فيفند®

فوريكونازول

50 مجم و200 مجم أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

السوق المرجعية: الاتحاد الأوروبي

النشرة الداخلية

النشرة الداخلية: معلومات للمستخدم

فيفند® 50 مجم أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

فيفند® 200 مجم أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

فوريكونازول

اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة لك.

• احتفظ بهذه النشرة. فقد تحتاج إلى قراءتها مجددًا.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، فاسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
• لقد تم وصف هذا الدواء من أجلك أنت فقط. فلا تعطه لآخرين. فقد يسبب لهم ضررًا، حتى إذا كانت علامات مرضهم مشابهة لعلامات مرضك.
• إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.

محتويات هذه النشرة

1. ما هو فيفند وفيم يستخدم
2. ما يلزمك معرفته قبل تناول فيفند
3. كيفية تناول فيفند
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين فيفند
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى

يحتوي فيفند على المادة الفعالة فوريكونازول. فيفند هو دواء مضاد للفطريات. ويعمل عن طريق قتل الفطريات المسببة لحالات العدوى أو إيقاف نموها.

يستخدم لعلاج المرضى (البالغين والأطفال الذين يزيد عمرهم على عامين) المصابين بما يلي:

• داء الرشاشيات الاجتياحي (أحد أنواع العدوى الفطرية التي يسببها جنس الرشاشيات (أسبرجلس))،
• داء المبيضات في الدم (نوع آخر من العدوى الفطرية التي يسببها جنس المبيضات (كانديدا)) في المرضى غير المصابين بنقص العدلات (المرضى غير المصابين بانخفاض غير طبيعي في تعداد خلايا الدم البيضاء)،
• حالات عدوى جنس المبيضات (كانديدا) الخطيرة الاجتياحية عندما يكون الفطر مقاومًا لفلوكونازول (دواء آخر مضاد للفطريات)،
• حالات العدوى الفطرية الخطيرة التي يسببها جنس البوغانة (سيدوسبوريوم) أو جنس الفطريات المغزلاوية (فيوزاريوم)، (جنسان مختلفان من الفطريات).

فيفند مخصص للمرضى المصابين بحالات عدوى فطرية متفاقمة، يحتمل أن تكون مهددة للحياة.

منع الإصابة بحالات العدوى الفطرية في المرضى الذين خضعوا لعملية زرع نخاع العظم المعرضين لدرجة عالية من الخطر.

لا ينبغي تناول هذا المنتج إلا تحت إشراف الطبيب.

لا تتناول فيفند في الحالات الآتية

إذا كنت مصابًا بالحساسية تجاه فوريكونازول أو أي مكون آخر من مكونات هذا الدواء (المدرجة في القسم 6).

من المهم جدًا أن تخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى أو قد تناولتها في السابق، حتى تلك التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية أو الأدوية العشبية.

يجب عدم تناول الأدوية المذكورة في القائمة الآتية خلال دورة علاجك بفيفند:

• تيرفينادين (يُستخدم لعلاج الحساسية)
• أستيميزول (يُستخدم لعلاج الحساسية)
• سيسابريد (يُستخدم لعلاج مشكلات المعدة)
• بيموزيد (يُستخدم لعلاج الأمراض العقلية)
• كينيدين (يستخدم لعلاج ضربات القلب غير المنتظمة)
• إيفابرادين (يُستخدم لعلاج أعراض فشل القلب المزمن)
• ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل)
• إيفافيرينز (يُستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)) بجرعات تبلغ 400 مجم فأكثر مرة واحدة يوميًا
• كربامازيبين (يستخدم لعلاج النوبات)
• فينوباربيتال (يُستخدم لعلاج الأرق الشديد والنوبات)
• قلويدات الإرجوت (على سبيل المثال: إرجوتامين، ثنائي هيدروإرجوتامين؛ تستخدم لعلاج الصداع النصفي)
• سيروليموس (يُستخدم لمرضى زراعة الأعضاء)
• ريتونافير (يُستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية) بجرعات تبلغ 400 مجم فأكثر مرتين يوميًا
• نبتة سانت جون (مكمل عشبي)
• نالوكسيغول (يُستخدم لعلاج الإمساك الناتج تحديدًا عن مسكنات الألم، والمسماة الأفيونات (مثل المورفين، الأوكسيكدون، فينتانيل، ترامادول، كودين))
• تولفابتان (يُستخدم لعلاج نقص الصوديوم بالدم) أو إبطاء التراجع في وظائف الكلى في المرضى المصابين بمرض الكلية متعددة الكيسات)
• لوراسيدون (يُستخدم لعلاج الاكتئاب)
• فينيتوكلاكس (يُستخدم لعلاج المرضى المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL))

تحذيرات واحتياطات

تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول فيفند إذا:

• كنت قد أصبت بتفاعل حساسية تجاه الآزولات الأخرى.
• كنت تُعاني من، أو قد عانيت في السابق من مرض بالكبد. إذا كنت مُصابًا بمرض بالكبد، فقد يقوم طبيبك بوصف جرعة أقل من فيفند. ينبغي لطبيبك أيضًا مراقبة وظائف كبدك أثناء خضوعك للعلاج بفيفند عن طريق إجراء فحوصات للدم.
• كنت تعاني من إصابة معروفة باعتلال عضلة القلب أو ضربات القلب غير المنتظمة أو بطء معدل نبضات القلب أو خلل برسم القلب (ECG) يُسمى "مُتلازمة فترة QT المصححة المطولة".

ينبغي عليك تجنب ضوء الشمس والتعرض لأشعة الشمس أثناء فترة علاجك. من المهم تغطية مناطق الجلد المُعرَّضة لأشعة الشمس واستخدام واقٍ من الشمس ذي عامل حماية (SPF) عالٍ، فقد تحدث زيادة في حساسية الجلد لأشعة الشمس فوق البنفسجية. تنطبق هذه الاحتياطات أيضًا على الأطفال.

أثناء العلاج بفيفند:

• أخبر طبيبك على الفور إذا أصبت بأي مما يلي
  • حروق الشمس
  • حالات شديدة من الطفح الجلدي أو البثور
  • ألم في العظم

إذا أُصِبت بأي من اضطرابات الجلد المذكورة أعلاه، فقد يحيلك طبيبك إلى طبيب جلدية الذي قد يقرر بعد الاستشارة أنه من المهم أن يتم فحصك بشكلٍ منتظم. هناك احتمال ضئيل للإصابة بسرطان الجلد عند الاستخدام طويل الأمد لفيفند.

إذا ظهرت عليك علامات `"قصور الغدة الكظرية" حيث لا تنتج الغدد الكظرية كميات كافية من بعض هرمونات الستيرويد مثل الكورتيزول مما قد يؤدي إلى ظهور أعراض مثل: الإرهاق المزمن أو طويل الأمد، ضعف العضلات، فقدان الشهية، فقدان الوزن، ألم في البطن، يرجى إخبار طبيبك.

إذا ظهرت عليك علامات "متلازمة كوشينغ" - وهي الحالة التي يفُرط فيها الجسم في إفراز هرمون الكورتيزول مما قد يؤدي إلى أعراض مثل: زيادة الوزن، نتوء دهني بين الكتفين، استدارة الوجه، اسمرار جلد البطن والفخذين والثديين والذراعين، ترقق الجلد، سهولة الإصابة بالكدمات، ارتفاع نسبة السكر في الدم، نمو الشعر الزائد، فرط التعرق، من فضلك أخبر طبيبك.

ينبغي لطبيبك مراقبة وظائف كبدك وكليتيك عن طريق إجراء فحوصات للدم.

الأطفال والمراهقون

ينبغي عدم إعطاء فيفند للأطفال الذين يقل عمرهم عن عامين.

الأدوية الأخرى وفيفند

يُرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية.

قد تؤثر بعض الأدوية، عند تناولها بالتزامن مع فيفند، على طريقة عمل فيفند أو قد يؤثر فيفند على طريقة عملها.

أخبر طبيبك إذا كنت تتناول الأدوية الآتية، نظرًا لأنه ينبغي تجنب استعمالها بالتزامن مع العلاج بفيفند إذا أمكن:

• ريتونافير (يُستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية) بجرعات قدرها 100 مجم مرتين يوميًا
• غلاسديغيب (يستخدم لعلاج السرطان) - إذا كنت بحاجة إلى استخدام كلا العقارين، فسيراقب طبيبك ضربات قلبك بشكل متكرر

أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الدوائين الآتيين، حيث ينبغي تجنب استعمالهما بالتزامن مع العلاج بفيفند إذا أمكن، ويمكن أن تكون هناك حاجة لتعديل جرعة فوريكونازول:

• ريفابوتين (يستخدم لعلاج السل). إذا كنت تخضع بالفعل للعلاج بريفابوتين، فستكون هناك حاجة لمراقبة تعداد مكونات دمك والآثار الجانبية المصاحبة لريفابوتين.
• فنيتوين (يستخدم لعلاج الصرع). إذا كنت تخضع بالفعل للعلاج بفنيتوين، فستكون هناك حاجة لمراقبة تركيز فنيتوين في دمك أثناء علاجك بفيفند وقد يتم تعديل الجرعة المحددة لك.

أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية الآتية، نظرًا لأنه قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة أو إجراء مراقبة للتحقق من أن الأدوية و/أو فيفند لا تزال تحدث التأثير المرغوب فيه:

• وارفارين ومضادات التجلط الأخرى (مثل فينوبروكومون، وأسينوكومارول؛ تستخدم لإبطاء تجلط الدم)
• سيكلوسبورين (يُستخدم لمرضى زراعة الأعضاء)
• تاكروليموس (يُستخدم لمرضى زراعة الأعضاء)
• السلفونيليوريات (مثل تولبوتاميد، وجليبيزيد، وجليبوريد) (تستخدم لعلاج داء السكري)
• الستاتينات (مثل أتورفاستاتين، سيمفاستاتين) (تستخدم لخفض الكولستيرول)
• البنزوديازيبينات (مثل ميدازولام، تريازولام) (تستخدم لعلاج التوتر ولأرق الشديد)
• أوميبرازول (يستخدم لعلاج القرح)
• موانع الحمل التي يتم تناولها عن طريق الفم (إذا تناولتِ فيفند أثناء استخدام موانع الحمل التي يتم تناولها عن طريق الفم، فقد تصابين بآثار جانبية مثل الغثيان واضطرابات الحيض)
• قلويدات العناقية (مثل فينكريستين وفينبلاستين) (تستخدم في علاج السرطان)
• مثبطات التيروزين كيناز (على سبيل المثال، أكسيتينيب، بوسوتينيب، كابوزانتينيب، سيريتينيب، كوبيميتينيب، دابرافينيب، داساتينيب، نيلوتينيب، سونيتينيب، إيبروتينيب، ريبوسيكليب) (وهي أدوية تُستخدم لعلاج السرطان)
• تريتينوين (يستخدم لعلاج اللوكيميا (سرطان الدم))
• إندينافير والمثبطات الأخرى لإنزيم بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية (تستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية)
• المثبطات غير النيكليوزيدية لإنزيم المنتسخة العكسية (مثل إيفافيرينز، وديلافيردين، ونيفيرابين) (تستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية) (بعض جرعات إيفافيرينز لا يمكن تناولها في نفس الوقت مع فيفند)
• ميثادون (يستخدم لعلاج إدمان الهيروين)
• ألفينتانيل وفينتانيل والأفيونات قصيرة المفعول الأخرى مثل سوفينتانيل (مسكنات الألم التي تستخدم في العمليات الجراحية)
• أوكسيكودون والأفيونات ممتدة المفعول الأخرى مثل هيدروكودون (تستخدم في الآلام المتوسطة إلى الشديدة)
• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل إيبوبروفين، وديكلوفيناك) (تستخدم لعلاج الألم والالتهاب)
• فلوكونازول (يستخدم لحالات العدوى الفطرية)
• إيفيروليموس (يستخدم لعلاج سرطان الكلى المتقدم ولمرضى زراعة الأعضاء)
• ليتيرموفير (يستخدم لمنع الإصابة بمرض الفيروس المضخم للخلايا (CMV) بعد زراعة نخاع العظم)
• إيفاكافتور: يستخدم لعلاج التليف الكيسي

الحمل والرضاعة الطبيعية

يجب عدم تناول فيفند أثناء الحمل ما لم يصفه لكِ طبيبكِ. يجب على السيدات القادرات على الإنجاب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل. اتصلي بطبيبكِ فورًا إذا أصبحتِ حاملًا أثناء تناولكِ لفيفند.

إذا كنتِ حاملًا أو ترضعين رضاعة طبيعية، أو تعتقدين أنك ربما تكونين حاملًا أو تخططين للحمل، فاستشيري طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

القيادة واستخدام الآلات

يمكن لفيفند أن يسبب تغيمًا في الرؤية أو حساسية غير مريحة تجاه الضوء. لا تقم بالقيادة أو تشغيل أي أدوات أو آلات بينما لا تزال تحت تأثير الدواء. اتصل بطبيبك إذا أصبت بذلك.

يحتوي فيفند على اللاكتوز

إذا أخبرك طبيبك بعدم تحملك لبعض السكريات، فأخبره بهذا قبل تناول فيفند.

يحتوي فيفند على الصوديوم

يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول من الصوديوم (23 مجم) لكل قرص 50 مجم، وهذا يعني أنه أساسًا "خالٍ من الصوديوم".

يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول من الصوديوم (23 مجم) لكل قرص 200 مجم، وهذا يعني أنه أساسًا "خالٍ من الصوديوم".

احرص دومًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا مما يجب عليك فعله.

سيقوم طبيبك بتحديد جرعتك بناءً على وزنك ونوع العدوى التي تعاني منها.

الجرعة الموصى بها للبالغين (بما في ذلك المرضى المسنين) هي كالآتي:

وفقًا لاستجابتك للعلاج، قد يزيد طبيبك الجرعة اليومية إلى 300 مجم مرتين يوميًا.

قد يقرر الطبيب خفض الجرعة إذا كنت مُصابًا بتليف خفيف إلى متوسط بالكبد.

الاستخدام في الأطفال والمراهقين

الجرعة الموصى بها للأطفال والمراهقين هي كالآتي:

يمكن أن يزيد طبيبك الجرعة اليومية أو يخفضها وفقًا لاستجابتك للعلاج.

• يجب ألا تُعطى الأقراص للطفل إلا إذا كان قادرًا على بلعها.

تناول أقراصك قبل أو بعد تناول الطعام بساعة واحدة على الأقل. ابتلع القرص كاملًا مع بعض الماء.

إذا كنت تتناول، أنت أو طفلك، فيفند لمنع الإصابة بحالات العدوى الفطرية، يمكن أن يقوم طبيبك بإيقاف إعطائك فيفند إذا أصبت، أنت أو طفلك، بالآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج.

في حالة تناولك جرعة من فيفند أكبر مما ينبغي

إذا أخذت كمية من الأقراص أكبر من الكمية الموصوفة (أو إذا تناول شخص آخر أقراصك)، يجب عليك طلب الاستشارة الطبية أو الذهاب إلى قسم الطوارئ بأقرب مستشفى على الفور. قم بأخذ علبة أقراص فيفند الخاصة بك معك. قد تشعر بعدم تحمل غير طبيعي للضوء نتيجةً لتناول فيفند بكمية أكبر مما ينبغي.

في حالة نسيانك تناول فيفند

من المهم تناول أقراص فيفند بانتظام في نفس التوقيت يوميًا. إذا نسيت تناول إحدى الجرعات، فتناول جرعتك التالية عندما يحين موعدها. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض جرعة منسية.

في حالة توقفك عن تناول فيفند

ثبت أن تناول جميع الجرعات في مواعيدها الصحيحة يزيد بصورةٍ كبيرة من فعالية دوائك. لذا من الضروري أن تستمر في تناول فيفند بصورةٍ صحيحة، كما هو موصوف أعلاه، ما لم يقم طبيبك بإعطائك تعليمات بإيقاف العلاج.

استمر في تناول فيفند حتى يخبرك طبيبك بالتوقف. لا توقف علاجك مبكرًا، إذ قد يؤدي ذلك إلى عدم شفائك من العدوى. قد يحتاج المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة أو هؤلاء المصابون بحالات عدوى تصعب معالجتها إلى علاج طويل الأمد لمنع عودة العدوى مرة أخرى.

عندما يتم إيقاف العلاج بفيفند من قِبل طبيبك، من المفترض ألّا تصاب بأي آثار.

إذا كان لديك أي أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء، فاسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.

كما هو الحال بالنسبة لجميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، غير أنها لا تصيب الجميع.

إذا حدثت أي آثار جانبية، فسيكون أغلبها على الأرجح بسيطًا ومؤقتًا. ولكن، قد يكون بعضها خطيرًا ويحتاج إلى رعاية طبية.

الآثار الجانبية الخطيرة -توقف عن تناول فيفند واذهب إلى الطبيب على الفور

• الطفح الجلدي
• اليرقان؛ تغير في نتائج فحوصات الدم الخاصة بوظائف الكبد
• التهاب البنكرياس

الآثار الجانبية الأخرى

شائعة جدًا: قد تصيب أكثر من شخص واحد من بين كل 10 أشخاص

- خلل في الرؤية (تغيرات في الرؤية بما في ذلك تغيم الرؤية، تغيرات في الألوان المرئية، عدم تحمل غير طبيعي للإدراك البصري للضوء، عمى الألوان، اضطراب العين، رؤية هالة، عمى ليلي، اهتزاز الرؤية، رؤية أضواء ساطعة، رؤية ومضات من الضوء، انخفاض حدة الإبصار، السطوع البصري، فقدان جزء من مجال الرؤية المعتاد، رؤية بقع أمام العينين)

- الحمى

- الطفح الجلدي

- الغثيان، القيء، الإسهال

- الصداع

- تورم الأطراف

- آلام المعدة

- صعوبات التنفس

- زيادة إنزيمات الكبد

شائعة: قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 أشخاص

- التهاب الجيوب، التهاب اللثة، القشعريرة، الضعف

- الانخفاض، بما في ذلك الانخفاض الشديد، في أعداد بعض أنواع خلايا الدم الحمراء (أحيانًا يكون مرتبطًا بالمناعة) و/أو خلايا الدم البيضاء (مصحوبًا بحمى في بعض الأحيان)، انخفاض أعداد خلايا تُسمى الصفيحات الدموية التي تساعد الدم على التجلط

- انخفاض سكر الدم، انخفاض بوتاسيوم الدم، انخفاض نسبة الصوديوم في الدم

- القلق، الاكتئاب، التشوش، التهيج، عدم القدرة على النوم، الهلاوس

• النوبات، الرعاش أو حركات العضلات غير المتحكم فيها، الشعور بالوخز أو الأحاسيس غير الطبيعية في الجلد، زيادة توتر العضلة، النعاس، الدوار

- نزيف في العين

• مشكلات نظم القلب بما في ذلك سرعة شديدة في نبضات القلب، بطء شديد في نبضات القلب، الإغماء

- ضغط الدم المنخفض، التهاب أحد الأوردة (الذي قد يصاحبه تكون جلطة دموية)

- صعوبة حادة في التنفس، ألم الصدر، تورم الوجه (الفم، والشفتين، والمنطقة المحيطة بالعينين)، تراكم السوائل في الرئتين

• الإمساك، عسر الهضم، التهاب الشفتين

- اليرقان، والتهاب الكبد، وإصابة الكبد

- حالات الطفح الجلدي التي قد تؤدي إلى تقرحات شديدة وتقشر شديد للجلد، وتتسم بظهور مساحة مسطحة وحمراء من الجلد

مغطاة بنتوءات مجمعة صغيرة، احمرار الجلد

- الحكة

- تساقط الشعر
- ألم الظهر
- فشل الكلى، ظهور دم في البول، تغيرات في فحوصات وظائف الكلى

غير شائعة: قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 شخص

• أعراض تشبه الإنفلونزا، تهيج القناة المعدية المعوية والتهابها، التهاب القناة المعدية المعوية مما يؤدي إلى الإصابة بالإسهال المرتبط بتناول المضاد الحيوي، التهاب الأوعية الليمفاوية
• التهاب الأنسجة الرفيعة التي تبطِّن الجدار الداخلي للبطن وتغطي أعضاء البطن
• تضخم الغدد الليمفاوية (أحيانًا يكون مؤلمًا)، فشل وظيفي لنخاع الدم، زيادة اليوزينيات
• تثبيط وظيفة الغدة الكظرية، خمول نشاط الغدة الدرقية
• وظائف الدماغ غير الطبيعية، أعراض مشابهة لمرض باركنسون، إصابة في الأعصاب تؤدي إلى الخدر، أو الألم، أو الشعور بالوخز أو الحرقة في اليدين أو القدمين
• مشكلات في التوازن أو التناسق
• تورم الدماغ
• الرؤية المزدوجة، المعاناة من حالات خطيرة في العين بما في ذلك: ألم في العينين والجفون والتهابهما، حركة غير طبيعية للعين، حدوث تلف في العصب البصري مما يؤدي إلى خلل في الرؤية، تورم القرص البصري
• انخفاض الحساسية تجاه اللمس
• اضطراب حاسة التذوق
• صعوبات في السمع، سماع طنين في الأذنين، الدوخة
• التهاب بعض الأعضاء الداخلية - البنكرياس والاثني عشر، تورم اللسان والتهابه
• تضخم الكبد، فشل الكبد، مرض المرارة، حصوات المرارة
• التهاب المفاصل، التهاب الأوردة تحت الجلد (الذي قد يكون مرتبطًا بتكون جلطة دموية)
• التهاب الكلى، وجود بروتينات في البول، حدوث تلف في الكلى

- تسارع معدل نبضات القلب بشكل زائد أو اضطراب نبضات القلب، يصاحبه أحيانًا نبضات كهربائية شاذة

• نتائج غير طبيعية برسم القلب
• ارتفاع كولستيرول الدم، ارتفاع يوريا الدم
• تفاعلات حساسية جلدية (تكون شديدة في بعض الأحيان)، بما في ذلك حالة جلدية مهددة للحياة تؤدي إلى ظهور بثور وتقرحات مؤلمة في الجلد والأغشية المخاطية، خاصة في الفم، التهاب الجلد أو الشرى أو حروق الشمس أو تفاعل جلدي شديد يعقب التعرض إلى الضوء أو الشمس، احمرار الجلد وتهيجه، تغير لون الجلد إلى الأحمر أو الأرجواني الذي قد يكون بسبب انخفاض تعداد الصفيحات الدموية، الإكزيما
• تفاعلات موضع التسريب
• تفاعلات الحساسية أو الاستجابة المناعية المبالغ فيها

نادرة: قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 1000 شخص

• فرط نشاط الغدة الدرقية
• تدهور وظائف الدماغ الذي يُعد من المضاعفات الخطيرة لمرض الكبد
• فقدان معظم ألياف العصب البصري، تغيم القرنية، حركة غير إرادية للعين
• حساسية للضوء تتسبب في ظهور فقاعات
• اضطراب يقوم فيه الجهاز المناعي للجسم بمهاجمة أجزاء من الجهاز العصبي الطرفي
• مشكلات في نظم القلب أو نظام التوصيل القلبي (تكون مهددة للحياة في بعض الأحيان)
• تفاعل حساسية مهدد للحياة
• اضطراب نظام تجلط الدم
• تفاعلات حساسية جلدية (تكون شديدة في بعض الأحيان)، بما في ذلك تورم سريع للأدمة والأنسجة تحت الجلد والأنسجة المخاطية وتحت المخاطية، بقع ملتهبة أو مثيرة للحكة من الجلد الأحمر السميك، مصحوبة بقشور جلدية فضية اللون، تهيج الجلد والأغشية المخاطية، حالة جلدية مهددة للحياة تتسبب في فصل أجزاء كبيرة من البشرة، وهي الطبقة الخارجية للجلد، عن طبقات الجلد السفلية
• بقع جلدية صغيرة جافة ذات قشور، وتكون سميكة في بعض الأحيان وبها "سنون مدببة" أو "قرون"

الآثار الجانبية ذات معدل التكرار غير المعروف:

- النمش والبقع الملونة

الآثار الجانبية المهمة الأخرى التي حدثت بمعدل تكرار غير معروف، ولكن ينبغي أن يتم إبلاغ طبيبك بها على الفور:

• سرطان الجلد
• التهاب الأنسجة المحيطة بالعظم
• بقع حمراء ذات قشور أو آفات جلدية حلقية الشكل قد تكون أحد أعراض مرض مناعي ذاتي يُسمى لوباس ايريثماتوزس الجلدي

ينبغي أن يقوم طبيبك بمراقبة وظائف الكبد والكلى عن طريق إجراء فحوصات الدم، ذلك لأن فيفند يُعرف بتأثيره على الكبد والكلى. يُرجى إخبار طبيبك إذا عانيت من أي آلام في المعدة أو إذا كان لبرازك قوام مختلف.

تم الإبلاغ عن حدوث حالات إصابة بسرطان الجلد في المرضى الذين تمت معالجتهم باستخدام فيفند لفترات طويلة من الزمن.

حدثت إصابات بحروق الشمس أو تفاعلات جلدية شديدة عقب التعرض للضوء أو الشمس بشكل أكثر تكرارًا عند الأطفال. إذا أصبت أنت أو طفلك باضطرابات في الجلد، فقد يحيلك طبيبك إلى طبيب جلدية الذي قد يقرر بعد الاستشارة أنه من المهم أن يتم فحصك أنت أو طفلك بشكل منتظم. وقد تمت أيضًا ملاحظة ارتفاع إنزيمات الكبد بشكل أكثر تكرارًا عند الأطفال.

إذا استمر أي من هذه الآثار الجانبية أو أصبح مزعجًا، يُرجى إخبار طبيبك.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية

إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن هذا أي آثار جانبية محتملة وغير مدرجة في هذه النشرة. بالإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء

احتفظ بهذا الدواء بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.

لا تستخدم فيفند بعد مرور تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الملصق. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر يوم في ذلك الشهر.

خزِّنه في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لا تتخلص من أي أدوية عبر مياه الصرف أو في المخلفات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.

محتويات فيفند

• المادة الفعالة هي فوريكونازول. يحتوي كل قرص إما على 50 مجم فوريكونازول (لأقراص فيفند 50 مجم المغلفة بطبقة رقيقة) أو 200 مجم فوريكونازول (لأقراص فيفند 200 مجم المغلفة بطبقة رقيقة).
• المكونات الأخرى هي لاكتوز أحادي الهيدرات، ونشا مسبق التجلتن، وكروسكارميلوز الصوديوم، وبوفيدون، وستيارات المغنيسيوم وجميعها تُشكِّل قلب القرص، وهيبروميلوز، وثنائي أكسيد التيتانيوم (E171)، ولاكتوز أحادي الهيدرات، وثلاثي أسيتات الجليسرول وجميعها تُشكِّل الغلاف ذا الطبقة الرقيقة (انظر القسم 2، أقراص فيفند 50 مجم المغلفة بطبقة رقيقة أو أقراص فيفند 200 مجم المغلفة بطبقة رقيقة، والتي تحتوي على اللاكتوز والصوديوم).

شكل فيفند ومحتويات العبوة

تتوفر أقراص فيفند 50 مجم المغلفة بطبقة رقيقة في صورة أقراص دائرية مغلفة بطبقة رقيقة لونها أبيض مائل إلى الصفرة، مطبوع على أحد جانبيها علامة "Pfizer" و"VOR50" على الجانب الآخر.

تتوفر أقراص فيفند 200 مجم المغلفة بطبقة رقيقة في صورة أقراص مغلفة بطبقة رقيقة تأخذ شكل كبسولات لونها أبيض مائل إلى الصفرة، مطبوع على أحد جانبيها علامة "Pfizer" و"VOR200" على الجانب الآخر.

تتوفر أقراص فيفند 50 مجم و200 مجم المغلفة بطبقة رقيقة في عبوات تحتوي على قرصين، و10 أقراص، و14 و20 و28 و30 و50، و56 قرصًا و100 قرص.

حاويات أقراص مصنوعة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) تحتوي على قرصين أو 30 قرصًا أو 100 قرص مغلف بطبقة رقيقة.

عبوات كرتونية بها شريط بليستر مصنوع من كلوريد البولي فينيل (PVC) / ألومنيوم يحتوي على قرصين أو 10 أقراص أو 14 قرصًا أو 20 قرصًا أو 28 قرصًا أو 30 قرصًا أو 50 قرصًا أو 56 قرصًا أو 100 قرص مغلف بطبقة رقيقة.

عبوات كرتونية بها شريط بليستر مصنوع من كلوريد البولي فينيل / ألومنيوم/ كلوريد البولي فينيل/ كلوريد البولي فينيليدين (PVDC) به قرصين أو 10 أقراص أو 14 قرصًا أو 20 قرصًا أو 28 قرصًا أو 30 قرصًا أو 50 قرصًا أو 56 قرصًا أو 100 قرص مغلف بطبقة رقيقة.

قد لا تُطرح جميع أحجام العبوات في الأسواق.

مالك تصريح التسويق

شركة فايزر أوروبا MA EEIG

بوليفارد دي لا بلين 17

بروكسيل 1050

بلجيكا

الجهة المسؤولة عن تصنيع المنتج، والتعبئة، والتوزيع:

شركة فايزر ايطاليا S.r.l

لوكاليتا مارينو ديل ترونتو

أسكولي بيتشينو - 63100

إيطاليا

تمت المراجعة الأخيرة لهذه النشرة في مايو/أيار 2022.