Miscellaneous ePI Test
0.1.0 - CI Build

Miscellaneous ePI Test, published by . This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/cander2/epi-test/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: Tegretol (carbamazepine) 200 mg for tablet - XML Representation

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<Composition xmlns="http://hl7.org/fhir">
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    <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="ja" lang="ja"><p><b>Generated Narrative: Composition</b><a name="carbamazepine200jpi"> </a><a name="hccarbamazepine200jpi"> </a></p><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Resource Composition &quot;carbamazepine200jpi&quot;  (Language &quot;ja&quot;) </p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>https://spor.ema.europa.eu/rmswi/</code>/fcats34placeholder</p><p><b>status</b>: final</p><p><b>type</b>: Package Leaflet <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (#100000155538)</span></p><p><b>date</b>: 2002-08-01 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-orgfujinaga.html">Organization/orgfujinaga</a> &quot;Fujinaga Pharmaceutical Co., Ltd.&quot;</p><p><b>title</b>: Tegretol (carbamazepine) 200 mg for tablet</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td>Official <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (<a href="http://hl7.org/fhir/R5/codesystem-composition-attestation-mode.html">Composition Attestation Mode</a>#official)</span></td><td>2002-08-01 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
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    <title value="アロマターゼ阻害剤/閉経後乳癌治療剤"/>
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        <text value="1.2"/>
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        <text value="1.3"/>
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        <text value="2.3"/>
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        <text value="3.1 組成"/>
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      <title value="3.2 製剤の性状"/>
      <code>
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        <text value="3.2 製剤の性状"/>
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        <status value="additional"/>
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      <text value="効能又は効果"/>
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    <title value="5. 効能又は効果に関連する注意"/>
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      <text value="効能又は効果に関連する注意"/>
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    <title value="8. 重要な基本的注意"/>
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    <title value="9. 特定の背景を有する患者に関する注意"/>
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      <text value="特定の背景を有する患者に関する注意"/>
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    <section>
      <title value="9.2 腎機能障害患者"/>
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        <title value="9.2.1 重度の腎障害のある患者"/>
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          <status value="additional"/>
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        </text>
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    </section>
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      <title value="9.3 肝機能障害患者"/>
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        <text value="9.3 肝機能障害患者"/>
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      <text>
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        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
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        <title value="9.3.1 重度の肝障害のある患者"/>
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        <text value="9.4"/>
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        <status value="additional"/>
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      </text>
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          <system value="https://pmda.jp/"/>
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        <text value="9.5 妊婦"/>
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        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
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      <title value="9.6 授乳婦"/>
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        <text value="9.6 授乳婦"/>
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        <status value="additional"/>
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      </text>
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      <status value="additional"/>
      <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p></p></div>
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      <title value="10.2 併用注意(併用に注意すること)"/>
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        <text value="10.2 併用注意(併用に注意すること)"/>
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      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
    </section>
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  <section>
    <title value="11. 副作用"/>
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      <text value="11. 副作用"/>
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      <status value="additional"/>
      <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
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      <title value="11.1 重大な副作用"/>
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          <text value="11.1.1"/>
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          <status value="additional"/>
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        </text>
      </section>
    </section>
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      <title value="11.2 その他の副作用"/>
      <code>
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          <code value="11.2"/>
        </coding>
        <text value="11.2 その他の副作用"/>
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      <text>
        <status value="additional"/>
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      </text>
    </section>
  </section>
  <section>
    <title value="12. 臨床検査結果に及ぼす影響"/>
    <code>
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        <system value="https://pmda.jp/"/>
        <code value="12"/>
      </coding>
      <text value="12. 臨床検査結果に及ぼす影響"/>
    </code>
    <text>
      <status value="additional"/>
      <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
    </text>
  </section>
  <section>
    <title value="13. 過量投与"/>
    <code>
      <coding>
        <system value="https://pmda.jp/"/>
        <code value="13"/>
      </coding>
      <text value="13. 過量投与"/>
    </code>
    <text>
      <status value="additional"/>
      <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
    </text>
  </section>
  <section>
    <title value="14. 適用上の注意"/>
    <code>
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        <system value="https://pmda.jp/"/>
        <code value="14"/>
      </coding>
      <text value="14. 適用上の注意"/>
    </code>
    <text>
      <status value="additional"/>
      <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
    </text>
    <section>
      <title value="14.1 薬剤交付時の注意"/>
      <code>
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          <system value="https://pmda.jp/"/>
          <code value="14.1"/>
        </coding>
        <text value="14.1 薬剤交付時の注意"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
    </section>
  </section>
  <section>
    <title value="15. その他の注意"/>
    <code>
      <coding>
        <system value="https://pmda.jp/"/>
        <code value="13"/>
      </coding>
      <text value="15. その他の注意"/>
    </code>
    <text>
      <status value="additional"/>
      <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
    </text>
    <section>
      <title value="15.1"/>
      <code>
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          <system value="https://pmda.jp/"/>
          <code value="13"/>
        </coding>
        <text value="15.1"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
    </section>
    <section>
      <title value="15.2 非臨床試験に基づく情報"/>
      <code>
        <coding>
          <system value="https://pmda.jp/"/>
          <code value="13"/>
        </coding>
        <text value="15.2 非臨床試験に基づく情報"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
    </section>
  </section>
  <section>
    <title value="16. 薬物動態"/>
    <code>
      <coding>
        <system value="https://pmda.jp/"/>
        <code value="13"/>
      </coding>
      <text value="16. 薬物動態"/>
    </code>
    <text>
      <status value="additional"/>
      <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
    </text>
    <section>
      <title value="16.1 血中濃度"/>
      <code>
        <coding>
          <system value="https://pmda.jp/"/>
          <code value="13"/>
        </coding>
        <text value="16.1 血中濃度"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
    </section>
    <section>
      <title value="16.2 吸収"/>
      <code>
        <coding>
          <system value="https://pmda.jp/"/>
          <code value="13"/>
        </coding>
        <text value="16.2 吸収"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
      <section>
        <title value="16.2.1 食事の影響"/>
        <code>
          <coding>
            <system value="https://pmda.jp/"/>
            <code value="13"/>
          </coding>
          <text value="16.2.1 食事の影響"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
    </section>
    <section>
      <title value="16.3 分布"/>
      <code>
        <coding>
          <system value="https://pmda.jp/"/>
          <code value="13"/>
        </coding>
        <text value="16.3 分布"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
      <section>
        <title value="16.3.1 組織内濃度"/>
        <code>
          <coding>
            <system value="https://pmda.jp/"/>
            <code value="13"/>
          </coding>
          <text value="16.3.1 組織内濃度"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
      <section>
        <title value="16.3.2 胎児・胎盤移行性"/>
        <code>
          <coding>
            <system value="https://pmda.jp/"/>
            <code value="13"/>
          </coding>
          <text value="16.3.2 胎児・胎盤移行性"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
      <section>
        <title value="16.3.3 蛋白結合率"/>
        <code>
          <coding>
            <system value="https://pmda.jp/"/>
            <code value="13"/>
          </coding>
          <text value="16.3.3 蛋白結合率"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
    </section>
    <section>
      <title value="16.5 排泄"/>
      <code>
        <coding>
          <system value="https://pmda.jp/"/>
          <code value="13"/>
        </coding>
        <text value="16.5 排泄"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
      <section>
        <title value="16.5.1"/>
        <code>
          <coding>
            <system value="https://pmda.jp/"/>
            <code value="13"/>
          </coding>
          <text value="16.5.1"/>
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        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
      <section>
        <title value="16.5.2"/>
        <code>
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          <text value="16.5.2"/>
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          <status value="additional"/>
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        </text>
      </section>
    </section>
    <section>
      <title value="16.6 特定の背景を有する患者"/>
      <code>
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          <system value="https://pmda.jp/"/>
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        <text value="16.6 特定の背景を有する患者"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
      <section>
        <title value="16.6.1 腎機能障害患者における体内動態"/>
        <code>
          <coding>
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          </coding>
          <text value="16.6.1 腎機能障害患者における体内動態"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
      <section>
        <title value="16.6.2 肝機能障害患者における体内動態"/>
        <code>
          <coding>
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          <text value="16.6.2 肝機能障害患者における体内動態"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
    </section>
  </section>
  <section>
    <title value="17. 臨床成績"/>
    <code>
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      <text value="17. 臨床成績"/>
    </code>
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      <status value="additional"/>
      <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
    </text>
    <section>
      <title value="17.1 有効性及び安全性に関する試験"/>
      <code>
        <coding>
          <system value="https://pmda.jp/"/>
          <code value="13"/>
        </coding>
        <text value="17.1 有効性及び安全性に関する試験"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
      <section>
        <title value="17.1.1 国内臨床試験"/>
        <code>
          <coding>
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            <code value="13"/>
          </coding>
          <text value="17.1.1 国内臨床試験"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
      <section>
        <title value="17.1.2 ブリッジング試験"/>
        <code>
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          <text value="17.1.2 ブリッジング試験"/>
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        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
      <section>
        <title value="17.1.3 海外臨床試験(第III相試験)"/>
        <code>
          <coding>
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            <code value="13"/>
          </coding>
          <text value="17.1.3 海外臨床試験(第III相試験)"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
      <section>
        <title value="17.1.4 海外大規模比較試験(第III相試験 術後補助療法)"/>
        <code>
          <coding>
            <system value="https://pmda.jp/"/>
            <code value="13"/>
          </coding>
          <text value="17.1.4 海外大規模比較試験(第III相試験 術後補助療法)"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
      <section>
        <title value="17.1.5 海外比較試験(術後補助療法)"/>
        <code>
          <coding>
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          </coding>
          <text value="17.1.5 海外比較試験(術後補助療法)"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
      <section>
        <title value="17.1.6 非盲検無作為化比較試験(第II/III相試験 転移性乳癌に対する第一次 ホルモン療法)"/>
        <code>
          <coding>
            <system value="https://pmda.jp/"/>
            <code value="16"/>
          </coding>
          <text value="17.1.6 非盲検無作為化比較試験(第II/III相試験 転移性乳癌に対する第一次 ホルモン療法)"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
    </section>
  </section>
  <section>
    <title value="18. 薬効薬理"/>
    <code>
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        <system value="https://pmda.jp/"/>
        <code value="18"/>
      </coding>
      <text value="18. 薬効薬理"/>
    </code>
    <text>
      <status value="additional"/>
      <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
    </text>
    <section>
      <title value="18.1 作用機序"/>
      <code>
        <coding>
          <system value="https://pmda.jp/"/>
          <code value="17"/>
        </coding>
        <text value="18.1 作用機序"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
      <section>
        <title value="18.1.1 アロマターゼ阻害作用"/>
        <code>
          <coding>
            <system value="https://pmda.jp/"/>
            <code value="17"/>
          </coding>
          <text value="18.1.1 アロマターゼ阻害作用"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
    </section>
    <section>
      <title value="18.2 抗腫瘍効果"/>
      <code>
        <coding>
          <system value="https://pmda.jp/"/>
          <code value="17"/>
        </coding>
        <text value="18.2 抗腫瘍効果"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
    </section>
    <section>
      <title value="18.3 エストロゲン抑制作用"/>
      <code>
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          <system value="https://pmda.jp/"/>
          <code value="17"/>
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        <text value="18.3 エストロゲン抑制作用"/>
      </code>
      <text>
        <status value="additional"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
      </text>
      <section>
        <title value="18.3.1"/>
        <code>
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          <text value="18.3.1"/>
        </code>
        <text>
          <status value="additional"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
        </text>
      </section>
      <section>
        <title value="18.3.2"/>
        <code>
          <coding>
            <system value="https://pmda.jp/"/>
            <code value="17"/>
          </coding>
          <text value="18.3.2"/>
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          <status value="additional"/>
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    <title value="19. 有効成分に関する理化学的知見"/>
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      <text value="19. 有効成分に関する理化学的知見"/>
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    <title value="20. 取扱い上の注意"/>
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      <text value="20. 取扱い上の注意"/>
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    <title value="21. 承認条件"/>
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      <text value="21. 承認条件"/>
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    <title value="22. 包装"/>
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      <text value="22. 包装"/>
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      <text value="23. 主要文献"/>
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    <title value="24. 文献請求先及び問い合わせ先"/>
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    <title value="25. 保険給付上の注意"/>
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      <text value="25. 保険給付上の注意"/>
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    <title value="26. 製造販売業者等"/>
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      <text value="26. 製造販売業者等"/>
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    <title value="26.1 製造販売元"/>
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