Miscellaneous ePI Test
0.1.0 - CI Build

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Example Bundle: Bundle Japan JA - Package Insert for Tegretol (carbamazepine) 200 mg for tablet

Composition category:
Composition status: final


Narrative Text


アロマターゼ阻害剤/閉経後乳癌治療剤

1. 警告

1.1

1.2

1.3

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

2.1

2.2

2.3

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

4. 効能又は効果

5. 効能又は効果に関連する注意

6. 用法及び用量

7. 用法及び用量に関連する注意

8. 重要な基本的注意

8.1

8.2

8.3

8.4

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1

9.2 腎機能障害患者

9.3 肝機能障害患者

9.4

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

10. 相互作用

10.1

10.2 併用注意(併用に注意すること)

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

13. 過量投与

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

15. その他の注意

15.1

15.2 非臨床試験に基づく情報

16. 薬物動態

16.1 血中濃度

16.2 吸収

16.3 分布

16.5 排泄

16.6 特定の背景を有する患者

17. 臨床成績

17.1 有効性及び安全性に関する試験

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

18.2 抗腫瘍効果

18.3 エストロゲン抑制作用

19. 有効成分に関する理化学的知見

20. 取扱い上の注意

21. 承認条件

22. 包装

23. 主要文献

24. 文献請求先及び問い合わせ先

25. 保険給付上の注意

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

Product Information

Tegretol (carbamazepine) 200 mg for tablet

WWW.PMDA.JP: 22700AMX00173

status: active

Domain: Human use

Combined pharmaceutical dose form:

Legal Status of Supply: Medicinal product subject to medical prescription

Authorisation 1 of 1

Auth id: 22700AMX00173

Region:

Type:

Holder: Fujinaga Pharmaceutical Co., Ltd. (fujinaga)

Status: (2002-08-01T13:28:17Z)

Package 1 of 1

Administrable Product (1 of 1)

Dose form:

Presentation unit:

Contents (Manuf. Items):
    manitemcarbamazepine200

    Dose form:

    Presentation unit:

    Manufactured Dose Form:

    Ingredients:
      carbamazepine

      Status: Active

      Role: Active

      Substance: carbamazepine

Route of administration:

Clinical Information