Metadata Title Larotrectinib給付規定 Version 1.0.0 Status Draft Description 此 Library 為肺癌_Larotrectinib給付規定之給付檢核條件。 Type logic-library from http://terminology.hl7.org/CodeSystem/library-type Dependency Description: Library CodeConcept Resource: https://nhicore.nhi.gov.tw/cql/Library/LCCodeConcept|1.0.0 Canonical URL: https://nhicore.nhi.gov.tw/cql/Library/LCCodeConcept|1.0.0 Dependency Description: Library Reusable Resource: https://nhicore.nhi.gov.tw/cql/Library/LCReusable|1.0.0 Canonical URL: https://nhicore.nhi.gov.tw/cql/Library/LCReusable|1.0.0 Library Content CQL Content //肺癌_Larotrectinib給付規定 library LCLarotrectinibRule1 version '1.0.0' using FHIR version '4.0.1' include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers include LCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept include LCReusable version '1.0.0' called Reusable context Patient //============================================ // 申請紀錄 //============================================ define "本次申請紀錄": Reusable."LatestMedicationPlan"(CodeConcept.L01EX12) define "本次申請起始日期": Reusable."GetStartTime"("本次申請紀錄") define "首次申請紀錄": First( [MedicationRequest] MR where Reusable."IsMedicationPlan"(MR, CodeConcept.L01EX12) sort by FHIRHelpers.ToDateTime((dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start) ) define "首次申請起始日期": Reusable."GetStartTime"("首次申請紀錄") define "前次申請紀錄": Reusable."LatestMedicationPlanBefore"(CodeConcept.L01EX12, "本次申請起始日期") define "前次申請起始日期": Reusable."GetStartTime"("前次申請紀錄") define "3個月內有影像檢查報告": Reusable."HasRecentImageReport"("本次申請起始日期", 90) define "3個月內有檢查報告": Reusable."HasRecentMolecularReport"("本次申請起始日期", 90) define "癌症分期分數或結果為M≠0": Reusable."癌症分期分數或結果為M≠0" //============================================ // 主要規定一：初次使用條件 //============================================ /*規則1*/ define "1規則1-1=NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變": exists ( [Observation] RasO where RasO.status = 'final' and exists ( RasO.code.coding ObsCodeCoding where ObsCodeCoding.code = '69548-6' and ObsCodeCoding in CodeConcept.LOINC ) and exists ( RasO.component ComponentRecord where exists ( ComponentRecord.code.coding ComponentCodeCoding where ComponentCodeCoding.code in CodeConcept.LarotrectinibGeneTest ) ) and RasO.value is not null and RasO.value is FHIR.string and Matches((RasO.value as FHIR.string).value, '(?i).*fusion且無後天阻抗性突變.*') ) define "1規則1-2-1=轉移性實體腫瘤": Reusable."ICD-10使用C34" and Reusable."醫令類別為1" and "癌症分期分數或結果為M≠0" and ( (not "3個月內有影像檢查報告" and not "3個月內有檢查報告") or ("3個月內有影像檢查報告" and "3個月內有檢查報告") ) define "1規則1-2-2=手術切除極可能造成嚴重病症": Reusable."ICD-10使用C34" and Reusable."HasClaimDiagnosisText"('(?i).*手術切除.*(嚴重病症|severe morbidity).*') define "1規則1-2=轉移性實體腫瘤或手術切除極可能造成嚴重病症": "1規則1-2-1=轉移性實體腫瘤" or "1規則1-2-2=手術切除極可能造成嚴重病症" define "1規則1-3=沒有合適的替代治療選項": Reusable."HasClaimDiagnosisText"('(?i).*(沒有|無).*(合適|適合).*(替代治療|alternative treatment).*') define "1規則1=適用於有NTRK基因融合的實體腫瘤成人和兒童病人": "1規則1-1=NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變" and "1規則1-2=轉移性實體腫瘤或手術切除極可能造成嚴重病症" and "1規則1-3=沒有合適的替代治療選項" /*規則2*/ define "1規則2=需檢附NTRK 基因融合檢測報告": Reusable."HasTestObservationWithValuePattern"(CodeConcept.NTRK, '(?i).*(fusion|融合|陽性|positive|\\+).*') or Reusable."HasGeneInfoObservationWithTextPattern"(CodeConcept.NTRK, '(?i).*(fusion|融合|陽性|positive|\\+).*') /*規則3*/ define "未滿18歲": "本次申請起始日期" is not null and Reusable."IsPatientYoungerThanAgeAt"(date from "本次申請起始日期", 18) define "1規則3-1=兒童曾接受一線治療後無效或復發": "未滿18歲" and Reusable."用藥線別≠1" define "EGFR腫瘤基因原生型": Reusable."HasMarkerNegative"(CodeConcept.EGFR) define "ALK腫瘤基因原生型": Reusable."HasMarkerNegative"(CodeConcept.ALK) define "ROS-1腫瘤基因原生型": Reusable."HasMarkerNegative"(CodeConcept.ROS1) define "EGFR突變": Reusable."HasMarkerPositive"(CodeConcept.EGFR) define "非鱗狀": Reusable."HasClaimDiagnosisText"('(?i).*Adenocarcinoma, Non-squamous,非鱗狀.*') define "鱗狀": Reusable."HasClaimDiagnosisText"('(?i).*鱗狀.*') and not "非鱗狀" define "不適合接受化學治療": Reusable."HasClaimDiagnosisText"('(?i).*不適合接受化學治療.*') define "先前已使用過platinum 類化學治療失敗": Reusable."HasPriorMedicationUse"(CodeConcept.L01EX12, CodeConcept.L01XA) define "先前已使用過docetaxel或paclitaxel類治療失敗": Reusable."HasClaimDiagnosisText"('(?i).*(docetaxel|paclitaxel|taxane|紫杉醇).*(失敗|惡化).*') define "先前曾接受過至少一線anti-EGFR TKI 治療失敗且產生抗性": Reusable."HasClaimDiagnosisText"('(?i).*anti-EGFR TKI.*(失敗|抗性|resistance).*') define "1規則3-2=成人病人符合無合適替代治療選項之肺癌條件": not "未滿18歲" and ( ( "不適合接受化學治療" and ( ("非鱗狀" and "EGFR腫瘤基因原生型" and "ALK腫瘤基因原生型" and "ROS-1腫瘤基因原生型") or ("鱗狀" and "EGFR腫瘤基因原生型" and "ALK腫瘤基因原生型") ) ) or ( "先前已使用過platinum 類化學治療失敗" and "鱗狀" and "EGFR腫瘤基因原生型" and "ALK腫瘤基因原生型" ) or ( "先前已使用過platinum 類化學治療失敗" and "先前已使用過docetaxel或paclitaxel類治療失敗" and "EGFR腫瘤基因原生型" and "ALK腫瘤基因原生型" and "ROS-1腫瘤基因原生型" ) or ( "先前曾接受過至少一線anti-EGFR TKI 治療失敗且產生抗性" and "EGFR突變" ) ) define "1規則3=兒童或成人使用條件": "1規則3-1=兒童曾接受一線治療後無效或復發" or "1規則3-2=成人病人符合無合適替代治療選項之肺癌條件" define "主要規定一": "本次申請紀錄" is not null and "1規則1=適用於有NTRK基因融合的實體腫瘤成人和兒童病人" and "1規則2=需檢附NTRK 基因融合檢測報告" and "1規則3=兒童或成人使用條件" //============================================ // 主要規定二：續用條件 //============================================ define "2規則1=需檢附療效評估資料證實無疾病進展": "前次申請紀錄" is not null and exists ( [DiagnosticReport] Report where Reusable."IsImageReport"(Report) and Report.effective is not null and FHIRHelpers.ToDateTime(Report.effective) >= "前次申請起始日期" and FHIRHelpers.ToDateTime(Report.effective) <= "本次申請起始日期" ) and not Reusable."HasClaimDiagnosisText"('(?i).*(疾病進展|病情惡化|progression).*') define "主要規定二": "本次申請紀錄" is not null and "2規則1=需檢附療效評估資料證實無疾病進展" //============================================ // 主要規定三：藥品使用規則 //============================================ define "3規則1=每次申請之療程以12週為限": Reusable."HasMedicationPlanPeriodWithinDays"(CodeConcept.L01EX12, 84) define "主要規定三": "3規則1=每次申請之療程以12週為限" //============================================ // 檢核結果用：必要資料存在判斷 //============================================ define "NTRK檢測資料存在": exists ( [Observation] OBs where Reusable."IsTestObservation"(OBs) and exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code in CodeConcept.NTRK ) and (OBs.value is not null or exists (OBs.interpretation I where I is not null)) ) or exists ( [Observation] OBs where Reusable."IsGeneInfoObservation"(OBs) and Reusable."IsGenePanelObservation"(OBs) and exists ( OBs.component Comp where exists ( Comp.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code in CodeConcept.NTRK ) and Comp.value is not null ) ) define "主要疾病ICD資料存在": exists ( [Claim] C where exists ( C.diagnosis D where D.sequence = 1 and exists ( D.diagnosis.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.ICD10CM2023 or Cdg in CodeConcept.ICD10CM2014 ) ) ) define "療程期間資料存在": exists ( [MedicationRequest] MR where Reusable."IsMedicationPlan"(MR, CodeConcept.L01EX12) ) //============================================ // 列出檢核項目 define "必要資料皆存在": not ( ( Reusable."初次申請" and ( "本次申請紀錄" is null or not "NTRK檢測資料存在" or not "主要疾病ICD資料存在" ) ) or ( ( "本次申請紀錄" is null or not "療程期間資料存在" ) ) ) //============================================ define function "符合項目"(): (if Reusable."初次申請" and "主要規定一" then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + '● 1規則1：NTRK基因融合、無後天阻抗性突變，且符合轉移性或手術切除嚴重病症與無替代治療選項\n' + '● 1規則2：已檢附NTRK基因融合檢測報告\n' + '● 1規則3：兒童或成人使用條件\n\n' else '') + (if Reusable."續用申請" and "主要規定二" then '<主要規定二：續用條件>\n' + '● 2規則1：療效評估資料證實無疾病進展\n\n' else '') + (if "主要規定三" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + '● 3規則1：每次申請之療程以12週為限（參考資訊）\n\n' else '') define function "不符合項目_條件或代碼不符合"(): (if Reusable."初次申請" and not "主要規定一" then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + (if "主要疾病ICD資料存在" and not Reusable."ICD-10使用C34" then '▲ 1規則1：未符合肺癌ICD C34條件\n' else '') + (if "NTRK檢測資料存在" and not "1規則1-1=NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變" then '▲ 1規則1-1：未符合NTRK基因融合且無後天阻抗性突變條件\n' else '') + (if not "1規則1-2=轉移性實體腫瘤或手術切除極可能造成嚴重病症" then '▲ 1規則1-2：未符合轉移性實體腫瘤或手術切除嚴重病症條件\n' else '') + (if not "1規則1-3=沒有合適的替代治療選項" then '▲ 1規則1-3：未符合沒有合適替代治療選項條件\n' else '') + (if not "1規則3=兒童或成人使用條件" then '▲ 1規則3：未符合兒童或成人使用條件\n' else '') + '\n' else '') + (if Reusable."續用申請" and not "主要規定二" then '<主要規定二：續用條件>\n' + '▲ 2規則1：未符合療效評估資料證實無疾病進展條件\n\n' else '') + (if "療程期間資料存在" and not "主要規定三" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + '▲ 3規則1：未符合每次申請之療程以12週為限條件（參考資訊）\n\n' else '') define function "不符合項目_必要資料未填寫"(): (if Reusable."初次申請" and ( "本次申請紀錄" is null or not "NTRK檢測資料存在" or not "主要疾病ICD資料存在" ) then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + (if "本次申請紀錄" is null then '▲ 1條件申請醫令：未提供Larotrectinib申請醫令資料\n' else '') + (if not "NTRK檢測資料存在" then '▲ 1規則1/2：未提供NTRK檢測資料\n' else '') + (if not "主要疾病ICD資料存在" then '▲ 1規則1：未提供主要疾病ICD診斷資料\n' else '') + '\n' else '') + (if ( "本次申請紀錄" is null or not "療程期間資料存在" ) then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + (if "本次申請紀錄" is null then '▲ 3條件申請醫令：未提供Larotrectinib申請醫令資料\n' else '') + (if not "療程期間資料存在" then '▲ 3規則1：未提供療程起迄日期資料（參考資訊）\n' else '') + '\n' else '') //============================================ // 審核結果 //============================================ define "肺癌Larotrectinib申請結果_布林": case when Reusable."初次申請" then ( "主要規定一" ) when Reusable."續用申請" then ( "主要規定二" ) else false end define "肺癌Larotrectinib申請結果": if Reusable."初次申請" and "主要規定一" then '✓通過：初次使用－肺癌 Larotrectinib 用藥申請' else if Reusable."續用申請" and "主要規定二" then '✓通過：續用－肺癌 Larotrectinib 用藥申請' else if Reusable."初次申請" then '✖不通過：初次使用－肺癌 Larotrectinib 用藥申請' else if Reusable."續用申請" then '✖不通過：續用－肺癌 Larotrectinib 用藥申請' else '✖不通過：無法判定申請類型－肺癌 Larotrectinib 用藥申請' define "報告總結": '\n=== 肺癌之 Larotrectinib 申請審核報告 ===\n' + '\n※ 備註：標示為「參考資訊」之檢核項目，係供審核參酌使用，不作為最終【申請結果】判定之依據。\n' + '\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' + '\n【●符合項目】\n' + (if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) + '\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' + (if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) + '\n【▲不符合項目 - 條件或代碼不符合】\n' + (if "不符合項目_條件或代碼不符合"() = '' then '無\n' else "不符合項目_條件或代碼不符合"()) + '\n【申請結果】\n' + "肺癌Larotrectinib申請結果" + '\n===============================================\n' ELM XML Content Encoded data ELM JSON Content Encoded data Generated using version 0.5.3-cibuild of the sample-content-ig Liquid templates
1規則1-1=NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變
1規則1-2-2=手術切除極可能造成嚴重病症
1規則1-2=轉移性實體腫瘤或手術切除極可能造成嚴重病症
1規則1=適用於有NTRK基因融合的實體腫瘤成人和兒童病人
1規則3-1=兒童曾接受一線治療後無效或復發
先前曾接受過至少一線anti-EGFR TKI 治療失敗且產生抗性
1規則3-2=成人病人符合無合適替代治療選項之肺癌條件
2規則1=需檢附療效評估資料證實無疾病進展