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        v: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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        v: Prospecto: información para el usuario Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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      v: Contenido del prospecto
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        v: Contenido del prospecto
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        v: Contenido del prospecto Qué es Biktarvy y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Biktarvy Cómo tomar Biktarvy Posibles efectos adversos Conservación de Biktarvy Contenido del envase e información adicional
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      v: 1. Qué es Biktarvy y para qué se utiliza
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        v: 1. Qué es Biktarvy y para qué se utiliza
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        v: Biktarvy contiene tres principios activos: bictegravir, un medicamento antirretroviral conocido como inhibidor de la transferencia de las hebras de la integrasa (INI) emtricitabina, un medicamento antirretroviral de un tipo conocido como nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIAN) tenofovir alafenamida, un medicamento antirretroviral de un tipo conocido como nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIANt) Biktarvy es un comprimido único para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1) en adultos. Biktarvy reduce la cantidad de VIH presente en el organismo. Esto mejora el sistema inmunitario y disminuye el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
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      v: 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Biktarvy
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        v: 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Biktarvy
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        v: No tome Biktarvy Si es alérgico a bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto). Si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: rifampicina utilizada para tratar algunas infecciones bacterianas como la tuberculosis hierba de San Juan (Hypericum perforatum, hipérico), un medicamento a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad, o productos que la contengan. Si está tomando alguno de estos medicamentos, no tome Biktarvy y consulte a su médico inmediatamente. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Biktarvy: Si tiene problemas hepáticos o antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis. Los pacientes que padecen de enfermedades hepáticas, como la hepatitis B o C crónica, y están en tratamiento con antirretrovirales tienen más riesgo de presentar complicaciones hepáticas graves y potencialmente mortales. Si tiene infección por el virus de la hepatitis B, su médico evaluará detenidamente la mejor pauta terapéutica para usted. Si tiene hepatitis B. Los problemas hepáticos pueden empeorar después de dejar de tomar Biktarvy. No deje de tomar Biktarvy si tiene hepatitis B. Hable antes con su médico. Puede consultar más detalles en la sección 3, No interrumpa el tratamiento con Biktarvy. Mientras esté tomando Biktarvy Una vez que empiece a tomar Biktarvy, esté atento a: Signos de inflamación o infección Dolor articular, rigidez o problemas óseos Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente. Puede consultar más información en la sección 4, Posibles efectos adversos. Aunque no se han observado problemas renales con Biktarvy, existe la posibilidad de que pueda experimentar problemas renales si toma Biktarvy durante un periodo de tiempo prolongado. Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque un tratamiento antirretroviral efica…
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      v: 3. Cómo tomar Biktarvy
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        v: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos: un comprimido al día, con o sin alimentos No mastique, triture ni divida el comprimido. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando: antiácidos para tratar úlceras estomacales, acidez estomacal o reflujo ácido, que contengan hidróxido de aluminio y/o de magnesio suplementos de minerales o vitaminas que contengan magnesio o hierro Vea la sección 2 para más información sobre cómo tomar estos medicamentos con Biktarvy. Si toma más Biktarvy del que debe Si toma más cantidad de la dosis recomendada de Biktarvy puede correr mayor riesgo de experimentar posibles efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos). Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado. Si olvidó tomar Biktarvy Es importante que no olvide una dosis de Biktarvy. Si olvida una dosis: Si se da cuenta en las 18 horas posteriores a la hora a la que normalmente toma Biktarvy, debe tomar el comprimido tan pronto como sea posible. Luego tome la dosis siguiente de la forma habitual. Si se da cuenta después de 18 horas o más de la hora a la que normalmente toma Biktarvy, no tome la dosis olvidada. Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Biktarvy, tome otro comprimido. Si vomita transcurrida 1 hora de haber tomado Biktarvy, no necesita tomar otro comprimido hasta el momento de la hora habitual. No interrumpa el tratamiento con Biktarvy No interrumpa el tratamiento con Biktarvy sin hablar antes con su médico. Interrumpir Biktarvy puede afectar gravemente el funcionamiento de tratamientos futuros. Si se interrumpe Biktarvy por algún motivo, consulte con su médico antes de reiniciar la toma d…
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      v: 4. Posibles efectos adversos
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        v: 4. Posibles efectos adversos
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        v: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Posibles efectos adversos: informe a un médico inmediatamente Cualquier signo de inflamación o de infección. En algunos pacientes con infección avanzada por el VIH (sida) y antecedentes de infecciones oportunistas (infecciones que ocurren en personas con un sistema inmunitario débil), se pueden producir signos y síntomas de inflamación por infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH. Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, que le permite combatir infecciones que podrían haber estado presentes sin síntomas obvios. Se pueden producir también trastornos autoinmunitarios, en los que el sistema inmunitario ataca a los tejidos sanos del organismo, después de que empiece a tomar medicamentos para la infección por el VIH. Los trastornos autoinmunitarios se pueden producir muchos meses después del inicio del tratamiento. Esté atento a cualquier síntoma de infección u otros síntomas, como: debilidad muscular debilidad que se inicia en las manos y los pies y se desplaza hacia el tronco palpitaciones, temblor o hiperactividad Si nota cualquiera de estos síntomas o cualquier síntoma de inflamación o infección, informe a su médico inmediatamente. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) depresión sueños anormales dolor de cabeza mareo diarrea ganas de vomitar (náuseas) cansancio (fatiga) Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) anemia vómitos dolor de estómago problemas digestivos que generan molestias después de las comidas (dispepsia) gases (flatulencia) hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (angioedema) picazón (prurito) erupción habones (urticaria) dolor en las articulaciones (artralgia) comportamiento suicida ansiedad trastornos del sueño Los análisis de sangre también pueden mostrar: Conce…
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      v: 5. Conservación de Biktarvy
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        v: 5. Conservación de Biktarvy
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        v: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de {CAD}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Mantener el frasco perfectamente cerrado. No utilizar si falta el sello del frasco o está roto. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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      v: 6. Contenido del envase e información adicional
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        v: 6. Contenido del envase e información adicional
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        v: Composición de Biktarvy Los principios activos son bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamida. Cada comprimido de Biktarvy contiene bictegravir sódico equivalente a 50 mg de bictegravir, 200 mg de emtricitabina y tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida. Los demás componentes son Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Recubrimiento con película Alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de Biktarvy son comprimidos recubiertos con película de color marrón purpúreo, con forma de cápsula, marcados en una de las caras del comprimido con «GSI» y en la otra cara del comprimido con «9883». Biktarvy se presenta en frascos de 30 comprimidos y en envases de 3 frascos, conteniendo cada uno de ellos 30 comprimidos. Cada frasco contiene un desecante de gel de sílice que debe conservarse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos. El desecante de gel de sílice está contenido en un sobre o recipiente separado, y no se debe tragar. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill County Cork, T45 DP77 Irlanda Responsable de la fabricación Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Irlanda Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Lietuva Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 262 8702 ???????? Gilead Sciences Ireland UC ???.: + 353 (0) 1 686 1888 Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Ceská republika Gilead Sciences s.r…

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