Nordic ePI IG
0.1.0 - CI Build
Nordic ePI IG
0.1.0 - CI Build
Nordic ePI IG, published by Nordic Health Information Partnership. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/felleskatalogen/nordic-epi-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions
{
"resourceType" : "Composition",
"id" : "Composition-Level-2-Norwegian",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "https://gravitatehealth.eu/fhir/nordic-epi-ig/StructureDefinition/Nordic-ePI-Composition-PIL"
]
},
"language" : "no",
"identifier" : [
{
"system" : "https://felleskatalogen.no/vsid",
"value" : "654321"
}
],
"status" : "final",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000155531/terms/",
"code" : "100000155538"
}
]
},
"subject" : [
{
🔗 "reference" : "MedicinalProductDefinition/MPD-Norway-1"
}
],
"date" : "2023-05-19",
"author" : [
{
"identifier" : {
"system" : "https://gravitatehealth.eu/organization",
"value" : "felleskatalogen"
}
}
],
"title" : "Example Composition Norway MPD1",
"section" : [
{
"title" : "Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029894"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h1>Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten</h1>\n </div>"
},
"section" : [
{
"title" : "Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://gravitatehealth.eu/section",
"code" : "rules"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h2>Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.</h2>\n <ul>\n <li>Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.</li>\n <li>Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.</li>\n <li>Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.</li>\n <li>Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.</li>\n </ul>\n </div>"
}
},
{
"title" : "I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://gravitatehealth.eu/section",
"code" : "toc"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h2>I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:</h2>\n <ol>\n <li>Hva MPD1 er og hva det brukes mot</li>\n <li>Hva du må vite før du bruker MPD1</li>\n <li>Hvordan du bruker MPD1</li>\n <li>Mulige bivirkninger</li>\n <li>Hvordan du oppbevarer MPD1</li>\n <li>Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon</li>\n </ol>\n </div>"
}
},
{
"title" : "1. Hva MPD1 er og hva det brukes mot",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029895"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h2>1. Hva MPD1 er og hva det brukes mot</h2>\n <p>Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "2. Hva du må vite før du bruker MPD1",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029896"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h2>2. Hva du må vite før du bruker MPD1</h2>\n </div>"
},
"section" : [
{
"title" : "Bruk ikke MPD1",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029897"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Bruk ikke MPD1</h3>\n <ul>\n <li>Diam vel quam elementum pulvinar etiam non.</li>\n <li>Sollicitudin ac orci phasellus egestas tellus.</li>\n </ul>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Advarsler og forsiktighetsregler",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029898"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Advarsler og forsiktighetsregler</h3>\n <p>Diam donec adipiscing tristique risus nec feugiat in fermentum posuere. Mauris vitae ultricies leo integer malesuada nunc vel risus.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Barn og ungdom",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029899"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Barn og ungdom</h3>\n <p>Interdum velit laoreet id donec ultrices tincidunt arcu non. Commodo odio aenean sed adipiscing.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Andre legemidler og MPD1",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029900"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Andre legemidler og MPD1</h3>\n <p>Blandit aliquam etiam erat velit scelerisque. Lobortis scelerisque fermentum dui faucibus in ornare quam viverra orci.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Inntak av MPD1 sammen med mat, drikke og alkohol",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029901"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Inntak av MPD1 sammen med mat, drikke og alkohol</h3>\n <p>In nulla posuere sollicitudin aliquam ultrices sagittis. In arcu cursus euismod quis.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Graviditet og amming",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029902"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Graviditet og amming</h3>\n <p>Tellus id interdum velit laoreet id donec ultrices. Neque aliquam vestibulum morbi blandit.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Kjøring og bruk av maskiner",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029903"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Kjøring og bruk av maskiner</h3>\n <p>A erat nam at lectus urna duis. Et tortor consequat id porta nibh venenatis. Nec feugiat in fermentum posuere urna nec tincidunt praesent.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "MPD1 inneholder melkesukker (laktose)",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029904"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>MPD1 inneholder melkesukker (laktose)</h3>\n <p>Faucibus purus in massa tempor nec. Netus et malesuada fames ac turpis egestas sed tempus urna.</p>\n </div>"
}
}
]
},
{
"title" : "3. Hvordan du bruker MPD1",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029905"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h2>3. Hvordan du bruker MPD1</h2>\n <p>In aliquam sem fringilla ut morbi tincidunt. In dictum non consectetur a erat nam.</p>\n </div>"
},
"section" : [
{
"title" : "Dersom du tar for mye av MPD1",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029907"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Dersom du tar for mye av MPD1</h3>\n <p>Nulla porttitor massa id neque aliquam vestibulum. Nulla pharetra diam sit amet nisl suscipit. Faucibus in ornare quam viverra orci.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Dersom du har glemt å ta MPD1",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029908"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Dersom du har glemt å ta MPD1</h3>\n <p>Faucibus nisl tincidunt eget nullam non nisi est sit. Eget nulla facilisi etiam dignissim diam quis.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Dersom du avbryter behandling med MPD1",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029909"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Dersom du avbryter behandling med MPD1</h3>\n <p>Turpis egestas sed tempus urna et pharetra pharetra. At tellus at urna condimentum mattis.</p>\n </div>"
}
}
]
},
{
"title" : "4. Mulige bivirkninger",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029910"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h2>4. Mulige bivirkninger</h2>\n <p>Ultrices eros in cursus turpis massa tincidunt dui ut ornare. Mi ipsum faucibus vitae aliquet nec ullamcorper sit. Elit sed vulputate mi sit. Etiam dignissim diam quis enim. Vitae et leo duis ut.</p>\n </div>"
},
"section" : [
{
"title" : "Melding av bivirkninger",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029912"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Melding av bivirkninger</h3>\n <p>Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: <a href=\"https://www.legemiddelverket.no/pasientmelding\" title=\"www.legemiddelverket.no/pasientmelding\">www.legemiddelverket.no/pasientmelding</a>. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.</p>\n </div>"
}
}
]
},
{
"title" : "5. Hvordan du oppbevarer MPD1",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029913"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h2>5. Hvordan du oppbevarer MPD1</h2>\n <p>Proin sagittis nisl rhoncus mattis rhoncus. Mattis ullamcorper velit sed ullamcorper morbi tincidunt ornare massa.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029914"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h2>6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon</h2>\n </div>"
},
"section" : [
{
"title" : "Sammensetning av MPD1",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029915"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Sammensetning av MPD1</h3>\n <p>Quisque sagittis purus sit amet. Massa placerat duis ultricies lacus sed turpis tincidunt.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Hvordan MPD1 ser ut og innholdet i pakningen",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029916"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Hvordan MPD1 ser ut og innholdet i pakningen</h3>\n <p>At imperdiet dui accumsan sit amet nulla facilisi morbi. Interdum posuere lorem ipsum dolor sit amet.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Innehaver av markedsføringstillatelsen",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029917"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Innehaver av markedsføringstillatelsen</h3>\n <p>Eget nunc lobortis mattis aliquam faucibus purus in.</p>\n <h4>Tilvirker</h4>\n <p>Eu augue ut lectus arcu bibendum at varius.</p>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.03.2023",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"code" : "200000029919"
}
]
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <h3>Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.03.2023</h3>\n </div>"
}
}
]
}
]
}
]
}
IG © 2023+ Nordic Health Information Partnership. Package nordic-epi-ig#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-25
This project has received funding from the Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking (JU) under grant agreement No 945334.
Links: Table of Contents |
QA Report
The JU receives support from the European Union’s Horizon 2020 research and innovation programme and EFPIA and Datapharm Limited.
