//大腸直腸癌_Bevacizumab給付規定(RAS基因沒有突變的轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療)
library CRCBevacizumabRule2 version '1.0.0'
using FHIR version '4.0.1'
include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers
include CRCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept
include CRCReusable version '1.0.0' called Reusable
context Patient
//============================================
// 主要規定一：初次使用條件
//============================================
// 本次事前審查申請品項紀錄：事前審查申請藥品的預定處方紀錄
// MedicationRequest(intent=plan)，依申請藥品代碼篩選，取預定起始日最新的一筆
define "本次事前審查申請品項紀錄":
Last(
[MedicationRequest] MR
where MR.intent = 'plan'
and exists (
MR.medication.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIMedication
and Cdg.code in CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219
)
and MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds is Period
sort by FHIRHelpers.ToDateTime((dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start)
)
// 本次事前審查申請品項預定起始日期：事前審查申請品項的預定處方起始日期
// MedicationRequest(intent=plan).dosageInstruction[0].timing.repeat.boundsPeriod.start
define "本次事前審查申請品項預定起始日期":
Reusable."GetStartTime"("本次事前審查申請品項紀錄")
// 本次事前審查申請日期（Claim.created），報告三個月內判斷及年齡計算的基準日
define "本次事前審查申請日期":
Reusable."本次事前審查申請日期"
/*規則1*/
//條件1
define "1規則1-1=Bevacizumab(除Zirabev以外)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用":
Reusable."HasConcurrentMedicationOrders3"(
CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219,
CodeConcept.L01BC02,
CodeConcept.V03AF03,
CodeConcept.L01XA03
)
and Reusable."醫令類別為1"
//條件2
define "1規則1-2=先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法併用cetuximab無效":
Reusable."HasPriorConcurrentMedicationUse"(
CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219,
CodeConcept."FluoropyrimidineWithTrifluridineTipiracil",
CodeConcept.L01FE01
)
and Reusable."醫令類別為1"
//條件3
define "1規則1-3=先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法併用panitumumab無效":
Reusable."HasPriorConcurrentMedicationUse"(
CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219,
CodeConcept."FluoropyrimidineWithTrifluridineTipiracil",
CodeConcept.L01FE02
)
and Reusable."醫令類別為1"
define "1規則1=化學療法合併使用":
"1規則1-1=Bevacizumab(除Zirabev以外)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用"
and ("1規則1-2=先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法併用cetuximab無效"
or "1規則1-3=先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法併用panitumumab無效")
/*規則2*/
define "1規則2=曾接受過Bevacizumab治療":
Reusable."HasPriorMedicationUse"(
CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219,
CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219
)
/*規則3*/
define "1規則3=RAS基因沒有突變":
exists (
[Observation] RasObs
where RasObs.status = 'final'
and exists (
RasObs.code.coding Cdg
where Cdg.code = '69548-6'
and Cdg in CodeConcept.LOINC
)
and exists (
RasObs.component C
where exists (
C.code.coding Cdg
where Cdg.code in CodeConcept.GeneTest
)
)
and (
exists (
RasObs.interpretation.coding I
where I.code = 'NEG'
)
or exists (
RasObs.component C
where exists (
C.code.coding Cdg
where Cdg.code in CodeConcept.GeneTest
)
and exists (
C.interpretation I
where exists (
I.coding Coding
where Coding.system.value = 'http://loinc.org'
and Coding.code.value = 'LA11883-8'
)
)
)
)
)
/*規則4*/
//條件1
//Reusable."主要疾病之ICD-10使用C18、C19、C20、C21"
define "ICD代碼檢核_布林值": Reusable."主要疾病之ICD-10使用C18、C19、C20、C21"
//條件2
define "1規則4-2=三個月內有影像檢查報告":
Reusable."HasRecentImageReport"(CodeConcept.ImageReportCode, "本次事前審查申請日期", 90)
//條件3
define "1規則4-3=三個月內有檢查報告":
Reusable."HasRecentDiagnosticReport"(CodeConcept.DiagnosticReportCode, "本次事前審查申請日期", 90)
//條件4
define "1規則4-4=癌症分期分數或結果為M>=1":
Reusable."癌症分期分數或結果為M>=1"
//條件5
define "1規則4-5=用藥線別為第二線":
Reusable."HasLineOfTherapy"('2')
define "1規則4=轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療":
Reusable."主要疾病之ICD-10使用C18、C19、C20、C21"
and ("1規則4-2=三個月內有影像檢查報告"
or "1規則4-3=三個月內有檢查報告")
and "1規則4-4=癌症分期分數或結果為M>=1"
and "1規則4-5=用藥線別為第二線"
define "主要規定一":
Reusable."初次申請" and
"1規則1=化學療法合併使用"
and not "1規則2=曾接受過Bevacizumab治療"
and "1規則3=RAS基因沒有突變"
and "1規則4=轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療"
//============================================
// 主要規定二：續用條件－治療持續給付
//============================================
/*規則1*/
define "2規則1=再次申請必須提出客觀證據（如：RECIST criteria）證實無惡化":
exists (
[MedicationRequest] MRPlan
where MRPlan.intent = 'plan'
and exists (
MRPlan.medication.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIMedication
and Cdg.code in CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219
)
and
exists (
[Observation] TxAst
where TxAst.status = 'final'
and exists (
TxAst.code.coding C
where C.code = 'REC1'
and C.system in CodeConcept.NHITreatmentAst
)
and (TxAst.value as string in { 'CR', 'PR' })
)
)
and Reusable."醫令類別為1"
define "主要規定二":
Reusable."續用申請" and
"2規則1=再次申請必須提出客觀證據（如：RECIST criteria）證實無惡化"
//============================================
// 主要規定三：藥品使用規則
//============================================
/*規則1*/
define "3規則1=每次申請事前審查之療程以12週為限":
Reusable."HasMedicationPlanDurationWithin"(CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219, 84)
/*規則2*/
define "3規則2=使用總療程以24週為上限":
Reusable."HasMedicationTotalDurationWithin"(CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219, 168)
/*規則3*/
define "PatientWeight":
First(
[Claim] C
return First(
C.supportingInfo Cs
where exists (
Cs.category.coding coding
where coding in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and coding.code = 'weight'
)
return (Cs.value as FHIR.Quantity)
)
)
define "PatientWeightValue":
PatientWeight.value // 單位：kg
define "MaxAllowedDose":
if PatientWeightValue is not null
then PatientWeightValue * 5 // 單位：mg
else null
define "3規則3-3=限5mg/kg每兩週一次(weight*5mg)":
PatientWeightValue is not null
and exists (
[MedicationRequest] M
where M.intent = 'plan'
and exists (
M.medication.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIMedication
and Cdg.code in CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219
)
and exists (
M.dosageInstruction DI
where exists (
DI.timing.code.coding C where C.code = 'Q2W'
)
and exists (
DI.doseAndRate DR
where DR.dose.unit = 'mg'
and DR.dose.value <= MaxAllowedDose
)
)
)
define "主要規定三":
"3規則1=每次申請事前審查之療程以12週為限"
and "3規則2=使用總療程以24週為上限"
and "3規則3-3=限5mg/kg每兩週一次(weight*5mg)"
//============================================
// 檢核結果用：必要資料存在判斷
//============================================
define "Bevacizumab第二線申請資料存在":
Reusable."HasMedicationPlanRecord"(CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219)
define "化學療法併用資料存在":
Reusable."HasMedicationRecord"(CodeConcept.L01BC02)
or Reusable."HasMedicationRecord"(CodeConcept.V03AF03)
or Reusable."HasMedicationRecord"(CodeConcept.L01XA03)
or Reusable."HasMedicationRecord"(CodeConcept."FluoropyrimidineWithTrifluridineTipiracil")
or Reusable."HasMedicationRecord"(CodeConcept.L01FE01)
or Reusable."HasMedicationRecord"(CodeConcept.L01FE02)
define "續用客觀證據資料存在":
"治療反應評估資料存在"
define "療程期間資料存在":
Reusable."HasMedicationPlanTiming"(CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219)
define "劑量資料存在":
PatientWeightValue is not null
and exists (
[MedicationRequest] M
where M.intent = 'plan'
and Reusable."HasMedicationCode"(M, CodeConcept.L01FG01exceptKC01146219)
and M.dosageInstruction is not null
)
define "主要疾病ICD診斷資料存在":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where D.sequence = 1
and exists (
D.diagnosis.coding Cdg
where (
Cdg in CodeConcept.ICD10CM2023
or Cdg in CodeConcept.ICD10CM2014
)
)
)
)
define "用藥線別資料存在":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.item I
where exists (
I.modifier M
where exists (
M.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHILOT
)
)
)
)
define "癌症分期資料存在":
exists (
[Observation] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where Cdg.code = '399390009'
and Cdg in CodeConcept.SNOMED
)
and O.value is not null
)
define "影像或檢查報告資料存在":
exists (
[DiagnosticReport] Report
where Report.effective is not null
)
define "RAS基因檢測資料存在":
Reusable."HasObservationCode"(CodeConcept.GeneTest)
or exists (
[Observation] RasObservation
where exists (
RasObservation.code.coding Cdg
where Cdg.code = '69548-6'
and Cdg in CodeConcept.LOINC
)
)
define "治療反應評估資料存在":
exists (
[Observation] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where (Cdg.code in CodeConcept."IREC疾病狀態評估")
and Cdg in CodeConcept.NHITreatmentAst
)
and O.value is not null
)
//============================================
// 列出「符合」項目判斷式
//============================================
define function "符合項目"():
// 主要規定一：初次使用條件
(if Reusable."初次申請" and ("1規則1=化學療法合併使用" or not "1規則2=曾接受過Bevacizumab治療" or "1規則3=RAS基因沒有突變" or "1規則4-2=三個月內有影像檢查報告" or "1規則4-3=三個月內有檢查報告" or "1規則4-4=癌症分期分數或結果為M>=1" or "1規則4-5=用藥線別為第二線")
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if "1規則1-1=Bevacizumab(除Zirabev以外)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用"
then '● 規則1-1：Bevacizumab(除Zirabev以外)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用（參考資訊）\n' else '') +
(if "1規則1-2=先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法併用cetuximab無效"
then '● 規則1-2：先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法併用cetuximab無效（參考資訊）\n' else '') +
(if "1規則1-3=先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法併用panitumumab無效"
then '● 規則1-3：先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法併用panitumumab無效（參考資訊）\n' else '') +
(if not "1規則2=曾接受過Bevacizumab治療"
then '● 規則2：未曾接受過Bevacizumab治療\n' else '') +
(if "1規則3=RAS基因沒有突變"
then '● 規則3：RAS基因沒有突變\n' else '') +
(if Reusable."主要疾病之ICD-10使用C18、C19、C20、C21"
then '● 規則4-1：主要疾病之ICD-10代碼為C18、C19、C20、C21\n' else '') +
(if "1規則4-2=三個月內有影像檢查報告"
then '● 規則4-2：三個月內有影像檢查報告\n' else '') +
(if "1規則4-3=三個月內有檢查報告"
then '● 規則4-3：三個月內有檢查報告\n' else '') +
(if "1規則4-4=癌症分期分數或結果為M>=1"
then '● 規則4-4：癌症分期為轉移性（M≥1）\n' else '') +
(if "1規則4-5=用藥線別為第二線"
then '● 規則4-5：用藥線別為第二線\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件
(if Reusable."續用申請" and "2規則1=再次申請必須提出客觀證據（如：RECIST criteria）證實無惡化"
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
'● 續用規則1：提出客觀證據（如：RECIST criteria）證實無惡化\n' +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則
(if "3規則1=每次申請事前審查之療程以12週為限" or "3規則2=使用總療程以24週為上限" or "3規則3-3=限5mg/kg每兩週一次(weight*5mg)"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if "3規則1=每次申請事前審查之療程以12週為限"
then '● 規則3-1：每次申請事前審查之療程以12週為限（參考資訊）\n' else '') +
(if "3規則2=使用總療程以24週為上限"
then '● 規則3-2：使用總療程以24週為上限（參考資訊）\n' else '') +
(if "3規則3-3=限5mg/kg每兩週一次(weight*5mg)"
then '● 規則3-3：限5mg/kg每兩週一次(weight*5mg)（必要條件，影響最終結果）\n' else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 條件或代碼不符合
//============================================
define function "不符合項目_條件或代碼不符合"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 代碼條件不符
(if Reusable."初次申請" and (
("化學療法併用資料存在" and not "1規則1=化學療法合併使用")
or "1規則2=曾接受過Bevacizumab治療"
or ("RAS基因檢測資料存在" and not "1規則3=RAS基因沒有突變")
or ("主要疾病ICD診斷資料存在" and not Reusable."主要疾病之ICD-10使用C18、C19、C20、C21")
or ("影像或檢查報告資料存在" and not ("1規則4-2=三個月內有影像檢查報告" or "1規則4-3=三個月內有檢查報告"))
or ("癌症分期資料存在" and not "1規則4-4=癌症分期分數或結果為M>=1")
or ("用藥線別資料存在" and not "1規則4-5=用藥線別為第二線")
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if "化學療法併用資料存在" and not "1規則1=化學療法合併使用"
then '▲ 規則1：未符合Bevacizumab與指定化學療法併用，或先前cetuximab/panitumumab治療失敗條件（參考資訊）\n' else '') +
(if "1規則2=曾接受過Bevacizumab治療"
then '▲ 規則2：曾接受過Bevacizumab治療\n' else '') +
(if "RAS基因檢測資料存在" and not "1規則3=RAS基因沒有突變"
then '▲ 規則3：RAS基因檢測結果不符合（需無突變）\n' else '') +
(if "主要疾病ICD診斷資料存在" and not Reusable."主要疾病之ICD-10使用C18、C19、C20、C21"
then '▲ 規則4-1：主要疾病之ICD代碼未使用C18、C19、C20、C21\n' else '') +
(if "影像或檢查報告資料存在" and not ("1規則4-2=三個月內有影像檢查報告" or "1規則4-3=三個月內有檢查報告")
then '▲ 規則4-2/4-3：未符合三個月內且代碼正確之影像報告或檢查報告條件\n' else '') +
(if "癌症分期資料存在" and not "1規則4-4=癌症分期分數或結果為M>=1"
then '▲ 規則4-4：癌症分期分數或結果不為M>=1\n' else '') +
(if "用藥線別資料存在" and not "1規則4-5=用藥線別為第二線"
then '▲ 規則4-5：用藥線別不為第二線\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件 - 已提供資料但條件不符
(if Reusable."續用申請" and "續用客觀證據資料存在" and not "2規則1=再次申請必須提出客觀證據（如：RECIST criteria）證實無惡化"
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
'▲ 續用規則1：再次申請必須提出客觀證據（如：RECIST criteria）證實無惡化\n' +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則 - 代碼條件不符
(if ("療程期間資料存在" and not "3規則1=每次申請事前審查之療程以12週為限") or ("療程期間資料存在" and not "3規則2=使用總療程以24週為上限") or ("劑量資料存在" and not "3規則3-3=限5mg/kg每兩週一次(weight*5mg)")
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if "療程期間資料存在" and not "3規則1=每次申請事前審查之療程以12週為限"
then '▲ 規則3-1：每次申請事前審查之療程超過12週上限（參考資訊）\n' else '') +
(if "療程期間資料存在" and not "3規則2=使用總療程以24週為上限"
then '▲ 規則3-2：使用總療程超過24週上限（參考資訊）\n' else '') +
(if "劑量資料存在" and not "3規則3-3=限5mg/kg每兩週一次(weight*5mg)"
then '▲ 規則3-3：給藥劑量不符合5mg/kg(weight*5mg)，或給藥頻率不符合每兩週一次之規定\n' else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 必要資料未填寫
//============================================
define function "不符合項目_必要資料未填寫"():
(if Reusable."申請類型未知"
then '▲ 申請類型：未提供可判定初次使用或續用之申請註記\n\n'
else '') +
// 主要規定一：初次使用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."初次申請" and (
not "Bevacizumab第二線申請資料存在"
or not "化學療法併用資料存在"
or not "RAS基因檢測資料存在"
or not "主要疾病ICD診斷資料存在"
or not "影像或檢查報告資料存在"
or not "癌症分期資料存在"
or not "用藥線別資料存在"
or not "劑量資料存在"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not "Bevacizumab第二線申請資料存在"
then '▲ 申請醫令：未提供Bevacizumab第二線申請醫令資料\n' else '') +
(if not "化學療法併用資料存在"
then '▲ 規則1：未提供化學療法併用資料（需有 5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin 之處方，且先前接受過以 fluoropyrimidine 為基礎的化學療法併用 cetuximab 或 panitumumab 無效）（參考資訊）\n' else '') +
(if not "RAS基因檢測資料存在"
then '▲ 規則3：未提供RAS基因檢測資料\n' else '') +
(if not "主要疾病ICD診斷資料存在"
then '▲ 規則4-1：未提供主要疾病ICD診斷資料\n' else '') +
(if not "影像或檢查報告資料存在"
then '▲ 規則4-2/4-3：未提供三個月內影像檢查報告或檢查報告\n' else '') +
(if not "癌症分期資料存在"
then '▲ 規則4-4：未提供癌症分期分數或結果資料\n' else '') +
(if not "用藥線別資料存在"
then '▲ 規則4-5：未提供用藥線別資料\n' else '') +
(if not "劑量資料存在"
then '▲ 規則3-3：未提供體重或劑量頻率資料\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."續用申請" and (not "Bevacizumab第二線申請資料存在" or not "續用客觀證據資料存在" or not "劑量資料存在")
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
(if not "Bevacizumab第二線申請資料存在" then '▲ 申請醫令：未提供Bevacizumab第二線申請醫令資料\n' else '') +
(if not "續用客觀證據資料存在" then '▲ 續用規則1：未提供客觀證據（如：RECIST criteria）\n' else '') +
(if not "劑量資料存在" then '▲ 規則3-3：未提供體重或劑量頻率資料\n' else '') +
'\n'
else '') +
(if not "療程期間資料存在"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
'▲ 規則3-1/3-2：未提供療程起迄日期資料（參考資訊）\n' +
'\n'
else '')
//============================================
// 審核結果
//============================================
define "大腸直腸癌Bevacizumab第二線治療申請結果_布林":
case
when Reusable."初次申請" then (
not "1規則2=曾接受過Bevacizumab治療" and
"1規則3=RAS基因沒有突變" and
"1規則4=轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療" and
"3規則3-3=限5mg/kg每兩週一次(weight*5mg)"
)
when Reusable."續用申請" then (
"2規則1=再次申請必須提出客觀證據（如：RECIST criteria）證實無惡化" and
"3規則3-3=限5mg/kg每兩週一次(weight*5mg)"
)
else false
end
define "大腸直腸癌Bevacizumab第二線治療申請結果":
if Reusable."初次申請" and "大腸直腸癌Bevacizumab第二線治療申請結果_布林"
then '✓通過：初次使用－大腸直腸癌 Bevacizumab 第二線用藥申請'
else if Reusable."續用申請" and "大腸直腸癌Bevacizumab第二線治療申請結果_布林"
then '✓通過：續用－大腸直腸癌 Bevacizumab 第二線用藥申請'
else if Reusable."初次申請"
then '✖不通過：初次使用－大腸直腸癌 Bevacizumab 第二線用藥申請'
else if Reusable."續用申請"
then '✖不通過：續用－大腸直腸癌 Bevacizumab 第二線用藥申請'
else '✖不通過：無法判斷申請類型－大腸直腸癌 Bevacizumab 第二線用藥申請'
//============================================
// 報告總結
//============================================
define "報告總結":
'\n=== 大腸直腸癌之Bevacizumab(二線治療) 申請審核報告 ===\n' +
'\n※ 備註：標示為「參考資訊」之檢核項目，係供審核參酌使用，不作為最終【申請結果】判定之依據。\n' +
'\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' +
'\n【●符合項目】\n' +
(if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) +
'\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' +
(if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) +
'\n【▲不符合項目 - 條件或代碼不符合】\n' +
(if "不符合項目_條件或代碼不符合"() = '' then '無\n' else "不符合項目_條件或代碼不符合"()) +
'\n【申請結果】\n' +
"大腸直腸癌Bevacizumab第二線治療申請結果" +
'\n===============================================\n'
|
