Miscellaneous ePI Test
0.1.0 - CI Build

Miscellaneous ePI Test, published by . This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/cander2/epi-test/ and changes regularly. See the Directory of published versions

Example Bundle: Bundle Japan JA - Package Insert for Simvastatin 20 mg tablets

Composition category:
Composition status: final


Narrative Text


アロマターゼ阻害剤/閉経後乳癌治療剤

1. 警告

1.1

1.2

1.3

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

2.1

2.2

2.3

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

4. 効能又は効果

5. 効能又は効果に関連する注意

6. 用法及び用量

7. 用法及び用量に関連する注意

8. 重要な基本的注意

8.1

8.2

8.3

8.4

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1

9.2 腎機能障害患者

9.3 肝機能障害患者

9.4

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

10. 相互作用

10.1

10.2 併用注意(併用に注意すること)

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

13. 過量投与

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

15. その他の注意

15.1

15.2 非臨床試験に基づく情報

16. 薬物動態

16.1 血中濃度

16.2 吸収

16.3 分布

16.5 排泄

16.6 特定の背景を有する患者

17. 臨床成績

17.1 有効性及び安全性に関する試験

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

18.2 抗腫瘍効果

18.3 エストロゲン抑制作用

19. 有効成分に関する理化学的知見

20. 取扱い上の注意

21. 承認条件

22. 包装

23. 主要文献

24. 文献請求先及び問い合わせ先

25. 保険給付上の注意

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

Product Information

Simvastatin 20 mg tablets

WWW.PMDA.JP: sim874291

status: active

Domain: Human use

Combined pharmaceutical dose form:

Legal Status of Supply: Medicinal product subject to medical prescription

Authorisation 1 of 1

Auth id: 21300AMY00128

Region:

Type:

Holder: Ohara Pharmaceutical Co., Ltd. (sim672212)

Status: (2002-08-01T13:28:17Z)

Package 1 of 1

Administrable Product (1 of 1)

Dose form:

Presentation unit:

Contents (Manuf. Items):
    manitemsimvastatin20

    Dose form:

    Presentation unit:

    Manufactured Dose Form:

    Ingredients:
Route of administration:

Clinical Information