//攝護腺癌_Enzalutamide給付規定-高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)
library PCEnzalutamideRule2 version '1.0.0'
using FHIR version '4.0.1'
include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers
include PCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept
include PCReusable version '1.0.0' called Reusable
context Patient
//============================================
// 申請紀錄
//============================================
// 本次事前審查申請品項紀錄：事前審查申請藥品的預定處方紀錄
// MedicationRequest(intent=plan)，依申請藥品代碼篩選，取預定起始日最新的一筆
define "本次事前審查申請品項紀錄":
Reusable."LatestMedicationPlan"(CodeConcept."L02BB04限Xtandi")
// 本次事前審查申請品項預定起始日期：事前審查申請品項的預定處方起始日期
// MedicationRequest(intent=plan).dosageInstruction[0].timing.repeat.boundsPeriod.start
define "本次事前審查申請品項預定起始日期":
Reusable."GetStartTime"("本次事前審查申請品項紀錄")
// 本次事前審查申請日期（Claim.created），報告三個月內判斷及年齡計算的基準日
define "本次事前審查申請日期":
Reusable."本次事前審查申請日期"
define "本次事前審查申請品項預定終止日期":
Reusable."GetEndTime"("本次事前審查申請品項紀錄")
//============================================
// 主要規定一：初次使用條件
//============================================
/*規則1*/
//條件1
define "簡要病摘-去勢敏感":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where exists (
D.type.text T
where Matches(T.value, '(?i).*轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC).*')
)
)
)
define "檢驗代碼-PSA":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept."PSACode"
)
)
define "1規則1-1":
Reusable."主要疾病之ICD-10使用C61"
and "簡要病摘-去勢敏感"
and Reusable."癌症分期分數或結果為M≠0"
and "檢驗代碼-PSA"
and Reusable."續用註記為1"
/*規則2*/
//條件2
define "併用mCRPC治療藥物期間落於本次申請期間內":
Reusable."HasConcurrentMedicationOrderWithinPlan"(
CodeConcept."L02BB04限Xtandi",
CodeConcept."mCRPC治療藥物代碼2"
)
define "手術項目<本次事前審查申請品項預定終止日期":
Reusable."HasSurgicalCastrationProcedureBefore"("本次事前審查申請品項預定終止日期")
define "1規則2-2":
"併用mCRPC治療藥物期間落於本次申請期間內"
or "手術項目<本次事前審查申請品項預定終止日期"
/*規則3*/
//條件3
define "1規則3-3-1":
Reusable."HasGleasonScoreAtLeast8"
define "1規則3-3-2":
exists (
[DiagnosticReport] Report
where exists (
Report.code.coding Cdg
where (
Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2023Image
or Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2014Image
)
and Cdg.code in CodeConcept."imgItem_26029B代碼"
)
and Reusable."IsReportWithinDaysBefore"(Report, "本次事前審查申請日期", 90)
)
define "1規則3-3-3":
exists (
[DiagnosticReport] Report
where exists (
Report.code.coding Cdg
where (
Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2023Image
or Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2014Image
)
and Cdg.code in CodeConcept."Radium223NoVisceralMetastasisImageReportCode"
)
and Reusable."IsReportWithinDaysBefore"(Report, "本次事前審查申請日期", 90)
)
define "1規則3":
("1規則3-3-1" and "1規則3-3-2")
or ("1規則3-3-1" and "1規則3-3-3")
or ("1規則3-3-2" and "1規則3-3-3")
define "主要規定一":
"本次事前審查申請品項紀錄" is not null
and "1規則1-1" and "1規則2-2" and "1規則3"
//============================================
// 主要規定二：續用條件
//============================================
/*規則1*/
//條件1
define "3個月內有檢查報告":
Reusable."HasRecentMolecularReport"("本次事前審查申請日期", 90)
define "2規則1-1":
"3個月內有檢查報告"
and Reusable."續用註記為2"
//條件2
define "2規則1-2-1":
Reusable."HasSurgicalCastrationProcedureBefore"("本次事前審查申請品項預定起始日期")
define "指定停用藥物代碼":
CodeConcept."L02AE" union CodeConcept."L02BX02" union CodeConcept."L02BB"
define "近6個月內曾終止之指定藥物":
exists (
[MedicationRequest] MR
where Reusable."HasMedicationCode"(MR, "指定停用藥物代碼")
and Reusable."HasValidTiming"(MR)
and Reusable."GetEndTime"(MR) <= "本次事前審查申請品項預定起始日期"
and (months between Reusable."GetEndTime"(MR) and "本次事前審查申請品項預定起始日期") <= 6
)
define "2規則1-2-2":
"近6個月內曾終止之指定藥物"
define "2規則1-2":
"2規則1-2-1" or "2規則1-2-2"
//條件3
define "2規則1-3":
"檢驗代碼-PSA"
//條件4
define "2規則1-4":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept."TestosteroneCode"
)
)
//條件5
define "2規則1-5":
"檢驗代碼-PSA"
//條件6
define "2規則1-6":
Reusable."HasRecentImageReport"("本次事前審查申請日期", 90)
and "檢驗代碼-PSA"
define "2規則1":
"2規則1-1" and "2規則1-2" and "2規則1-3" and "2規則1-4" and "2規則1-5" and "2規則1-6"
define "主要規定二":
"本次事前審查申請品項紀錄" is not null
and "2規則1"
//============================================
// 主要規定三：藥品使用規則
//============================================
/*規則1*/
//條件1
define "3規則1-2-1":
not exists (
[MedicationRequest] MR
where Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept."EnzalutamideExcludedConcurrentMedication")
and Reusable."HasValidTiming"(MR)
)
define "3規則1-2-2":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where exists (
D.type.text T
where Matches(T.value, '(?i).*嚴重不耐受反應導致必須永久停止治療.*')
)
)
)
define "3規則1-1":
if "3規則1-2-1" then true
else "3規則1-2-2"
/*規則2*/
//條件2
define "3規則2-2":
not exists (
[MedicationRequest] MR
where Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept."V10XX03")
and Reusable."HasValidTiming"(MR)
and "本次事前審查申請品項預定起始日期" <= Reusable."GetEndTime"(MR)
and "本次事前審查申請品項預定終止日期" >= Reusable."GetStartTime"(MR)
)
define "主要規定三":
"本次事前審查申請品項紀錄" is not null
and "3規則1-1" and "3規則2-2"
//============================================
// 檢核結果用：必要資料存在判斷
//============================================
define "Enzalutamide申請資料存在":
Reusable."HasMedicationPlanRecord"(CodeConcept."L02BB04限Xtandi")
define "療程期間資料存在":
Reusable."HasMedicationPlanTiming"(CodeConcept."L02BB04限Xtandi")
define "攝護腺癌ICD診斷資料存在":
"主要疾病ICD診斷資料存在"
define "簡要病摘資料存在":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where exists (
D.type.text T
where T.value is not null
)
)
)
define "PSA檢驗資料存在":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept."PSACode"
)
)
define "mCRPC治療藥物處方資料存在":
exists (
[MedicationRequest] MR
where Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept."mCRPC治療藥物代碼2")
)
define "手術去勢處置資料存在":
Reusable."HasSurgicalCastrationProcedure"
define "Gleason score資料存在":
exists (
[Observation] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where Cdg.code = '385377005'
and Cdg in CodeConcept.SNOMED
)
)
define "26029B影像報告資料存在":
exists (
[DiagnosticReport] Report
where exists (
Report.code.coding Cdg
where (
Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2023Image
or Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2014Image
)
and Cdg.code in CodeConcept."imgItem_26029B代碼"
)
)
define "Radium223無內臟轉移影像報告資料存在":
exists (
[DiagnosticReport] Report
where exists (
Report.code.coding Cdg
where (
Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2023Image
or Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2014Image
)
and Cdg.code in CodeConcept."Radium223NoVisceralMetastasisImageReportCode"
)
)
define "分子檢查報告資料存在":
exists (
[DiagnosticReport] Report
where Reusable."IsMolecularReport"(Report)
)
define "睪固酮檢驗資料存在":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept."TestosteroneCode"
)
)
define "影像檢查報告資料存在":
exists (
[DiagnosticReport] Report
where Reusable."IsImageReport"(Report)
)
define "指定停用藥物處方資料存在":
exists (
[MedicationRequest] MR
where Reusable."HasMedicationCode"(MR, "指定停用藥物代碼")
)
define "不得併用藥物處方資料存在":
exists (
[MedicationRequest] MR
where Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept."EnzalutamideExcludedConcurrentMedication")
)
define "V10XX03處方資料存在":
exists (
[MedicationRequest] MR
where Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept."V10XX03")
)
define "主要疾病ICD診斷資料存在":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where D.sequence = 1
and exists (
D.diagnosis.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.ICD10CM2023
or Cdg in CodeConcept.ICD10CM2014
)
)
)
define "癌症分期資料存在":
exists (
[Observation] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where Cdg.code = '399390009'
and Cdg in CodeConcept.SNOMED
)
and O.value is not null
)
//============================================
// 列出「符合」項目判斷式
//============================================
define function "符合項目"():
// 主要規定一：初次使用條件
(if Reusable."初次申請" and "主要規定一"
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if "1規則1-1" then '● 規則1：符合ICD-C61、簡要病摘（轉移性去勢敏感性前列腺癌mCSPC）、癌症分期M≠0、PSA檢驗及續用註記為1之初次使用條件\n' else '') +
(if "1規則2-2" then '● 規則2：符合併用mCRPC治療藥物期間落於本次申請期間內，或手術去勢時間早於本次事前審查申請品項預定終止日期之條件\n' else '') +
(if "1規則3" then '● 規則3：符合Gleason score≧8與26029B影像報告或Radium-223無內臟轉移影像報告擇二之條件\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件
(if Reusable."續用申請" and "主要規定二"
then '<主要規定二：續用條件>\n' +
(if "2規則1" then '● 規則1：符合3個月內檢查報告、續用註記為2、手術去勢或近6個月內終止指定藥物、PSA檢驗、睪固酮檢驗及影像檢查報告之續用條件\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則
(if ("3規則1-1" or "3規則2-2")
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if "3規則1-1" then '● 規則1：未合併使用不得併用藥物，或已因嚴重不耐受反應永久停止治療（參考資訊）\n' else '') +
(if "3規則2-2" then '● 規則2：本次申請期間未合併使用Radium-223（V10XX03）藥品（參考資訊）\n' else '') +
'\n'
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 條件或代碼不符合
//============================================
define function "不符合項目_條件或代碼不符合"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 已提供資料但條件或代碼不符合
(if Reusable."初次申請" and (
(("攝護腺癌ICD診斷資料存在" and "簡要病摘資料存在") and not "1規則1-1")
or (("mCRPC治療藥物處方資料存在" or "手術去勢處置資料存在") and not "1規則2-2")
or (("Gleason score資料存在" or "26029B影像報告資料存在" or "Radium223無內臟轉移影像報告資料存在") and not "1規則3")
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if ("攝護腺癌ICD診斷資料存在" and "簡要病摘資料存在") and not "1規則1-1" then '▲ 規則1：ICD代碼、簡要病摘、癌症分期或PSA檢驗結果不符合初次使用條件\n' else '') +
(if ("mCRPC治療藥物處方資料存在" or "手術去勢處置資料存在") and not "1規則2-2" then '▲ 規則2：併用mCRPC治療藥物期間或手術去勢時間不符合條件\n' else '') +
(if ("Gleason score資料存在" or "26029B影像報告資料存在" or "Radium223無內臟轉移影像報告資料存在") and not "1規則3" then '▲ 規則3：Gleason score或影像報告不符合條件\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件 - 已提供資料但條件或代碼不符合
(if Reusable."續用申請" and (("分子檢查報告資料存在" and "PSA檢驗資料存在" and "睪固酮檢驗資料存在") and not "2規則1")
then '<主要規定二：續用條件>\n' +
'▲ 規則1：3個月內檢查報告、續用註記、手術去勢或指定藥物終止時間、PSA檢驗、睪固酮檢驗或影像檢查報告不符合續用條件\n' +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則 - 已提供資料但條件或代碼不符合
(if (("不得併用藥物處方資料存在" and not "3規則1-1")
or ("V10XX03處方資料存在" and not "3規則2-2")
)
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if "不得併用藥物處方資料存在" and not "3規則1-1" then '▲ 規則1：合併使用不得併用藥物，且非因嚴重不耐受反應永久停止治療（參考資訊）\n' else '') +
(if "V10XX03處方資料存在" and not "3規則2-2" then '▲ 規則2：本次申請期間合併使用Radium-223（V10XX03）藥品（參考資訊）\n' else '') +
'\n'
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 必要資料未填寫
//============================================
define function "不符合項目_必要資料未填寫"():
// 申請類型無法判定
(if Reusable."申請類型" = '無法判斷申請類型'
then '▲ 申請類型：未提供可判定初次使用或續用之申請註記\n\n'
else '') +
// 主要規定一：初次使用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."初次申請" and (
not "Enzalutamide申請資料存在"
or not "攝護腺癌ICD診斷資料存在"
or not "簡要病摘資料存在"
or not "癌症分期資料存在"
or not "PSA檢驗資料存在"
or (not "mCRPC治療藥物處方資料存在" and not "手術去勢處置資料存在")
or (not "Gleason score資料存在" and not "26029B影像報告資料存在" and not "Radium223無內臟轉移影像報告資料存在")
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not "Enzalutamide申請資料存在" then '▲ 申請醫令：未提供Enzalutamide申請醫令資料\n' else '') +
(if not "攝護腺癌ICD診斷資料存在" then '▲ 規則1：未提供主要疾病ICD診斷資料\n' else '') +
(if not "簡要病摘資料存在" then '▲ 規則1：未提供簡要病摘資料\n' else '') +
(if not "癌症分期資料存在" then '▲ 規則1：未提供癌症分期資料\n' else '') +
(if not "PSA檢驗資料存在" then '▲ 規則1：未提供PSA檢驗資料\n' else '') +
(if not "mCRPC治療藥物處方資料存在" and not "手術去勢處置資料存在" then '▲ 規則2：未提供mCRPC治療藥物處方或手術去勢處置資料\n' else '') +
(if not "Gleason score資料存在" and not "26029B影像報告資料存在" and not "Radium223無內臟轉移影像報告資料存在" then '▲ 規則3：未提供Gleason score或影像報告資料\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."續用申請" and (
not "Enzalutamide申請資料存在"
or not "分子檢查報告資料存在"
or not "PSA檢驗資料存在"
or not "睪固酮檢驗資料存在"
or not "影像檢查報告資料存在"
)
then '<主要規定二：續用條件>\n' +
(if not "Enzalutamide申請資料存在" then '▲ 申請醫令：未提供Enzalutamide申請醫令資料\n' else '') +
(if not "分子檢查報告資料存在" then '▲ 規則1：未提供3個月內檢查報告資料\n' else '') +
(if not "PSA檢驗資料存在" then '▲ 規則1：未提供PSA檢驗資料\n' else '') +
(if not "睪固酮檢驗資料存在" then '▲ 規則1：未提供睪固酮檢驗資料\n' else '') +
(if not "影像檢查報告資料存在" then '▲ 規則1：未提供影像檢查報告資料\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則 - 必要資料未填寫
(if not "療程期間資料存在"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
'▲ 規則1/2：未提供療程起迄日期資料（參考資訊）\n' +
'\n'
else '')
//============================================
// 審核結果
//============================================
define "攝護腺癌Enzalutamide申請結果_布林":
case
when Reusable."初次申請" then "主要規定一"
when Reusable."續用申請" then "主要規定二"
else false
end
define "攝護腺癌Enzalutamide申請結果":
if Reusable."初次申請" and "攝護腺癌Enzalutamide申請結果_布林"
then '✓通過：初次使用－攝護腺癌 Enzalutamide 用藥申請'
else if Reusable."續用申請" and "攝護腺癌Enzalutamide申請結果_布林"
then '✓通過：續用－攝護腺癌 Enzalutamide 用藥申請'
else if Reusable."初次申請"
then '✖不通過：初次使用－攝護腺癌 Enzalutamide 用藥申請'
else if Reusable."續用申請"
then '✖不通過：續用－攝護腺癌 Enzalutamide 用藥申請'
else '✖不通過：無法判斷申請類型－攝護腺癌 Enzalutamide 用藥申請'
//============================================
// 審核報告總結
//============================================
define "報告總結":
'\n=== 攝護腺癌之Enzalutamide 申請審核報告 ===\n' +
'\n※ 備註：標示為「參考資訊」之檢核項目，係供審核參酌使用，不作為最終【申請結果】判定之依據。\n' +
'\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' +
'\n【●符合項目】\n' +
(if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) +
'\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' +
(if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) +
'\n【▲不符合項目 - 條件或代碼不符合】\n' +
(if "不符合項目_條件或代碼不符合"() = '' then '無\n' else "不符合項目_條件或代碼不符合"()) +
'\n【申請結果】\n' +
"攝護腺癌Enzalutamide申請結果" +
'\n===============================================\n'
|
