Generated Narrative: MedicinalProductDefinition Triogen-250mg-Capsule Profile: IDMP MedicinalProductDefinition CH - SMC Authorized Dose Form: Capsule, hard CH - EPL Full Limitation Text: TRIOGEN wird vergütet zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) bei Patienten, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen. Die Behandlung muss von Gastroenterologen oder Hepatologen mit Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Wilson initiiert und überwacht werden. identifier: Medical Product Identifier/CH-7601001403062-6743101 indication: Zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) bei Patienten, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen. legalStatusOfSupply: Medicinal product subject to medical or veterinary prescription (B) additionalMonitoringIndicator: No Warning pediatricUseIndicator: Authorised for the treatment in children classification: trientine, NA KAS art. 12 para. 5 TPLO, Synthetic, Originator product, 07. STOFFWECHSEL attachedDocument: DocumentReference: identifier = http://fhir.ch/ig/ch-epl/sid/attno#Application / Assessment Tracking Number#123456789-initial submission-Example-qrs-123; status = current; type = Fachinformation; date = 2019-12-01 00:00:00+0000 DocumentReference: identifier = http://fhir.ch/ig/ch-epl/sid/attno#Application / Assessment Tracking Number#123456789-initial submission-Example-qrs-321; status = current; type = Patienteninformation; date = 2019-12-01 00:00:00+0000 name productName: Triogen 250 mg, Kapseln type: Zugelassener Arzneimittelname Usages - Country Language * Switzerland German (Switzerland)
TRIOGEN wird vergütet zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) bei Patienten, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen. Die Behandlung muss von Gastroenterologen oder Hepatologen mit Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Wilson initiiert und überwacht werden.
Zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) bei Patienten, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen.
Medicinal product subject to medical or veterinary prescription (B)
Authorised for the treatment in children
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Generated Narrative: Ingredient Trientinum250 Profile: IDMP Ingredient status: Active for: AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Capsule, hard; unitOfPresentation = Capsule ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Capsule, hard; unitOfPresentation = Capsule role: Active substance Codes - Concept * Trientine Strengths - Presentation[x] * 250 mg (Details: UCUM codemg = 'mg')/1 Capsule (Details: EDQM - Standard Terms code15012000 = 'Capsule')
Generated Narrative: ClinicalUseDefinition IND-10061091 Profile: CH IDMP ClinicalUseDefinition Indication type: Indication subject: MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,CUPRIOR wird vergütet zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 5 Jahren oder älter, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen. Die Behandlung muss von Gastroenterologen oder Hepatologen mit Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Wilson initiiert und überwacht werden.; identifier = http://fhir.ch/ig/ch-epl/sid/mpid#Medical Product Identifier#CH-7640109110007-6771901; indication = Cuprior wird angewendet zur Behandlung von Morbus Wilson bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 5 Jahren oder älter mit Unverträglichkeit gegenüber einer D-Penicillamin-Therapie.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical or veterinary prescription (B); additionalMonitoringIndicator = No Warning; pediatricUseIndicator = Authorised for the treatment in children; classification = gilteritinib,NA KAS art. 12 para. 5 TPLO,Synthetic,Originator product,07. STOFFWECHSEL indication DiseaseSymptomProcedures - Concept * Wilson's disease IntendedEffects - Concept * therapeutic
Generated Narrative: ClinicalUseDefinition LIM-79886009 type: Indication indication DiseaseSymptomProcedures - Concept * Disorder of copper metabolism IntendedEffects - Concept * therapeutic