minna XELJANZi õhukese polümeerikattega tablettide võtmiselt XELJANZi toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide võtmisele ega vastupidi. Anküloseeriv spondüliit Soovitatav annus on 5 mg kaks korda ööpäevas. Kui XELJANZ ei ole 16 nädala jooksul toimima hakanud, võib arst otsustada ravi lõpetada. Haavandiline koliit Soovitatav annus on 10 mg kaks korda ööpäevas 8 nädala jooksul, millele järgneb 5 mg kaks korda ööpäevas. Teie arst võib otsustada pikendada algset ravi annusega 10 mg kaks korda ööpäevas veel 8 nädalaks (kokku 16 nädalat), millele järgneb 5 mg kaks korda ööpäevas. Teie arst võib otsustada lõpetada XELJANZiga ravi, kui XELJANZ ei avalda teile toimet 16 nädala jooksul. Patsientide puhul, kes on eelnevalt võtnud haavandilise koliidi ravimiseks bioloogilisi ravimeid (nt organismis tuumori nekroosi faktori tegevust blokeerivad ravimid) ja kellele need ravimid ei avaldanud toimet, võib arst otsustada suurendada XELJANZi annust 10 mg‑ni kaks korda ööpäevas, kui 5 mg XELJANZi kaks korda ööpäevas ma…
section:
  title:
    v: Kasutamine lastel ja noorukitel
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: Use in children <and adolescents>
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja juveniilne psoriaatiline artriit Soovitatav annus patsientidele kehakaaluga ≥ 40 kg on 5 mg kaks korda ööpäevas. Püüdke võtta oma tablett iga päev samal ajal (üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul). Tofatsitiniibi tablette võib purustada ja võtta koos veega. Teie arst võib vähendada annust, kui teil on maksa- või neeruprobleemid või kui teile on välja kirjutatud teatud muud ravimid. Kui teie vereanalüüsid näitavad vere valge- või punaliblede arvu vähenemist, võib arst ravi kas ajutiselt või lõplikult peatada. XELJANZ on suukaudseks manustamiseks. Te võite XELJANZi võtta nii koos toiduga või ilma.
section:
  title:
    v: Kui te võtate XELJANZi rohkem, kui ette nähtud
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: If you <take> <use> more X than you should
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Kui te võtate rohkem tablette kui ette nähtud, teatage sellest viivitamatult oma arstile või apteekrile.
section:
  title:
    v: Kui te unustate XELJANZi võtta
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: If you forget to <take> <use> X
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine tablett tavalisel ajal ja jätkake samal viisil.
section:
  title:
    v: Kui te lõpetate XELJANZi võtmise
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: If you stop <taking> <using> X
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Ärge lõpetage XELJANZi võtmist oma arstiga nõu pidamata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

title:
  v: Võimalikud kõrvaltoimed
code:
  coding:
    system:
      v: https://valitsus.ee/
      l: valitsus.ee
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: 4. Possible side effects
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned võivad olla tõsised ja vajada arstiabi. Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ja juveniilse psoriaatilise artriidiga patsientidel olid kõrvaltoimete tüübid ja esinemissagedus samasugused, nagu täheldati reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidel, v.a mõned nakkused (gripp, farüngiit, sinusiit, viirusnakkus) ja seedetrakti või üldised häired (ülakõhuvalu, iiveldus, oksendamine, palavik, peavalu, köha), mis esinesid sagedamini juveniilse idiopaatilise artriidiga laste populatsioonis. Võimalikud tõsised kõrvaltoimed Harvadel juhtudel võivad infektsioonid olla eluohtlikud. Teatatud on ka kopsuvähist, valgete vererakkude vähist ja südameinfarktist. Pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest. Tõsiste infektsioonide (sage) tunnused on muu hulgas palavik ja külmavärinad; köha; villid nahal; kõhuvalu; püsivad peavalud. Maohaavandite ja maomulgustuse (perforatsiooni) (aeg-ajalt) tunnused on palavik; kõhu- või ülakõhuvalu; veri väljaheites; seletamatud muutused sooletühjendamisharjumustes. Perforatsioonid maos või soolestikus tekivad kõige sagedamini inimestel, kes võtavad lisaks mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid või kortikosteroide (nt prednisoon). Allergiliste reaktsioonide (teadmata) tunnused on pitsitustunne rindkeres; vilistav hingamine; raske pearinglus või uimasus; huulte-, keele- või kõriturse; nõgestõbi (sügelus või nahalööve). Kopsudes või veenides või silmades olevate verehüüvete (trombide) (aeg-ajalt: venoosse trombemboolia) tunnused on muu hulgas äkiline hingeldus või hingamisraskus; valu rinnus või ülaseljas; käe või jala paistetus; jala valu või hellus; jala või käe punetus või värvi muutus; ägedalt tekkinud nägemishäired. Südameinfarkti (esinemissagedus aeg-ajalt) tunnused on muuhulgas tugev valu või pitsitustunne rindkeres (võib levida kätte, lõuga, kaela, selga); õhupuudustunne; külm higi; minestustu…
section:
  title:
    v: Kõrvaltoimetest teatamine
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: Reporting of side effects
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

title:
  v: 5. Kuidas XELJANZi säilitada
code:
  coding:
    system:
      v: https://valitsus.ee/
      l: valitsus.ee
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: 5. How to store X
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil, pudelil või karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate tablettidel nähtavaid kahjustusi (nt tabletid on purunenud või värvi muutnud). Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

title:
  v: 6. Pakendi sisu ja muu teave
code:
  coding:
    system:
      v: https://valitsus.ee/
      l: valitsus.ee
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: 6. Contents of the pack and other information
text:
  status:
    v: additional
section:
  title:
    v: Mida XELJANZ sisaldab
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: What X contains
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: XELJANZ 5 mg õhukese polümeerikattega tablett Toimeaine on tofatsitiniib. Iga 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg tofatsitiniibi (tofatsitiniibtsitraadina). Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „XELJANZ sisaldab laktoosi“), naatriumkroskarmelloos (vt lõik 2 „XELJANZ sisaldab naatriumi“), magneesiumstearaat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool ja triatsetiin. XELJANZ 10 mg õhukese polümeerikattega tablett Toimeaine on tofatsitiniib. Iga 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tofatsitiniibi (tofatsitiniibtsitraadina). Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „XELJANZ sisaldab laktoosi“), naatriumkroskarmelloos (vt lõik 2 „XELJANZ sisaldab naatriumi“), magneesiumstearaat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool, triatsetiin, FD&C sinine nr 2 / indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) ja FD&C sinine nr 1 / briljantsinine FCF alumiiniumlakk (E133).
section:
  title:
    v: Kuidas XELJANZ välja näeb ja pakendi sisu
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: What X looks like and contents of the pack
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: XELJANZ 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid XELJANZ 5 mg õhukese polümeerikattega tablett on valge ja kujult ümmargune. Tabletid on saadaval blistritena, mis sisaldavad 14 tabletti. Iga pakend sisaldab 56, 112 või 182 tabletti ja iga pudel sisaldab 60 või 180 tabletti. XELJANZ 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid XELJANZ 10 mg õhukese polümeerikattega tablett on sinine ja kujult ümmargune. Tabletid on saadaval blistritena, mis sisaldavad 14 tabletti. Iga pakend sisaldab 56, 112 või 182 tabletti ja iga pudel sisaldab 60 või 180 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
section:
  title:
    v: Müügiloa hoidja ja tootja
  code:
    coding:
      system:
        v: https://valitsus.ee/
        l: valitsus.ee
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: Marketing Authorization Holder and Manufacturer
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Müügiloa hoidja Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel Belgia Tootja Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Saksamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België /Belgique / Belgien Luxembourg/Luxemburg Lietuva België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000 Česká republika Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420 283 004 111 Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 43 01 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00 Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0 Ελλάδα PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.: +30 210 67 85 800 Polska Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00 España Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00 Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500 France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 România Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 21 207 28 00 Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777 Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: +386 (0) 1 52 11 400 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161 Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500 Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8000 Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040 Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21 Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 Κύπρος PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690 United Kingdom (Northern Ireland) Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161 Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: +371 670 35 775

title:
  v: Infoleht on viimati uuendatud
code:
  coding:
    system:
      v: https://valitsus.ee/
      l: valitsus.ee
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Infoleht on viimati uuendatud

title:
  v: Muud teabeallikad
code:
  coding:
    system:
      v: https://valitsus.ee/
      l: valitsus.ee
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: Other sources of information
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

title:
  v: 7. Juhised XELJANZi suukaudse lahuse kasutamiseks
code:
  coding:
    system:
      v: https://valitsus.ee/
      l: valitsus.ee
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: 7. Instructions for use
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Enne XELJANZi suukaudse lahuse võtmist lugege kasutusjuhist. Need võivad sisaldada uut teavet. Oluline teave XELJANZi suukaudse lahuse annuse mõõtmise kohta Kasutage määratud annuse mõõtmiseks ja manustamiseks alati XELJANZi suukaudse lahuse juurde kuuluvat suukaudse manustamise süstalt. Kui te ei ole kindel, paluge tervishoiutöötajal näidata, kuidas määratud annust mõõta. Kuidas XELJANZi säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Visake allesjäänud XELJANZi suukaudne lahus ära pärast 60 päeva möödumist. XELJANZi pudeli äraviskamise meelespidamiseks kirjutage esmase kasutamise kuupäev karbile ja siia. Esmase kasutamise kuupäev ____.____.____. Enne iga kasutamist Peske käed seebi ja veega ning asetage karbis olevad esemed puhtale tasasele pinnale. Üks XELJANZi suukaudse lahuse karp sisaldab järgmist. 1 sissesurutav pudeliadapter 1 pudel XELJANZi suukaudse lahusega 1 suukaudse manustamise süstal 1. toiming: võtke pudel karbist välja. Võtke XELJANZi suukaudse lahuse pudel karbist välja. 2. toiming: avage pudel. Avage pudel. Eemaldage pudeli suul olev kleebis (ainult esimesel korral). Ärge visake ära lapsekindlat korki. Märkus. Pudelit ei pea enne kasutamist loksutama. 3. toiming: paigaldage sissesurutav pudeliadapter. Eemaldage sissesurutav pudeliadapter ja suukaudse manustamise süstal plastikümbrisest. Asetage pudel tasasele pinnale ja suruge sissesurutava pudeliadapteri rihvatud ots pöialdega lõpuni pudeli kaela sisse, samal ajal pudelit tugevalt kinni hoides. Märkus: ärge sissesurutavat pudeliadapterit pärast selle paigaldamist eemaldage. 4. toiming: väljutage õhk suukaudse manustamise süstlast. Liigse õhu eemaldamiseks suruge suukaudse manustamise süstla kolb täielikult sisse kuni süstla silindri otsani. 5. toiming: sisestage suukaudse manustamise süstal. Sisestage suukaudse manustamise süstal sissesurutavas pudeliadapteris oleva ava kaudu püstiasendis pudelisse, kuni see on kindlalt oma kohal. 6. toiming: tõmmake pudelist annus. Kui …

v: O1FF4DIV0D

v: tofacitinib citrate

v: ACTIB

v: O1FF4DIV0D

v: tofacitinib citrate

v: ACTIB

v: OP1R32D61U

v: microcrystalline cellulose

v: EWQ57Q8I5X

v: lactose monohydrate

v: M28OL1HH48

v: croscarmellose sodium

v: ACTIB

v: active ingredient - basis of strength

v: 70097M6I30

v: magnesium stearate

v: ACTIB

v: active ingredient - basis of strength

v: 3NXW29V3WO

v: hypromellose

v: ACTIB

v: active ingredient - basis of strength

v: 15FIX9V2JP

v: titanium dioxide

v: ACTIB

v: active ingredient - basis of strength

v: 3WJQ0SDW1A

v: macrogol

v: ACTIB

v: active ingredient - basis of strength

v: XHX3C3X673

v: triacetin

v: ACTIB

v: active ingredient - basis of strength

v: L06K8R7DQK

v: FD&C blue no. 2

v: ACTIB

v: active ingredient - basis of strength

v: H3R47K3TBD

v: FD&C blue no. 1

v: ACTIB

v: active ingredient - basis of strength

v: 100000109093

v: Human

v: 100000109093

v: Human

v: 220000000002

v: 220000000003

v: 220000000004

v: 100000073665

v: urn:iso:std:iso:3166
l: 3166

v: EE

v: Estonia

v: urn:iso:std:iso:3166
l: 3166

v: EE

v: Estonia

v: urn:ietf:bcp:47
l: 47

v: et

v: Estonian

v: 220000000002

v: 220000000003

v: 220000000004

v: 100000073665

v: urn:iso:std:iso:3166
l: 3166

v: EE

v: Estonia

v: urn:iso:std:iso:3166
l: 3166

v: EE

v: Estonia

v: urn:ietf:bcp:47
l: 47

v: et

v: Estonian