//乳癌_Talazoparib給付規定
library BCTalazoparibRule1 version '1.0.0'
using FHIR version '4.0.1'
include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers
include BCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept
include BCReusable version '1.0.0' called Reusable
context Patient
//============================================
// 主要規定一：初次使用條件
//============================================
/*規則1*/
define "ICD代碼檢核_布林值": Reusable."ICD-10使用C50"
define "醫令類別為1_布林值":Reusable."醫令類別為1"
//條件1:局部晚期或轉移性三陰性乳癌
//條件1-1
define "條件1-1=3個月內影像報告":
Reusable."HasRecentImageReport"("本次申請起始日期", 90)
//條件1-2
define "條件1-2=癌症分期分數或結果為M≠0":
Reusable."癌症分期分數或結果為M≠0"
//條件1-3(檢查報告)
define "條件1-3=3個月內有檢查報告":
Reusable."HasRecentMolecularReport"("本次申請起始日期", 90)
//條件1-4
define "條件1-4=Talazoparib申請":
exists (
[MedicationRequest] MRPlan
where MRPlan.intent = 'plan'
and exists (
MRPlan.medication.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIMedication
and Cdg.code in CodeConcept.L01XK04
)
)
define "規則1-1=局部晚期或轉移性三陰性乳癌":
"ICD代碼檢核_布林值"
and "醫令類別為1_布林值"
and "條件1-4=Talazoparib申請"
and "條件1-2=癌症分期分數或結果為M≠0"
and ("條件1-1=3個月內影像報告" or "條件1-3=3個月內有檢查報告")
define "年齡計算用申請日期":
date from "本次申請起始日期"
define "申請日時病人年齡歲數":
if Patient.birthDate is null or "年齡計算用申請日期" is null then null
else difference in years between
FHIRHelpers.ToDate(Patient.birthDate)
and "年齡計算用申請日期"
define "是否滿18歲":
if "申請日時病人年齡歲數" is null then false
else "申請日時病人年齡歲數" >= 18
//條件2:18歲以上
define "規則1-2=18歲以上":
Patient.birthDate is not null
and "是否滿18歲"
//條件3
//條件3-1:曾接受前導性化療
define "條件3-1=曾接受前導性化療":
Reusable."醫令類別為1"
// 先前使用過前導性化療，須在申請之前使用
and Reusable."HasPriorMedicationUse"(CodeConcept.L01XK04, CodeConcept."前導性化療")
//條件3-2:曾接受術後輔助性化療
define "條件3-2=曾接受術後輔助性化療":
Reusable."醫令類別為1"
// 先前使用過術後輔助性化療，須在申請之前使用
and Reusable."HasPriorMedicationUse"(CodeConcept.L01XK04, CodeConcept."術後輔助性化療")
//條件3-3:曾接受轉移性化療
define "條件3-3=曾接受轉移性化療":
Reusable."醫令類別為1"
// 先前使用過轉移性化療，須在申請之前使用
and Reusable."HasPriorMedicationUse"(CodeConcept.L01XK04, CodeConcept."轉移性化療")
define "規則1-3":
"條件3-1=曾接受前導性化療" or "條件3-2=曾接受術後輔助性化療" or "條件3-3=曾接受轉移性化療"
//條件4:具germline BRCA 1/2突變
define "規則1-4/規則2-2=具germline BRCA 1/2突變":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.category C
where exists (
C.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and Cdg.code = 'tests'
)
)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.BRCA1or2
)
and OBs.value is string
and Matches(OBs.value as string, '(?i).*(Positive|Pathogenic|Likely Pathogenic).*')
)
//條件5
//條件5-1:ER陰性
define "條件5-1=檢驗檢查-ER陰性":
Reusable."HasTestObservationWithInterpretationAndValuePattern"(CodeConcept.MolecularER, { 'NEG' }, '(?i).*([-−]|0|陰性|negative).*')
define "條件5-1=基因檢測-ER陰性":
Reusable."HasGeneInfoObservationWithInterpretationAndTextPattern"(CodeConcept.MolecularER, { 'NEG' }, '(?i).*([-−]|0|陰性|negative).*')
define "條件5-1=ER陰性":
Reusable."HasMarkerNegative"(CodeConcept.MolecularER)
//條件5-2:PR陰性
define "條件5-2=檢驗檢查-PR陰性":
Reusable."HasTestObservationWithInterpretationAndValuePattern"(CodeConcept.MolecularPR, { 'NEG' }, '(?i).*([-−]|0|陰性|negative).*')
define "條件5-2=基因檢測-PR陰性":
Reusable."HasMarkerNegativeGene"(CodeConcept.MolecularPR)
define "條件5-2=PR陰性":
Reusable."HasMarkerNegativeWithGeneLoinc"(CodeConcept.MolecularPR)
//條件5-3:HER2陰性
define "條件5-3=檢驗檢查-HER2陰性":
Reusable."HasTestObservationWithInterpretationAndValuePattern"(CodeConcept.HER2, { 'NEG' }, '(?i).*([-−]|0|陰性|negative).*')
define "條件5-3=基因檢測-HER2陰性":
Reusable."HasHER2NegativeGene"
define "條件5-3=HER2陰性":
Reusable."HasHER2Negative"
define "規則1-5/規則2-1=ER陰性&PR陰性&HER2陰性":
"條件5-1=ER陰性" and "條件5-2=PR陰性" and "條件5-3=HER2陰性"
//主要規定一
define "主要規定一":
"規則1-1=局部晚期或轉移性三陰性乳癌"
and "規則1-2=18歲以上"
and "規則1-3"
and "規則1-4/規則2-2=具germline BRCA 1/2突變"
and "規則1-5/規則2-1=ER陰性&PR陰性&HER2陰性"
//============================================
// 主要規定二：續用條件－治療持續給付
//============================================
define "本次申請紀錄":
Reusable."LatestMedicationPlan"(CodeConcept.L01XK04)
define "本次申請起始日期":
Reusable."GetStartTime"("本次申請紀錄")
//影像證據顯示病情有無惡化
// 取得前次治療紀錄（最近一次已完成的治療）
define "前次治療紀錄":
Reusable."LatestCompletedMedicationOrderBefore"(CodeConcept.L01XK04, "本次申請起始日期")
// 前次用藥開始日期
define "前次用藥開始日期":
Reusable."GetStartTime"("前次治療紀錄")
// 條件1:影像證據顯示病情有無惡化
define "規則1=影像證據顯示病情有無惡化":
Reusable."HasImageReportBetweenPreviousTreatmentAndCurrentApply"(CodeConcept.L01XK04)
// 主要規定二
define "主要規定二":
Reusable."續用註記為2"
and Reusable."醫令類別為1"
and "本次申請紀錄" is not null
and "規則1=影像證據顯示病情有無惡化"
//============================================
// 主要規定三：藥品使用規則
//============================================
/*規則1*/
//每次申請之療程以3個月為限
define "規則1=每次申請之療程以3個月為限":
Reusable."HasMedicationPlanDurationWithin"(CodeConcept.L01XK04, 84)
/*規則2*/
//不可忍受talazoparib(其副作用)時（註記），與talazoparib 可互換
//條件2-1
define "條件2-1=無法忍受化療(其副作用)時(有註記)":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where exists (
D.type.text T
where Matches(T.value, '(?i).*無法忍受Olaparib副作用.*')
)
)
)
//條件2-2
define "條件2-2=Talazoparib、Olaparib二者可轉換":
Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01XK01)
or Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01XK04)
//條件2-3
define "條件2-3=Talazoparib、Olaparib僅得擇一使用":
not (
Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01XK01)
and Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01XK04)
)
define "規則2=Talazoparib與Olaparib僅得擇一使用":
if "條件2-1=無法忍受化療(其副作用)時(有註記)"
then "條件2-2=Talazoparib、Olaparib二者可轉換"
else
"條件2-3=Talazoparib、Olaparib僅得擇一使用"
// 主要規定三
define "主要規定三":
"規則1=每次申請之療程以3個月為限"
and "規則2=Talazoparib與Olaparib僅得擇一使用"
//============================================
// 列出「符合」項目判斷式
//============================================
define function "符合項目"():
// 主要規定一：初次使用條件
(if Reusable."初次申請" and (
"規則1-1=局部晚期或轉移性三陰性乳癌" or
"規則1-2=18歲以上" or
"規則1-3" or
"規則1-4/規則2-2=具germline BRCA 1/2突變" or
"規則1-5/規則2-1=ER陰性&PR陰性&HER2陰性"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if "ICD代碼檢核_布林值"
then '● 規則1-1-0：ICD代碼為C50\n' else '') +
(if "條件1-1=3個月內影像報告"
then '● 規則1-1-1：3個月內影像報告\n' else '') +
(if "條件1-2=癌症分期分數或結果為M≠0"
then '● 規則1-1-2：癌症分期分數或結果為M≠0（轉移性）\n' else '') +
(if "條件1-3=3個月內有檢查報告"
then '● 規則1-1-3：3個月內有檢查報告\n' else '') +
(if "條件1-4=Talazoparib申請"
then '● 規則1-1-4：Talazoparib申請\n' else '') +
(if "規則1-2=18歲以上"
then '● 規則1-2：18歲以上\n' else '') +
(if "條件3-1=曾接受前導性化療"
then '● 規則1-3-1：曾接受前導性化療\n' else '') +
(if "條件3-2=曾接受術後輔助性化療"
then '● 規則1-3-2：曾接受術後輔助性化療\n' else '') +
(if "條件3-3=曾接受轉移性化療"
then '● 規則1-3-3：曾接受轉移性化療\n' else '') +
(if "規則1-4/規則2-2=具germline BRCA 1/2突變"
then '● 規則1-4：具germline BRCA 1/2突變\n' else '') +
(if "條件5-1=ER陰性"
then '● 規則1-5-1：ER陰性\n' else '') +
(if "條件5-2=PR陰性"
then '● 規則1-5-2：PR陰性\n' else '') +
(if "條件5-3=HER2陰性"
then '● 規則1-5-3：HER2陰性\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件
(if Reusable."續用申請" and "規則1=影像證據顯示病情有無惡化"
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
'● 續用規則1：已檢附前次治療後影像學報告，確認無惡化\n' +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則
(if "規則1=每次申請之療程以3個月為限" or "規則2=Talazoparib與Olaparib僅得擇一使用"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if "規則1=每次申請之療程以3個月為限"
then '● 規則3-1：每次申請之療程≤3個月（84天）\n' else '') +
(if "條件2-1=無法忍受化療(其副作用)時(有註記)" and "條件2-2=Talazoparib、Olaparib二者可轉換"
then '● 規則3-2：無法忍受Olaparib副作用，Talazoparib與Olaparib二者可轉換\n'
else if "條件2-3=Talazoparib、Olaparib僅得擇一使用"
then '● 規則3-2：Talazoparib與Olaparib僅得擇一使用\n'
else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 代碼或條件不符
//============================================
define function "不符合項目_代碼或條件不符"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 代碼條件不符
(if Reusable."初次申請" and (
not "ICD代碼檢核_布林值" or
not "條件1-2=癌症分期分數或結果為M≠0" or
not "規則1-2=18歲以上"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not "ICD代碼檢核_布林值"
then '▲ 規則1-1-0：主要疾病之ICD代碼未使用C50\n' else '') +
(if not "條件1-2=癌症分期分數或結果為M≠0"
then '▲ 規則1-1-2：癌症分期分數或結果不為M≠0（非轉移性）\n' else '') +
(if not "規則1-2=18歲以上"
then '▲ 規則1-2：非18歲以上患者\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則 - 代碼條件不符
(if not "規則1=每次申請之療程以3個月為限" or not "規則2=Talazoparib與Olaparib僅得擇一使用"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if not "規則1=每次申請之療程以3個月為限"
then '▲ 規則3-1：每次申請之療程超過3個月（84天）\n' else '') +
(if "條件2-1=無法忍受化療(其副作用)時(有註記)" and not "條件2-2=Talazoparib、Olaparib二者可轉換"
then '▲ 規則3-2：標註無法忍受Olaparib副作用但未正確使用Talazoparib或Olaparib\n'
else if not "條件2-1=無法忍受化療(其副作用)時(有註記)" and not "條件2-3=Talazoparib、Olaparib僅得擇一使用"
then '▲ 規則3-2：同時使用Talazoparib與Olaparib\n'
else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 必要資料未填寫
//============================================
define function "不符合項目_必要資料未填寫"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."初次申請" and (
not "條件1-4=Talazoparib申請" or
not ("條件1-1=3個月內影像報告" or "條件1-3=3個月內有檢查報告") or
not "規則1-3" or
not "規則1-4/規則2-2=具germline BRCA 1/2突變" or
not "規則1-5/規則2-1=ER陰性&PR陰性&HER2陰性"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not "條件1-4=Talazoparib申請"
then '▲ 規則1-1-4：未申請Talazoparib\n' else '') +
(if not ("條件1-1=3個月內影像報告" or "條件1-3=3個月內有檢查報告")
then '▲ 規則1-1-1/1-1-3：未提供3個月內影像報告或檢查報告\n' else '') +
(if not "規則1-3"
then '▲ 規則1-3：未提供前導性化療、術後輔助性化療或轉移性化療紀錄\n' +
(if not "條件3-1=曾接受前導性化療" and not "條件3-2=曾接受術後輔助性化療" and not "條件3-3=曾接受轉移性化療"
then ' - 未提供任何化療紀錄\n' else '')
else '') +
(if not "規則1-4/規則2-2=具germline BRCA 1/2突變"
then '▲ 規則1-4：未提供germline BRCA 1/2突變檢測資料\n' else '') +
(if not "規則1-5/規則2-1=ER陰性&PR陰性&HER2陰性"
then '▲ 規則1-5：未符合三陰性乳癌條件（需ER陰性、PR陰性、HER2陰性）\n' +
(if not "條件5-1=ER陰性"
then ' - ER非陰性或未提供ER檢測資料\n' else '') +
(if not "條件5-2=PR陰性"
then ' - PR非陰性或未提供PR檢測資料\n' else '') +
(if not "條件5-3=HER2陰性"
then ' - HER2非陰性或未提供HER2檢測資料\n' else '')
else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."續用申請" and not "規則1=影像證據顯示病情有無惡化"
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
'▲ 續用規則1：未提供前次治療後影像學報告或顯示疾病惡化\n' +
'\n'
else '')
//============================================
// 審核結果
//============================================
define "乳癌Talazoparib申請結果_布林":
case
when Reusable."初次申請" then (
"規則1-1=局部晚期或轉移性三陰性乳癌" and
"規則1-2=18歲以上" and
"規則1-3" and
"規則1-4/規則2-2=具germline BRCA 1/2突變" and
"規則1-5/規則2-1=ER陰性&PR陰性&HER2陰性" and
"規則1=每次申請之療程以3個月為限" and
"規則2=Talazoparib與Olaparib僅得擇一使用"
)
when Reusable."續用申請" then (
"規則1=影像證據顯示病情有無惡化" and
"規則1=每次申請之療程以3個月為限" and
"規則2=Talazoparib與Olaparib僅得擇一使用"
)
else false
end
define "乳癌Talazoparib申請之CQL檢核結果":
if (
Reusable."初次申請" and
"規則1-1=局部晚期或轉移性三陰性乳癌" and
"規則1-2=18歲以上" and
"規則1-3" and
"規則1-4/規則2-2=具germline BRCA 1/2突變" and
"規則1-5/規則2-1=ER陰性&PR陰性&HER2陰性" and
"規則1=每次申請之療程以3個月為限" and
"規則2=Talazoparib與Olaparib僅得擇一使用"
)
then '✓通過：初次使用－早期乳癌 Talazoparib 用藥申請'
else if (
Reusable."續用申請" and
"規則1=影像證據顯示病情有無惡化" and
"規則1=每次申請之療程以3個月為限" and
"規則2=Talazoparib與Olaparib僅得擇一使用"
)
then '✓通過：續用－早期乳癌 Talazoparib 用藥申請'
else if Reusable."初次申請"
then '✖不通過：初次使用－早期乳癌 Talazoparib 用藥申請'
else if Reusable."續用申請"
then '✖不通過：續用－早期乳癌 Talazoparib 用藥申請'
else '✖不通過：無法判定申請類型－早期乳癌 Talazoparib 用藥申請'
//============================================
// 報告總結
//============================================
define "報告總結":
'\n=== 早期乳癌之 Talazoparib 申請審核報告 ===\n' +
'\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' +
'\n【年齡檢核】' +
'申請日時病人年齡歲數：' +
Coalesce(ToString("申請日時病人年齡歲數"), '無法計算') + '\n' +
'\n【●符合項目】\n' +
(if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) +
'\n【▲不符合項目 - 代碼或條件不符】\n' +
(if "不符合項目_代碼或條件不符"() = '' then '無\n' else "不符合項目_代碼或條件不符"()) +
'\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' +
(if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) +
'\n【申請結果】\n' +
"乳癌Talazoparib申請之CQL檢核結果" +
'\n===============================================\n'
|
