Cette partie présente le dispositif médical tel que défini dans le règlement (UE) 2017/745 du parlement européen et du conseil du 5 avril 2017. 
Tous les dispositifs certifiés par ce règlement doivent porter un identifiant unique (IUD) et être enregistrés dans la base européenne EUDAMED
L'entité juridique liée au dispositif médical représente le fabricant du dispositif. 

Remarque : Les classes non déployées, c'est à dire celles dont les attributs sont masqués, sont décrites dans d'autres parties (ou packages).

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