Miscellaneous ePI Test
0.1.0 - CI Build
Miscellaneous ePI Test
0.1.0 - CI Build
Miscellaneous ePI Test, published by . This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/cander2/epi-test/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Composition xmlns="http://hl7.org/fhir">
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="ja" lang="ja"><p><b>Generated Narrative: Composition</b><a name="compositionsimvastatin20jpi"> </a><a name="hccompositionsimvastatin20jpi"> </a></p><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Resource Composition "compositionsimvastatin20jpi" (Language "ja") </p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>https://spor.ema.europa.eu/rmswi/</code>/fcats34placeholder</p><p><b>status</b>: final</p><p><b>type</b>: Package Leaflet <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (#100000155538)</span></p><p><b>date</b>: 2002-08-01 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-orgchugai.html">Organization/orgchugai</a> "Chugai Pharmaceutical Co., Ltd."</p><p><b>title</b>: simvastatin20 Package Leaflet - 150 mg for Intravenous Use</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td>Official <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (<a href="http://hl7.org/fhir/R5/codesystem-composition-attestation-mode.html">Composition Attestation Mode</a>#official)</span></td><td>2002-08-01 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
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<title value="simvastatin20 Package Leaflet - 150 mg for Intravenous Use"/>
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<title value="2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)"/>
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<title value="3.2 製剤の性状"/>
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<title value="7. 用法及び用量に関連する注意"/>
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<title value="8. 重要な基本的注意"/>
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<text value="重要な基本的注意"/>
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<title value="9. 特定の背景を有する患者に関する注意"/>
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<text value="特定の背景を有する患者に関する注意"/>
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<title value="9.1"/>
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<title value="9.2 腎機能障害患者"/>
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<title value="9.2.1 重度の腎障害のある患者"/>
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<text value="9.2.1 重度の腎障害のある患者"/>
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<title value="9.3 肝機能障害患者"/>
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<title value="9.5 妊婦"/>
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<title value="9.6 授乳婦"/>
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<title value="10. 相互作用"/>
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<title value="10.2 併用注意(併用に注意すること)"/>
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<title value="15.2 非臨床試験に基づく情報"/>
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<title value="16. 薬物動態"/>
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<title value="16.1 血中濃度"/>
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<title value="16.2 吸収"/>
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<title value="16.2.1 食事の影響"/>
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<title value="16.3 分布"/>
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<text value="16.3 分布"/>
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<title value="16.3.3 蛋白結合率"/>
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<title value="16.5 排泄"/>
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<title value="16.5.2"/>
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<title value="16.6 特定の背景を有する患者"/>
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<text value="16.6 特定の背景を有する患者"/>
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<title value="16.6.1 腎機能障害患者における体内動態"/>
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<text value="16.6.1 腎機能障害患者における体内動態"/>
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<title value="16.6.2 肝機能障害患者における体内動態"/>
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<title value="17. 臨床成績"/>
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<text value="17. 臨床成績"/>
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<title value="17.1 有効性及び安全性に関する試験"/>
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<text value="17.1 有効性及び安全性に関する試験"/>
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<title value="17.1.1 国内臨床試験"/>
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<text value="17.1.1 国内臨床試験"/>
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<title value="17.1.2 ブリッジング試験"/>
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<title value="17.1.3 海外臨床試験(第III相試験)"/>
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<title value="17.1.4 海外大規模比較試験(第III相試験 術後補助療法)"/>
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<title value="17.1.5 海外比較試験(術後補助療法)"/>
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<title value="17.1.6 非盲検無作為化比較試験(第II/III相試験 転移性乳癌に対する第一次 ホルモン療法)"/>
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<title value="18. 薬効薬理"/>
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<title value="18.1 作用機序"/>
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<title value="18.1.1 アロマターゼ阻害作用"/>
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<title value="18.2 抗腫瘍効果"/>
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<title value="18.3 エストロゲン抑制作用"/>
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<title value="18.3.2"/>
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<title value="19. 有効成分に関する理化学的知見"/>
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<title value="20. 取扱い上の注意"/>
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<title value="21. 承認条件"/>
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<title value="22. 包装"/>
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<title value="23. 主要文献"/>
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<title value="24. 文献請求先及び問い合わせ先"/>
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<title value="25. 保険給付上の注意"/>
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<title value="26. 製造販売業者等"/>
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<title value="26.1 製造販売元"/>
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