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      v: Folheto informativo: Informação para o utilizador
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        v: B. FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o doente Dovato 50 mg/300 mg comprimidos revestidos por película dolutegravir/lamivudina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
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      v: O que contém este folheto
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        v: O que contém este folheto: O que é Dovato e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Dovato Como tomar Dovato Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Dovato Conteúdo da embalagem e outras informações
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      v: 1. O que é Dovato e para que é utilizado
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        v: 1. O que é Dovato e para que é utilizado
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        v: Dovato é um medicamento que contém duas substâncias ativas utilizadas para tratar a infeção por VIH: dolutegravir e lamivudina. O dolutegravir pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados inibidores da integrase (INIs) e a lamivudina pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITRs). Dovato é utilizado para tratar o VIH em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade que pesem pelo menos 40 kg. Dovato não cura a infeção por VIH; mantém a quantidade de vírus no seu organismo num nível baixo. Isto contribui para manter o número de células CD4 no seu sangue. As células CD4 são um tipo de glóbulo branco e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção. Nem todas as pessoas respondem da mesma forma ao tratamento com Dovato. O seu médico monitorizará a eficácia do tratamento.
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      v: 2. O que precisa de saber antes de tomar Dovato
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        v: 2. O que precisa de saber antes de tomar Dovato
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        v: Não tome Dovato se tem alergia (hipersensibilidade) ao dolutegravir ou à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se está a tomar um medicamento chamado fampridina (também conhecida como dalfampridina; utilizado na esclerose múltipla). → Se acha que alguma destas situações se aplica a si, informe o seu médico. Advertências e Precauções Algumas pessoas que tomam Dovato ou outras combinações terapêuticas para o VIH estão mais em risco de sofrer efeitos indesejáveis graves do que outras. Precisa de ter conhecimento dos riscos acrescidos: se tem doença moderada ou grave do fígado se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B ou C (se tiver infeção por hepatite B, não pare Dovato sem o conselho do seu médico, uma vez que a hepatite pode regressar) se tem um problema dos rins → Fale com o seu médico antes de utilizar Dovato se alguma destas situações se aplica a si. Pode necessitar de acompanhamento extra, incluindo análises ao sangue, enquanto estiver a tomar o medicamento. Consulte a Secção 4 para mais informação. Reações alérgicas Dovato contém dolutegravir. O dolutegravir pode causar uma reação alérgica grave conhecida como reação de hipersensibilidade. Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Dovato. →Leia a informação “Reações alérgicas” na secção 4 deste folheto informativo. Fique atento a sintomas importantes Algumas pessoas que tomam medicamentos para a infeção por VIH desenvolvem outras doenças, que podem ser graves. Estas incluem: sintomas de infeções e inflamação dor nas articulações, rigidez e problemas dos ossos. Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve ficar atento enquanto estiver a tomar Dovato. → Leia a informação “Outros efeitos indesejáveis possíveis” na secção 4 deste folheto informativo. Crianças Este medicamento não se destina a crianças com menos de 12 anos de idade, porque não foi estudado nestes d…
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      v: 3. Como tomar Dovato
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        v: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose recomendada de Dovato é de um comprimido uma vez por dia. Engula o comprimido com um pouco de líquido. Dovato pode ser tomado com ou sem alimentos. Utilização em adolescentes Adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos e que pesem pelo menos 40 kg podem tomar a dose de adulto de um comprimido uma vez por dia. Medicamentos antiácidos Os antiácidos, para tratar a indigestão e a azia, podem impedir que Dovato seja absorvido pelo seu organismo e podem torná-lo menos eficaz. Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Dovato ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado. Pode tomar outros medicamentos que reduzem a acidez como a ranitidina e o omeprazol ao mesmo tempo que Dovato. → Fale com o seu médico para mais aconselhamento sobre como tomar medicamentos antiácidos com Dovato. Suplementos ou multivitamínicos de cálcio, ferro ou magnésio Os suplementos ou multivitamínicos de cálcio, ferro ou magnésio podem impedir que Dovato seja absorvido pelo seu organismo e torná-lo menos eficaz. Se tomar Dovato com comida, pode tomar suplementos ou multivitamínicos de cálcio, ferro ou magnésio ao mesmo tempo que Dovato. Se não tomar Dovato com comida, não tome um suplemento ou multivitamínico de cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Dovato ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado. → Fale com o seu médico para mais aconselhamento sobre como tomar suplementos ou multivitamínicos de cálcio, ferro ou magnésio com Dovato. Se tomar mais Dovato do que deveria Se tomar demasiados comprimidos de Dovato, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento. Se possível, mostre-lhes a embalagem de Dovato. Caso se tenha esquecido de tomar Dovato Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Porém, se a sua dose seguinte estiver prevista no prazo de 4 horas, não tome a dose esq…
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      v: 4. Efeitos indesejáveis possíveis
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        v: 4. Efeitos indesejáveis possíveis
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        v: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas por isso, é muito importante que fale com o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde. Reações alérgicas Dovato contém dolutegravir. O dolutegravir pode causar uma reação alérgica grave conhecida como reação de hipersensibilidade. Esta é uma reação pouco frequente (pode afetar até 1 em 100 pessoas) em pessoas a tomar dolutegravir. Se notar algum dos seguintes sintomas: erupção da pele temperatura elevada (febre) falta de energia (fadiga) inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), causando dificuldade em respirar dores musculares ou articulares. → Consulte um médico imediatamente. O seu médico pode decidir realizar testes para verificar o seu fígado, rins ou sangue, e pode dizer-lhe para parar de tomar Dovato. Efeitos indesejáveis muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: dor de cabeça diarreia sentir-se enjoado (náuseas). Efeitos indesejáveis frequentes Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas: depressão (sentimentos de tristeza profunda e de falta de confiança) erupção da pele comichão (prurido) estar enjoado (vómitos) dor ou desconforto no estômago (dor abdominal) ganho de peso gases (flatulência) tonturas sentir-se sonolento dificuldades em dormir (insónia) sonhos anormais falta de energia (fadiga) queda de cabelo ansiedade dor nas articulações dores musculares. Efeitos indesejáveis frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue são: aumento nos níveis das enzimas do fígado (transaminases) aumento no nível das enzimas produzidas nos músculos (creatinafosfoquinase). Efeitos indesejáveis pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas: inflamação do fígado (hepatite) tentativa de suicídio (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde mental) pensamentos suicidas (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde m…
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      v: 5. Como conservar Dovato
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        v: 5. Como conservar Dovato
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        v: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco ou fitas contentoras blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
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      v: 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
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        v: 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
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        v: Qual a composição de Dovato As substâncias ativas são dolutegravir e lamivudina. Cada comprimido contém dolutegravir sob a forma de sódio equivalente a 50 mg de dolutegravir e 300 mg de lamivudina. Os outros componentes são celulose microcristalina, glicolato de amido de milho, estearato de magnésio, manitol (E421), povidona (K29/32), fumarato sódico de estearilo, hipromelose (E464), macrogol, dióxido de titânio (E171). Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Qual o aspeto de Dovato e conteúdo da embalagem Dovato comprimidos revestidos por película são ovais, biconvexos, brancos gravados com “SV 137” numa das faces. Os comprimidos revestidos por película são disponibilizados em frascos com fecho resistente à abertura por crianças ou em fitas contentoras blister resistentes à abertura por crianças. Embalagem frasco Cada frasco contém 30 comprimidos revestidos por película. Também estão disponíveis embalagens múltiplas contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30 comprimidos revestidos por película em frasco). Embalagem blister Cada embalagem blister contém 30 comprimidos revestidos por película consistindo em 4 fitas contentoras blister contendo 7 comprimidos revestidos por película e 1 fita contentora blister contendo 2 comprimidos revestidos por película. Também estão disponíveis embalagens múltiplas contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens blister de 30 comprimidos revestidos por película). É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Holanda Fabricante Glaxo Wellcome, S.A. Avda. Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos Espanha Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado: België/Belgique/Bel…

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