//大腸直腸_Pembrolizumab給付規定
library CRCPembrolizumabRule1 version '1.0.0'
using FHIR version '4.0.1'
include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers
include CRCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept
include CRCReusable version '1.0.0' called Reusable
context Patient
//============================================
// 主要規定一：初次使用條件
//============================================
// 本次申請紀錄（以最新一筆申請作為本次申請）
define "本次申請紀錄":
Last(
[MedicationRequest] MR
where MR.intent = 'plan'
and exists (
MR.medication.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIMedication
and Cdg.code in CodeConcept.L01FF02
)
and MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds is Period
sort by FHIRHelpers.ToDateTime((dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start)
)
define "本次申請起始日期":
FHIRHelpers.ToDateTime(("本次申請紀錄".dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start)
define "年齡計算用申請日期":
date from "本次申請起始日期"
define "申請日時病人年齡歲數":
if Patient.birthDate is null or "年齡計算用申請日期" is null then null
else difference in years between
FHIRHelpers.ToDate(Patient.birthDate)
and "年齡計算用申請日期"
define "是否滿18歲":
if "申請日時病人年齡歲數" is null then false
else "申請日時病人年齡歲數" >= 18
/*規則1*/
//條件1-1
define "ICD代碼檢核_布林值": Reusable."主要疾病之ICD-10使用C18、C19、C20、C21"
//條件1-2
define "1規則1-1-2資料已填寫":
exists (
[DiagnosticReport] O
where exists (O.code.coding)
and O.effective is not null
)
define "1規則1-1-2=三個月內有影像檢查報告":
exists (
[DiagnosticReport] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIMedication
and Cdg.code in CodeConcept.ImageReportTumorCode
)
and O.effective is not null
and FHIRHelpers.ToDateTime(O.effective) >= "本次申請起始日期" - 90 days
and FHIRHelpers.ToDateTime(O.effective) <= "本次申請起始日期"
)
define "1規則1-1-2檢核結果":
if not "1規則1-1-2資料已填寫"
then '未提供三個月內影像檢查報告資料'
else if not "1規則1-1-2=三個月內有影像檢查報告"
then '未符合「三個月內且代碼正確」之影像檢查報告條件'
else '三個月內有影像檢查報告'
//條件1-3
define "1規則1-1-3=申請項目":
exists (
[MedicationRequest] MRPlan
where MRPlan.intent = 'plan'
and exists (
MRPlan.medication.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIMedication
and Cdg.code in CodeConcept.L01FF02
)
)
and exists (
[Claim] C
where exists (
C.item I
where exists (
I.programCode PC
where exists (
PC.coding Coding
where Coding.code in CodeConcept."P141大腸直腸癌給付適應症"
)
)
)
)
and exists (
[Claim] C
where exists (
C.item I
where exists (
I.modifier M
where exists (
M.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHILOT
and Cdg.code = '1'
)
)
)
)
define "1條件1":
(Reusable."主要疾病之ICD-10使用C18、C19、C20、C21"
and "1規則1-1-3=申請項目")
and "1規則1-1-2=三個月內有影像檢查報告"
//條件3
define "1規則1-3=做為無法切除":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis Diag
where Diag.type.text is not null
and exists (
Diag.type.text T
where Matches(T, '(?i).*無法切除.*')
)
)
)
//條件4
define "1規則1-4=或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.category C
where exists (
C.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and Cdg.code = 'tests'
)
)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.inspectCodeMSI
)
)
//條件5
define "1規則1-5=或錯誤配對修復功能不足性(dMMR)":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.category C
where exists (
C.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and Cdg.code = 'tests'
)
)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.inspectCodedMMR
)
)
//條件6
define "1規則1-6=成年病人第一線治療":
Patient.birthDate is not null
and "是否滿18歲"
and exists (
[Claim] C
where exists (
C.item I
where exists (
I.modifier M
where exists (
M.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHILOT
and Cdg.code = '1'
)
)
)
)
define "1規則1":
"1條件1"
and "1規則1-6=成年病人第一線治療"
and ("1規則1-3=做為無法切除"
or "1規則1-4=或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)"
or "1規則1-5=或錯誤配對修復功能不足性(dMMR)")
/*規則2*/
//條件1
define "1規則2-1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.category C
where exists (
C.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and Cdg.code = 'patientAssessment'
)
)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code = '89247-1'
)
and (OBs.value is FHIR.Quantity and (OBs.value as FHIR.Quantity) <= 1)
)
//條件2
define "1規則2-2=NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.category C
where exists (
C.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and Cdg.code = 'patientAssessment'
)
)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code = '88020-3'
)
and OBs.value is FHIR.string
and (
(OBs.value as FHIR.string) = 'Class1'
or (OBs.value as FHIR.string) = 'Class2'
or (OBs.value as FHIR.string) = 'class1'
or (OBs.value as FHIR.string) = 'class2'
)
)
//條件3-1
define "1規則2-3-1=GOT<60U/L及GPT<60U/L":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.category C
where exists (
C.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and Cdg.code = 'tests'
)
)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and (
Cdg.code in CodeConcept.GOT
or Cdg.code in CodeConcept.GPT
)
)
and (
(OBs.value is FHIR.Quantity and (OBs.value as FHIR.Quantity) < 60)
or
(OBs.value is FHIR.string and Matches((OBs.value as FHIR.string).value, '^[0-9]+(\\.[0-9]+)?$') and ToDecimal((OBs.value as FHIR.string).value) < 60)
)
)
//條件3-2
define "1規則2-3-2=T-bilirubin<1.5mg/dL":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.category C
where exists (
C.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and Cdg.code = 'tests'
)
)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.Tbilirubin
)
and (
(OBs.value is FHIR.Quantity and (OBs.value as FHIR.Quantity) < 1.5)
or
(OBs.value is FHIR.string and Matches((OBs.value as FHIR.string).value, '^[0-9]+(\\.[0-9]+)?$') and ToDecimal((OBs.value as FHIR.string).value) < 1.5)
)
)
define "1條件3":
"1規則2-3-1=GOT<60U/L及GPT<60U/L" and "1規則2-3-2=T-bilirubin<1.5mg/dL"
//條件4-1
define "1規則2-4-1=Creatinine<1.5mg/dL":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.category C
where exists (
C.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and Cdg.code = 'tests'
)
)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.Creatinine
)
and (
(OBs.value is FHIR.Quantity and (OBs.value as FHIR.Quantity) < 1.5)
or
(OBs.value is FHIR.string and Matches((OBs.value as FHIR.string).value, '^[0-9]+(\\.[0-9]+)?$') and ToDecimal((OBs.value as FHIR.string).value) < 1.5)
)
)
//條件4-2
define "1規則2-4-2=eGFR>60mL/min/1.73m2":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.category C
where exists (
C.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and Cdg.code = 'tests'
)
)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.eGFR
)
and (
(OBs.value is FHIR.Quantity and (OBs.value as FHIR.Quantity) > 60)
or
(OBs.value is FHIR.string and Matches((OBs.value as FHIR.string).value, '^[0-9]+(\\.[0-9]+)?$') and ToDecimal((OBs.value as FHIR.string).value) > 60)
)
)
define "1條件4":
"1規則2-4-1=Creatinine<1.5mg/dL" and "1規則2-4-2=eGFR>60mL/min/1.73m2"
define "1規則2":
"1規則2-1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)"
and "1規則2-2=NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II"
and "1條件3"
and "1條件4"
/*規則4*/
//條件1
define "1規則4-1資料已填寫":
exists (
[DiagnosticReport] O
where exists (O.code.coding)
and O.effective is not null
)
define "1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告":
exists (
[DiagnosticReport] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where (
Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2023Image
or Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2014Image
)
and Cdg.code in CodeConcept.PembrolizumabImage
)
and O.effective is not null
and FHIRHelpers.ToDateTime(O.effective) >= "本次申請起始日期" - 84 days
and FHIRHelpers.ToDateTime(O.effective) <= "本次申請起始日期"
)
define "1規則4-1檢核結果":
if not "1規則4-1資料已填寫"
then '未提供12週內之疾病影像檢查及報告資料'
else if not "1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告"
then '未符合「三個月內且代碼正確」之影像或檢查報告條件'
else '12週內之疾病影像檢查及報告'
define "1規則4-2-使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.supportingInfo Cs
where exists (
Cs.category.coding coding
where coding in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and coding.code = 'carePlanDocument'
)
and exists (
[DocumentReference] D
where (
(Cs.value as Reference).reference = 'DocumentReference/' + D.id
or (Cs.value as Reference).reference = D.id
)
and exists (
D.content Content
where Content.attachment.title is not null
and Matches(Content.attachment.title, '(?i).*免疫檢查點抑制劑治療計畫.*')
)
)
)
)
define "1規則4":
"1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告"
and "1規則4-2-使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫"
define "主要規定一":
Reusable."初次申請" and
"1規則1"
and "1規則2"
and "1規則4"
//============================================
// 主要規定二：續用條件－治療持續給付
//============================================
/*規則1*/
//條件1
define "2規則1-1=以i-RECIST標準(HCC患者以mRECIST標準)評定藥物療效反應，依下列原則申請續用：有療效反應(PR及CR)者得繼續用藥":
exists (
[Observation] RasObservation
where exists (
RasObservation.code.coding ObsCodeCoding
where ObsCodeCoding.code in CodeConcept."IREC疾病狀態評估"
and ObsCodeCoding in CodeConcept.NHITreatmentAst
)
and RasObservation.value is not null
and RasObservation.value is FHIR.string
and Matches((RasObservation.value as FHIR.string).value, '(?i).*(iPR|iCR|PR|CR).*')
)
//條件2
define "2規則1-2=未出現疾病惡化(PD)或未出現中、重度或危及生命之藥物不良反應者，應停止用藥":
exists (
[Observation] RasObservation
where exists (
RasObservation.code.coding ObsCodeCoding
where ObsCodeCoding.code in CodeConcept."IREC疾病狀態評估"
and ObsCodeCoding in CodeConcept.NHITreatmentAst
)
)
and not exists (
[Observation] RasObservation
where exists (
RasObservation.code.coding ObsCodeCoding
where ObsCodeCoding.code in CodeConcept."IREC疾病狀態評估"
and ObsCodeCoding in CodeConcept.NHITreatmentAst
)
and RasObservation.value is not null
and RasObservation.value is FHIR.string
and Matches((RasObservation.value as FHIR.string).value, '(?i).*(iCPD|PD).*')
)
and not exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis Diag
where Diag.type.text is not null
and exists (
Diag.type.text T
where Matches(T, '(?i).*中、重度或危及生命之藥物不良反應.*')
)
)
)
//條件3
define "2規則1-3=未出現疾病併發症或輕度藥物不良反應等，或沒有暫停用藥超過原事前審查核定日起24週期限者":
Reusable."醫令類別為1"
and not Reusable."HasPriorMedicationGapLongerThan"(CodeConcept.L01FF02, 168)
//條件4
define "2規則1-4-0=SD評估記錄":
[Observation] RasObservation
where exists (
RasObservation.code.coding ObsCodeCoding
where ObsCodeCoding.code in CodeConcept."IREC疾病狀態評估"
and ObsCodeCoding in CodeConcept.NHITreatmentAst
)
and RasObservation.value is not null
and RasObservation.value is FHIR.string
and Matches((RasObservation.value as FHIR.string).value, '(?i).*(iSD|SD).*')
define "2規則1-4-1=檢查是第一次被評估為SD":
exists "2規則1-4-0=SD評估記錄"
and singleton from "2規則1-4-0=SD評估記錄" is not null
define "2規則1":
("2規則1-1=以i-RECIST標準(HCC患者以mRECIST標準)評定藥物療效反應，依下列原則申請續用：有療效反應(PR及CR)者得繼續用藥"
or "2規則1-4-1=檢查是第一次被評估為SD")
and "2規則1-2=未出現疾病惡化(PD)或未出現中、重度或危及生命之藥物不良反應者，應停止用藥"
and "2規則1-3=未出現疾病併發症或輕度藥物不良反應等，或沒有暫停用藥超過原事前審查核定日起24週期限者"
/*規則2*/
define "2規則2":
"1規則2" and "1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告"
define "主要規定二":
Reusable."續用申請" and
"2規則1"
and "2規則2"
//============================================
// 主要規定三：藥品使用規則
//============================================
/*規則1*/
//條件1
define "3規則1-1=病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換":
Reusable."醫令類別為1"
and not Reusable."HasConcurrentMedicationUse"(CodeConcept.L01FF02, CodeConcept.L01FFexceptL01FF02)
//條件2
define "3規則1-2=治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物，無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物":
Reusable."醫令類別為1"
and not Reusable."HasConcurrentMedicationUse"(CodeConcept.L01FF02, CodeConcept."CRCTargetedTherapy")
//條件3
define "3規則1-3=總使用療程以2年為上限":
Reusable."HasMedicationTotalDurationWithin"(CodeConcept.L01FF02, 730)
//條件4
define "3規則1-4=每次申請以12週為限":
Reusable."HasMedicationPlanDurationWithin"(CodeConcept.L01FF02, 84)
define "主要規定三":
"3規則1-1=病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換"
and "3規則1-2=治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物，無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物"
and "3規則1-3=總使用療程以2年為上限"
and "3規則1-4=每次申請以12週為限"
//============================================
// 列出「符合」項目判斷式
//============================================
define function "符合項目"():
// 主要規定一：初次使用條件
(if Reusable."初次申請" and ("1條件1" or "1規則1-1-2=三個月內有影像檢查報告" or "1規則1-3=做為無法切除" or "1規則1-4=或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)" or "1規則1-5=或錯誤配對修復功能不足性(dMMR)" or "1規則1-6=成年病人第一線治療" or "1規則2-1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)" or "1規則2-2=NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II" or "1條件3" or "1條件4" or "1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告" or "1規則4-2-使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫")
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if Reusable."主要疾病之ICD-10使用C18、C19、C20、C21"
then '● 1規則1-1-1：主要疾病之ICD代碼為C18、C19、C20、C21\n' else '') +
(if "1規則1-1-2=三個月內有影像檢查報告"
then '● 1規則1-1-2：三個月內有影像檢查報告\n' else '') +
(if "1規則1-1-3=申請項目"
then '● 1規則1-1-3：申請項目符合\n' else '') +
(if "1規則1-3=做為無法切除"
then '● 1規則1-3：做為無法切除\n' else '') +
(if "1規則1-4=或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)"
then '● 1規則1-4：轉移性高微衛星不穩定性（MSI-H）\n' else '') +
(if "1規則1-5=或錯誤配對修復功能不足性(dMMR)"
then '● 1規則1-5：錯誤配對修復功能不足性（dMMR）\n' else '') +
(if "1規則1-6=成年病人第一線治療"
then '● 1規則1-6：成年病人第一線治療\n' else '') +
(if "1規則2-1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)"
then '● 1規則2-1：病人身體狀況良好（ECOG≦1）\n' else '') +
(if "1規則2-2=NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II"
then '● 1規則2-2：NYHA Functional Class I或II\n' else '') +
(if "1規則2-3-1=GOT<60U/L及GPT<60U/L"
then '● 1規則2-3-1：GOT<60U/L及GPT<60U/L\n' else '') +
(if "1規則2-3-2=T-bilirubin<1.5mg/dL"
then '● 1規則2-3-2：T-bilirubin<1.5mg/dL\n' else '') +
(if "1規則2-4-1=Creatinine<1.5mg/dL"
then '● 1規則2-4-1：Creatinine<1.5mg/dL\n' else '') +
(if "1規則2-4-2=eGFR>60mL/min/1.73m2"
then '● 1規則2-4-2：eGFR>60mL/min/1.73m2\n' else '') +
(if "1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告"
then '● 1規則4-1：12週內之疾病影像檢查及報告\n' else '') +
(if "1規則4-2-使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫"
then '● 1規則4-2-使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫：使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件
(if Reusable."續用申請" and ("2規則1-1=以i-RECIST標準(HCC患者以mRECIST標準)評定藥物療效反應，依下列原則申請續用：有療效反應(PR及CR)者得繼續用藥" or "2規則1-4-1=檢查是第一次被評估為SD" or "2規則1-2=未出現疾病惡化(PD)或未出現中、重度或危及生命之藥物不良反應者，應停止用藥" or "2規則1-3=未出現疾病併發症或輕度藥物不良反應等，或沒有暫停用藥超過原事前審查核定日起24週期限者" or "1規則2" or "1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告")
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
(if "2規則1-1=以i-RECIST標準(HCC患者以mRECIST標準)評定藥物療效反應，依下列原則申請續用：有療效反應(PR及CR)者得繼續用藥"
then '● 2規則1-1：有療效反應（iPR或iCR）\n' else '') +
(if "2規則1-4-1=檢查是第一次被評估為SD"
then '● 2規則1-4-1：第一次被評估為SD\n' else '') +
(if "2規則1-2=未出現疾病惡化(PD)或未出現中、重度或危及生命之藥物不良反應者，應停止用藥"
then '● 2規則1-2：未出現疾病惡化或嚴重藥物不良反應\n' else '') +
(if "2規則1-3=未出現疾病併發症或輕度藥物不良反應等，或沒有暫停用藥超過原事前審查核定日起24週期限者"
then '● 2規則1-3：未暫停用藥超過24週\n' else '') +
(if "1規則2"
then '● 2規則2：病人身體狀況及實驗室檢查符合\n' else '') +
(if "1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告"
then '● 2規則2：12週內之疾病影像檢查及報告\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則
(if "3規則1-1=病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換" or "3規則1-2=治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物，無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物" or "3規則1-3=總使用療程以2年為上限" or "3規則1-4=每次申請以12週為限"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if "3規則1-1=病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換"
then '● 3規則1-1：每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換\n' else '') +
(if "3規則1-2=治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物，無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物"
then '● 3規則1-2：治療期間不可合併申報標靶藥物\n' else '') +
(if "3規則1-3=總使用療程以2年為上限"
then '● 3規則1-3：總使用療程以2年為上限\n' else '') +
(if "3規則1-4=每次申請以12週為限"
then '● 3規則1-4：每次申請以12週為限\n' else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 代碼或條件不符
//============================================
define function "不符合項目_代碼或條件不符"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 代碼條件不符
(if Reusable."初次申請" and (not Reusable."主要疾病之ICD-10使用C18、C19、C20、C21" or ((("1規則1-1-2資料已填寫" and not "1規則1-1-2=三個月內有影像檢查報告") or ("1規則4-1資料已填寫" and not "1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告"))) or not "1規則1-1-3=申請項目" or not "1規則1-6=成年病人第一線治療" or not "1規則2-1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)" or not "1規則2-2=NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II" or not "1條件3" or not "1條件4")
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not Reusable."主要疾病之ICD-10使用C18、C19、C20、C21"
then '▲ 1規則1-1-1：未符合主要疾病之ICD代碼為C18、C19、C20、C21條件\n' else '') +
(if "1規則1-1-2資料已填寫" and not "1規則1-1-2=三個月內有影像檢查報告"
then '▲ 1規則1-1-2：未符合三個月內且代碼正確之影像檢查報告條件\n' else '') +
(if "1規則4-1資料已填寫" and not "1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告"
then '▲ 1規則4-1：未符合12週內且代碼正確之疾病影像檢查及報告條件\n' else '') +
(if not "1規則1-1-3=申請項目"
then '▲ 1規則1-1-3：未符合申請藥物為Pembrolizumab、給付適應症為P141且用藥線別為第一線條件\n' else '') +
(if not "1規則1-6=成年病人第一線治療"
then '▲ 1規則1-6：未符合成年病人第一線治療條件\n' else '') +
(if not "1規則2-1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)"
then '▲ 1規則2-1：未符合病人身體狀況ECOG≦1條件\n' else '') +
(if not "1規則2-2=NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II"
then '▲ 1規則2-2：未符合NYHA Functional Class I或II條件\n' else '') +
(if not "1條件3"
then '▲ 1條件3：未符合肝功能檢查標準條件\n' +
(if not "1規則2-3-1=GOT<60U/L及GPT<60U/L"
then ' - 未符合GOT及GPT<60U/L條件\n' else '') +
(if not "1規則2-3-2=T-bilirubin<1.5mg/dL"
then ' - 未符合T-bilirubin<1.5mg/dL條件\n' else '')
else '') +
(if not "1條件4"
then '▲ 1條件4：未符合腎功能檢查標準條件\n' +
(if not "1規則2-4-1=Creatinine<1.5mg/dL"
then ' - 未符合Creatinine<1.5mg/dL條件\n' else '') +
(if not "1規則2-4-2=eGFR>60mL/min/1.73m2"
then ' - 未符合eGFR>60mL/min/1.73m2條件\n' else '')
else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件 - 代碼條件不符
(if Reusable."續用申請" and (not "1規則2" or ("1規則4-1資料已填寫" and not "1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告"))
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
(if "1規則4-1資料已填寫" and not "1規則4-1=12週內之疾病影像檢查及報告"
then '▲ 未符合「三個月內且代碼正確」之影像或檢查報告條件\n' else '') +
(if not "1規則2"
then '▲ 2規則2：未符合病人身體狀況檢查條件\n' +
(if not "1規則2-1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)"
then ' - 未符合病人身體狀況ECOG≦1條件\n' else '') +
(if not "1規則2-2=NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II"
then ' - 未符合NYHA Functional Class I或II條件\n' else '') +
(if not "1條件3"
then ' - 未符合肝功能檢查標準條件\n' +
(if not "1規則2-3-1=GOT<60U/L及GPT<60U/L"
then ' · 未符合GOT及GPT<60U/L條件\n' else '') +
(if not "1規則2-3-2=T-bilirubin<1.5mg/dL"
then ' · 未符合T-bilirubin<1.5mg/dL條件\n' else '')
else '') +
(if not "1條件4"
then ' - 未符合腎功能檢查標準條件\n' +
(if not "1規則2-4-1=Creatinine<1.5mg/dL"
then ' · 未符合Creatinine<1.5mg/dL條件\n' else '') +
(if not "1規則2-4-2=eGFR>60mL/min/1.73m2"
then ' · 未符合eGFR>60mL/min/1.73m2條件\n' else '')
else '')
else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則 - 代碼條件不符
(if not "3規則1-1=病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換" or not "3規則1-2=治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物，無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物" or not "3規則1-3=總使用療程以2年為上限" or not "3規則1-4=每次申請以12週為限"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if not "3規則1-1=病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換"
then '▲ 3規則1-1：未符合每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換條件\n' else '') +
(if not "3規則1-2=治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物，無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物"
then '▲ 3規則1-2：未符合治療期間不得合併申報該適應症標靶藥物條件\n' else '') +
(if not "3規則1-3=總使用療程以2年為上限"
then '▲ 3規則1-3：未符合總使用療程以2年為上限條件\n' else '') +
(if not "3規則1-4=每次申請以12週為限"
then '▲ 3規則1-4：未符合每次申請以12週為限條件\n' else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 必要資料未填寫
//============================================
define function "不符合項目_必要資料未填寫"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."初次申請" and (not "1規則1" or not "1規則4")
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not "1規則1"
then '▲ 1規則1：未提供診斷及疾病條件資料\n' +
(if not "1規則1-1-2資料已填寫"
then ' - 未提供三個月內影像檢查報告資料\n' else '') +
(if not ("1規則1-3=做為無法切除" or "1規則1-4=或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)" or "1規則1-5=或錯誤配對修復功能不足性(dMMR)")
then ' - 未提供無法切除、MSI-H或dMMR相關資料\n' else '')
else '') +
(if not "1規則4"
then '▲ 1規則4：未提供疾病影像檢查或治療計畫資料\n' +
(if not ("1規則1-1-2資料已填寫" or "1規則4-1資料已填寫")
then ' - 未提供12週內之疾病影像檢查及報告資料\n' else '') +
(if not "1規則4-2-使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫"
then ' - 未提供免疫檢查點抑制劑之治療計畫資料\n' else '')
else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."續用申請" and (not "2規則1" or not ("1規則1-1-2資料已填寫" or "1規則4-1資料已填寫"))
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
(if not "2規則1"
then '▲ 2規則1：未提供療效評估或用藥狀況資料\n' +
(if not ("2規則1-1=以i-RECIST標準(HCC患者以mRECIST標準)評定藥物療效反應，依下列原則申請續用：有療效反應(PR及CR)者得繼續用藥" or "2規則1-4-1=檢查是第一次被評估為SD")
then ' - 未提供有療效反應（iPR/iCR）或第一次SD評估資料\n' else '') +
(if not "2規則1-2=未出現疾病惡化(PD)或未出現中、重度或危及生命之藥物不良反應者，應停止用藥"
then ' - 未提供未出現疾病惡化或嚴重藥物不良反應資料\n' else '') +
(if not "2規則1-3=未出現疾病併發症或輕度藥物不良反應等，或沒有暫停用藥超過原事前審查核定日起24週期限者"
then ' - 未提供沒有暫停用藥超過24週資料\n' else '')
else '') +
(if not ("1規則1-1-2資料已填寫" or "1規則4-1資料已填寫")
then '▲ 2規則2：未提供12週內之疾病影像檢查及報告資料\n'
else '') +
'\n'
else '')
//============================================
// 審核結果
//============================================
define "大腸直腸癌Pembrolizumab申請結果_布林":
case
when Reusable."初次申請" then (
"1規則1" and
"1規則2" and
"1規則4" and
"3規則1-1=病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換" and
"3規則1-2=治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物，無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物" and
"3規則1-3=總使用療程以2年為上限" and
"3規則1-4=每次申請以12週為限"
)
when Reusable."續用申請" then (
"2規則1" and
"2規則2" and
"3規則1-1=病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換" and
"3規則1-2=治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物，無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物" and
"3規則1-3=總使用療程以2年為上限" and
"3規則1-4=每次申請以12週為限"
)
else false
end
define "大腸直腸癌Pembrolizumab申請結果":
if (
Reusable."初次申請" and
"1規則1" and
"1規則2" and
"1規則4" and
"3規則1-1=病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換" and
"3規則1-2=治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物，無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物" and
"3規則1-3=總使用療程以2年為上限" and
"3規則1-4=每次申請以12週為限"
)
then '✓通過：初次使用－大腸直腸癌 Pembrolizumab 用藥申請'
else if (
Reusable."續用申請" and
"2規則1" and
"2規則2" and
"3規則1-1=病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換" and
"3規則1-2=治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物，無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物" and
"3規則1-3=總使用療程以2年為上限" and
"3規則1-4=每次申請以12週為限"
)
then '✓通過：續用－大腸直腸癌 Pembrolizumab 用藥申請'
else if Reusable."初次申請"
then '✖不通過：初次使用－大腸直腸癌 Pembrolizumab 用藥申請'
else if Reusable."續用申請"
then '✖不通過：續用－大腸直腸癌 Pembrolizumab 用藥申請'
else '✖不通過：無法判定申請類型－大腸直腸癌 Pembrolizumab 用藥申請'
//============================================
// 審核報告總結
//============================================
define "報告總結":
'\n=== 大腸直腸癌之Pembrolizumab(一線治療) 申請審核報告 ===\n' +
'\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' +
'\n【●符合項目】\n' +
(if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) +
'\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' +
(if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) +
'\n【▲不符合項目 - 條件或代碼不符合】\n' +
(if "不符合項目_代碼或條件不符"() = '' then '無\n' else "不符合項目_代碼或條件不符"()) +
'\n【申請結果】\n' +
"大腸直腸癌Pembrolizumab申請結果" +
'\n===============================================\n'
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