Metadata Title Trastuzumab Deruxtecan（轉移性乳癌）給付規定-Trastuzumab Deruxtecan Rule2 Version 1.0.0 Status Draft Description 此 Library 為乳癌（轉移性乳癌）患者於申請使用 Trastuzumab Deruxtecan 之給付檢核條件。 Type logic-library from http://terminology.hl7.org/CodeSystem/library-type Parameters Parameter None Library Content CQL Content //轉移性乳癌_Trastuzumab Deruxtecan給付規定 library BCTrastuzumabDeruxtecanRule2 version '1.0.0' using FHIR version '4.0.1' include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers include BCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept include BCReusable version '1.0.0' called Reusable context Patient //============================================ // 主要規定一：初次使用條件 //============================================ /*規則1*/ //1條件1:單獨使用於ER、PR皆陰性 define "檢驗檢查-ER陰性": Reusable."HasMarkerNegativeTest"(CodeConcept.MolecularER) define "基因檢測-ER陰性": Reusable."HasMarkerNegativeGene"(CodeConcept.MolecularER) define "ER陰性": "檢驗檢查-ER陰性" or "基因檢測-ER陰性" //條件5-2 define "檢驗檢查-PR陰性": Reusable."HasMarkerNegativeTest"(CodeConcept.MolecularPR) define "基因檢測-PR陰性": Reusable."HasMarkerNegativeGene"(CodeConcept.MolecularPR) define "PR陰性": "檢驗檢查-PR陰性" or "基因檢測-PR陰性" define "基因檢測報告": exists ( [Observation] OBs where exists ( OBs.category C where exists ( C.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType and Cdg.code = 'geneInfo' ) ) and exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code = '69548-6' ) and exists ( OBs.component Comp where exists ( Comp.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code in {'102116-1', '104295-1'} ) ) ) define "1條件1=單獨使用於ER、PR皆陰性": "ER陰性" and "PR陰性" and "基因檢測報告" //1條件2: HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現 define "檢驗檢查-HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現": Reusable."HasHER2LowExpressionTest" define "基因檢測-HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現": Reusable."HasHER2LowExpressionGene" define "HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現": "檢驗檢查-HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現" or "基因檢測-HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現" define "HER2弱陽性-基因檢測報告": exists ( [Observation] OBs where exists ( OBs.category C where exists ( C.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType and Cdg.code = 'geneInfo' ) ) and exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code = '69548-6' ) and exists ( OBs.component Comp where exists ( Comp.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code in CodeConcept."HER2弱陽性" ) ) ) define "1條件2=HER2弱陽性表現": "HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現" and "HER2弱陽性-基因檢測報告" //1條件3:無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人 define "ICD代碼檢核_布林值": Reusable."ICD-10使用C50" define "醫令類別為1_布林值": Reusable."醫令類別為1" define "3個月內影像報告": Reusable."HasRecentImageReport"("本次申請起始日期", 90) define "癌症分期分數或結果為M>=1": exists ( [Observation] O where exists ( O.code.coding Cdg where Cdg.code = '399390009' and Cdg in CodeConcept.SNOMED ) and O.value is not null and O.value is FHIR.string and Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*M[^0].*') ) define "3個月內有檢查報告": Reusable."HasRecentMolecularReport"("本次申請起始日期", 90) define "病摘判斷無法切除": exists ( [Claim] C where exists ( C.diagnosis D where exists ( D.type.text T where Matches(T.value, '(?i).*(無法切除).*') ) ) ) define "1條件3=無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人": Reusable."ICD-10使用C50" and Reusable."醫令類別為1" and "病摘判斷無法切除" and "癌症分期分數或結果為M>=1" and ( (not "3個月內影像報告" and not "3個月內有檢查報告") or ("3個月內影像報告" and "3個月內有檢查報告") ) define "規則1=單獨使用於ER、PR皆陰性且具 HER2弱陽性表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人": "1條件1=單獨使用於ER、PR皆陰性" and "1條件2=HER2弱陽性表現" and "1條件3=無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人" /*規則2*/ //符合下列各項條件： //(1)病人身體狀況良好（ECOG<=1）。 //(2)須接受過至少一種化學療法治療。 //(3)須經事前審查核准後使用，每次申請之療程以12週為限，初次申請時需檢附ER、PR皆為陰性且HER2弱陽性(IHC1+或IHC2+/ISH-)之檢測報告。 //2條件1:病人身體狀況良好（ECOG<=1） define "2條件1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)": exists ( [Observation] OBs where exists ( OBs.category C where exists ( C.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType and Cdg.code = 'patientAssessment' ) ) and exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code = '89247-1' ) and OBs.value is FHIR.integer and (OBs.value as FHIR.integer) <= 1 ) //2條件2:須接受過至少一種化學療法治療 define "2條件2=與化學療法併用": Reusable."HasConcurrentMedicationOrder"(CodeConcept.L01FD04, CodeConcept."化學療法") and Reusable."醫令類別為1" //2條件3:初次申請時需檢附ER、PR皆為陰性且HER2弱陽性之檢測報告 上述以包含 define "規則2=符合下列各項條件": "2條件1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)" and "2條件2=與化學療法併用" //主要規定一 define "主要規定一": "規則1=單獨使用於ER、PR皆陰性且具 HER2弱陽性表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人" and "規則2=符合下列各項條件" //============================================ // 主要規定二：續用條件－治療持續給付 //============================================ //條件1:核准後每12週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請 // 本次申請紀錄（以最新一筆申請作為本次申請） define "本次申請紀錄": Reusable."LatestMedicationPlan"(CodeConcept.L01FD04) define "本次申請起始日期": Reusable."GetStartTime"("本次申請紀錄") // 前次申請紀錄（本次申請之前最近一次的申請） define "前次申請紀錄": Reusable."LatestMedicationPlanBefore"(CodeConcept.L01FD04, "本次申請起始日期") // 檢查本次申請療程長度是否在12週內 define "規則1-1=每12週須再次申請並檢附療效評估資料": Reusable."醫令類別為1" and Reusable."續用註記為2" and "本次申請紀錄" is not null and ( // 計算本次申請起始日期到終止日期的天數差異 difference in days between FHIRHelpers.ToDateTime(("本次申請紀錄".dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start) and FHIRHelpers.ToDateTime(("本次申請紀錄".dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).end) ) <= 84 // 12週 = 84天 //條件2:疾病有惡化情形須停止使用 //取得前次治療紀錄（最近一次已完成的治療） define "前次治療紀錄": Reusable."LatestCompletedMedicationOrderBefore"(CodeConcept.L01FD04, "本次申請起始日期") // 前次用藥開始日期 define "前次用藥開始日期": Reusable."GetStartTime"("前次治療紀錄") // 規則1-2: 疾病有惡化情形須停止使用(續用須檢附前次治療後影像學報告) define "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用": exists ( [DiagnosticReport] O where exists ( O.code.coding Cdg where ( Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2023Image or Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2014Image ) and Cdg.code in CodeConcept.TrastuzumabDeruxtecanIMG ) and O.effective is not null and FHIRHelpers.ToDateTime(O.effective) >= "前次用藥開始日期" and FHIRHelpers.ToDateTime(O.effective) < "本次申請起始日期" ) // 主要規定二 define "主要規定二": Reusable."續用註記為2" and Reusable."醫令類別為1" and "本次申請紀錄" is not null and "規則1-1=每12週須再次申請並檢附療效評估資料" and "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用" //============================================ // 主要規定三：藥品使用規則 //============================================ /*規則1*/ //規則1:每次申請之療程以12週為限 define "規則1=每次申請之療程以12週為限": Reusable."HasMedicationPlanDurationWithin"(CodeConcept.L01FD04, 84) /*規則2*/ define "規則2=Trastuzumab Deruxtecan和Sacituzumab Govitecan僅能擇一給付，不得互換": not ( Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01FX17) and Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01FD04) ) //主要規定三 define "主要規定三": "規則1=每次申請之療程以12週為限" and "規則2=Trastuzumab Deruxtecan和Sacituzumab Govitecan僅能擇一給付，不得互換" //============================================ // 列出「符合」項目判斷式 //============================================ define function "符合項目"(): // 主要規定一：初次使用條件 (if Reusable."初次申請" and ( "規則1=單獨使用於ER、PR皆陰性且具 HER2弱陽性表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人" or "規則2=符合下列各項條件" ) then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + (if "ER陰性" then '● 條件1(ER)：ER陰性\n' else '') + (if "PR陰性" then '● 條件1(PR)：PR陰性\n' else '') + (if "基因檢測報告" then '● 條件1(基因)：已提供基因檢測報告\n' else '') + (if "HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現" then '● 條件2(HER2)：HER2弱陽性(IHC1+或IHC2+/ISH-)表現\n' else '') + (if Reusable."ICD-10使用C50" then '● 條件3(ICD)：主要疾病ICD代碼使用C50\n' else '') + (if Reusable."醫令類別為1" then '● 條件3(醫令)：醫令類別為1(事前審查)\n' else '') + (if "病摘判斷無法切除" then '● 條件3(切除)：病摘已敘明無法切除\n' else '') + (if "癌症分期分數或結果為M>=1" then '● 條件3(分期)：癌症分期M≥1，確認為局部晚期或轉移性乳癌\n' else '') + (if "3個月內影像報告" and "3個月內有檢查報告" then '● 條件3(報告)：已同時提供3個月內影像報告及分子檢查報告\n' else '') + (if not "3個月內影像報告" and not "3個月內有檢查報告" then '● 條件3(報告)：無需附上3個月內影像報告及分子檢查報告\n' else '') + (if "2條件1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)" then '● 條件4(ECOG)：病人身體狀況良好(ECOG≤1)\n' else '') + (if "2條件2=與化學療法併用" then '● 條件5：已接受至少一種化學療法治療並與本藥品併用\n' else '') + '\n' else '') + // 主要規定二：續用條件 (if Reusable."續用申請" and ( "規則1-1=每12週須再次申請並檢附療效評估資料" or "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用" ) then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' + (if "規則1-1=每12週須再次申請並檢附療效評估資料" then '● 續用條件1：於12週內再次申請並檢附療效評估資料\n' else '') + (if "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用" then '● 續用條件2：已檢附前次治療後影像學報告，確認無惡化\n' else '') + '\n' else '') + // 主要規定三：藥品使用規則 (if "規則1=每次申請之療程以12週為限" or "規則2=Trastuzumab Deruxtecan和Sacituzumab Govitecan僅能擇一給付，不得互換" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + (if "規則1=每次申請之療程以12週為限" then '● 規則1：本次申請療程在12週(84天)以內\n' else '') + (if "規則2=Trastuzumab Deruxtecan和Sacituzumab Govitecan僅能擇一給付，不得互換" then '● 規則2：未與Sacituzumab Govitecan交替或混用，符合擇一給付規定\n' else '') else '') //============================================ // 列出「不符合」項目判斷式 - 代碼或條件不符 //============================================ define function "不符合項目_代碼或條件不符"(): // 主要規定一：初次使用條件 - 代碼條件不符 (if Reusable."初次申請" and ( not "ER陰性" or not "PR陰性" or not "HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現" or not Reusable."ICD-10使用C50" or not Reusable."醫令類別為1" or not "癌症分期分數或結果為M>=1" or not "2條件1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)" or not "2條件2=與化學療法併用" ) then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + (if not "ER陰性" then '▲ 條件1(ER)：ER非陰性，不符合單獨使用條件\n' else '') + (if not "PR陰性" then '▲ 條件1(PR)：PR非陰性，不符合單獨使用條件\n' else '') + (if not "HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現" then '▲ 條件2(HER2)：HER2非弱陽性(非IHC1+或IHC2+/ISH-)\n' else '') + (if not Reusable."ICD-10使用C50" then '▲ ICD代碼檢核：主要疾病之ICD代碼未使用C50\n' else '') + (if not Reusable."醫令類別為1" then '▲ 條件3(醫令)：醫令類別非1，非事前審查申請\n' else '') + (if not "癌症分期分數或結果為M>=1" then '▲ 條件3(分期)：癌症分期M<1，未確認為局部晚期或轉移性乳癌\n' else '') + (if not "2條件1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)" then '▲ 條件4(ECOG)：病人身體狀況不佳(ECOG>1)\n' else '') + (if not "2條件2=與化學療法併用" then '▲ 條件5：未接受化學療法治療，或未與本藥品併用\n' else '') + '\n' else '') + // 主要規定三：藥品使用規則 - 療程超標或條件不符 (if not "規則1=每次申請之療程以12週為限" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + '▲ 規則1：本次申請療程超過12週上限(84天)\n' + '\n' else '') + (if not "規則2=Trastuzumab Deruxtecan和Sacituzumab Govitecan僅能擇一給付，不得互換" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + '▲ 規則2：曾與Sacituzumab Govitecan交替或混用，違反擇一給付規定\n' + '\n' else '') //============================================ // 列出「不符合」項目判斷式 - 必要資料未填寫 //============================================ define function "不符合項目_必要資料未填寫"(): // 主要規定一：初次使用條件 - 必要資料未填寫 (if Reusable."初次申請" and ( not "基因檢測報告" or not "HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現" or not "癌症分期分數或結果為M>=1" or not "病摘判斷無法切除" or ("3個月內有檢查報告" and not "3個月內影像報告") or (not "3個月內有檢查報告" and "3個月內影像報告") ) then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + (if not "基因檢測報告" then '▲ 條件1(基因)：未提供基因檢測報告\n' else '') + (if not "HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現" then '▲ 條件2(HER2)：未提供HER2弱陽性檢測報告(IHC1+或IHC2+/ISH-)\n' else '') + (if not "癌症分期分數或結果為M>=1" then '▲ 條件3(分期)：未提供癌症分期資料(M分期)\n' else '') + (if not "病摘判斷無法切除" then '▲ 條件3(切除)：未於病摘中敘明無法切除\n' else '') + (if "3個月內有檢查報告" and not "3個月內影像報告" then '▲ 條件3(報告)：已提供分子檢查報告但缺少3個月內影像報告，兩者須同時提供\n' else '') + (if not "3個月內有檢查報告" and "3個月內影像報告" then '▲ 條件3(報告)：已提供影像報告但缺少3個月內分子檢查報告，兩者須同時提供\n' else '') + '\n' else '') + // 主要規定二：續用條件 - 必要資料未填寫 (if Reusable."續用申請" and ( not "規則1-1=每12週須再次申請並檢附療效評估資料" or not "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用" ) then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' + (if not "規則1-1=每12週須再次申請並檢附療效評估資料" then '▲ 續用條件1：未於12週內再次申請，或未檢附療效評估資料，或申請療程超過12週(84天)\n' else '') + (if not "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用" then '▲ 續用條件2：未提供前次治療後之影像學報告\n' else '') + '\n' else '') //============================================ // 審核結果 //============================================ define "乳癌TrastuzumabDeruxtecanHER2弱陽性申請結果_布林": case when Reusable."初次申請" then ( "主要規定一" and "主要規定三" ) when Reusable."續用申請" then "主要規定二" else false end define "乳癌TrastuzumabDeruxtecanHER2弱陽性申請之CQL檢核結果": if ( Reusable."初次申請" and "主要規定一" and "主要規定三" ) then '✓通過：初次使用－轉移性乳癌(HER2弱陽性)Trastuzumab Deruxtecan用藥申請' else if ( Reusable."續用申請" and "主要規定二" ) then '✓通過：續用－轉移性乳癌(HER2弱陽性)Trastuzumab Deruxtecan用藥申請' else if Reusable."初次申請" then '✖不通過：初次使用－轉移性乳癌(HER2弱陽性)Trastuzumab Deruxtecan用藥申請' else if Reusable."續用申請" then '✖不通過：續用－轉移性乳癌(HER2弱陽性)Trastuzumab Deruxtecan用藥申請' else '✖不通過：無法判定申請類型－轉移性乳癌(HER2弱陽性)Trastuzumab Deruxtecan用藥申請' //============================================ // 報告總結 //============================================ define "報告總結": '\n=== 轉移性乳癌之Trastuzumab Deruxtecan申請審核報告 ===\n' + '\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' + '\n【●符合項目】\n' + (if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) + '\n【▲不符合項目 - 代碼或條件不符】\n' + (if "不符合項目_代碼或條件不符"() = '' then '無\n' else "不符合項目_代碼或條件不符"()) + '\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' + (if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) + '\n【申請結果】\n' + "乳癌TrastuzumabDeruxtecanHER2弱陽性申請之CQL檢核結果" + '\n===============================================\n' ELM XML Content Encoded data ELM JSON Content Encoded data Generated using version 0.5.3-cibuild of the sample-content-ig Liquid templates
Trastuzumab Deruxtecan（轉移性乳癌）給付規定-Trastuzumab Deruxtecan Rule2
此 Library 為乳癌（轉移性乳癌）患者於申請使用 Trastuzumab Deruxtecan 之給付檢核條件。