FK66491
type: Bundle
node role: treeRoot
id:
  v: FK66491
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi
    l: Bundle-uv-epi
language:
  v: fi
identifier:
  system:
    v: https://pharmaca.fi/documentId
    l: documentId
  value:
    v: 66491
type:
  v: document
timestamp:
  v: 2023-11-01T01:17:13Z
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/Composition/FK66491-COMP
    l: FK66491-COMP
  resource: FK66491-COMP
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/MedicinalProductDefinition/IBD-MPD-67
    l: IBD-MPD-67
  resource: IBD-MPD-67
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/PackagedProductDefinition/IBD-PPD-80
    l: IBD-PPD-80
  resource: IBD-PPD-80

FK66491-COMP
type: Composition
id:
  v: FK66491-COMP
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi
    l: Composition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-Composition-PIL
    l: Nordic-ePI-Composition-PIL
language:
  v: fi
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Composition FK66491-COMP Language: fi Profiles: Composition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-Composition-PIL identifier: https://pharmaca.fi/documentId/66491 status: Final type: 100000155538 date: 2023-11-01 01:17:13+0000 author: Identifier: https://gravitatehealth.eu/organization/Pharmaca Health Intelligence Oy title: STELARA injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 90 mg Generated Narrative: Binary #1fe407b4-b4b7-4c7a-8863-4b62c2fe482a contentType: image/png data: (base64 data - 141,856 base64 chars) Generated Narrative: Binary #9ec1f27c-2125-4fe9-82c7-af2be64bce54 contentType: image/png data: (base64 data - 18,656 base64 chars) Generated Narrative: Binary #f6ff794f-715b-49d1-815d-e2dd3de7eb10 contentType: image/png data: (base64 data - 107,232 base64 chars) Generated Narrative: Binary #37c76372-b1f7-418d-af34-d17faf42e6e0 contentType: image/png data: (base64 data - 5,100 base64 chars) Generated Narrative: Binary #4013acab-9312-421d-8a9c-ba4243e4838b contentType: image/jpeg data: (base64 data - 69,808 base64 chars) Generated Narrative: Binary #7057f609-0553-441b-80af-31daadb9dbb3 contentType: image/png data: (base64 data - 81,188 base64 chars) Generated Narrative: Binary #5feb7285-ca00-4ddc-b976-50991ce3a4f8 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 56,268 base64 chars) Generated Narrative: Binary #395ee866-834e-42c0-b663-f1f2745174b5 contentType: image/png data: (base64 data - 26,508 base64 chars)
contained: Binary
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  content type:
    v: image/png
contained: Binary
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  content type:
    v: image/png
identifier:
  system:
    v: https://pharmaca.fi/documentId
    l: documentId
  value:
    v: 66491
status:
  v: final
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000155531/terms/
      l: terms
    code:
      v: 100000155538
subject:
  l: IBD-MPD-67
  reference:
    v: MedicinalProductDefinition/IBD-MPD-67
date:
  v: 2023-11-01T01:17:13Z
author:
  identifier:
    system:
      v: https://gravitatehealth.eu/organization
      l: organization
    value:
      v: Pharmaca Health Intelligence Oy
title:
  v: STELARA injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 90 mg
section:
  title:
    v: Lisätietoa
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029894
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: STELARA 90 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku ustekinumabi
  section:
    title:
      v: Yleisiä ohjeita
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Yleisiä ohjeita Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä pakkausseloste on tarkoitettu lääkkeen käyttäjälle. Jos olet Stelara-hoitoa lapselle antava vanhempi tai häntä hoitava henkilö, lue pakkausseloste huolellisesti. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
  section:
    title:
      v: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan 1. Mitä Stelara on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Stelara-injektionestettä 3. Miten Stelara-injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Stelara-injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
  section:
    title:
      v: Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään Mitä Stelara on Stelara sisältää vaikuttavana aineena ustekinumabia, joka on monoklonaalinen vasta-aine. Monoklonaaliset vasta-aineet ovat valkuaisaineita, jotka tunnistavat ja sitoutuvat tarkoin määrättyihin valkuaisaineisiin elimistössä. Stelara kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ”immunosuppressanteiksi”. Nämä lääkkeet toimivat heikentämällä osittain immuunijärjestelmää. Mihin Stelara-valmistetta käytetään Stelara-valmistetta käytetään seuraavien tulehdussairauksien hoitoon: aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten läiskäpsoriaasi aikuisten nivelpsoriaasi aikuisten keskivaikea tai vaikea Crohnin tauti aikuisten keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus. Läiskäpsoriaasi Läiskäpsoriaasi on ihosairaus, joka aiheuttaa ihossa ja kynsissä esiintyvän tulehduksen. Stelara lievittää tulehdusta ja sairauden muita oireita. Stelara-valmistetta käytetään aikuisille, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, ja jotka eivät voi käyttää siklosporiinia, metotreksaattia tai valohoitoa, tai kun nämä hoitomenetelmät eivät ole tehonneet. Stelara-valmistetta käytetään vähintään 6-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi ja jotka eivät siedä valohoitoa tai muita systeemisiä hoitoja tai kun nämä hoitomenetelmät eivät ole tehonneet. Nivelpsoriaasi Nivelpsoriaasi on niveliin vaikuttava tulehdussairaus, jonka yhteydessä esiintyy yleensä psoriaasia. Jos sinulla on aktiivinen nivelpsoriaasi, saat ensin muita lääkkeitä. Jos hoito ei tehoa sinuun riittävän hyvin, sinulle voidaan määrätä Stelara-valmistetta taudin oireiden ja merkkien vähentämiseksi toimintakyvyn parantamiseksi nivelvaurioiden hidastamiseksi. Crohnin tauti Crohnin tauti on suoliston tulehdussairaus. Jos sinulla on Crohnin tauti, sinulle annetaan ensin muita lääkkeitä. Jos et saa riittävää hoitovastetta tai nämä lääkkeet eivät sovi sinulle, sinulle saatetaan antaa Stelara-hoitoa sairauden oireiden ja löydösten vähentämiseen. Haa…
  section:
    title:
      v: Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä Älä käytä Stelara-injektionestettä jos olet allerginen ustekinumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa) jos sinulla on aktiivinen tulehdus, jonka lääkäri katsoo olevan merkitsevä. Jos olet epävarma siitä, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, käänny lääkärin tai apteekin puoleen, ennen kuin käytät Stelara-hoitoa. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Stelara-valmistetta. Lääkäri tarkistaa kuinka hyvin voit ennen jokaista hoitokertaa. Huolehdi siitä, että kerrot lääkärille kaikista sairauksistasi ennen jokaista hoitokertaa. Kerro lääkärille myös, jos olet äskettäin ollut sellaisen henkilön läheisyydessä, jolla saattaa olla tuberkuloosi. Lääkäri tutkii sinut ja tekee tuberkuloositestin ennen Stelara-hoidon antamista. Jos sinulla on lääkärin arvion mukaan tuberkuloosiin sairastumisen vaara, saatat saada tuberkuloosilääkitystä. Pidä silmällä vakavia haittavaikutuksia Stelara voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia reaktioita ja tulehduksia. Sinun tulee seurata tiettyjä merkkejä sairaudesta, kun käytät Stelara-valmistetta. Katso "Vakavat haittavaikutukset" kohta Mahdolliset haittavaikutukset, jossa on täydellinen luettelo näistä haittavaikutuksista. Ennen kuin käytät Stelara-valmistetta, kerro lääkärille: jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio Stelara-valmisteelle. Tarkista asia lääkäriltä, jos olet epävarma. jos sinulla on tai on joskus ollut jonkinlainen syöpä - sillä immunosuppressiiviset lääkkeet, kuten Stelara, heikentävät immuunijärjestelmän toimintaa. Tämä saattaa lisätä syövän vaaraa. jos olet saanut psoriaasiin hoitoa muilla biologisilla lääkkeillä (biologisesta lähteestä tuotettu lääke, joka annetaan yleensä injektiona), syövän riski voi olla tavanomaista suurempi jos sinulla on tai on hiljattain ollut jokin tulehdus jos sinulla on uusia tai muuttuneita ihomuut…
  section:
    title:
      v: Miten valmistetta käytetään
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Miten valmistetta käytetään Stelara on tarkoitettu käytettäväksi niiden sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin ohjauksessa ja seurannassa, joihin Stelara-valmiste on tarkoitettu. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Keskustele lääkärin kanssa siitä, milloin sinun on otettava pistokset ja tultava seurantakäynneille lääkärin vastaanotolle. Kuinka paljon Stelara-injektionestettä pistetään Lääkäri päättää, miten paljon Stelara-valmistetta tarvitset ja miten pitkään. Vähintään 18-vuotiaat aikuiset Psoriaasi ja nivelpsoriaasi Suositeltu aloitusannos on 45 mg Stelara-valmistetta. Yli 100 kilogramman (kg) painoiset potilaat voivat aloittaa hoidon 90 mg:n annoksella 45 mg annoksen sijaan. Aloitusannoksen jälkeen saat seuraavan annoksen 4 viikon kuluttua ja sen jälkeen aina 12 viikon välein. Jatkoannokset ovat yleensä yhtä suuria kuin aloitusannos. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus Lääkäri antaa ensimmäisen Stelara-annoksen noin 6 mg/kg tiputuksena käsivarren laskimoon (suonensisäinen infuusio). Aloitusannoksen jälkeen saat seuraavan 90 mg:n Stelara-annoksen pistoksena ihon alle (subkutaanisesti) 8 viikon kuluttua ja sen jälkeen aina 12 viikon välein. Joillekin potilaille saatetaan antaa ensimmäisen ihon alle annetun injektion jälkeen 90 mg Stelaraa 8 viikon välein. Lääkäri päättää, milloin seuraava annos annetaan. Vähintään 6-vuotiaat lapset ja nuoret Psoriaasi Lääkäri laskee sinulle sopivan annoksen sekä injektiona annettavan Stelara-tilavuuden, jotta saat oikean annoksen. Sinulle sopiva annos määräytyy sen mukaan, minkä verran painat kunkin annoksen antoajankohtana. Jos lapsi tarvitsee pienemmän kuin täyden 45 mg:n annoksen, saatavana on 45 mg:n injektiopulloja. Jos painat alle 60 kg, suositeltu Stelara-annos on 0,75 mg/painokg. Jos painat 60–100 kg, suositeltu Stelara-annos on 45 mg. Jos painat yli 100 kg, suositeltu Stelara-annos on 90 mg. Kun hoito on aloitettu, seuraava annos annetaan 4…
  section:
    title:
      v: Mahdolliset haittavaikutukset
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Vakavat haittavaikutukset Osalla potilaista haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia kiireellistä hoitoa. Allergiset reaktiot – nämä saattavat vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa. Kerro lääkärille tai hakeudu ensiapuun välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista oireista. Vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia) ovat harvinaisia potilailla, jotka käyttävät Stelara-valmistetta (esiintyy korkeintaan yhdellä henkilöllä 1 000:sta). Oireita ovat: hengitys- tai nielemisvaikeudet alhainen verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörrytystä kasvojen, huulten, suun tai nielun turpoaminen. Tavallisia merkkejä allergisesta reaktiosta ovat ihottuma ja nokkosihottuma (esiintyy korkeintaan yhdellä henkilöllä 100:sta). Ustekinumabia saaneilla potilailla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu allergisia keuhkoreaktioita ja keuhkotulehdusta. Kerro heti lääkärille, jos sinulle kehittyy oireita, kuten yskää, hengenahdistusta ja kuumetta. Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, lääkäri voi päättää, että sinun ei tule jatkaa Stelara-valmisteen käyttöä. Infektiot - nämä saattavat vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista oireista. Infektiot nenässä tai kurkussa sekä nuhakuume ovat yleisiä (esiintyy korkeintaan 1 henkilöllä 10:stä). Rintakehän infektiot ovat melko harvinaisia (esiintyy korkeintaan 1 henkilöllä 100:sta). Ihonalainen tulehdus ("selluliitti") on melko harvinainen (esiintyy korkeintaan 1 henkilöllä 100:sta). Vyöruusu (eräänlainen kivulias rakkulainen ihottuma) on melko harvinainen (esiintyy korkeintaan 1 henkilöllä 100:sta). Stelara saattaa heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan. Jotkut infektiot voivat kehittyä vakaviksi. Tällaisia voivat olla virusten, sienten, bakteerien (mukaan lukien tuberkuloosi) tai loisten aiheuttamat infektiot, mukaan lukien in…
  section:
    title:
      v: Valmisteen säilyttäminen
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä. Pidä esitäytetty ruisku ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Yksittäisiä Stelara esitäytettyjä ruiskuja voidaan tarvittaessa säilyttää alkuperäispakkauksessa myös huoneenlämmössä (enintään 30 °C) yhden enintään 30 päivän pituisen jakson ajan. Herkkä valolle. Kirjaa ulkopakkaukseen varattuun kohtaan muistiin päivämäärä, jolloin esitäytetty ruisku otetaan ensimmäistä kertaa jääkaapista, sekä valmisteen hävittämispäivämäärä. Hävittämispäivämäärä ei saa olla kartonkikoteloon painettua alkuperäistä viimeistä käyttöpäivämäärää myöhäisempi ajankohta. Huoneenlämmössä (enintään 30 °C) säilytettyä ruiskua ei saa enää laittaa takaisin jääkaappiin. Jos huoneenlämmössä säilytettyä ruiskua ei käytetä 30 päivän kuluessa tai alkuperäiseen viimeiseen käyttöpäivämäärään mennessä (sen mukaan, kumpi näistä on aikaisempi ajankohta), hävitä ruisku. Älä ravista esitäytettyä Stelara-ruiskua. Pitkäkestoinen voimakas ravistaminen voi pilata lääkeaineen. Älä käytä tätä lääkettä: etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. jos neste on värjäytynyttä, sameaa tai jos havaitset siinä vierasainehiukkasia (ks. lisätietoja kohdasta Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko) jos tiedät tai epäilet, että lääke on altistunut äärimmäisille lämpötiloille (esim. vahingossa jäätynyt tai lämmitetty) jos valmistetta on ravistettu voimakkaasti. Stelara on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten. Ruiskuun käyttämättä jäävä valmiste tulee hävittää. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
  section:
    title:
      v: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Stelara sisältää Vaikuttava aine on ustekinumabi. Yksi esitäytetty ruisku sisältää 90 mg ustekinumabia 1 ml:ssa injektionestettä. Muut aineet ovat L-histidiini, L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, polysorbaatti 80, sakkaroosi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Stelara on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen (helmenhohtoinen), väritön tai hieman kellertävä injektioneste (liuos). Liuos saattaa sisältää pieniä läpikuultavia tai valkoisia proteiinihiukkasia. Valmiste on pakattu ulkopakkaukseen, jossa on yhden kerta-annoksen sisältävä 1 ml:n lasinen esitäytetty ruisku. Yksi esitäytetty ruisku sisältää 90 mg ustekinumabia 1 ml:ssa injektionestettä. Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia Valmistaja Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Alankomaat Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 05/2023. Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
    section:
      title:
        v: Ohjeet käyttäjälle
    section:
      title:
        v: Tekstin muuttamispäivämäärä

IBD-MPD-67
type: MedicinalProductDefinition
id:
  v: IBD-MPD-67
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi
    l: MedicinalProductDefinition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition
    l: Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: MedicinalProductDefinition IBD-MPD-67 Profiles: MedicinalProductDefinition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition identifier: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID/ID_0F6C6633-ADEA-4451-940C-542F70633A46 Names - ProductName * Stelara inj, oppl 90 mg/sprøyte
identifier:
  system:
    v: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID
    l: LegemiddelMerkevareID
name:
  product name:
    v: Stelara inj, oppl 90 mg/sprøyte

IBD-PPD-80
type: PackagedProductDefinition
id:
  v: IBD-PPD-80
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/PackagedProductDefinition-uv-epi
    l: PackagedProductDefinition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-PackagedProductDefinition
    l: Nordic-ePI-PackagedProductDefinition
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: PackagedProductDefinition IBD-PPD-80 Profiles: PackagedProductDefinition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-PackagedProductDefinition identifier: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelPakningID/ID_FC0B8606-FF4E-4FB5-9C77-D1CC38EFAEA4, https://farmalogg.no/varenummer/093838, https://pharmaca.fi/vnr/093838 name: Stelara inj, oppl 90 mg/sprøyte packageFor: MedicinalProductDefinition: identifier = http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID#ID_0F6C6633-ADEA-4451-940C-542F70633A46
identifier:
  system:
    v: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelPakningID
    l: LegemiddelPakningID
identifier:
  system:
    v: https://farmalogg.no/varenummer
    l: varenummer
  value:
    v: 093838
identifier:
  system:
    v: https://pharmaca.fi/vnr
    l: vnr
  value:
    v: 093838
name:
  v: Stelara inj, oppl 90 mg/sprøyte
package for:
  l: IBD-MPD-67
  reference:
    v: MedicinalProductDefinition/IBD-MPD-67

v: rules

v: toc

v: 200000029895

v: 200000029896

v: 200000029905

v: 200000029910

v: 200000029913

v: 200000029914

system:
  v: https://gravitatehealth.eu/section
  l: section
code:
  v: patient-info

v: additional

v: Ohjeet käyttäjälle Ohjeet valmisteen antoon Lääkäri tai hoitaja auttaa sinua pistämään ensimmäisen injektion hoidon alussa. Lääkäri saattaa kuitenkin yhdessä kanssasi päättää, että voit pistää Stelara-injektion itse. Sinulle neuvotaan tällöin, miten pistät Stelara-injektion. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kysymyksiä injektion pistämisestä itse. Älä sekoita Stelara-injektionestettä muihin injektionesteisiin. Älä ravista esitäytettyä Stelara-ruiskua, koska voimakas ravistaminen voi pilata lääkkeen. Älä käytä lääkettä, jos sitä on ravistettu voimakkaasti. Kuvassa 1 esitetään esitäytetyn ruiskun osat. Kuva 1 1. Tarkista esitäytettyjen ruiskujen määrä ja valmistele antovälineet: Esitäytetyn ruiskun valmistelu Ota esitäytetty(täytetyt) ruisku(t) jääkaapista ja anna ruiskun lämmetä pakkauksen ulkopuolella noin puolen tunnin ajan. Näin liuoksen lämpötila (huoneenlämpö) tuntuu miellyttävämmältä pistämisen yhteydessä. Älä poista neulan suojakorkkia huoneenlämpöiseksi lämpenemisen aikana. Tartu esitäytettyyn ruiskuun sen varresta siten, että korkilla suojattu neula osoittaa ylöspäin. Älä tartu ruiskuun männän päästä, männästä, neulan suojan siivekkeistä tai neulan suojakorkista. Älä milloinkaan vedä mäntää ulospäin. Älä poista neulan suojakorkkia ennen kuin sinua kehotetaan tekemään niin. Älä koske neulan suojan aktivointipainikkeita (*-merkit kuvassa 1), jotta neulan suoja ei asetu neulan päälle liian aikaisin. Varmista, että esitäytettyjen ruiskujen määrä ja vahvuus on oikea jos annoksesi on 90 mg, käytät yhden 90 mg:n esitäytetyn Stelara-ruiskun ruisku sisältää oikeaa lääkettä viimeistä käyttöpäivämäärää ei ole ohitettu esitäytetty ruisku ei ole vahingoittunut esitäytetyssä ruiskussa oleva liuos on kirkasta tai hieman opaalinhohtoista (helmenhohtoista) ja väritöntä tai hieman kellertävää liuos ei ole värjääntynyt tai sameaa eikä sisällä vierasainehiukkasia liuos ei ole jäätynyt. Ota kaikki tarvitsemasi antovälineet esille ja aseta ne puhtaalle alustalle. Tarvitsema…

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029919

v: additional

v: Tekstin muuttamispäivämäärä 25.05.2023