FK653990
type: Bundle
node role: treeRoot
id:
  v: FK653990
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi
    l: Bundle-uv-epi
language:
  v: no
identifier:
  system:
    v: https://felleskatalogen.no/vsid
    l: vsid
  value:
    v: 653990
type:
  v: document
timestamp:
  v: 2023-03-31T01:01:01Z
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/Composition/FK653990-COMP
    l: FK653990-COMP
  resource: FK653990-COMP
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/MedicinalProductDefinition/Diabetes-MPD-99
    l: Diabetes-MPD-99
  resource: Diabetes-MPD-99
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/PackagedProductDefinition/Diabetes-PPD-126
    l: Diabetes-PPD-126
  resource: Diabetes-PPD-126

FK653990-COMP
type: Composition
id:
  v: FK653990-COMP
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi
    l: Composition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-Composition-PIL
    l: Nordic-ePI-Composition-PIL
language:
  v: no
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Composition FK653990-COMP Language: no Profiles: Composition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-Composition-PIL identifier: https://felleskatalogen.no/vsid/653990 status: Final type: 100000155538 date: 2023-03-31 author: Identifier: https://gravitatehealth.eu/organization/felleskatalogen title: Ozempic Novo Nordisk ferdigfylt penn 0,5 mg Generated Narrative: Binary #15680523 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 155,112 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680533 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 51,260 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680521 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 22,504 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680535 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 47,156 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680519 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 43,364 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680525 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 41,832 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680538 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 42,592 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680517 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 2,496 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680529 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 2,296 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680531 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 67,004 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680518 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 69,748 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680532 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 2,488 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680526 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 56,756 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680522 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 2,524 base64 chars) Generated Narrative: Binary #15680536 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 52,400 base64 chars) Generated Narrative: Binary #1568…
contained: Binary
  id:
    v: 15680523
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680533
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680521
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680535
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680519
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680525
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680538
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680517
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680529
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680531
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680518
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680532
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680526
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680522
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680536
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680516
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680534
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680520
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680537
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680524
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680539
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680528
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680530
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 15680527
  content type:
    v: image/jpeg
identifier:
  system:
    v: https://felleskatalogen.no/vsid
    l: vsid
  value:
    v: 653990
status:
  v: final
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000155531/terms/
      l: terms
    code:
      v: 100000155538
subject:
  l: Diabetes-MPD-99
  reference:
    v: MedicinalProductDefinition/Diabetes-MPD-99
date:
  v: 2023-03-31
author:
  identifier:
    system:
      v: https://gravitatehealth.eu/organization
      l: organization
    value:
      v: felleskatalogen
title:
  v: Ozempic Novo Nordisk ferdigfylt penn 0,5 mg
section:
  title:
    v: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029894
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn semaglutid
  section:
    title:
      v: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  section:
    title:
      v: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ozempic er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ozempic Hvordan du bruker Ozempic Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Ozempic Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
  section:
    title:
      v: 1. Hva Ozempic er og hva det brukes mot
    text:
      status:
        v: additional

Diabetes-MPD-99
type: MedicinalProductDefinition
id:
  v: Diabetes-MPD-99
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi
    l: MedicinalProductDefinition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition
    l: Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: MedicinalProductDefinition Diabetes-MPD-99 Profiles: MedicinalProductDefinition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition identifier: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID/ID_D4A71319-871C-4E10-9F6A-F1B19411F6F7 Names - ProductName * Ozempic inj, oppl 0,5 mg/0,37 ml
identifier:
  system:
    v: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID
    l: LegemiddelMerkevareID
name:
  product name:
    v: Ozempic inj, oppl 0,5 mg/0,37 ml

Diabetes-PPD-126
type: PackagedProductDefinition
id:
  v: Diabetes-PPD-126
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/PackagedProductDefinition-uv-epi
    l: PackagedProductDefinition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-PackagedProductDefinition
    l: Nordic-ePI-PackagedProductDefinition
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: PackagedProductDefinition Diabetes-PPD-126 Profiles: PackagedProductDefinition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-PackagedProductDefinition identifier: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelPakningID/ID_E2E4E92F-58FC-4025-9B50-A1AB9ECFB73A, https://farmalogg.no/varenummer/406340 name: Ozempic inj, oppl 0,5 mg/0,37 ml packageFor: MedicinalProductDefinition: identifier = http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID#ID_D4A71319-871C-4E10-9F6A-F1B19411F6F7
identifier:
  system:
    v: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelPakningID
    l: LegemiddelPakningID
identifier:
  system:
    v: https://farmalogg.no/varenummer
    l: varenummer
  value:
    v: 406340
name:
  v: Ozempic inj, oppl 0,5 mg/0,37 ml
package for:
  l: Diabetes-MPD-99
  reference:
    v: MedicinalProductDefinition/Diabetes-MPD-99

v: rules

v: toc

v: 200000029895

v: 1. Hva Ozempic er og hva det brukes mot Ozempic inneholder virkestoffet semaglutid. Semaglutid hjelper kroppen din med å redusere blodsukkernivået ditt kun når blodsukkeret er for høyt, og semaglutid kan hjelpe med å forebygge hjertesykdom. Ozempic brukes til å behandle voksne (18 år og eldre) med diabetes type 2 når diett og fysisk aktivitet ikke er tilstrekkelig: alene – når du ikke kan bruke metformin (et annet diabeteslegemiddel) eller sammen med andre diabeteslegemidler – når disse ikke er gode nok til å kontrollere blodsukkernivået ditt. Dette kan være legemidler som du tar gjennom munnen eller du injiserer, slik som insulin. Det er viktig at du fortsetter med din plan for diett og fysisk aktivitet slik lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.

title:
  v: 2. Hva du må vite før du bruker Ozempic
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029896
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: 2. Hva du må vite før du bruker Ozempic
section:
  title:
    v: Bruk ikke Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029897
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Bruk ikke Ozempic dersom du er allergisk overfor semaglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
section:
  title:
    v: Advarsler og forsiktighetsregler
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029898
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ozempic. Dette legemidlet er ikke det samme som insulin, og du skal ikke bruke Ozempic hvis: du har diabetes type 1 – en tilstand der kroppen din ikke produserer noe insulin du utvikler diabetisk ketoacidose – en komplikasjon av diabetes med høyt blodsukker, pustebesvær, forvirring, sterk tørste, en søt lukt av ånden eller en søt eller metallisk smak i munnen. Ozempic er ikke et insulin, og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin. Effekter på fordøyelsessystemet Under behandling med dette legemidlet kan du bli kvalm, kaste opp eller få diaré. Disse bivirkningene kan forårsake dehydrering (væsketap). Det er viktig at du drikker rikelig med væske for å hindre dehydrering. Dette er spesielt viktig hvis du har nyreproblemer. Snakk med lege dersom du har spørsmål eller bekymringer. Kraftige og vedvarende magesmerter som kan skyldes akutt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) Hvis du har kraftige og vedvarende smerter i mageområdet – oppsøk lege umiddelbart, da dette kan være et tegn på akutt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen). Se avsnitt 4 for tegn på betennelse i bukspyttkjertelen. Lavt blodsukker (hypoglykemi) Hvis et sulfonylureapreparat eller et insulinpreparat kombineres med dette legemidlet, kan det øke risikoen for å få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi). Se avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukkernivå. Legen din kan be deg om å kontrollere blodsukkernivået. Dette vil hjelpe legen med å bestemme om dosen med sulfonylureapreparatet eller insulinet må endres for å redusere risikoen for lavt blodsukker. Diabetisk øyesykdom (retinopati) Dersom du har diabetisk øyesykdom og bruker insulin, kan dette legemidlet føre til forverring av synet ditt, og denne forverringen kan kreve behandling. Snakk med legen din hvis du har diabetisk øyesykdom, eller hvis du opplever problemer med øynene under behandling med dette legemidlet. Bruk av Ozempic 2 mg anbefal…
section:
  title:
    v: Barn og ungdom
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029899
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne aldersgruppen.
section:
  title:
    v: Andre legemidler og Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029900
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Andre legemidler og Ozempic Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert urtemedisiner eller andre legemidler du har kjøpt uten resept. Du må spesielt gi beskjed til lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker legemidler som inneholder noe av følgende: Warfarin eller andre tilsvarende legemidler som tas gjennom munnen for å redusere blodkoagulasjonen (orale antikoagulasjonsmidler). Det kan være du trenger å ta hyppige blodprøver for å kontrollere hvor raskt blodet ditt koagulerer (levrer seg). Dersom du bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen og anbefale deg at du måler blodsukkeret ditt oftere, slik at du unngår hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som oppstår når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
section:
  title:
    v: Graviditet og amming
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029902
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Graviditet og amming Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, da det ikke er kjent om det påvirker en ufødt baby. Derfor anbefales det å bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet. Hvis du ønsker å bli gravid, snakk med legen din om hvordan behandlingen din kan endres, dette fordi du bør slutte å bruke dette legemidlet minst 2 måneder på forhånd. Hvis du blir gravid mens du bruker dette legemidlet, må du kontakte lege øyeblikkelig, da behandlingen din må endres. Bruk ikke dette legemidlet dersom du ammer, da det ikke er kjent om Ozempic går over i morsmelk.
section:
  title:
    v: Kjøring og bruk av maskiner
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029903
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Ozempic påvirker evnen til å kjøre og bruke maskiner. Hvis du bruker dette legemidlet i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan det forekomme lavt blodsukker (hypoglykemi) som kan redusere konsentrasjonsevnen. Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du får tegn på lavt blodsukker. Se avsnitt 2, “Advarsler og forsiktighetsregler”, for informasjon om økt risiko for lavt blodsukker og avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukker. Snakk med lege for ytterligere informasjon.
section:
  title:
    v: Natriuminnhold
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029904
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Natriuminnhold Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som “natriumfritt”.

title:
  v: 3. Hvordan du bruker Ozempic
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029905
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: 3. Hvordan du bruker Ozempic Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker. Hvor mye skal du bruke Startdosen er 0,25 mg én gang per uke i fire uker. Etter fire uker vil legen din øke dosen til 0,5 mg én gang per uke. Legen din kan øke dosen til 1 mg én gang per uke hvis blodsukkeret ditt ikke er godt nok kontrollert med en dose på 0,5 mg én gang per uke. Legen din kan øke dosen til 2 mg én gang per uke hvis blodsukkeret ditt ikke er godt nok kontrollert med en dose på 1 mg én gang per uke. Du må ikke endre dosen med mindre legen ber deg gjøre det. Hvordan skal Ozempic gis Ozempic gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon). Du må aldri injisere legemidlet i en blodåre eller muskel. De beste stedene å injisere er foran på lårene, foran ved midjen (magen) eller i overarmen. Før du bruker pennen for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den. Detaljert bruksanvisning er på den andre siden av dette pakningsvedlegget. Når skal Ozempic brukes Du skal bruke dette legemidlet én gang per uke, på samme dag hver uke hvis det er mulig. Du kan selv ta injeksjonen når som helst på dagen – uavhengig av måltider. Som en hjelp for deg til å huske å injisere dette legemidlet kun én gang per uke, anbefales det å notere ukedagen som er valgt (f.eks. onsdag) på esken, og å skrive datoen på esken hver gang du har injisert dette legemidlet. Om nødvendig kan du endre dagen for din ukentlige injeksjon av dette legemidlet så lenge det er minst 3 dager siden din siste injeksjon av dette legemidlet. Etter at en ny doseringsdag er valgt, skal du fortsette med én dose per uke.
section:
  title:
    v: Dersom du tar for mye av Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029907
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Dersom du tar for mye av Ozempic Kontakt lege øyeblikkelig dersom du tar for mye av Ozempic. Du kan få bivirkninger slik som kvalme.
section:
  title:
    v: Dersom du har glemt å ta Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029908
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Dersom du har glemt å ta Ozempic Hvis du glemmer å injisere en dose, og: det er 5 dager eller mindre siden du skulle ha brukt Ozempic, skal du ta Ozempic så snart du husker det. Deretter injiserer du neste dose som vanlig på den planlagte dagen. det er mer enn 5 dager siden du skulle ha brukt Ozempic, hopper du over den glemte dosen. Deretter injiserer du neste dose som vanlig på den planlagte dagen. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
section:
  title:
    v: Dersom du avbryter behandling med Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029909
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Dersom du avbryter behandling med Ozempic Du må ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å snakke med legen. Hvis du slutter å bruke legemidlet, kan blodsukkernivået øke. Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

title:
  v: 4. Mulige bivirkninger
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029910
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: 4. Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Alvorlige bivirkninger Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere) komplikasjoner av diabetisk øyesykdom (retinopati) – du bør fortelle legen din hvis du får problemer med øynene, slik som synsforstyrrelser, under behandling med dette legemidlet. Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 brukere) betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt), som kan forårsake kraftige smerter i magen og ryggen som ikke forsvinner. Du skal oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever slike symptomer. Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 brukere) alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner, angioødem). Du må umiddelbart søke medisinsk hjelp og informere legen din med det samme, hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning av ansikt, lepper, tunge og/eller hals med svelgevansker og hurtige hjerteslag. Andre bivirkninger Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 brukere) kvalme – dette går vanligvis over etter hvert diaré – dette går vanligvis over etter hvert lavt blodsukker (hypoglykemi) når dette legemidlet brukes sammen med legemidler som inneholder sulfonylurea eller insulin Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere) oppkast lavt blodsukker (hypoglykemi) når dette legemidlet brukes sammen med diabeteslegemidler som tas gjennom munnen, andre enn sulfonylurea eller insulin Varselsymptomer på lavt blodsukker kan komme plutselig. De kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme eller usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet eller svakhet, nervøsitet, angst eller forvirring, konsentrasjonsproblemer eller skjelving. Legen din vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker, og hva du gjør hvis du merker disse varselsymptomene. Det er mer sannsynlig at du får lavt blodsukker dersom du også tar et sulfonylureapreparat eller insulin. Det kan være at legen din vil redusere dosen av disse legemidl…
section:
  title:
    v: Melding av bivirkninger
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029912
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Melding av bivirkninger Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

title:
  v: 5. Hvordan du oppbevarer Ozempic
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029913
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: 5. Hvordan du oppbevarer Ozempic Oppbevares utilgjengelig for barn. Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på esken etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Før åpning: Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Holdes borte fra kjøleelementet. La pennehetten sitte på for å beskytte mot lys. Under bruk: Du kan bruke pennen i 6 uker hvis pennen er oppbevart ved høyst 30ºC eller i kjøleskap (2-8ºC) og oppbevart borte fra kjøleelementet. Ozempic skal ikke fryses, og skal ikke brukes dersom det har vært frosset. Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys. Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen ikke er klar og fargeløs eller nesten fargeløs. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

title:
  v: 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029914
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
section:
  title:
    v: Sammensetning av Ozempic
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029915
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Sammensetning av Ozempic Virkestoff er semaglutid. Én ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 1,34 mg semaglutid. Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml oppløsning. Hver dose inneholder 0,5 mg semaglutid i 0,37 ml. Andre innholdsstoffer er: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid/saltsyre (for pH-justering). Se også avsnitt 2, “Natriuminnhold”.
section:
  title:
    v: Hvordan Ozempic ser ut og innholdet i pakningen
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029916
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Hvordan Ozempic ser ut og innholdet i pakningen Ozempic er en klar og fargeløs eller nesten fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. Hver ferdigfylte penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,5 mg. Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler. 3 penner og 12 NovoFine Plus engangsnåler. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
section:
  title:
    v: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029917
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
section:
  title:
    v: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.03.2023
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029919
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.03.2023
section:
  title:
    v: Andre informasjonskilder
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029920
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Andre informasjonskilder Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no
section:
  title:
    v: Bruksanvisning for Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
  code:
    coding:
      system:
        v: https://gravitatehealth.eu/section
        l: section
      code:
        v: patient-info
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Bruksanvisning for Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk Ozempic ferdigfylt penn. Snakk med lege, sykepleier eller apotek om hvordan du skal injisere Ozempic riktig. Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,5 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen. Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp. Få hjelp fra en person med godt syn som vet hvordan Ozempic ferdigfylt penn skal brukes. Pennen er en ferdigfylt penn med dosevelger. Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,5 mg. En ubrukt penn inneholder fire doser à 0,5 mg. Etter at du har injisert de fire dosene, vil det fortsatt være noe oppløsning igjen i pennen. Pennen skal kastes. Bruk tabellen på innsiden av lokket på esken for å holde oversikt over hvor mange injeksjoner du har tatt og når du tok injeksjonene. Pennen er utformet til bruk sammen med 30G, 31G og 32G engangsnåler med lengde opptil 8 mm. NovoFine Plus nåler er inkludert i pakningen. Viktig informasjon Vær særlig oppmerksom på disse merknadene da de er viktige for sikker bruk av pennen. 1. Klargjøre pennen med en ny nål Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,5 mg. Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type injeksjonslegemiddel. Bruk av feil legemiddel kan være skadelig for helsen din. Dra av pennehetten. Kontroller at oppløsningen i pennen er klar og fargeløs. Se gjennom pennevinduet. Hvis oppløsningen ser uklar eller farget ut, skal pennen ikke brukes. Ta en ny nål. Kontroller papirforseglingen og den ytre nålehetten for skader som kan påvirke steriliteten. Bruk en ny nål dersom du ser noen skader. Riv av papirforseglingen. Forsikre deg om at du setter på nålen korrekt. Skyv nålen rett på pennen. Vri til de…
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680523
    reference:
      v: 15680523
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680533
    reference:
      v: 15680533
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680521
    reference:
      v: 15680521
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680535
    reference:
      v: 15680535
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680519
    reference:
      v: 15680519
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680525
    reference:
      v: 15680525
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680538
    reference:
      v: 15680538
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680517
    reference:
      v: 15680517
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680517
    reference:
      v: 15680517
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680529
    reference:
      v: 15680529
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680531
    reference:
      v: 15680531
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680518
    reference:
      v: 15680518
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680532
    reference:
      v: 15680532
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680526
    reference:
      v: 15680526
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680522
    reference:
      v: 15680522
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680536
    reference:
      v: 15680536
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680516
    reference:
      v: 15680516
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680534
    reference:
      v: 15680534
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680520
    reference:
      v: 15680520
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680537
    reference:
      v: 15680537
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680524
    reference:
      v: 15680524
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680522
    reference:
      v: 15680522
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680539
    reference:
      v: 15680539
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680528
    reference:
      v: 15680528
  entry:
    l: http://hl7.org/fhir/15680530

v: 15680530

l: http://hl7.org/fhir/15680527
reference:
  v: 15680527

l: http://hl7.org/fhir/15680527
reference:
  v: 15680527

l: http://hl7.org/fhir/15680527
reference:
  v: 15680527