FK654011
type: Bundle
node role: treeRoot
id:
  v: FK654011
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi
    l: Bundle-uv-epi
language:
  v: no
identifier:
  system:
    v: https://felleskatalogen.no/vsid
    l: vsid
  value:
    v: 654011
type:
  v: document
timestamp:
  v: 2023-03-31T01:01:01Z
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/Composition/FK654011-COMP
    l: FK654011-COMP
  resource: FK654011-COMP
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/MedicinalProductDefinition/Diabetes-MPD-100
    l: Diabetes-MPD-100
  resource: Diabetes-MPD-100
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/PackagedProductDefinition/Diabetes-PPD-127
    l: Diabetes-PPD-127
  resource: Diabetes-PPD-127

FK654011-COMP
type: Composition
id:
  v: FK654011-COMP
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi
    l: Composition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-Composition-PIL
    l: Nordic-ePI-Composition-PIL
language:
  v: no
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Composition FK654011-COMP Language: no Profiles: Composition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-Composition-PIL identifier: https://felleskatalogen.no/vsid/654011 status: Final type: 100000155538 date: 2023-03-31 author: Identifier: https://gravitatehealth.eu/organization/felleskatalogen title: Ozempic Novo Nordisk ferdigfylt penn 1 mg Generated Narrative: Binary #15680636 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 155,112 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680645 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 51,260 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680634 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 22,504 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680647 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 47,156 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680632 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 43,364 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680638 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 41,832 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680650 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 42,592 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680630 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 2,496 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680641 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 2,296 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680643 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 67,004 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680631 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 69,748 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680644 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 2,488 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680639 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 57,648 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680635 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 2,524 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680648 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 59,680 base64 chars) Generated Narrative: Binary #156806…
contained: Binary
  id:
    v: 15680636
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680645
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680634
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680647
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680632
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680638
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680650
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680630
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680641
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680643
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680631
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680644
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680639
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680635
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680648
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680629
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680646
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680633
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680649
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680637
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680651
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680640
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680642
  content type:
    v: image/jpeg
identifier:
  system:
    v: https://felleskatalogen.no/vsid
    l: vsid
  value:
    v: 654011
status:
  v: final
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000155531/terms/
      l: terms
    code:
      v: 100000155538
subject:
  l: Diabetes-MPD-100
  reference:
    v: MedicinalProductDefinition/Diabetes-MPD-100
date:
  v: 2023-03-31
author:
  identifier:
    system:
      v: https://gravitatehealth.eu/organization
      l: organization
    value:
      v: felleskatalogen
title:
  v: Ozempic Novo Nordisk ferdigfylt penn 1 mg
section:
  title:
    v: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029894
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn semaglutid
  section:
    title:
      v: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  section:
    title:
      v: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ozempic er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ozempic Hvordan du bruker Ozempic Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Ozempic Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
  section:
    title:
      v: 1. Hva Ozempic er og hva det brukes mot
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: 1. Hva Ozempic er og hva det brukes mot Ozempic inneholder virkestoffet semaglutid. Semaglutid hjelper kroppen din med å redusere blodsukkernivået ditt kun når blodsukkeret er for høyt, og semaglutid kan hjelpe med å forebygge hjertesykdom. Ozempic brukes til å behandle voksne (18 år og eldre) med diabetes type 2 når diett og fysisk aktivitet ikke er tilstrekkelig: alene – når du ikke kan bruke metformin (et annet diabeteslegemiddel) eller sammen med andre diabeteslegemidler – når disse ikke er gode nok til å kontrollere blodsukkernivået ditt. Dette kan være legemidler som du tar gjennom munnen eller du injiserer, slik som insulin. Det er viktig at du fortsetter med din plan for diett og fysisk aktivitet slik lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.

Diabetes-MPD-100
type: MedicinalProductDefinition
id:
  v: Diabetes-MPD-100
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi
    l: MedicinalProductDefinition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition
    l: Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: MedicinalProductDefinition Diabetes-MPD-100 Profiles: MedicinalProductDefinition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition identifier: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID/ID_D92EE489-6154-4EE3-9E68-174597443C87 Names - ProductName * Ozempic inj, oppl 1 mg/0,74 ml
identifier:
  system:
    v: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID
    l: LegemiddelMerkevareID
name:
  product name:
    v: Ozempic inj, oppl 1 mg/0,74 ml

Diabetes-PPD-127
type: PackagedProductDefinition
id:
  v: Diabetes-PPD-127
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/PackagedProductDefinition-uv-epi
    l: PackagedProductDefinition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-PackagedProductDefinition
    l: Nordic-ePI-PackagedProductDefinition
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: PackagedProductDefinition Diabetes-PPD-127 Profiles: PackagedProductDefinition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-PackagedProductDefinition identifier: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelPakningID/ID_A34E7E6D-93EE-429F-87DC-084ADC748F08, https://farmalogg.no/varenummer/413340 name: Ozempic inj, oppl 1 mg/0,74 ml packageFor: MedicinalProductDefinition: identifier = http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID#ID_D92EE489-6154-4EE3-9E68-174597443C87
identifier:
  system:
    v: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelPakningID
    l: LegemiddelPakningID
identifier:
  system:
    v: https://farmalogg.no/varenummer
    l: varenummer
  value:
    v: 413340
name:
  v: Ozempic inj, oppl 1 mg/0,74 ml
package for:
  l: Diabetes-MPD-100
  reference:
    v: MedicinalProductDefinition/Diabetes-MPD-100

v: rules

v: toc

v: 200000029895

title:
  v: 2. Hva du må vite før du bruker Ozempic
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029896
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: 2. Hva du må vite før du bruker Ozempic
section:
  title:
    v: Bruk ikke Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029897
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Bruk ikke Ozempic dersom du er allergisk overfor semaglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
section:
  title:
    v: Advarsler og forsiktighetsregler
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029898
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ozempic. Dette legemidlet er ikke det samme som insulin, og du skal ikke bruke Ozempic hvis: du har diabetes type 1 – en tilstand der kroppen din ikke produserer noe insulin du utvikler diabetisk ketoacidose – en komplikasjon av diabetes med høyt blodsukker, pustebesvær, forvirring, sterk tørste, en søt lukt av ånden eller en søt eller metallisk smak i munnen. Ozempic er ikke et insulin, og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin. Effekter på fordøyelsessystemet Under behandling med dette legemidlet kan du bli kvalm, kaste opp eller få diaré. Disse bivirkningene kan forårsake dehydrering (væsketap). Det er viktig at du drikker rikelig med væske for å hindre dehydrering. Dette er spesielt viktig hvis du har nyreproblemer. Snakk med lege dersom du har spørsmål eller bekymringer. Kraftige og vedvarende magesmerter som kan skyldes akutt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) Hvis du har kraftige og vedvarende smerter i mageområdet – oppsøk lege umiddelbart, da dette kan være et tegn på akutt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen). Se avsnitt 4 for tegn på betennelse i bukspyttkjertelen. Lavt blodsukker (hypoglykemi) Hvis et sulfonylureapreparat eller et insulinpreparat kombineres med dette legemidlet, kan det øke risikoen for å få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi). Se avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukkernivå. Legen din kan be deg om å kontrollere blodsukkernivået. Dette vil hjelpe legen med å bestemme om dosen med sulfonylureapreparatet eller insulinet må endres for å redusere risikoen for lavt blodsukker. Diabetisk øyesykdom (retinopati) Dersom du har diabetisk øyesykdom og bruker insulin, kan dette legemidlet føre til forverring av synet ditt, og denne forverringen kan kreve behandling. Snakk med legen din hvis du har diabetisk øyesykdom, eller hvis du opplever problemer med øynene under behandling med dette legemidlet. Bruk av Ozempic 2 mg anbefal…
section:
  title:
    v: Barn og ungdom
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029899
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne aldersgruppen.
section:
  title:
    v: Andre legemidler og Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029900
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Andre legemidler og Ozempic Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert urtemedisiner eller andre legemidler du har kjøpt uten resept. Du må spesielt gi beskjed til lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker legemidler som inneholder noe av følgende: Warfarin eller andre tilsvarende legemidler som tas gjennom munnen for å redusere blodkoagulasjonen (orale antikoagulasjonsmidler). Det kan være du trenger å ta hyppige blodprøver for å kontrollere hvor raskt blodet ditt koagulerer (levrer seg). Dersom du bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen og anbefale deg at du måler blodsukkeret ditt oftere, slik at du unngår hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som oppstår når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
section:
  title:
    v: Graviditet og amming
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029902
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Graviditet og amming Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, da det ikke er kjent om det påvirker en ufødt baby. Derfor anbefales det å bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet. Hvis du ønsker å bli gravid, snakk med legen din om hvordan behandlingen din kan endres, dette fordi du bør slutte å bruke dette legemidlet minst 2 måneder på forhånd. Hvis du blir gravid mens du bruker dette legemidlet, må du kontakte lege øyeblikkelig, da behandlingen din må endres. Bruk ikke dette legemidlet dersom du ammer, da det ikke er kjent om Ozempic går over i morsmelk.
section:
  title:
    v: Kjøring og bruk av maskiner
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029903
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Ozempic påvirker evnen til å kjøre og bruke maskiner. Hvis du bruker dette legemidlet i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan det forekomme lavt blodsukker (hypoglykemi) som kan redusere konsentrasjonsevnen. Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du får tegn på lavt blodsukker. Se avsnitt 2, “Advarsler og forsiktighetsregler” for informasjon om økt risiko for lavt blodsukker og avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukker. Snakk med lege for ytterligere informasjon.
section:
  title:
    v: Natriuminnhold
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029904
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Natriuminnhold Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som “natriumfritt”.

title:
  v: 3. Hvordan du bruker Ozempic
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029905
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: 3. Hvordan du bruker Ozempic Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker. Hvor mye skal du bruke Startdosen er 0,25 mg én gang per uke i fire uker. Etter fire uker vil legen din øke dosen til 0,5 mg én gang per uke. Legen din kan øke dosen til 1 mg én gang per uke hvis blodsukkeret ditt ikke er godt nok kontrollert med en dose på 0,5 mg én gang per uke. Legen din kan øke dosen til 2 mg én gang per uke hvis blodsukkeret ditt ikke er godt nok kontrollert med en dose på 1 mg én gang per uke. Du må ikke endre dosen med mindre legen ber deg gjøre det. Hvordan skal Ozempic gis Ozempic gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon). Du må aldri injisere legemidlet i en blodåre eller muskel. De beste stedene å injisere er foran på lårene, foran ved midjen (magen) eller i overarmen. Før du bruker pennen for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den. Detaljert bruksanvisning er på den andre siden av dette pakningsvedlegget. Når skal Ozempic brukes Du skal bruke dette legemidlet én gang per uke, på samme dag hver uke hvis det er mulig. Du kan selv ta injeksjonen når som helst på dagen – uavhengig av måltider. Som en hjelp for deg til å huske å injisere dette legemidlet kun én gang per uke, anbefales det å notere ukedagen som er valgt (f.eks. onsdag) på esken, og å skrive datoen på esken hver gang du har injisert dette legemidlet. Om nødvendig kan du endre dagen for din ukentlige injeksjon av dette legemidlet så lenge det er minst 3 dager siden din siste injeksjon av dette legemidlet. Etter at en ny doseringsdag er valgt, skal du fortsette med én dose per uke.
section:
  title:
    v: Dersom du tar for mye av Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029907
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Dersom du tar for mye av Ozempic Kontakt lege øyeblikkelig dersom du tar for mye av Ozempic. Du kan få bivirkninger slik som kvalme.
section:
  title:
    v: Dersom du har glemt å ta Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029908
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Dersom du har glemt å ta Ozempic Hvis du glemmer å injisere en dose, og: det er 5 dager eller mindre siden du skulle ha brukt Ozempic, skal du ta Ozempic så snart du husker det. Deretter injiserer du neste dose som vanlig på den planlagte dagen. det er mer enn 5 dager siden du skulle ha brukt Ozempic, hopper du over den glemte dosen. Deretter injiserer du neste dose som vanlig på den planlagte dagen. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
section:
  title:
    v: Dersom du avbryter behandling med Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029909
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Dersom du avbryter behandling med Ozempic Du må ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å snakke med legen. Hvis du slutter å bruke legemidlet, kan blodsukkernivået øke. Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

title:
  v: 4. Mulige bivirkninger
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029910
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: 4. Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Alvorlige bivirkninger Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere) komplikasjoner av diabetisk øyesykdom (retinopati) – du bør fortelle legen din hvis du får problemer med øynene, slik som synsforstyrrelser, under behandling med dette legemidlet. Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 brukere) betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt), som kan forårsake kraftige smerter i magen og ryggen som ikke forsvinner. Du skal oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever slike symptomer. Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 brukere) alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner, angioødem). Du må umiddelbart søke medisinsk hjelp og informere legen din med det samme, hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning av ansikt, lepper, tunge og/eller hals med svelgevansker og hurtige hjerteslag. Andre bivirkninger Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 brukere) kvalme – dette går vanligvis over etter hvert diaré – dette går vanligvis over etter hvert lavt blodsukker (hypoglykemi) når dette legemidlet brukes sammen med legemidler som inneholder sulfonylurea eller insulin Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere) oppkast lavt blodsukker (hypoglykemi) når dette legemidlet brukes sammen med diabeteslegemidler som tas gjennom munnen, andre enn sulfonylurea eller insulin Varselsymptomer på lavt blodsukker kan komme plutselig. De kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme eller usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet eller svakhet, nervøsitet, angst eller forvirring, konsentrasjonsproblemer eller skjelving. Legen din vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker, og hva du gjør hvis du merker disse varselsymptomene. Det er mer sannsynlig at du får lavt blodsukker dersom du også tar et sulfonylureapreparat eller insulin. Det kan være at legen din vil redusere dosen av disse legemidl…
section:
  title:
    v: Melding av bivirkninger
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029912
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Melding av bivirkninger Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

title:
  v: 5. Hvordan du oppbevarer Ozempic
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029913
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: 5. Hvordan du oppbevarer Ozempic Oppbevares utilgjengelig for barn. Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på esken etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Før åpning: Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Holdes borte fra kjøleelementet. La pennehetten sitte på for å beskytte mot lys. Under bruk: Du kan bruke pennen i 6 uker hvis pennen er oppbevart ved høyst 30ºC eller i kjøleskap (2-8ºC) og oppbevart borte fra kjøleelementet. Ozempic skal ikke fryses, og skal ikke brukes dersom det har vært frosset. Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys. Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen ikke er klar og fargeløs eller nesten fargeløs. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

title:
  v: 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029914
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
section:
  title:
    v: Sammensetning av Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029915
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Sammensetning av Ozempic Virkestoff er semaglutid. Én ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 1,34 mg semaglutid. Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid i 3 ml oppløsning. Hver dose inneholder 1 mg semaglutid i 0,74 ml. Andre innholdsstoffer er: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid/saltsyre (for pH-justering). Se også avsnitt 2, “Natriuminnhold”.
section:
  title:
    v: Hvordan Ozempic ser ut og innholdet i pakningen
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029916
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Hvordan Ozempic ser ut og innholdet i pakningen Ozempic er en klar og fargeløs eller nesten fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. Hver ferdigfylte penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg. Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler. 3 penner og 12 NovoFine Plus engangsnåler. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
section:
  title:
    v: Innehaver av markedsføringstillatelsen
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029917
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark Tilvirker Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orléans 28000 Chartres Frankrike
section:
  title:
    v: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.03.2023
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029919
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.03.2023
section:
  title:
    v: Andre informasjonskilder
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029920
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Andre informasjonskilder Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no
section:
  title:
    v: Bruksanvisning for Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
  code:
    coding:
      system:
        v: https://gravitatehealth.eu/section
        l: section
      code:
        v: patient-info
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Bruksanvisning for Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk Ozempic ferdigfylt penn. Snakk med lege, sykepleier eller apotek om hvordan du skal injisere Ozempic riktig. Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 1 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen. Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp. Få hjelp fra en person med godt syn som vet hvordan Ozempic ferdigfylt penn skal brukes. Pennen er en ferdigfylt penn med dosevelger. Pennen inneholder 4 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 1 mg. En ubrukt penn inneholder fire doser à 1 mg. Bruk tabellen på innsiden av lokket på esken for å holde oversikt over hvor mange injeksjoner du har tatt og når du tok injeksjonene. Pennen er utformet til bruk sammen med 30G, 31G og 32G engangsnåler med lengde opptil 8 mm. NovoFine Plus nåler er inkludert i pakningen. Viktig informasjon Vær særlig oppmerksom på disse merknadene da de er viktige for sikker bruk av pennen. 1. Klargjøre pennen med en ny nål Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 1 mg. Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type injeksjonslegemiddel. Bruk av feil legemiddel kan være skadelig for helsen din. Dra av pennehetten. Kontroller at oppløsningen i pennen er klar og fargeløs. Se gjennom pennevinduet. Hvis oppløsningen ser uklar eller farget ut, skal pennen ikke brukes. Ta en ny nål. Kontroller papirforseglingen og den ytre nålehetten for skader som kan påvirke steriliteten. Bruk en ny nål dersom du ser noen skader. Riv av papirforseglingen. Forsikre deg om at du setter på nålen korrekt. Skyv nålen rett på pennen. Vri til den er godt festet. Nålen er dekket av to hetter. Du må fjerne begge hettene. Dersom du glemmer å fjerne begge hettene, vil du…
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680636
    reference:
      v: 15680636
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680645
    reference:
      v: 15680645
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680634
    reference:
      v: 15680634
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680647
    reference:
      v: 15680647
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680632
    reference:
      v: 15680632
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680638
    reference:
      v: 15680638
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680650
    reference:
      v: 15680650
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680630
    reference:
      v: 15680630
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680630
    reference:
      v: 15680630
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680641
    reference:
      v: 15680641
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680643
    reference:
      v: 15680643
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680631
    reference:
      v: 15680631
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680644
    reference:
      v: 15680644
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680639
    reference:
      v: 15680639
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680635
    reference:
      v: 15680635
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680648
    reference:
      v: 15680648
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680635
    reference:
      v: 15680635
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680629
    reference:
      v: 15680629
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680646
    reference:
      v: 15680646
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680633
    reference:
      v: 15680633
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680649
    reference:
      v: 15680649
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680635
    reference:
      v: 15680635
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680637
    reference:
      v: 15680637
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680651
    reference:
      v: 15680651
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680640

v: 15680640

l: http://hl7.org/fhir/15680642
reference:
  v: 15680642

l: http://hl7.org/fhir/15680642
reference:
  v: 15680642

l: http://hl7.org/fhir/15680642
reference:
  v: 15680642