FK546114
type: Bundle
node role: treeRoot
id:
  v: FK546114
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi
    l: Bundle-uv-epi
language:
  v: no
identifier:
  system:
    v: https://felleskatalogen.no/vsid
    l: vsid
  value:
    v: 546114
type:
  v: document
timestamp:
  v: 2020-11-05T01:01:01Z
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/Composition/FK546114-COMP
    l: FK546114-COMP
  resource: FK546114-COMP
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/MedicinalProductDefinition/Diabetes-MPD-6
    l: Diabetes-MPD-6
  resource: Diabetes-MPD-6
entry:
  full url:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi/PackagedProductDefinition/Diabetes-PPD-6
    l: Diabetes-PPD-6
  resource: Diabetes-PPD-6

FK546114-COMP
type: Composition
id:
  v: FK546114-COMP
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi
    l: Composition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-Composition-PIL
    l: Nordic-ePI-Composition-PIL
language:
  v: no
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: Composition FK546114-COMP Language: no Profiles: Composition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-Composition-PIL identifier: https://felleskatalogen.no/vsid/546114 status: Final type: 100000155538 date: 2020-11-05 author: Identifier: https://gravitatehealth.eu/organization/felleskatalogen title: Apidra sanofi-aventis ferdigfylt penn, SoloStar Generated Narrative: Binary #12155831 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 140,900 base64 chars) Generated Narrative: Binary #12155828 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 25,640 base64 chars) Generated Narrative: Binary #12155838 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 33,768 base64 chars) Generated Narrative: Binary #12155832 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 22,652 base64 chars) Generated Narrative: Binary #12155829 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 53,156 base64 chars) Generated Narrative: Binary #12155830 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 46,080 base64 chars) Generated Narrative: Binary #12155837 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 25,596 base64 chars) Generated Narrative: Binary #12155827 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 27,968 base64 chars) Generated Narrative: Binary #12155826 contentType: image/jpeg data: (base64 data - 132,564 base64 chars)
contained: Binary
  id:
    v: 12155831
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 12155828
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 12155838
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 12155832
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 12155829
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 12155830
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 12155837
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 12155827
  content type:
    v: image/jpeg
contained: Binary
  id:
    v: 12155826
  content type:
    v: image/jpeg
identifier:
  system:
    v: https://felleskatalogen.no/vsid
    l: vsid
  value:
    v: 546114
status:
  v: final
type:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000155531/terms/
      l: terms
    code:
      v: 100000155538
subject:
  l: Diabetes-MPD-6
  reference:
    v: MedicinalProductDefinition/Diabetes-MPD-6
date:
  v: 2020-11-05
author:
  identifier:
    system:
      v: https://gravitatehealth.eu/organization
      l: organization
    value:
      v: felleskatalogen
title:
  v: Apidra sanofi-aventis ferdigfylt penn, SoloStar
section:
  title:
    v: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
  code:
    coding:
      system:
        v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
        l: terms
      code:
        v: 200000029894
  text:
    status:
      v: additional
    div:
      v: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Apidra SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn insulin glulisin
  section:
    title:
      v: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget, inkludert bruksanvisning for Apidra SoloStar ferdigfylt penn, før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget, inkludert bruksanvisning for Apidra SoloStar ferdigfylt penn, før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  section:
    title:
      v: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Apidra er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Apidra Hvordan du bruker Apidra Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Apidra Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
  section:
    title:
      v: Hva Apidra er, og hva det brukes mot
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Hva Apidra er, og hva det brukes mot Apidra er et antidiabetikum og brukes til å redusere høyt blodsukker hos pasienter med diabetes mellitus; det kan gis til voksne, ungdom og barn fra 6 års alder. Diabetes mellitus er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin til å regulere blodsukkernivået. Det er fremstilt ved bioteknologi. Det virker raskt (innen 10-20 minutter) og har kort virketid (ca. 4 timer).
  section:
    title:
      v: Hva du må ta hensyn til før du bruker Apidra
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Hva du må ta hensyn til før du bruker Apidra
    section:
      title:
        v: Bruk ikke Apidra
    section:
      title:
        v: Advarsler og forsiktighetsregler
    section:
      title:
        v: Andre legemidler og Apidra
    section:
      title:
        v: Apidra sammen med alkohol
    section:
      title:
        v: Graviditet og amming
    section:
      title:
        v: Kjøring og bruk av maskiner
    section:
      title:
        v: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Apidra
  section:
    title:
      v: Hvordan du bruker Apidra
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Hvordan du bruker Apidra Dose Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Avhengig av livsstilen din og resultat av blodsukker (glukose) målingene dine og ditt tidligere insulinforbruk, bestemmer legen hvor mye Apidra du trenger. Apidra er et hurtigvirkende insulin. Legen din kan be deg om å bruke Apidra i kombinasjon med et insulin med middels virketid, lang virketid, et basalinsulin eller tabletter for behandling av høye blodsukkernivåer. Dersom du bytter fra et annet insulin til insulin glulisin, kan det være at dosen må justeres av legen din. Mange faktorer kan påvirke blodsukkernivået ditt. Du skal være klar over disse faktorene for å kunne reagere riktig på forandringer i blodsukkernivået og for å hindre at det blir for høyt eller for lavt. Se rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget for ytterligere informasjon. Hvordan skal Apidra injiseres Apidra skal injiseres under huden (subkutant). Legen din vil fortelle deg i hvilket hudområde Apidra skal injiseres. Apidra kan injiseres i magen, låret, overarm eller ved kontinuerlig infusjon i magen. Effekten av insulinet kommer noe raskere ved injeksjon i magen. Som for alle insuliner, må injeksjons- og infusjonssted byttes innen det angitte hudområdet (mage, lår eller overarm) for hver injeksjon. Når skal Apidra injiseres Apidra skal tas kort tid (0-15 minutter) før eller rett etter måltid. Instruksjoner for riktig bruk Håndtering av SoloStar SoloStar er en ferdigfylt engangspenn og inneholder insulin glulisin. Apidra i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden. Rådfør deg med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode. Les nøye bruksanvisningen for SoloStar bakerst i dette pakningsvedlegget. Du må bruke pennen på den måten som er beskrevet i denne bruksanvisningen. For å forhindre mulig sykdomssmitte, må hver penn bare brukes av en pasient. Før bruk må alltid en ny kanyle påsettes forsi…
    section:
      title:
        v: Dersom du tar for mye Apidra
    section:
      title:
        v: Dersom du har glemt å ta Apidra
    section:
      title:
        v: Dersom du avbryter behandling med Apidra
    section:
      title:
        v: Forveksling av insulintyper Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå å forveksle Apidr...
  section:
    title:
      v: Mulige bivirkninger
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Alvorlige bivirkninger Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig. Hypoglykemi er en svært vanlig rapportert bivirkning (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer). Hypoglykemi (lavt blodsukker) betyr at det ikke er nok sukker i blodet. Hvis ditt blodsukkernivå faller for lavt kan du miste bevisstheten. Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerneskade og være livstruende. Hvis du har symptomer på for lavt blodsukkernivå må du iverksette tiltak for å øke blodsukkernivået umiddelbart. Se rammen i slutten av dette pakningsvedlegget for flere viktige opplysninger om hypoglykemi og behandling av denne tilstanden. Hvis du får følgende symptomer må du kontakte lege umiddelbart: Generelle allergiske reaksjoner er mindre vanlig rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer). Generalisert allergi mot insulin: Tilhørende symptomer kan være omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), kraftig hevelse av huden eller slimhinne (angioødem), kortpustethet, blodtrykksfall med rask puls eller svetting. Disse kan være symptomer på alvorlig generalisert allergi mot insulin, inkludert anafylaktiske reaksjoner, som kan være livstruende. Hyperglykemi (høyt blodsukker) betyr at det er for mye sukker i blodet. Frekvensen av hyperglykemi kan ikke anslås. Dersom blodsukkernivået ditt er for høyt kan det skyldes at du har behov for mer insulin enn det du har injisert. Dette kan være alvorlig dersom ditt blodsukkernivå blir for høyt. For mere informasjon om tegn og symptomer på hyperglykemi, se rammen i slutten av dette pakningsvedlegget. Andre bivirkninger Hudforandringer på injeksjonsstedet Fettvevet kan enten skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi) (noe som kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) hvis du injiserer insulin for ofte på samme sted. Opphopning av et protein kalt amyloid kan også forårsake kuler under huden (k…
    section:
      title:
        v: Melding av bivirkninger
  section:
    title:
      v: Hvordan du oppbevarer Apidra
    text:
      status:
        v: additional
      div:
        v: Hvordan du oppbevarer Apidra Oppbevares utilgjengelig for barn. Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og på esken etter ”Utløpsdato/EXP”. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden. Penner som ikke er i bruk Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Ikke plasser pennen ved fryseboksen eller fryseelementer. Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Penner i bruk Penner (som er i bruk eller i reserve) kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25ºC, beskyttet fra direkte varme og lys. Penner i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap. Etter denne tiden må ikke pennen brukes. Bruk ikke dette legemidlet dersom oppløsningen ikke er klar og fargeløs. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
  section:
    title:
      v: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon

Diabetes-MPD-6
type: MedicinalProductDefinition
id:
  v: Diabetes-MPD-6
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi
    l: MedicinalProductDefinition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition
    l: Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: MedicinalProductDefinition Diabetes-MPD-6 Profiles: MedicinalProductDefinition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-MedicinalProductDefinition identifier: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID/ID_DD0C03AD-D49B-4AE1-AD78-6E8A3ED49F23 Names - ProductName * Apidra inj, oppl 100 E/ml
identifier:
  system:
    v: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID
    l: LegemiddelMerkevareID
name:
  product name:
    v: Apidra inj, oppl 100 E/ml

Diabetes-PPD-6
type: PackagedProductDefinition
id:
  v: Diabetes-PPD-6
meta:
  profile:
    v: http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/PackagedProductDefinition-uv-epi
    l: PackagedProductDefinition-uv-epi
  profile:
    v: https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-PackagedProductDefinition
    l: Nordic-ePI-PackagedProductDefinition
text:
  status:
    v: generated
  div:
    v: Generated Narrative: PackagedProductDefinition Diabetes-PPD-6 Profiles: PackagedProductDefinition (ePI), https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-PackagedProductDefinition identifier: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelPakningID/ID_915079B1-C9EF-43EB-8FBB-533CD0DDEC8E, https://farmalogg.no/varenummer/081987 name: Apidra inj, oppl 100 E/ml packageFor: MedicinalProductDefinition: identifier = http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelMerkevareID#ID_DD0C03AD-D49B-4AE1-AD78-6E8A3ED49F23
identifier:
  system:
    v: http://legemiddelverket.no/FEST/LegemiddelPakningID
    l: LegemiddelPakningID
identifier:
  system:
    v: https://farmalogg.no/varenummer
    l: varenummer
  value:
    v: 081987
name:
  v: Apidra inj, oppl 100 E/ml
package for:
  l: Diabetes-MPD-6
  reference:
    v: MedicinalProductDefinition/Diabetes-MPD-6

v: rules

v: toc

v: 200000029895

v: 200000029896

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029897

v: additional

v: Bruk ikke Apidra dersom du er allergisk overfor insulin glulisin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). dersom blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg retningslinjene for hypoglykemi (se rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget).

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029898

v: additional

v: Advarsler og forsiktighetsregler Apidra i i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden (se også avsnitt 3). Rådfør deg med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Apidra. Vær nøye med å følge legens instruksjoner for dose, kontroll (blodtester), kosthold og fysisk aktivitet (fysisk arbeid og mosjon). Spesielle pasientgrupper Snakk med legen din hvis du har problemer med lever- eller nyrefunksjonen, da du kanskje må redusere dosen. Det er ikke tilstrekkelig klinisk informasjon om bruk av Apidra hos barn under 6 år. Hudforandringer på injeksjonsstedet Injeksjonsstedet bør roteres for å forebygge hudforandringer som for eksempel kuler under huden. Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det på et klumpete sted på huden (se Hvordan bruke Apidra). Hvis du pleier å injisere på et klumpete område og vil endre injeksjonssted til et annet område, må du ta kontakt med legen din først. Legen din kan gi deg beskjed om å kontrollere blodsukkeret ditt mer nøye og å justere dosen på insulinet ditt eller andre legemidler du bruker mot diabetes. Reiser Kontakt legen din før avreise. Det kan være nødvendig å ta opp: tilgjengelighet av din insulintype i det landet du besøker, forsyninger av insulin, kanyler etc., korrekt oppbevaring av insulinet under reisen, tidsplanlegging av måltider og insulintilførsel under reisen, mulige effekter av tidssoneskifte, mulige nye helserisiki i de landene du skal besøke, hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk. Sykdommer og skader I følgende situasjoner krever håndteringen av din diabetes ekstra omtanke: Hvis du er syk eller har en større skade kan blodsukkernivået ditt øke (hyperglykemi). Hvis du ikke spiser nok kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi). I de fleste tilfeller vil du ha behov for legehjelp. Vær tidlig ute med å kontakte lege. Hvis du har diabetes type…

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029900

v: additional

v: Andre legemidler og Apidra Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendightene). Det kan i hvert tilfelle bli nødvendig å justere insulindosen din for å unngå for lavt eller for høyt blodsukkernivå. Vær ekstra oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Før du tar et legemiddel, må du spørre legen om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre. Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er: alle andre medisiner for behandling av diabetes, legemidler som hemmer enzymet ”angiotensin converting enzyme” (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk), disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser), fluoksetin (brukt i behandling av depresjon), fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider), hemmere av enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon), pentoksifyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel aspirin, som er smertestillende og febernedsettende), antibiotika av typen sulfonamider. Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er: kortikosteroider (for eksempel ”kortison”, brukt i behandling av betennelsestilstander), danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon), glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi), isoniazid (brukt i behandling av tuberkulose), østrogener og progesteroner (for eksempel i p-piller brukt som prevensjon), fenotiazinderivater (brukt i behandling av psykiatriske lidelser), somatropin (veksthormon), sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin, brukt i behandling av astma)), thyreoideahormoner (brukt i behandling av sykdom i skjol…

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029901

v: additional

v: Apidra sammen med alkohol Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du drikker alkohol.

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029902

v: additional

v: Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Informer legen din hvis du planlegger å bli gravid eller hvis du allerede er gravid. Insulinbehovet ditt kan endres under graviditeten og etter fødselen. Særlig er nøye kontroll av din diabetes og forebygging av hypoglykemi nødvendig for ditt barns helse. Det er ingen eller begrenset data om bruk av Apidra hos gravide. Kontakt legen din hvis du ammer, da det kan være nødvendig å endre insulindosen og kostholdet ditt.

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029903

v: additional

v: Kjøring og bruk av maskiner Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis: du har hypoglykemi (lavt blodsukkernivå), du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå). Husk alltid på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (for eksempel ved bilkjøring eller håndtering av maskiner). Du skal diskutere med legen din om bilkjøring er tilrådelig hvis: du ofte har episoder med hypoglykemi, de første varselssymptomer som hjelper deg å gjenkjenne hypoglykemi er svekket eller mangler.

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029904

v: additional

v: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Apidra Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis natriumfritt. Apidra inneholder metakresol. Apidra inneholder metakresol, som kan forårsake allergiske reaksjoner.

v: 200000029905

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029907

v: additional

v: Dersom du tar for mye Apidra Hvis du har injisert for mye Apidra, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi). Kontroller blodsukkeret ofte. Hvis du spiser mer mat og kontrollerer blodsukkeret, kan du vanligvis forebygge utvikling av hypoglykemi. Du finner informasjon om behandling av hypoglykemi i rammen i slutten av dette pakningsvedlegget.

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029908

v: additional

v: Dersom du har glemt å ta Apidra Hvis du har glemt en dose med Apidra eller ikke injisert nok insulin, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi). Kontroller blodsukkeret ofte. For informasjon om behandling av hyperglykemi, se slutten av dette pakningsvedlegget. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029909

v: additional

v: Dersom du avbryter behandling med Apidra Dette kan føre til alvorlig hyperglykemi (veldig høyt blodsukker) og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker). Du må ikke avbryte behandling med Apidra uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres. Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

system:
  v: https://gravitatehealth.eu/section
  l: section
code:
  v: unspecified

v: additional

v: Forveksling av insulintyper Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå å forveksle Apidra med andre insuliner.

v: 200000029910

system:
  v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
  l: terms
code:
  v: 200000029912

v: additional

v: Melding av bivirkninger Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

v: 200000029913

coding:
  system:
    v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
    l: terms
  code:
    v: 200000029914

status:
  v: additional
div:
  v: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon

title:
  v: Sammensetning av Apidra
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029915
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Sammensetning av Apidra Virkestoff er insulin glulisin. Hver ml oppløsning inneholder 100 enheter av insulin glulisin (tilsvarende 3,49 mg). Andre innholdsstoffer er metakresol (se avsnitt 2 under ”Apidra inneholder metakresol”), natriumklorid (se avsnitt 2 under ”Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Apidra”), trometamol, polysorbat 20, konsentrert hydroklorsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. -

title:
  v: Hvordan Apidra ser ut og innholdet i pakningen
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029916
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Hvordan Apidra ser ut og innholdet i pakningen Apidra SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn, er en klar, fargeløs, vandig, oppløsning, uten synlige partikler. Hver penn inneholder 3 ml oppløsning, tilsvarende 300 enheter. Pakninger på 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 ferdigfylte penner er tilgjengelige. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

title:
  v: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029917
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland Tilvirker: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Tyskland For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen. sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00

title:
  v: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 05.11.2020
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029919
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 05.11.2020

title:
  v: Andre informasjonskilder
code:
  coding:
    system:
      v: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
      l: terms
    code:
      v: 200000029920
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: Andre informasjonskilder Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no.

title:
  v: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI
code:
  coding:
    system:
      v: https://gravitatehealth.eu/section
      l: section
    code:
      v: patient-info
text:
  status:
    v: additional
  div:
    v: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Ha alltid med deg minst 20 gram sukker. Ha med deg informasjon som viser at du har diabetes. HYPERGLYKEMI (for høyt blodsukkernivå) Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin Hvorfor oppstår hyperglykemi? For eksempel hvis: insulinet er ikke injisert, utilstrekkelig mengde er injisert eller hvis insulinet har mistet effekten ved for eksempel feil oppbevaring, du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), eller du er skadet, gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber, du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, ”Andre legemidler og Apidra”). Varselsymptomene ved hyperglykemi Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, og glukose og ketonlegemer i urinen. Magesmerter, rask og dyp innånding, søvnighet og eventuelt bevisstløshet kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin. Hva skal du gjøre hvis du får hyperglykemi? Kontroller blodsukkernivået og ketoner i urinen så snart symptomer som beskrevet over oppstår. Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus. HYPOGLYKEMI (for lavt blodsukkernivå) Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du miste bevisstheten. Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerteinfarkt eller hjerneskade og kan være livstruende. Vanligvis bør du være i stand til å merke at blodsukkernivået ditt faller for mye, slik at du kan iverksette nødvendige tiltak. Hvorfor oppstår hypoglykemi? For eksempel hvis: du injiserer for mye insulin, du utelater eller utsetter måltider, du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater), du taper karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré, du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite, du får mer mosjon enn nor…
entry:
  l: http://hl7.org/fhir/12155831
  reference:
    v: 12155831
entry:
  l: http://hl7.org/fhir/12155828
  reference:
    v: 12155828
entry:
  l: http://hl7.org/fhir/12155838
  reference:
    v: 12155838
entry:
  l: http://hl7.org/fhir/12155832
  reference:
    v: 12155832
entry:
  l: http://hl7.org/fhir/12155829
  reference:
    v: 12155829
entry:
  l: http://hl7.org/fhir/12155830
  reference:
    v: 12155830
entry:
  l: http://hl7.org/fhir/12155837
  reference:
    v: 12155837
entry:
  l: http://hl7.org/fhir/12155827
  reference:
    v: 12155827
entry:
  l: http://hl7.org/fhir/12155826
  reference:
    v: 12155826