http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Bundle/bundlepackageleaflet-da-a38f06714db0c27b2ba704652e3f08c5
type: Bundle
node role: treeRoot
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi
    l: Bundle-uv-epi
language:
  v: da
identifier:
  system:
    v: https://www.gravitatehealth.eu/sid/doc
    l: doc
type:
  v: document
timestamp:
  v: 2023-06-27T10:09:22Z
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Composition/composition-da-d33868162d255ced115cecbbf188aab4
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-humalog-glycerol
    l: ingredient-for-humalog-glycerol
  resource: ingredient-for-humalog-glycerol
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-humalog-hydrochloricacid
    l: ingredient-for-humalog-hydrochloricacid
  resource: ingredient-for-humalog-hydrochloricacid
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-humalog-sodiumhydroxide
    l: ingredient-for-humalog-sodiumhydroxide
  resource: ingredient-for-humalog-sodiumhydroxide
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-humalog-sterilewaterforinjection
    l: ingredient-for-humalog-sterilewaterforinjection
  resource: ingredient-for-humalog-sterilewaterforinjection
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-humalog-insulinlispro
    l: ingredient-for-humalog-insulinlispro
  resource: ingredient-for-humalog-insulinlispro
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-humalog-zincoxide
    l: ingredient-for-humalog-zincoxide
  resource: ingredient-for-humalog-zincoxide
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-humalog-metacresol
    l: ingredient-for-humalog-metacresol
  resource: ingredient-for-humalog-metacresol
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-humalog-trometamol
    l: ingredient-for-humalog-trometamol
  resource: ingredient-for-humalog-trometamol
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/SubstanceDefinition/substance-insulinlispro
    l: substance-insulinlispro
  resource: substance-insulinlispro
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/AdministrableProductDefinition/ap-a38f06714db0c27b2ba704652e3f08c5
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/RegulatedAuthorization/authorizationa38f06714db0c27b2ba704652e3f08c50
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/mah-3fdc76794516d7826890ab9f893e99c1
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/mapi-6f4987de7be1bbfa4ee92c07de7e94d4
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/man-e3ef26dd2c7a0847d92d3bb1a64855b9
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/PackagedProductDefinition/ppd-03a3a81da9e0b9a5bb33d75251bb5234
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/MedicinalProductDefinition/mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
    l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
  resource: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/ManufacturedItemDefinition/mid-a38f06714db0c27b2ba704652e3f08c5

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Composition/composition-da-d33868162d255ced115cecbbf188aab4
type: Composition
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi
    l: Composition-uv-epi
language:
  v: da
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Composition composition-da-d33868162d255ced115cecbbf188aab4 Language: da Profile: Composition (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/rmswi//e21457b312eb72f9276a0c1aa36092ee status: Final type: Package Leaflet category: Raw date: 2022-02-16 13:28:17+0000 author: Organization Eli Lilly Nederland B.V. title: TEST PURPOSES ONLY - Humalog Mix50 Insulin KwikPen, 100 U/ml, Suspension for injection 3ml pre-fill Attesters - Mode Time * Official 2022-02-16 13:28:17+0000
identifier:
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/
    l: rmswi
status:
  v: final
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/
      l: rmswi
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: Package Leaflet
category:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs
      l: epicategory-cs
    code:
      v: R
    display:
      v: Raw
subject:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
date:
  v: 2022-02-16T13:28:17Z
title:
  v: TEST PURPOSES ONLY - Humalog Mix50 Insulin KwikPen, 100 U/ml, Suspension for injection 3ml pre-fill
attester:
  mode:
    coding:
      system:
        v: http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode
        l: composition-attestation-mode
      code:
        v: official
  time:
    v: 2022-02-16T13:28:17Z
section:
  title:
    v: B. INDLÆGSSEDDEL
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/
        l: rmswi
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: B. INDLÆGSSEDDEL
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: unavailable
  empty reason:
    coding:
      system:
        v: http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason
        l: list-empty-reason
      code:
        v: unavailable
  section:
    title:
      v: Indlægsseddel: Information til brugeren
    code:
      text:
        v: Indlægsseddel: Information til brugeren
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: B. INDLÆGSSEDDEL Indlægsseddel: Information til brugeren Humalog 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas insulin lispro Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
  section:
    title:
      v: Oversigt over indlægssedlen
    code:
      text:
        v: Oversigt over indlægssedlen
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Humalog 3. Sådan skal du bruge Humalog 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
  section:
    title:
      v: 1. Virkning og anvendelse
    code:
      text:
        v: 1. Virkning og anvendelse
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Humalog anvendes til at behandle diabetes. Humalog virker hurtigere end almindelig human insulin, fordi insulinmolekylet er blevet ændret en smule. Du får diabetes, hvis din bugspytkirtel ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere dit blodsukkerniveau. Humalog er en erstatning for dit eget insulin og bruges til at kontrollere dit blodsukker på langt sigt. Det virker meget hurtigt og i kortere tid end opløselig insulin (2 til 5 timer). Du bør normalt anvende Humalog indenfor 15 minutter før eller efter et måltid. Din læge kan bede dig om at bruge Humalog sammen med et længerevirkende insulin. Til hver insulintype hører en separat indlægsseddel med oplysninger om den enkelte insulintype. Du må ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det. Vær meget forsigtig, hvis du skal ændre insulin. Humalog kan bruges af voksne og børn.
  section:
    title:
      v: 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Humalog
    code:
      text:
        v: 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Humalog
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Brug IKKE Humalog - hvis du føler, at du er ved at få hypoglykæmi (lavt blodsukker). Senere i denne indlægsseddel beskrives, hvordan du skal behandle et let tilfælde af hypoglykæmi (se punkt 3: Hvis du har taget for meget Humalog). - hvis du er allergisk over for insulin lispro eller et af de øvrige indholdsstoffer i Humalog (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontrollér altid insulinets navn og type på æsken og hætteglassets etiket, når du får insulinet fra apoteket. Vær opmærksom på, at du får det Humalog, som din læge har sagt, at du skal bruge. Hvis dit blodsukkerniveau er velkontrolleret med din nuværende insulinbehandling, fornemmer du måske ikke advarselssymptomerne, når dit blodsukker bliver for lavt. Advarselssymptomer beskrives senere i denne indlægsseddel. Du må derfor grundigt overveje, hvornår du vil lægge dine måltider, hvor ofte du vil dyrke motion og hvor meget. Du skal også holde nøje øje med dit blodsukkerniveau ved ofte at måle dit blodsukker. Enkelte personer, som har haft hypoglykæmi efter at have skiftet fra animalsk insulin til human insulin har fortalt, at de tidlige advarselssymptomer for human insulin var mindre tydelige eller forskellige fra animalsk insulin. Hvis du ofte har hypoglykæmi eller har svært ved at føle det, bør du tale med din læge om det. Hvis du kan svare JA til et hvilket som helst af nedenstående spørgsmål, skal du fortælle det til din læge, diabetessygeplejerske eller på dit apotek. Har du været syg for nylig? Har du symptomer fra dine nyrer eller lever? Dyrker du mere motion end normalt? Dit insulinbehov kan også ændres, hvis du indtager alkohol. Du skal også fortælle din læge, diabetessygeplejerske eller dit apotek, hvis du planlægger at rejse til udlandet. Tidsforskellen mellem lande kan betyde, at du skal have dine injektioner og måltider på andre tidspunkter, end når du er hjemme. Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, og som blev behandlet…
  section:
    title:
      v: 3. Sådan skal du tage Humalog
    code:
      text:
        v: 3. Sådan skal du tage Humalog
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Dosis Du bør normalt injicere Humalog indenfor 15 minutter før et måltid. Hvis det er nødvendigt, kan du injicere Humalog lige efter et måltid. Din læge har fortalt dig præcist, hvor meget du skal bruge, hvornår du skal bruge det og hvor ofte. Lægens instruktioner gælder kun for dig. Følg dem nøjagtigt og besøg dit diabetesambulatorium regelmæssigt. Hvis du ændrer insulintype (f.eks. fra human eller animalsk insulin til et Humalog produkt), skal du måske tage mere eller mindre insulin end før. Dette gælder måske kun den første injektion eller kan være en gradvis ændring over flere uger eller måneder. Injicer Humalog under huden. Du bør kun injicere Humalog i en muskel, hvis din læge har sagt dette. Klargøring af Humalog Humalog er allerede opløst i vand, så du behøver ikke at blande det. Du må dog kun bruge opløsningen, hvis den ser ud som vand. Den skal være klar, farveløs og uden faste partikler. Kontrollér dette før hver injektion. Injektion af Humalog Vask hænderne. Rens huden som anvist før du foretager en injektion. Rens gummimembranen på hætteglasset, men fjern den ikke. Brug en ren, steril sprøjte og kanyle til at stikke gennem gummimembranen og træk den ønskede dosis Humalog op i sprøjten. Din læge eller dit diabetesambulatorium vil fortælle dig, hvordan du skal gøre dette. Del ikke dine kanyler og sprøjter med andre. Injicer Humalog under huden, som du er blevet instrueret. Injicer ikke direkte i en blodåre. Efter injektionen skal du lade kanylen blive i huden i 5 sekunder for at være sikker på, at du har fået hele din dosis. Gnid ikke på indstiksstedet. Vær opmærksom på, at injicere mindst 1 cm fra forrige indstikssted og at skifte indstikssted mellem hver injektion, som du er blevet instrueret. Uanset om du injicerer i overarmen, låret, balden eller maven, virker din Humalog injektion hurtigere end almindelg insulin. Din læge vil fortælle dig, h…
  section:
    title:
      v: 4. Bivirkninger
    code:
      text:
        v: 4. Bivirkninger
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Systemisk allergi er sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000). Symptomerne er: udslæt over hele kroppen faldende blodtryk vejrtrækningsbesvær hjertebanken hvæsende vejrtrækning svedtendens Hvis du tror, at du har denne form for insulinallergi med Humalog, skal du straks informere din læge. Lokal allergi er almindelig (≥ 1/100 til <1/10). Nogle mennesker får rødme, hævelse eller kløe omkring indstiksstedet. Dette forsvinder sædvanligvis i løbet af få dage til få uger. Informér din læge, hvis du oplever dette. Lipodystrofi er ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100). Hvis du injicerer insulin for ofte på samme sted, kan fedtvævet enten skrumpe (lipoartrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi). Knuder under huden kan også skyldes ophobning af et protein, der kaldes amyloid (kutan amyloidose). Hvis du injicerer insulinet i et område med knuder, kan det være, at insulinet ikke virker så godt. Skift injektionssted ved hver injektion for at forebygge disse hudforandringer. Væskeophobning (ødem, f.eks hævelse af armene, anklerne) er blevet indberettet, specielt i starten af insulinbehandlingen, eller hvis behandlingen ændres for at forbedre kontrollen med dit blodsukker. Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. Almindelige problemer ved diabetes A. Hypoglykæmi Hypoglykæmi (lavt blodsukker) betyder, at der ikke er tilstrækkeligt sukker i blodet. Dette kan skyldes, at: du tager for meget Humalog eller andet insulin; du springer et måltid over, det bliver forsinket, eller at du ænd…
  section:
    title:
      v: 5. Opbevaring
    code:
      text:
        v: 5. Opbevaring
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Humalog opbevares i køleskab (2ºC – 8ºC), indtil det tages i brug for første gang. Må ikke nedfryses. Det hætteglas, der er i brug, opbevares i et køleskab (2ºC – 8ºC) eller ved stuetemperatur (under 30ºC) og kasseres efter 28 dage. Læg det ikke nær varme eller i solen. Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Brug ikke lægemidlet, hvis du ser en farvning af produktet, eller hvis der er faste partikler i produktet. Du må kun bruge det, hvis det ser ud som vand. Kontrollér det hver gang du skal injicere dig selv. Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
  section:
    title:
      v: 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
    code:
      text:
        v: 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Humalog 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas indeholder: - Aktivt stof: insulin lispro. Insulin lispro er fremstillet ved gensplejsning. Det er en ændret form for human insulin og er derfor forskellig fra andre humane og animalske insuliner. Insulin lispro er nært beslægtet med human insulin, som er et naturligt hormon, der produceres af kroppens bugspytkirtel. - Øvrige indholdsstoffer: m-cresol, glycerol, dinatriumphosphat heptahydrat, zinkoxid og vand til injektionsvæsker. Natriumhydroxid eller saltsyre kan være tilsat for at justere surhedsgraden (pH). Udseende og pakningsstørrelser Humalog 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning er en steril klar farveløs vandig opløsning og indeholder 100 enheder insulin lispro per milliliter (100 enheder/ml) injektionsvæske. Hvert hætteglas indeholder 1000 enheder (10 milliliter). Humalog 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas findes i pakninger med 1 hætteglas, 2 hætteglas samt i en multipakning med 5 x 1 hætteglas. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Humalog 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas fremstilles af: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien. Indehaver af markedsføringstilladelsen er: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland. Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5 Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 …

ingredient-for-humalog-glycerol
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-humalog-glycerol
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-humalog-glycerol Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/PDC6A3C0OX (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035,https://www.who-umc.org/phpid#0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = insulin lispro AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#humalog-id; status = active; administrableDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen role: Excipient Manufacturers - Manufacturer * Organization Eli Lilly and Company substance Codes - Concept * Glycerol
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: PDC6A3C0OX
status:
  v: active
for:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient

ingredient-for-humalog-hydrochloricacid
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-humalog-hydrochloricacid
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-humalog-hydrochloricacid Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/QTT17582CB (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035,https://www.who-umc.org/phpid#0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = insulin lispro AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#humalog-id; status = active; administrableDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen role: Excipient Manufacturers - Manufacturer * Organization Eli Lilly and Company substance Codes - Concept * Hydrochloric acid
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: QTT17582CB
status:
  v: active
for:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient

ingredient-for-humalog-sodiumhydroxide
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-humalog-sodiumhydroxide
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-humalog-sodiumhydroxide Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/55X04QC32I (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035,https://www.who-umc.org/phpid#0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = insulin lispro AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#humalog-id; status = active; administrableDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen role: Excipient Manufacturers - Manufacturer * Organization Eli Lilly and Company substance Codes - Concept * Sodium Hydroxide
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: 55X04QC32I
status:
  v: active
for:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient

ingredient-for-humalog-sterilewaterforinjection
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-humalog-sterilewaterforinjection
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-humalog-sterilewaterforinjection Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/059QF0KO0R (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035,https://www.who-umc.org/phpid#0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = insulin lispro AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#humalog-id; status = active; administrableDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen role: Excipient Manufacturers - Manufacturer * Organization Eli Lilly and Company substance Codes - Concept * STERILE WATER FOR INJECTION
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: 059QF0KO0R
status:
  v: active
for:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient

ingredient-for-humalog-insulinlispro
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-humalog-insulinlispro
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-humalog-insulinlispro Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/GFX7QIS1II (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035,https://www.who-umc.org/phpid#0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = insulin lispro AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#humalog-id; status = active; administrableDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen role: active Manufacturers - Manufacturer * Organization Eli Lilly and Company substance Codes - Concept * Insulin Lispro Strengths - Presentation[x] Basis * 100 U/ml (Details: UCUM codeU/ml = 'U/ml') active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: GFX7QIS1II
status:
  v: active
for:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 72072
    display:
      v: active
substance:
  strength:
    presentation: Quantity
      value:
        v: 100
      system:
        v: http://unitsofmeasure.org
        l: unitsofmeasure.org
      code:
        v: U/ml

ingredient-for-humalog-zincoxide
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-humalog-zincoxide
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-humalog-zincoxide Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/SOI2LOH54Z (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035,https://www.who-umc.org/phpid#0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = insulin lispro AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#humalog-id; status = active; administrableDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen role: Excipient Manufacturers - Manufacturer * Organization Eli Lilly and Company substance Codes - Concept * Zinc Oxide
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: SOI2LOH54Z
status:
  v: active
for:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient

ingredient-for-humalog-metacresol
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-humalog-metacresol
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-humalog-metacresol Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/GGO4Y809LO (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035,https://www.who-umc.org/phpid#0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = insulin lispro AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#humalog-id; status = active; administrableDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen role: Excipient Manufacturers - Manufacturer * Organization Eli Lilly and Company substance Codes - Concept * Metacresol
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: GGO4Y809LO
status:
  v: active
for:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient

ingredient-for-humalog-trometamol
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-humalog-trometamol
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-humalog-trometamol Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/023C2WHX2V (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035,https://www.who-umc.org/phpid#0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = insulin lispro AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#humalog-id; status = active; administrableDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen role: Excipient Manufacturers - Manufacturer * Organization Eli Lilly and Company substance Codes - Concept * Trometamol
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: 023C2WHX2V
status:
  v: active
for:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient

substance-insulinlispro
type: SubstanceDefinition
id:
  v: substance-insulinlispro
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/SubstanceDefinition-uv-epi
    l: SubstanceDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: SubstanceDefinition substance-insulinlispro Profile: SubstanceDefinition (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta//GFX7QIS1II (use: official, ) version: 1 status: Active manufacturer: Organization Eli Lilly Nederland B.V. Structures - MolecularFormula * C257H382O75N65S6 Names - Name * 28(SUP B)-L-LYSINE-29(SUP B)-L-PROLINEINSULIN (HUMAN)
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/
    l: beta
  value:
    v: GFX7QIS1II
version:
  v: 1
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
structure:
  molecular formula:
    v: C257H382O75N65S6
name:
  name:
    v: 28(SUP B)-L-LYSINE-29(SUP B)-L-PROLINEINSULIN (HUMAN)

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/AdministrableProductDefinition/ap-a38f06714db0c27b2ba704652e3f08c5
type: AdministrableProductDefinition
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/AdministrableProductDefinition-uv-epi
    l: AdministrableProductDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: AdministrableProductDefinition ap-a38f06714db0c27b2ba704652e3f08c5 Profile: AdministrableProductDefinition (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/humalog-id status: Active formOf: MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035,https://www.who-umc.org/phpid#0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = insulin lispro administrableDoseForm: Suspension for injection unitOfPresentation: Pen producedFrom: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen routeOfAdministration code: Subcutaneous use TargetSpecies - Code * Human
identifier:
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: humalog-id
status:
  v: active
form of:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
administrable dose form:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000073864
    display:
      v: Suspension for injection
unit of presentation:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 200000002135
    display:
      v: Pen
route of administration:
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 100000073633
      display:
        v: Subcutaneous use

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/RegulatedAuthorization/authorizationa38f06714db0c27b2ba704652e3f08c50
type: RegulatedAuthorization
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/RegulatedAuthorization-uv-epi
    l: RegulatedAuthorization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: RegulatedAuthorization authorizationa38f06714db0c27b2ba704652e3f08c50 Profile: RegulatedAuthorization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/96/007/035 (use: official, ) subject: MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035,https://www.who-umc.org/phpid#0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = insulin lispro type: Marketing Authorisation status: Active statusDate: 2015-02-07 13:28:17+0000 holder: Organization Eli Lilly Nederland B.V.
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: EU/1/96/007/035
subject:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072062
    display:
      v: Marketing Authorisation
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: Active
status date:
  v: 2015-02-07T13:28:17Z

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/mah-3fdc76794516d7826890ab9f893e99c1
type: Organization
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Organization-uv-epi
    l: Organization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Organization mah-3fdc76794516d7826890ab9f893e99c1 Profile: Organization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/omswi/ORG-100000426 (use: official, ) active: true type: Marketing authorisation holder name: Eli Lilly Nederland B.V. Contacts - Address * Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht NL(work)
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/omswi
    l: omswi
  value:
    v: ORG-100000426
active:
  v: true
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 220000000034
    display:
      v: Marketing authorisation holder
name:
  v: Eli Lilly Nederland B.V.
contact:
  address:
    use:
      v: work
    type:
      v: physical
    text:
      v: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht NL
    line:
      v: Papendorpseweg 83, 3528 BJ
    city:
      v: Utrecht
    country:
      v: NL

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/mapi-6f4987de7be1bbfa4ee92c07de7e94d4
type: Organization
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Organization-uv-epi
    l: Organization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Organization mapi-6f4987de7be1bbfa4ee92c07de7e94d4 Profile: Organization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/omswi/ORG-100000156 (use: official, ) active: true type: Manufacturer name: Eli Lilly and Company Contacts - Address * Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Indianapolis US(work)
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/omswi
    l: omswi
  value:
    v: ORG-100000156
active:
  v: true
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 220000000033
    display:
      v: Manufacturer
name:
  v: Eli Lilly and Company
contact:
  address:
    use:
      v: work
    type:
      v: physical
    text:
      v: Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Indianapolis US
    line:
      v: Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA
    city:
      v: Indianapolis
    country:
      v: US

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/man-e3ef26dd2c7a0847d92d3bb1a64855b9
type: Organization
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Organization-uv-epi
    l: Organization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Organization man-e3ef26dd2c7a0847d92d3bb1a64855b9 Profile: Organization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/omswi/ORG-100003996 (use: official, ) active: true type: Manufacturer name: Lilly S.A. Contacts - Address * Avenida de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain Alcobendas ES(work)
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/omswi
    l: omswi
  value:
    v: ORG-100003996
active:
  v: true
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 220000000033
    display:
      v: Manufacturer
name:
  v: Lilly S.A.
contact:
  address:
    use:
      v: work
    type:
      v: physical
    text:
      v: Avenida de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain Alcobendas ES
    line:
      v: Avenida de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
    city:
      v: Alcobendas
    country:
      v: ES

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/PackagedProductDefinition/ppd-03a3a81da9e0b9a5bb33d75251bb5234
type: PackagedProductDefinition
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/PackagedProductDefinition-uv-epi
    l: PackagedProductDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: PackagedProductDefinition ppd-03a3a81da9e0b9a5bb33d75251bb5234 Profile: PackagedProductDefinition (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/96/007/035 (use: official, ) name: Humalog Mix50 Insulin KwikPen, 100 U/ml, Suspension for injection 3ml pre-fill 5 type: Chemical Medicinal Prodcut packageFor: MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035,https://www.who-umc.org/phpid#0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription; classification = insulin lispro status: Active statusDate: 2015-02-07 13:28:17+0000 containedItemQuantity: 3 ml (Details: UCUM codeml = 'ml') manufacturer: Organization Lilly S.A. packaging type: Box quantity: 1 material: Cardboard packaging identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/123456 type: Pre-filled pen quantity: 5 material: Glass type 1 containedItem Items - Reference * ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/96/007/035 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Suspension for injection; unitOfPresentation = Pen
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: EU/1/96/007/035
name:
  v: Humalog Mix50 Insulin KwikPen, 100 U/ml, Suspension for injection 3ml pre-fill 5
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000155527
    display:
      v: Chemical Medicinal Prodcut
package for:
  l: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: Active
status date:
  v: 2015-02-07T13:28:17Z
contained item quantity:
  value:
    v: 3
  system:
    v: http://unitsofmeasure.org
    l: unitsofmeasure.org
  code:
    v: ml
packaging:
  type:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 100000073498
      display:
        v: Box
  quantity:
    v: 1
  material:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 200000003529
      display:
        v: Cardboard
  packaging:
    identifier:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
        l: pmswi
      value:
        v: 123456
    quantity:
      v: 5

mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
type: MedicinalProductDefinition
id:
  v: mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi
    l: MedicinalProductDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpd33868162d255ced115cecbbf188aab4 Profile: MedicinalProductDefinition (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/96/007/035, https://www.who-umc.org/phpid/0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717 type: Medicinal Product domain: Human use status: active legalStatusOfSupply: Medicinal product subject to medical prescription classification: insulin lispro name productName: Humalog Mix50 Insulin KwikPen, 100 U/ml, Suspension for injection 3ml pre-fill type: Full name part part: Humalog type: Invented name part part part: insulin lispro type: Scientific name part part part: 100 U/ml type: Strength part part part: Suspension for injection type: Pharmaceutical dose form part Usages - Country Jurisdiction Language * Denmark Denmark English
identifier:
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: EU/1/96/007/035
identifier:
  system:
    v: https://www.who-umc.org/phpid
    l: phpid
  value:
    v: 0xF79CABF272B6A7EEF104DDDA44E82717
type:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type
      l: medicinal-product-type
    code:
      v: MedicinalProduct
    display:
      v: Medicinal Product
domain:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain
      l: medicinal-product-domain
    code:
      v: Human
    display:
      v: Human use
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: active
legal status of supply:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072084
    display:
      v: Medicinal product subject to medical prescription
classification:
  coding:
    system:
      v: http://www.whocc.no/atc
      l: atc
    code:
      v: A10AB04
    display:
      v: insulin lispro
name:
  product name:
    v: Humalog Mix50 Insulin KwikPen, 100 U/ml, Suspension for injection 3ml pre-fill
  type:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000
        l: https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000
      code:
        v: 220000000001
      display:
        v: Full name
  part:
    part:
      v: Humalog
  part:
    part:
      v: insulin lispro
  part:
    part:
      v: 100 U/ml
  part:
    part:
      v: Suspension for injection

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/ManufacturedItemDefinition/mid-a38f06714db0c27b2ba704652e3f08c5
type: ManufacturedItemDefinition
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/ManufacturedItemDefinition-uv-epi
    l: ManufacturedItemDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition mid-a38f06714db0c27b2ba704652e3f08c5 Profile: ManufacturedItemDefinition (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/96/007/035 (use: official, ) status: Active manufacturedDoseForm: Suspension for injection unitOfPresentation: Pen manufacturer: Organization Lilly S.A.
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: EU/1/96/007/035
status:
  v: active
manufactured dose form:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/
      l: rmswi
    code:
      v: 100000073864
    display:
      v: Suspension for injection
unit of presentation:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 200000002135
    display:
      v: Pen

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: PDC6A3C0OX

v: Glycerol

v: QTT17582CB

v: Hydrochloric acid

v: 55X04QC32I

v: Sodium Hydroxide

v: 059QF0KO0R

v: STERILE WATER FOR INJECTION

v: GFX7QIS1II

v: Insulin Lispro

v: ACTIB

v: active ingredient - basis of strength

v: SOI2LOH54Z

v: Zinc Oxide

v: GGO4Y809LO

v: Metacresol

v: 023C2WHX2V

v: Trometamol

v: 100000109093

v: Human

v: 100000073543

v: Pre-filled pen

v: 200000003204

v: Glass type 1

v: 220000000002

v: Invented name part

v: 220000000003

v: Scientific name part

v: 220000000004

v: Strength part

v: 220000000005

v: Pharmaceutical dose form part

v: urn:iso:std:iso:3166
l: 3166

v: DK

v: Denmark

v: urn:iso:std:iso:3166
l: 3166

v: DK

v: Denmark

v: urn:ietf:bcp:47
l: 47

v: en

v: English