http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Bundle/bundlepackageleaflet-da-49178f16170ee8a6bc2a4361c1748d5f
type: Bundle
node role: treeRoot
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi
    l: Bundle-uv-epi
language:
  v: da
identifier:
  system:
    v: https://www.gravitatehealth.eu/sid/doc
    l: doc
  value:
    v: EU/1/19/1370/001
type:
  v: document
timestamp:
  v: 2023-06-27T10:09:22Z
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Composition/composition-da-16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-dovato-dolutegravirsodium
    l: ingredient-for-dovato-dolutegravirsodium
  resource: ingredient-for-dovato-dolutegravirsodium
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-dovato-lamivudine
    l: ingredient-for-dovato-lamivudine
  resource: ingredient-for-dovato-lamivudine
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-dovato-microcrystallinecellulose
    l: ingredient-for-dovato-microcrystallinecellulose
  resource: ingredient-for-dovato-microcrystallinecellulose
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-dovato-sodiumstarchglycolate
    l: ingredient-for-dovato-sodiumstarchglycolate
  resource: ingredient-for-dovato-sodiumstarchglycolate
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-dovato-magnesiumstearate
    l: ingredient-for-dovato-magnesiumstearate
  resource: ingredient-for-dovato-magnesiumstearate
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Ingredient/ingredient-for-dovato-mannitol
    l: ingredient-for-dovato-mannitol
  resource: ingredient-for-dovato-mannitol
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/SubstanceDefinition/substance-dolutegravirsodium
    l: substance-dolutegravirsodium
  resource: substance-dolutegravirsodium
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/SubstanceDefinition/substance-lamivudine
    l: substance-lamivudine
  resource: substance-lamivudine
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/AdministrableProductDefinition/ap-49178f16170ee8a6bc2a4361c1748d5f
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/RegulatedAuthorization/authorization49178f16170ee8a6bc2a4361c1748d5f0
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/man-173fde4cb6b1018cb7ec8ab708d3961c
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/mah-31ff1af739c7dcf77386a86f8dd83d29
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/mra-7c9b97127f73ff3605a10eb1c2cc24d1
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/PackagedProductDefinition/ppd-2977a2afce16a0bd914b8d242dd126b5
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/MedicinalProductDefinition/mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
    l: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
  resource: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
entry:
  full url:
    v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/ManufacturedItemDefinition/mid-49178f16170ee8a6bc2a4361c1748d5f

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Composition/composition-da-16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
type: Composition
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi
    l: Composition-uv-epi
language:
  v: da
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Composition composition-da-16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e Language: da Profile: Composition (ePI) identifier: nan/c90d140de2d4ddf3b2a2617fc2fc996c status: Final type: Package Leaflet category: Raw date: 2022-04-29 13:28:17+0000 author: Organization ViiV Healthcare BV title: TEST PURPOSES ONLY - Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets Attesters - Mode Time * Official 2022-04-29 13:28:17+0000
identifier:
  system:
    v: nan
    l: nan
status:
  v: final
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/
      l: rmswi
    code:
      v: 100000155538
  text:
    v: Package Leaflet
category:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs
      l: epicategory-cs
    code:
      v: R
    display:
      v: Raw
subject:
  l: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
date:
  v: 2022-04-29T13:28:17Z
title:
  v: TEST PURPOSES ONLY - Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets
attester:
  mode:
    coding:
      system:
        v: http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode
        l: composition-attestation-mode
      code:
        v: official
  time:
    v: 2022-04-29T13:28:17Z
section:
  title:
    v: B. INDLÆGSSEDDEL
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/
        l: rmswi
      code:
        v: 100000155538
    text:
      v: B. INDLÆGSSEDDEL
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: unavailable
  empty reason:
    coding:
      system:
        v: http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason
        l: list-empty-reason
      code:
        v: unavailable
  section:
    title:
      v: Indlægsseddel: Information til brugeren
    code:
      text:
        v: Indlægsseddel: Information til brugeren
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: B. INDLÆGSSEDDEL Indlægsseddel: Information til patienten Dovato 50 mg/300 mg filmovertrukne tabletter dolutegravir/lamivudin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
  section:
    title:
      v: Oversigt over indlægssedlen
    code:
      text:
        v: Oversigt over indlægssedlen
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Dovato Sådan skal du tage Dovato Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
  section:
    title:
      v: 1. Virkning og anvendelse
    code:
      text:
        v: 1. Virkning og anvendelse
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Dovato er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, som anvendes til behandling af infektion med hiv (human immundefekt virus): dolutegravir og lamivudin. Dolutegravir tilhører en gruppe af antiretrovirale lægemidler, der kaldes integrasehæmmere (INI'er), og lamivudin tilhører en gruppe af antiretrovirale lægemidler, der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er). Dovato bruges til behandling af hiv hos voksne og unge over 12 år, som vejer mindst 40 kg. Dovato helbreder ikke hiv-infektion, men det holder mængden af virus i kroppen på et lavt niveau. Dette hjælper din krop til at bevare antallet af CD4-celler i dit blod. CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner. Behandlingen med Dovato virker ikke ens på alle. Lægen vil holde øje med, hvor effektiv din behandling er.
  section:
    title:
      v: 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dovato
    code:
      text:
        v: 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dovato
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Tag ikke Dovato hvis du er allergisk (overfølsom) over for dolutegravir eller lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dovato (angivet i punkt 6) hvis du tager et lægemiddel, der kaldes fampridin (også kendt som dalfampridin; der anvendes til multipel sklerose). → Kontakt lægen, hvis du tror, at noget af dette gælder for dig. Advarsler og forsigtighedsregler Nogle personer, der tager Dovato eller anden kombinationsbehandling mod hiv, har større risiko for bivirkninger end andre. Du skal være klar over den øgede risiko: hvis du har moderat eller svær leversygdom hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B-infektion, må du ikke stoppe med at tage Dovato uden at have talt med lægen, da din hepatitis kan vende tilbage) hvis du har nyreproblemer. → Kontakt lægen, før du bruger Dovato, hvis noget af dette gælder for dig. Du kan have brug for ekstra kontrol, herunder blodprøver, mens du tager din medicin. Se punkt 4 for yderligere oplysninger. Allergiske reaktioner Dovato indeholder dolutegravir. Dolutegravir kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion, som kaldes en overfølsomhedsreaktion. Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Dovato. → Læs oplysningerne under "Allergiske reaktioner" i punkt 4 i denne indlægsseddel. Hold øje med vigtige symptomer Nogle personer, der tager medicin mod hiv-infektion, udvikler andre tilstande, der kan være alvorlige. Disse tilstande omfatter: symptomer på infektioner og betændelse ledsmerter, stive led og knogleproblemer. Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Dovato. → Læs oplysningerne under "Andre mulige bivirkninger" i punkt 4 i denne indlægsseddel. Børn Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter. Brug af anden medicin sammen med Dovato Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvi…
  section:
    title:
      v: 3. Sådan skal du tage Dovato
    code:
      text:
        v: 3. Sådan skal du tage Dovato
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Den anbefalede dosis Dovato er 1 tablet én gang dagligt. Synk tabletten med væske. Dovato kan tages med eller uden mad. Brug til børn og unge Unge i alderen mellem 12 og 17 år, som vejer mindst 40 kg, kan tage den samme dosis som voksne på 1 tablet én gang dagligt. Syreneutraliserende lægemidler (antacida) Antacida, der anvendes til behandling af fordøjelsesbesvær og halsbrand, kan modvirke optagelsen af Dovato i kroppen og gøre det mindre effektivt. Tag ikke et antacid i 6 timer, før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter at du har taget Dovato. Du kan tage andre syreneutraliserende lægemidler, f.eks. ranitidin og omeprazol samtidig med Dovato. → Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage syreneutraliserende lægemidler sammen med Dovato. Tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium Tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, kan modvirke optagelsen af Dovato i kroppen og gøre det mindre effektivt. Hvis du tager Dovato sammen med mad, kan du tage tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium samtidig med Dovato. Hvis du ikke tager Dovato sammen med mad, må du ikke tage tilskud eller multivitamin, der indeholder calcium, jern eller magnesium, i 6 timer før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter du har taget Dovato. → Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, mens du tager Dovato. Hvis du har taget for meget Dovato Hvis du tager for mange Dovato-tabletter, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet for vejledning. Tag Dovato-pakningen med, hvis det er muligt. Hvis du har glemt at tage Dovato Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du husker det. Men hvis din næste dosis skal tages inden for 4 t…
  section:
    title:
      v: 4. Bivirkninger
    code:
      text:
        v: 4. Bivirkninger
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Derfor er det meget vigtigt, at du taler med lægen om eventuelle ændringer i dit helbred. Allergiske reaktioner Dovato indeholder dolutegravir. Dolutegravir kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion, som kaldes en overfølsomhedsreaktion. Dette er en ikke almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) hos personer, der tager dolutegravir. Hvis du får nogen af følgende symptomer: hududslæt høj kropstemperatur (feber) manglende energi (træthed) hævelse, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem), hvilket giver vejrtrækningsbesvær muskel- eller ledsmerter. → Gå straks til lægen. Lægen kan beslutte at foretage undersøgelser for at kontrollere din lever, dine nyrer eller dit blod og vil måske bede dig om at stoppe med at tage Dovato. Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer: hovedpine diarré kvalme. Almindelige bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer: depression (følelse af dyb bedrøvelse eller af at være værdiløs) udslæt kløe (pruritus) opkastning smerter eller ubehag i maven vægtøgning luftafgang fra tarmen (flatulens) svimmelhed døsighed problemer med at sove (insomni) unormale drømme manglende energi (træthed) hårtab angst ledsmerter muskelsmerter. Almindelige bivirkninger, der muligvis kan ses i blodprøver, er: øget niveau af leverenzymer (aminotransferaser) øget niveau af enzymer, der dannes i musklerne (kreatinfosfokinase). Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer: leverbetændelse (hepatitis) selvmordsforsøg (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer) selvmordstanker (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer) panikanfald. Ikke almindelige bivirkninger, der muligvis kan ses i blodprøver, er: nedsat antal blodceller, der bidrager til, at blodet størkner (trombocytopeni) …
  section:
    title:
      v: 5. Opbevaring
    code:
      text:
        v: 5. Opbevaring
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen eller blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
  section:
    title:
      v: 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
    code:
      text:
        v: 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Dovato indeholder: Aktive stoffer: dolutegravir og lamivudin. Hver tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin. Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, magnesiumstearat, mannitol (E421), povidon (K29/32), natriumstearylfumarat, hypromellose (E464), macrogol, titandioxid (E171). Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. Udseende og pakningsstørrelser Dovato filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, hvide tabletter præget med "SV 137" på den ene side. De filmovertrukne tabletter fås i beholdere, der er lukket med børnesikret lukke eller i børnesikrede blisterkort. Beholder Hver beholder indeholder 30 filmovertrukne tabletter. Fås også i multipakninger, der indeholder 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere à 30 filmovertrukne tabletter). Blisterpakning Hver blisterpakning med 30 filmovertrukne tabletter består af 4 blisterkort, som hver indeholder 7 filmovertrukne tabletter og 1 blisterkort, som indeholder 2 filmovertrukne tabletter. Fås også i multipakninger, der indeholder 90 filmovertrukne tabletter (3 blisterpakninger à filmovertrukne tabletter). Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land. Indehaver af markedsføringstilladelsen ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Holland Fremstiller Glaxo Wellcome, S.A. Avda. Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos Spanien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare srl/bv Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 Lietuva ViiV Healthcare BV Tel: + 370 80000 България ViiV Healthcare BV Teл.: + 359 80018 Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare srl/bv Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 cz.info@gsk.com Magyarország Vi…

ingredient-for-dovato-dolutegravirsodium
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-dovato-dolutegravirsodium
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-dovato-dolutegravirsodium Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/1Q1V9V5WYQ (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001,https://www.who-umc.org/phpid#0x073AF2E5B92AE19E8B67635AFFB3D6CA; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#123456; status = active; administrableDoseForm = Tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Active substance Codes - Concept * DOLUTEGRAVIR SODIUM Strengths - Presentation[x] Basis * 50 mg (Details: UCUM codemg = 'mg') active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: 1Q1V9V5WYQ
status:
  v: active
for:
  l: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072072
    display:
      v: Active
substance:
  strength:
    presentation: Quantity
      value:
        v: 50
      system:
        v: http://unitsofmeasure.org
        l: unitsofmeasure.org
      code:
        v: mg

ingredient-for-dovato-lamivudine
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-dovato-lamivudine
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-dovato-lamivudine Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/2T8Q726O95 (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001,https://www.who-umc.org/phpid#0x073AF2E5B92AE19E8B67635AFFB3D6CA; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#123456; status = active; administrableDoseForm = Tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Active substance Codes - Concept * lamivudine Strengths - Presentation[x] Basis * 300 mg (Details: UCUM codemg = 'mg') active ingredient - basis of strength
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: 2T8Q726O95
status:
  v: active
for:
  l: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072072
    display:
      v: Active
substance:
  strength:
    presentation: Quantity
      value:
        v: 300
      system:
        v: http://unitsofmeasure.org
        l: unitsofmeasure.org
      code:
        v: mg

ingredient-for-dovato-microcrystallinecellulose
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-dovato-microcrystallinecellulose
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-dovato-microcrystallinecellulose Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/OP1R32D61U (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001,https://www.who-umc.org/phpid#0x073AF2E5B92AE19E8B67635AFFB3D6CA; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#123456; status = active; administrableDoseForm = Tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient substance Codes - Concept * microcrystalline cellulose
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: OP1R32D61U
status:
  v: active
for:
  l: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient

ingredient-for-dovato-sodiumstarchglycolate
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-dovato-sodiumstarchglycolate
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-dovato-sodiumstarchglycolate Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/H8AV0SQX4D (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001,https://www.who-umc.org/phpid#0x073AF2E5B92AE19E8B67635AFFB3D6CA; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#123456; status = active; administrableDoseForm = Tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient substance Codes - Concept * sodium starch glycolate
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: H8AV0SQX4D
status:
  v: active
for:
  l: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient

ingredient-for-dovato-magnesiumstearate
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-dovato-magnesiumstearate
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-dovato-magnesiumstearate Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/70097M6I30 (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001,https://www.who-umc.org/phpid#0x073AF2E5B92AE19E8B67635AFFB3D6CA; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#123456; status = active; administrableDoseForm = Tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient substance Codes - Concept * magnesium stearate
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: 70097M6I30
status:
  v: active
for:
  l: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient

ingredient-for-dovato-mannitol
type: Ingredient
id:
  v: ingredient-for-dovato-mannitol
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Ingredient-uv-epi
    l: Ingredient-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Ingredient ingredient-for-dovato-mannitol Profile: Ingredient (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/3OWL53L36A (use: official, ) status: Active for: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001,https://www.who-umc.org/phpid#0x073AF2E5B92AE19E8B67635AFFB3D6CA; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription AdministrableProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#123456; status = active; administrableDoseForm = Tablet; unitOfPresentation = Tablet role: Excipient substance Codes - Concept * mannitol
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta
    l: beta
  value:
    v: 3OWL53L36A
status:
  v: active
for:
  l: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
role:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072082
    display:
      v: Excipient

substance-dolutegravirsodium
type: SubstanceDefinition
id:
  v: substance-dolutegravirsodium
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/SubstanceDefinition-uv-epi
    l: SubstanceDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: SubstanceDefinition substance-dolutegravirsodium Profile: SubstanceDefinition (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta//1Q1V9V5WYQ (use: official, ) version: 1 status: Active manufacturer: Organization GLAXO WELLCOME, S.A. MolecularWeights - Type Amount * exact 441.36 Structures - MolecularFormula * C20H18F2N305.Na Names - Name Type * (4R,12.ALPHA.S)-N-((2,4-DIFLUOROPHENYL)METHYL)-7-HYDROXY-4-METHYL-6,8-DIOXO-3,4,6,8,12,12.ALPHA.-HEXAHYDRO-2H-PYRIDO(1',2':4,5)PYRAZINO(2,1-.BETA.)(1,3)OXAZINE-9-CARBOXAMIDE Chemical Name
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/
    l: beta
  value:
    v: 1Q1V9V5WYQ
version:
  v: 1
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
molecular weight:
  type:
    text:
      v: exact
  amount:
    value:
      v: 441.36
structure:
  molecular formula:
    v: C20H18F2N305.Na
name:
  name:
    v: (4R,12.ALPHA.S)-N-((2,4-DIFLUOROPHENYL)METHYL)-7-HYDROXY-4-METHYL-6,8-DIOXO-3,4,6,8,12,12.ALPHA.-HEXAHYDRO-2H-PYRIDO(1',2':4,5)PYRAZINO(2,1-.BETA.)(1,3)OXAZINE-9-CARBOXAMIDE
  type:
    coding:
      system:
        v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/
        l: beta
      code:
        v: x
      display:
        v: Chemical Name

substance-lamivudine
type: SubstanceDefinition
id:
  v: substance-lamivudine
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/SubstanceDefinition-uv-epi
    l: SubstanceDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: SubstanceDefinition substance-lamivudine Profile: SubstanceDefinition (ePI) identifier: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta//2T8Q726O95 (use: official, ) version: 1 status: Active manufacturer: Organization GLAXO WELLCOME, S.A. MolecularWeights - Type Amount * exact 229.26 Structures - MolecularFormula * C8H11N303S Names - Name Type * (-)-1-((2R,5S)-2-(HYDROXYMETHYL)-1,3-OXATHIOLAN-5-YL)CYTOSINE Chemical Name
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/
    l: beta
  value:
    v: 2T8Q726O95
version:
  v: 1
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
molecular weight:
  type:
    text:
      v: exact
  amount:
    value:
      v: 229.26
structure:
  molecular formula:
    v: C8H11N303S
name:
  name:
    v: (-)-1-((2R,5S)-2-(HYDROXYMETHYL)-1,3-OXATHIOLAN-5-YL)CYTOSINE
  type:
    coding:
      system:
        v: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/
        l: beta
      code:
        v: x
      display:
        v: Chemical Name

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/AdministrableProductDefinition/ap-49178f16170ee8a6bc2a4361c1748d5f
type: AdministrableProductDefinition
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/AdministrableProductDefinition-uv-epi
    l: AdministrableProductDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: AdministrableProductDefinition ap-49178f16170ee8a6bc2a4361c1748d5f Profile: AdministrableProductDefinition (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/123456 status: Active formOf: MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001,https://www.who-umc.org/phpid#0x073AF2E5B92AE19E8B67635AFFB3D6CA; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription administrableDoseForm: Tablet unitOfPresentation: Tablet producedFrom: ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet routeOfAdministration code: Oral use TargetSpecies - Code * Human
identifier:
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: 123456
status:
  v: active
form of:
  l: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
administrable dose form:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000073664
    display:
      v: Tablet
unit of presentation:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 200000002152
    display:
      v: Tablet
route of administration:
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 100000073619
      display:
        v: Oral use

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/RegulatedAuthorization/authorization49178f16170ee8a6bc2a4361c1748d5f0
type: RegulatedAuthorization
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/RegulatedAuthorization-uv-epi
    l: RegulatedAuthorization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: RegulatedAuthorization authorization49178f16170ee8a6bc2a4361c1748d5f0 Profile: RegulatedAuthorization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/19/1370/001 (use: official, ) subject: MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001,https://www.who-umc.org/phpid#0x073AF2E5B92AE19E8B67635AFFB3D6CA; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription type: Marketing Authorisation status: Active statusDate: 2019-07-01 13:28:17+0000 holder: Organization ViiV Healthcare BV regulator: Organization European Medicines Agency
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: EU/1/19/1370/001
subject:
  l: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 220000000061
    display:
      v: Marketing Authorisation
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: Active
status date:
  v: 2019-07-01T13:28:17Z

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/man-173fde4cb6b1018cb7ec8ab708d3961c
type: Organization
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Organization-uv-epi
    l: Organization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Organization man-173fde4cb6b1018cb7ec8ab708d3961c Profile: Organization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/omswi/ORG-100004538 (use: official, ) active: true type: Manufacturer name: GLAXO WELLCOME, S.A. Contacts - Address * Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero Aranda De Duero ES(work)
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/omswi
    l: omswi
  value:
    v: ORG-100004538
active:
  v: true
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 220000000033
    display:
      v: Manufacturer
name:
  v: GLAXO WELLCOME, S.A.
contact:
  address:
    use:
      v: work
    type:
      v: physical
    text:
      v: Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero Aranda De Duero ES
    line:
      v: Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero
    city:
      v: Aranda De Duero
    country:
      v: ES

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/mah-31ff1af739c7dcf77386a86f8dd83d29
type: Organization
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Organization-uv-epi
    l: Organization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Organization mah-31ff1af739c7dcf77386a86f8dd83d29 Profile: Organization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/omswi/ORG-100012958 (use: official, ) active: true type: Marketing authorisation holder name: ViiV Healthcare BV Contacts - Address * Van Asch van Wijckstraat 55H Amersfoort NL(work)
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/omswi
    l: omswi
  value:
    v: ORG-100012958
active:
  v: true
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 220000000034
    display:
      v: Marketing authorisation holder
name:
  v: ViiV Healthcare BV
contact:
  address:
    use:
      v: work
    type:
      v: physical
    text:
      v: Van Asch van Wijckstraat 55H Amersfoort NL
    line:
      v: Van Asch van Wijckstraat 55H
    city:
      v: Amersfoort
    country:
      v: NL

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/Organization/mra-7c9b97127f73ff3605a10eb1c2cc24d1
type: Organization
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Organization-uv-epi
    l: Organization-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Organization mra-7c9b97127f73ff3605a10eb1c2cc24d1 Profile: Organization (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/omswi/ORG-100013412 (use: official, ) active: true type: Medicines Regulatory Authority name: European Medicines Agency Contacts - Address * Carretera De Martorell 41 61, Poligono Industrial Nord-Est Amsterdam NL(work)
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/omswi
    l: omswi
  value:
    v: ORG-100013412
active:
  v: true
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 220000000032
    display:
      v: Medicines Regulatory Authority
name:
  v: European Medicines Agency
contact:
  address:
    use:
      v: work
    type:
      v: physical
    text:
      v: Carretera De Martorell 41 61, Poligono Industrial Nord-Est Amsterdam NL
    line:
      v: Carretera De Martorell 41 61, Poligono Industrial Nord-Est
    city:
      v: Amsterdam
    postal code:
      v: 1083 HS
    country:
      v: NL

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/PackagedProductDefinition/ppd-2977a2afce16a0bd914b8d242dd126b5
type: PackagedProductDefinition
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/PackagedProductDefinition-uv-epi
    l: PackagedProductDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: PackagedProductDefinition ppd-2977a2afce16a0bd914b8d242dd126b5 Profile: PackagedProductDefinition (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/19/1370/001 (use: official, ) name: Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets 30 type: Chemical Medicinal Product packageFor: MedicinalProductDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001,https://www.who-umc.org/phpid#0x073AF2E5B92AE19E8B67635AFFB3D6CA; type = Medicinal Product; domain = Human use; status = active; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical prescription status: Active statusDate: 2012-02-07 13:28:17+0000 manufacturer: Organization GLAXO WELLCOME, S.A. packaging type: Box quantity: 1 material: Cardboard packaging identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/123456 type: Child-resistant closure quantity: 30 material: Glass containedItem Items - Reference * ManufacturedItemDefinition: identifier = https://spor.ema.europa.eu/pmswi#EU/1/19/1370/001 (use: official, ); status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: EU/1/19/1370/001
name:
  v: Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets 30
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000155527
    display:
      v: Chemical Medicinal Product
package for:
  l: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: Active
status date:
  v: 2012-02-07T13:28:17Z
packaging:
  type:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 100000073498
      display:
        v: Box
  quantity:
    v: 1
  material:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
        l: rmswi
      code:
        v: 200000003529
      display:
        v: Cardboard
  packaging:
    identifier:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
        l: pmswi
      value:
        v: 123456
    quantity:
      v: 30

mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
type: MedicinalProductDefinition
id:
  v: mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi
    l: MedicinalProductDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp16598f252d07b4784b82ba43cf9e847e Profile: MedicinalProductDefinition (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/19/1370/001, https://www.who-umc.org/phpid/0x073AF2E5B92AE19E8B67635AFFB3D6CA type: Medicinal Product domain: Human use status: active legalStatusOfSupply: Medicinal product subject to medical prescription name productName: Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets type: Full name part part: Dovato type: Invented name part part part: dolutegravir/lamivudine type: Scientific name part part part: 50 mg/300 mg type: Strength part part part: film-coated tablets type: Pharmaceutical dose form part Usages - Country Jurisdiction Language * United Kingdom United Kingdom English
identifier:
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: EU/1/19/1370/001
identifier:
  system:
    v: https://www.who-umc.org/phpid
    l: phpid
  value:
    v: 0x073AF2E5B92AE19E8B67635AFFB3D6CA
type:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type
      l: medicinal-product-type
    code:
      v: MedicinalProduct
    display:
      v: Medicinal Product
domain:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain
      l: medicinal-product-domain
    code:
      v: Human
    display:
      v: Human use
status:
  coding:
    system:
      v: http://hl7.org/fhir/publication-status
      l: publication-status
    code:
      v: active
    display:
      v: active
legal status of supply:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 100000072084
    display:
      v: Medicinal product subject to medical prescription
name:
  product name:
    v: Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets
  type:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000
        l: https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000
      code:
        v: 220000000001
      display:
        v: Full name
  part:
    part:
      v: Dovato
  part:
    part:
      v: dolutegravir/lamivudine
  part:
    part:
      v: 50 mg/300 mg
  part:
    part:
      v: film-coated tablets

http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/ManufacturedItemDefinition/mid-49178f16170ee8a6bc2a4361c1748d5f
type: ManufacturedItemDefinition
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/ManufacturedItemDefinition-uv-epi
    l: ManufacturedItemDefinition-uv-epi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition mid-49178f16170ee8a6bc2a4361c1748d5f Profile: ManufacturedItemDefinition (ePI) identifier: https://spor.ema.europa.eu/pmswi/EU/1/19/1370/001 (use: official, ) status: Active manufacturedDoseForm: Film-coated tablet unitOfPresentation: Tablet manufacturer: Organization GLAXO WELLCOME, S.A.
identifier:
  use:
    v: official
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/pmswi
    l: pmswi
  value:
    v: EU/1/19/1370/001
status:
  v: active
manufactured dose form:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/
      l: rmswi
    code:
      v: 100000073665
    display:
      v: Film-coated tablet
unit of presentation:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/rmswi
      l: rmswi
    code:
      v: 200000002152
    display:
      v: Tablet

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 100000155538

v: 1Q1V9V5WYQ

v: DOLUTEGRAVIR SODIUM

v: ACTIB

v: active ingredient - basis of strength

v: 2T8Q726O95

v: lamivudine

v: ACTIB

v: active ingredient - basis of strength

v: OP1R32D61U

v: microcrystalline cellulose

v: H8AV0SQX4D

v: sodium starch glycolate

v: 70097M6I30

v: magnesium stearate

v: 3OWL53L36A

v: mannitol

v: 100000109093

v: Human

v: 100000073504

v: Child-resistant closure

v: 200000003203

v: Glass

v: 220000000002

v: Invented name part

v: 220000000003

v: Scientific name part

v: 220000000004

v: Strength part

v: 220000000005

v: Pharmaceutical dose form part

v: urn:iso:std:iso:3166
l: 3166

v: GBR

v: United Kingdom

v: urn:iso:std:iso:3166
l: 3166

v: GBR

v: United Kingdom

v: urn:ietf:bcp:47
l: 47

v: en

v: English