Metadata Title Dabrafenib、Trametinib給付規定(非小細胞肺癌) Version 1.0.0 Status Draft Description 此 Library 為非小細胞肺癌_Dabrafenib、Trametinib給付規定之給付檢核條件。 Type logic-library from http://terminology.hl7.org/CodeSystem/library-type Dependency Description: Library CodeConcept Resource: https://nhicore.nhi.gov.tw/cql/Library/LCCodeConcept|1.0.0 Canonical URL: https://nhicore.nhi.gov.tw/cql/Library/LCCodeConcept|1.0.0 Dependency Description: Library Reusable Resource: https://nhicore.nhi.gov.tw/cql/Library/LCReusable|1.0.0 Canonical URL: https://nhicore.nhi.gov.tw/cql/Library/LCReusable|1.0.0 Library Content CQL Content //非小細胞肺癌_Dabrafenib、Trametinib給付規定 library LCDabrafenibRule1 version '1.0.0' using FHIR version '4.0.1' include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers include LCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept include LCReusable version '1.0.0' called Reusable context Patient //============================================ // 主要規定一：初次使用條件 //============================================ // 本次申請紀錄（Dabrafenib與Trametinib需併用；以Dabrafenib作為日期錨點） define "本次Dabrafenib申請紀錄": Reusable."LatestMedicationPlan"(CodeConcept.L01EC02) define "本次Trametinib申請紀錄": Reusable."LatestMedicationPlan"(CodeConcept.L01EE01) define "本次申請紀錄": "本次Dabrafenib申請紀錄" define "本次申請紀錄皆存在": "本次Dabrafenib申請紀錄" is not null and "本次Trametinib申請紀錄" is not null define "本次申請起始日期": Reusable."GetStartTime"("本次申請紀錄") // 首次申請紀錄（開始使用申請藥物） define "首次Dabrafenib申請紀錄": First( [MedicationRequest] MR where Reusable."IsMedicationPlan"(MR, CodeConcept.L01EC02) sort by FHIRHelpers.ToDateTime((dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start) ) define "首次Trametinib申請紀錄": First( [MedicationRequest] MR where Reusable."IsMedicationPlan"(MR, CodeConcept.L01EE01) sort by FHIRHelpers.ToDateTime((dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start) ) define "首次申請紀錄": "首次Dabrafenib申請紀錄" define "首次申請起始日期": Reusable."GetStartTime"("首次申請紀錄") // 前次申請紀錄（本次申請之前最近一次的申請） define "前次Dabrafenib申請紀錄": Reusable."LatestMedicationPlanBefore"(CodeConcept.L01EC02, "本次申請起始日期") define "前次Trametinib申請紀錄": Reusable."LatestMedicationPlanBefore"(CodeConcept.L01EE01, "本次申請起始日期") define "前次申請紀錄": "前次Dabrafenib申請紀錄" define "前次申請紀錄皆存在": "前次Dabrafenib申請紀錄" is not null and "前次Trametinib申請紀錄" is not null define "前次申請起始日期": Reusable."GetStartTime"("前次申請紀錄") /*規則1*/ //條件1:轉移性(第IV期)非小細胞肺癌第二線治療 define "ICD代碼檢核_布林值": Reusable."ICD-10使用C34" define "醫令類別為1_布林值": Reusable."醫令類別為1" define "12週內有影像檢查報告": Reusable."HasRecentImageReport"("本次申請起始日期", 84) define "癌症分期分數或結果為M≠0": Reusable."癌症分期分數或結果為M≠0" define "NSCLC註記": exists ( [Claim] C where exists ( C.diagnosis D where exists ( D.type.text T where Matches(T.value, '(?i).*NSCLC.*') ) ) ) define "有檢查報告": exists ( [DiagnosticReport] Report where Reusable."IsMolecularReport"(Report) ) define "1規則1-1=轉移性第IV期非小細胞肺癌第二線治療": Reusable."ICD-10使用C34" and Reusable."醫令類別為1" and "NSCLC註記" and "癌症分期分數或結果為M≠0" and Reusable."用藥線別=2" and "有檢查報告" //條件2:先前已接受過第一線含鉑化學治療，但仍惡化 define "1規則1-2=先前已接受過第一線含鉑化學治療但仍惡化": "本次申請起始日期" is not null and exists ( [MedicationRequest] MR where Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01XA) and Reusable."HasValidTiming"(MR) and Reusable."GetStartTime"(MR) < "本次申請起始日期" ) and "12週內有影像檢查報告" //條件3:使用本品無效後則不再給付該適應症相關之免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑 //此條件依Excel註記「使用本品後應不用納入檢核」，不納入布林檢核。 //define "1規則1-3=使用本品後免疫檢查點抑制劑限制": //條件4:成年 define "1規則1-4=成年": "本次申請起始日期" is not null and Patient.birthDate is not null and Reusable."IsPatientAdultAt"(date from "本次申請起始日期") //條件5:非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告以及BRAF V600E突變檢測報告 define "1規則1-5=BRAF V600E突變陽性": Reusable."HasTestObservationWithInterpretationAndValuePattern"(CodeConcept.BRAF, { 'POS' }, '(?i).*(陽性|positive|mutation|突變).*') or Reusable."HasGeneInfoObservationWithInterpretationAndTextPattern"(CodeConcept.BRAF, { 'POS' }, '(?i).*(陽性|positive|mutation|突變).*') define "1規則1-5=病理或細胞檢查報告以及BRAF V600E突變檢測報告": "有檢查報告" and "1規則1-5=BRAF V600E突變陽性" define "1規則1=Dabrafenib與trametinib併用於BRAF V600E突變之轉移性第IV期非小細胞肺癌成人病人": "1規則1-1=轉移性第IV期非小細胞肺癌第二線治療" and "1規則1-2=先前已接受過第一線含鉑化學治療但仍惡化" and "1規則1-4=成年" and "1規則1-5=病理或細胞檢查報告以及BRAF V600E突變檢測報告" define "主要規定一": "本次申請紀錄皆存在" and "1規則1=Dabrafenib與trametinib併用於BRAF V600E突變之轉移性第IV期非小細胞肺癌成人病人" //============================================ // 主要規定二：續用條件 //============================================ //再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，若病情惡化即不得再次申請。 define "2規則1=治療後相關臨床資料": "前次申請紀錄皆存在" and "12週內有影像檢查報告" define "主要規定二": "2規則1=治療後相關臨床資料" //============================================ // 主要規定三：藥品使用規則 //============================================ /*規則1*/ define "3規則1=每次申請以12週為限": Reusable."HasMedicationPlanPeriodWithinDays"(CodeConcept.L01EC02, 84) and Reusable."HasMedicationPlanPeriodWithinDays"(CodeConcept.L01EE01, 84) define "主要規定三": "3規則1=每次申請以12週為限" //============================================ // 檢核結果用：必要資料存在判斷 //============================================ define "主要疾病ICD資料存在": exists ( [Claim] C where exists ( C.diagnosis D where D.sequence = 1 and exists ( D.diagnosis.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.ICD10CM2023 or Cdg in CodeConcept.ICD10CM2014 ) ) ) define "癌症分期資料存在": exists ( [Observation] O where exists ( O.code.coding Cdg where Cdg.code = '399390009' and Cdg in CodeConcept.SNOMED ) and O.value is not null ) define "NSCLC註記資料存在": exists ( [Claim] C where exists ( C.diagnosis D where exists ( D.type.text T where T.value is not null ) ) ) define "影像或檢查報告資料存在": exists ( [DiagnosticReport] Report where Report.effective is not null and exists ( Report.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2023Image or Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2014Image or Cdg in CodeConcept.LOINC ) ) define "1規則1-1=影像或檢查報告資料存在": "影像或檢查報告資料存在" define "1規則1-2=含鉑化學治療資料存在": exists ( [MedicationRequest] MR where Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01XA) and Reusable."HasValidTiming"(MR) ) define "生日資料存在": Patient.birthDate is not null define "1規則1-4=生日資料存在": "生日資料存在" define "1規則1-5=BRAF檢測資料存在": exists ( [Observation] OBs where Reusable."IsTestObservation"(OBs) and exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code in CodeConcept.BRAF ) and ( OBs.value is not null or exists (OBs.interpretation I where I is not null) ) ) or exists ( [Observation] OBs where Reusable."IsGeneInfoObservation"(OBs) and Reusable."IsGenePanelObservation"(OBs) and exists ( OBs.component Comp where exists ( Comp.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code in CodeConcept.BRAF ) and Comp.value is not null ) ) define "2規則1=治療後相關臨床資料存在": "1規則1-1=影像或檢查報告資料存在" define "3規則1=療程期間資料存在": "本次申請紀錄皆存在" define "必要資料皆存在": not ( ( Reusable."初次申請" and ( not "本次申請紀錄皆存在" or not "主要疾病ICD資料存在" or not "NSCLC註記資料存在" or not "癌症分期資料存在" or not "1規則1-1=影像或檢查報告資料存在" or not "1規則1-2=含鉑化學治療資料存在" or not "1規則1-4=生日資料存在" or not "1規則1-5=BRAF檢測資料存在" ) ) or ( Reusable."續用申請" and ( not "本次申請紀錄皆存在" or not "前次申請紀錄皆存在" or not "2規則1=治療後相關臨床資料存在" ) ) or ( ( not "3規則1=療程期間資料存在" ) ) ) //============================================ // 列出「符合」項目判斷式 //============================================ define function "符合項目"(): (if Reusable."初次申請" and "主要規定一" then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + '● 1規則1：Dabrafenib與Trametinib併用於BRAF V600E突變之轉移性第IV期非小細胞肺癌成人病人\n' + ' ● 1規則1-1：轉移性第IV期非小細胞肺癌第二線治療\n' + ' ● 1規則1-2：先前已接受過第一線含鉑化學治療但仍惡化\n' + ' ● 1規則1-4：成年\n' + ' ● 1規則1-5：病理或細胞檢查報告以及BRAF V600E突變檢測報告\n\n' else if Reusable."初次申請" and ( "1規則1-1=轉移性第IV期非小細胞肺癌第二線治療" or "1規則1-2=先前已接受過第一線含鉑化學治療但仍惡化" or "1規則1-4=成年" or "1規則1-5=病理或細胞檢查報告以及BRAF V600E突變檢測報告" ) then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + (if "1規則1-1=轉移性第IV期非小細胞肺癌第二線治療" then '● 1規則1-1：轉移性第IV期非小細胞肺癌第二線治療\n' else '') + (if "1規則1-2=先前已接受過第一線含鉑化學治療但仍惡化" then '● 1規則1-2：先前已接受過第一線含鉑化學治療但仍惡化\n' else '') + (if "1規則1-4=成年" then '● 1規則1-4：成年\n' else '') + (if "1規則1-5=病理或細胞檢查報告以及BRAF V600E突變檢測報告" then '● 1規則1-5：病理或細胞檢查報告以及BRAF V600E突變檢測報告\n' else '') + '\n' else '') + (if Reusable."續用申請" and "主要規定二" then '<主要規定二：續用條件>\n' + '● 2規則1：再次申請時附上治療後相關臨床資料\n\n' else if Reusable."續用申請" and "2規則1=治療後相關臨床資料" then '<主要規定二：續用條件>\n' + '● 2規則1：治療後相關臨床資料\n\n' else '') + (if "主要規定三" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + '● 3規則1：每次申請以12週為限（參考資訊）\n\n' else if "3規則1=每次申請以12週為限" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + (if "3規則1=每次申請以12週為限" then '● 3規則1：每次申請以12週為限（參考資訊）\n' else '') + '\n' else '') //============================================ // 列出「不符合」項目判斷式 - 條件或代碼不符合 //============================================ define function "不符合項目_條件或代碼不符合"(): (if Reusable."初次申請" and not "主要規定一" and ( ("主要疾病ICD資料存在" and not Reusable."ICD-10使用C34") or ("癌症分期資料存在" and not "癌症分期分數或結果為M≠0") or ("1規則1-1=影像或檢查報告資料存在" and not ("12週內有影像檢查報告" or "有檢查報告")) or ("1規則1-2=含鉑化學治療資料存在" and not "1規則1-2=先前已接受過第一線含鉑化學治療但仍惡化") or ("1規則1-4=生日資料存在" and not "1規則1-4=成年") or ("1規則1-5=BRAF檢測資料存在" and not "1規則1-5=BRAF V600E突變陽性") ) then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + (if "主要疾病ICD資料存在" and not Reusable."ICD-10使用C34" then '▲ 1條件ICD代碼檢核：未符合主要疾病ICD代碼C34條件\n' else '') + (if "NSCLC註記資料存在" and not "NSCLC註記" then '▲ 1規則1-1：未符合NSCLC註記條件\n' else '') + (if "癌症分期資料存在" and not "癌症分期分數或結果為M≠0" then '▲ 1規則1-1：未符合癌症分期分數或結果M≠0條件\n' else '') + (if "1規則1-1=影像或檢查報告資料存在" and not ("12週內有影像檢查報告" or "有檢查報告") then '▲ 1規則1-1：未符合影像或檢查報告條件\n' else '') + (if "1規則1-2=含鉑化學治療資料存在" and not "1規則1-2=先前已接受過第一線含鉑化學治療但仍惡化" then '▲ 1規則1-2：未符合先前含鉑化學治療且仍惡化條件\n' else '') + (if "1規則1-4=生日資料存在" and not "1規則1-4=成年" then '▲ 1規則1-4：未符合成年條件\n' else '') + (if "1規則1-5=BRAF檢測資料存在" and not "1規則1-5=BRAF V600E突變陽性" then '▲ 1規則1-5：未符合BRAF V600E突變陽性條件\n' else '') + '\n' else '') + (if Reusable."續用申請" and "2規則1=治療後相關臨床資料存在" and not "2規則1=治療後相關臨床資料" then '<主要規定二：續用條件>\n' + '▲ 2規則1：未符合再次申請治療後相關臨床資料條件\n\n' else '') + (if ( ("3規則1=療程期間資料存在" and not "3規則1=每次申請以12週為限") ) then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + (if "3規則1=療程期間資料存在" and not "3規則1=每次申請以12週為限" then '▲ 3規則1：未符合每次申請以12週為限條件（參考資訊）\n' else '') + '\n' else '') //============================================ // 列出「不符合」項目判斷式 - 必要資料未填寫 //============================================ define function "不符合項目_必要資料未填寫"(): (if Reusable."初次申請" and ( not "本次申請紀錄皆存在" or not "主要疾病ICD資料存在" or not "NSCLC註記資料存在" or not "癌症分期資料存在" or not "1規則1-1=影像或檢查報告資料存在" or not "1規則1-2=含鉑化學治療資料存在" or not "1規則1-4=生日資料存在" or not "1規則1-5=BRAF檢測資料存在" ) then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + (if "本次Dabrafenib申請紀錄" is null then '▲ 1條件申請醫令：未提供Dabrafenib申請醫令資料\n' else '') + (if "本次Trametinib申請紀錄" is null then '▲ 1條件申請醫令：未提供Trametinib申請醫令資料\n' else '') + (if not "主要疾病ICD資料存在" then '▲ 1條件ICD代碼檢核：未提供主要疾病ICD診斷資料\n' else '') + (if not "NSCLC註記資料存在" then '▲ 1規則1-1：未提供NSCLC註記資料\n' else '') + (if not "癌症分期資料存在" then '▲ 1規則1-1：未提供癌症分期分數或結果資料\n' else '') + (if not "1規則1-1=影像或檢查報告資料存在" then '▲ 1規則1-1：未提供影像報告或檢查報告資料\n' else '') + (if not "1規則1-2=含鉑化學治療資料存在" then '▲ 1規則1-2：未提供含鉑化學治療資料\n' else '') + (if not "1規則1-4=生日資料存在" then '▲ 1規則1-4：未提供出生日期資料\n' else '') + (if not "1規則1-5=BRAF檢測資料存在" then '▲ 1規則1-5：未提供BRAF V600E突變檢測資料\n' else '') + '\n' else '') + (if Reusable."續用申請" and ( not "本次申請紀錄皆存在" or not "前次申請紀錄皆存在" or not "2規則1=治療後相關臨床資料存在" ) then '<主要規定二：續用條件>\n' + (if "本次Dabrafenib申請紀錄" is null then '▲ 2條件申請醫令：未提供本次Dabrafenib申請醫令資料\n' else '') + (if "本次Trametinib申請紀錄" is null then '▲ 2條件申請醫令：未提供本次Trametinib申請醫令資料\n' else '') + (if "前次Dabrafenib申請紀錄" is null then '▲ 2條件前次申請：未提供前次Dabrafenib申請資料\n' else '') + (if "前次Trametinib申請紀錄" is null then '▲ 2條件前次申請：未提供前次Trametinib申請資料\n' else '') + (if not "2規則1=治療後相關臨床資料存在" then '▲ 2規則1：未提供治療後相關臨床資料\n' else '') + '\n' else '') + (if ( not "3規則1=療程期間資料存在" ) then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + (if not "3規則1=療程期間資料存在" then '▲ 3規則1：未提供療程起迄日期資料（參考資訊）\n' else '') + '\n' else '') //============================================ // 審核結果 //============================================ define "肺癌Dabrafenib申請結果_布林": case when Reusable."初次申請" then ( "主要規定一" ) when Reusable."續用申請" then ( "主要規定二" ) else false end define "肺癌Dabrafenib申請結果": if Reusable."初次申請" and "主要規定一" then '✓通過：初次使用－肺癌 Dabrafenib/Trametinib 用藥申請' else if Reusable."續用申請" and "主要規定二" then '✓通過：續用－肺癌 Dabrafenib/Trametinib 用藥申請' else if Reusable."初次申請" then '✖不通過：初次使用－肺癌 Dabrafenib/Trametinib 用藥申請' else if Reusable."續用申請" then '✖不通過：續用－肺癌 Dabrafenib/Trametinib 用藥申請' else '✖不通過：無法判定申請類型－肺癌 Dabrafenib/Trametinib 用藥申請' //============================================ // 報告總結 //============================================ define "報告總結": '\n=== 肺癌之 Dabrafenib/Trametinib 申請審核報告 ===\n' + '\n※ 備註：標示為「參考資訊」之檢核項目，係供審核參酌使用，不作為最終【申請結果】判定之依據。\n' + '\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' + '\n【●符合項目】\n' + (if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) + '\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' + (if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) + '\n【▲不符合項目 - 條件或代碼不符合】\n' + (if "不符合項目_條件或代碼不符合"() = '' then '無\n' else "不符合項目_條件或代碼不符合"()) + '\n【申請結果】\n' + "肺癌Dabrafenib申請結果" + '\n===============================================\n' ELM XML Content Encoded data ELM JSON Content Encoded data Generated using version 0.5.3-cibuild of the sample-content-ig Liquid templates
此 Library 為非小細胞肺癌_Dabrafenib、Trametinib給付規定之給付檢核條件。
1規則1-1=轉移性第IV期非小細胞肺癌第二線治療
1規則1-2=先前已接受過第一線含鉑化學治療但仍惡化
1規則1-5=病理或細胞檢查報告以及BRAF V600E突變檢測報告
1規則1=Dabrafenib與trametinib併用於BRAF V600E突變之轉移性第IV期非小細胞肺癌成人病人